Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.04.2010 № 424 "О метрологической службе Министерства здравоохранения Республики Беларусь"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2013 года

< Главная страница

На основании подпункта 6.60-3 пункта 6 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 23 августа 2000 г. N 1331, в редакции постановления Совета Министров Республики Беларусь от 1 августа 2005 г. N 843 ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить:

прилагаемую Инструкцию о порядке деятельности метрологической службы Министерства здравоохранения Республики Беларусь;

структуру метрологической службы Министерства здравоохранения Республики Беларусь согласно приложению к настоящему приказу.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Шевчука В.Е.

Первый заместитель Министра Р.А.Часнойть

СОГЛАСОВАНО
Председатель Государственного
комитета по стандартизации
Республики Беларусь
              В.Н.Корешков
27.04.2010

                                                        УТВЕРЖДЕНО
                                                        Приказ Министерства
                                                        здравоохранения
                                                        Республики Беларусь
                                                        28.04.2010 N 424

ГЛАВА 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящая Инструкция о порядке деятельности метрологической службы Министерства здравоохранения Республики Беларусь (далее - Инструкция) определяет структуру, основные задачи, обязанности и права метрологической службы Министерства здравоохранения Республики Беларусь (далее - служба).

2. Для целей настоящей Инструкции применяются термины и их определения в значениях, определенных в Законе Республики Беларусь от 5 сентября 1995 года "Об обеспечении единства измерений" в редакции Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года (Ведомости Верховного Совета Республики Беларусь, 1995 г., N 32, ст. 420; Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., N 122, 2/1260).

3. Служба является составной частью организационной структуры системы обеспечения единства измерений Республики Беларусь и создана с целью обеспечения единства и требуемой точности измерений в государственных организациях здравоохранения Республики Беларусь (далее - организации здравоохранения).

4. Деятельность службы направлена на повышение эффективности и объективности измерений, результатов испытаний, оценку соответствия продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации, научных исследований в области здравоохранения.

5. Общее руководство деятельностью службы осуществляется заместителем Министра здравоохранения Республики Беларусь, курирующим в пределах своей компетенции вопросы в данной области.

6. Служба осуществляет свою деятельность по обеспечению единства измерений в здравоохранении под методическим руководством и во взаимодействии с Государственным комитетом по стандартизации Республики Беларусь (далее - Госстандарт).

7. Руководители организаций здравоохранения несут ответственность за организацию работ по обеспечению единства и необходимой точности измерений, в том числе за правильность проводимых измерений, достоверность измерений, состояние средств измерений, соблюдение метрологических правил и норм.

8. Работы по обеспечению единства и необходимой точности измерений относятся к основным видам работ, а подразделения службы - к основным техническим подразделениям.

9. Организации здравоохранения в случае выполнения услуг по поверке, аттестации, калибровке и испытаниям средств измерения, аттестации испытательного оборудования должны быть аккредитованы в установленном законодательством Республики Беларусь порядке.

ГЛАВА 2 СТРУКТУРА СЛУЖБЫ

10. В состав службы входят:

Главный метролог Министерства здравоохранения Республики Беларусь;

головная организация службы - отдел метрологии и измерительной техники производственно-торгового республиканского унитарного предприятия "Белмедтехника" (далее - УП "Белмедтехника");

лаборатории метрологии дочерних предприятий УП "Белмедтехника" в Брестской, Витебской, Гомельской, Гродненской, Могилевской областях;

метрологическая служба по поверке дозиметрических средств измерений и контролю технических характеристик радиационно-опасного оборудования - государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова";

метрологические службы государственных организаций, подчиненных Министерству здравоохранения Республики Беларусь;

лица, ответственные за обеспечение единства измерений в государственных организациях здравоохранения, подчиненных Министерству здравоохранения Республики Беларусь.

11. Служба возглавляется главным метрологом Министерства здравоохранения Республики Беларусь. Главный метролог Министерства здравоохранения Республики Беларусь назначается на должность приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь и осуществляет свою деятельность в соответствии с настоящей Инструкцией и другими актами законодательства Республики Беларусь.

12. Структура и штаты головной организации, а также метрологических служб организаций, указанных в пункте 10 настоящей Инструкции (далее, если иное не предусмотрено настоящей Инструкцией, - подчиненные организации), определяются руководителями соответствующих организаций исходя из объема выполняемых работ.

13. Руководители подчиненных организаций назначают лиц, ответственных за метрологическое обеспечение. Персональную ответственность за состояние средств измерения и проведение работ по метрологическому обеспечению несут руководители указанных организаций.

ГЛАВА 3 ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ СЛУЖБЫ

14. Основными задачами службы являются:

14.1. обеспечение единства и необходимой точности измерений при проведении исследований в здравоохранении, оказании в установленном законодательством Республики Беларусь порядке медицинской помощи;

14.2. определение основных направлений деятельности и выполнение работ по обеспечению единства измерений при исследовании, разработке, производстве и испытаниях продукции или в иных закрепленных за службой областях деятельности;

14.3. внедрение новейших средств измерений, методик выполнения измерений в подчиненных организациях;

14.4. организация и координации деятельности метрологических служб подчиненных организаций по применению средств измерений, единиц измерений, методик выполнения измерений, соблюдению метрологических правил и норм;

14.5. разработка нормативных документов, технических нормативных правовых актов в области метрологии;

14.6. организация работ по аккредитации поверочных, испытательных, клинико-диагностических лабораторий;

14.7. формирование предложений по вопросам обеспечения единства измерений для подготовки и принятия решений Министерством здравоохранения Республики Беларусь;

14.8. содействие в подготовке, переподготовке и повышении квалификации кадров в области обеспечения единства измерений;

14.9. проведение систематического анализа состояния средств измерений в подчиненных организациях.

ГЛАВА 4 ОСНОВНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ И ПРАВА ГЛАВНОГО МЕТРОЛОГА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

15. Основными обязанностями главного метролога Министерства здравоохранения Республики Беларусь являются:

15.1 осуществление единой технической политики в области обеспечения единства измерений в организациях здравоохранения;

15.2. организация проведения анализа и оценки состояния измерений в организациях здравоохранения;

15.3. организация разработки перспективного планирования работ в области обеспечения единства измерений, разработка мероприятий по совершенствованию состояния средств измерений в организациях здравоохранения;

15.4. обеспечение участия головной организации службы в работах по международному сотрудничеству в области метрологии, контроль за внедрением и соблюдением межгосударственных стандартов, рекомендаций международных организаций в области метрологии;

15.5. метрологическая экспертиза технических заданий при проектировании, изготовлении и испытании медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее - изделия);

15.6. метрологическая экспертиза заданий на закупку изделий и решение совместно с Госстандартом, отделом медицинской техники и другими при необходимости специалистами Министерства здравоохранения Республики Беларусь вопросов об отнесении изделий к средствам измерений на стадии организации проведения государственных закупок;

15.7. проведение конференций, семинаров и совещаний, а также мероприятий по обмену опытом работы в области обеспечения единства измерений;

15.8. взаимодействие с Госстандартом и его подчиненными государственными организациями по вопросам обеспечения единства измерений производства, испытаний и эксплуатации изделий;

15.9. обеспечение исполнения предписаний Госстандарта об устранении выявленных нарушений;

15.10. внесение предложений об отмене принятых руководителями организаций здравоохранения локальных нормативных правовых актов, противоречащих законодательству Республики Беларусь в области обеспечения единства измерений;

15.11. взаимодействие с республиканским унитарным предприятием "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" при решении вопросов об отнесении изделий к средствам измерений при их регистрации и перерегистрации.

16. Главный метролог Министерства здравоохранения Республики Беларусь имеет право:

16.1. давать обязательные для исполнения руководителями подчиненных организаций указания по вопросам состояния и применения средств измерений, соблюдения метрологических норм и правил;

16.2. поручать в установленном порядке метрологическим службам подчиненных организаций разработку и реализацию мероприятий в области обеспечения единства и необходимой точности измерений, привлекать с согласия руководителей указанных организаций работников данных служб для выполнения этих работ;

16.3. представительствовать по поручению Министерства здравоохранения Республики Беларусь в Госстандарте, других государственных органах и организациях по вопросам метрологического обеспечения;

16.4. вносить предложения руководителям подчиненных организаций по поощрению работников метрологических служб за надлежащую организацию работ по обеспечению единства измерений, а также о применении мер дисциплинарного воздействия к указанным работникам, виновным в нарушении метрологических правил и норм.

ГЛАВА 5 ОСНОВНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ И ПРАВА ГОЛОВНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ СЛУЖБЫ

17. Основными обязанностям головной организации службы являются:

17.1. проведение единой политики и осуществление общего руководства по обеспечению единства и требуемой точности измерений в здравоохранении;

17.2. определение основных направлений развития обеспечения единства и необходимой точности измерений, организация и координации работ по анализу состояния измерений;

17.3. согласование графиков поверки средств измерений организаций здравоохранения;

17.4. участие в разработке локальных нормативных правовых актов, связанных с деятельностью метрологических служб подчиненных организаций;

17.5. согласование технических заданий на проектирование изделий, применяемых в здравоохранении;

17.6. подготовка рекомендаций по разработке технических нормативных правовых актов;

17.7. разработка технических нормативных правовых актов по вопросам обеспечения единства и необходимой точности измерений;

17.8. организация подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации кадров в области метрологии;

17.9. проведение семинаров, совещаний, конференций по вопросам обеспечения единства измерений, подготовка материалов для проведения коллегий Министерства здравоохранения Республики Беларусь по вопросам обеспечения единства измерений в здравоохранении;

17.10. разработка основных направлений, программ и перспективных планов работ по обеспечению единства и необходимой точности измерений в здравоохранении, согласование их в установленном порядке с Госстандартом и иными государственными органами и организациями;

17.11. участие в разработке республиканских научно-технических программ в области здравоохранения;

17.12. организация разработки и разработка технических нормативных правовых актов по поверке (аттестации, калибровке) средств измерений, методик выполнения измерений;

17.13. участие в проведении государственных приемочных испытаний средств измерений по согласованию с Госстандартом.

18. Основными правами головной организации службы являются:

18.1. привлечение с согласия руководителей подчиненных организаций специалистов метрологических служб данных организаций к выполнению задач по обеспечению единства и необходимой точности измерений в здравоохранении, консультаций и проведению экспертиз технических заданий;

18.2. участие совместно с Госстандартом в организации и проведении работ по аккредитации испытательных подразделений, клинико-диагностических лабораторий, метрологических служб подчиненных организаций;

18.3. взаимодействие с Госстандартом и иными организациями здравоохранения по вопросам обеспечения единства и необходимой точности измерений;

18.4. внесение предложений об отмене принятых руководителями организаций здравоохранения локальных нормативных правовых актов, противоречащих законодательству Республики Беларусь по вопросам обеспечения единства и необходимой точности измерений;

18.5. внесение в установленном порядке в Министерство здравоохранения Республики Беларусь предложений о запрещении применения в подчиненных организациях технической документации, не соответствующей требованиям технических нормативных правовых актов;

18.6. внесение предложений руководителям организаций здравоохранения по поощрению работников метрологических служб за надлежащую организацию работ по обеспечению единства и необходимой точности измерений, а также о применении мер дисциплинарного воздействия к указанным работникам, виновным в нарушении метрологических правил и норм.

ГЛАВА 6 ОСНОВНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ И ПРАВА ЛАБОРАТОРИЙ МЕТРОЛОГИИ ДОЧЕРНИХ ПРЕДПРИЯТИЙ УП "БЕЛМЕДТЕХНИКА"

19. Основными обязанностями лабораторий метрологии дочерних предприятий УП "Белмедтехника" являются:

19.1. оказание методической помощи организациям здравоохранения по вопросам обеспечения единства и необходимой точности измерений;

19.2. осуществление подготовки поверителей и повышение их квалификации;

19.3. внедрение передовых методов и средств измерений, координация и методическое руководство работами по обеспечению единства и необходимой точности измерений при исследованиях в здравоохранении, оказании в установленном законодательством Республики Беларусь порядке медицинской помощи;

19.4. участие в проведении государственных приемочных испытаний средств измерений по согласованию с Госстандартом;

19.5. представление отчетов о проведенной работе в головную организацию службы;

19.6. представление руководителям организаций здравоохранения предложений по приобретению средств измерений;

19.7. участие в составлении заявок на приобретение новых средств измерений;

19.8. согласование графиков поверки средств измерений организаций здравоохранения.

20. Основными правами лабораторий метрологии дочерних предприятий УП "Белмедтехника" являются:

20.1. представительствование в организациях по вопросам обеспечения единства измерений;

20.2. представление организациям здравоохранения информации о невозможности реализации и применения средств измерений, не прошедших поверку;

20.3. внесение предложений руководителям организаций здравоохранения по поощрению работников метрологических служб за надлежащую организацию работ по обеспечению единства и необходимой точности измерений, а также о применении мер дисциплинарного воздействия к указанным работникам, виновным в нарушении метрологических правил и норм;

20.4. проведение поверки и калибровки средств измерений, эксплуатируемых в организациях здравоохранения.

ГЛАВА 7 ОСНОВНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ И ПРАВА МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ СЛУЖБ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ПОДЧИНЕННЫХ МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

21. Основными обязанностями метрологических служб государственных организаций, подчиненных Министерству здравоохранения Республики Беларусь, являются:

21.1. оказание методической помощи организациям здравоохранения по вопросам обеспечения единства и необходимой точности измерений;

21.2. обеспечение ведения оперативного учета, составления графиков поверки средств измерений, их выполнения;

21.3. обеспечение внедрения в практику нормативных правовых актов местных исполнительных и распорядительных органов и технических нормативных правовых актов по вопросам обеспечения единства и необходимой точности измерений;

21.4. организация и проведение работ по повышению квалификации работников, осуществляющих работы по обеспечению единства и необходимой точности измерений;

21.5. организация семинаров и совещаний по обеспечению единства и необходимой точности измерений в организациях здравоохранения;

21.6. организация подготовки сведений, материалов и предложений, отчетных данных о деятельности метрологических служб организаций здравоохранения;

21.7. обеспечение проведения анализа состояния измерений, разработка мероприятий по улучшению работ по обеспечению единства и необходимой точности измерений в здравоохранении;

21.8. организация проведения поверки и калибровки средств измерений, эксплуатируемых в организациях здравоохранения;

21.9. обеспечение исполнения предписаний Госстандарта об устранении выявленных нарушений в области обеспечения единства и измерений.

22. Основными правами метрологических служб государственных организаций, подчиненных Министерству здравоохранения Республики Беларусь, являются:

22.1. внесение предложений руководителям организаций здравоохранения по поощрению работников метрологических служб за надлежащую организацию работ по обеспечению единства и необходимой точности измерений, а также о применении мер дисциплинарного воздействия к указанным работникам, виновным в нарушении метрологических правил и норм;

22.2. представление организациям здравоохранения информации о невозможности реализации и применения средств измерений, не прошедших поверку.

ГЛАВА 8 ОБЯЗАННОСТИ И ПРАВА ЛИЦ, ОТВЕТСТВЕННЫХ ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ В ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ПОДЧИНЕННЫХ МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

23. Руководитель государственной организации здравоохранения, подчиненной Министерству здравоохранения Республики Беларусь, в которой создание метрологической службы является нецелесообразным, назначает в установленном порядке лицо, ответственное за обеспечение единства измерений, из числа инженерно-технических работников данной организации здравоохранения.

24. На лицо, ответственное за обеспечение единства измерений в организации здравоохранения, возлагаются следующие обязанности:

24.1. соблюдение технических нормативных правовых актов в системе обеспечения единства измерений;

24.2. обеспечение строгого учета всех средств измерений, испытательного оборудования, находящихся в эксплуатации и на хранении в организации здравоохранения;

24.3. составление, согласование, выполнение графиков поверки средств измерений;

24.4. организация поверки, калибровки и ремонта средств измерений;

24.5. изъятие в установленном порядке из эксплуатации средств измерений, не отвечающих техническим требованиям, с истекшими сроками поверки, калибровки и используемых не по назначению;

24.6. участие в определении потребности структурных подразделений организации здравоохранения в средствах измерений и их распределении; согласование сводных заявок организации здравоохранения на приобретение средств измерений; оформление заключений на списание средств измерений;

24.7. содействие по поручению руководителя государственной организации здравоохранения, подчиненной Министерству здравоохранения Республики Беларусь, Госстандарту, при осуществлении государственного метрологического надзора;

24.8. выполнять иные требования, предусмотренные законодательством Республики Беларусь.

25. Лицо, ответственное за обеспечение единства измерений в государственной организации здравоохранения, подчиненной Министерству здравоохранения Республики Беларусь, имеет право:

25.1. вносить руководителю организации здравоохранения предложения по вопросам обеспечения единства и необходимой точности измерений, совершенствованию системы обеспечения единства измерений;

25.2. контролировать обеспеченность технологических процессов средствами измерений и испытательным оборудованием в организации здравоохранения;

25.3 осуществлять иные действия, предусмотренные законодательством Республики Беларусь.

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
28.04.2010 N 424

СТРУКТУРА МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

                                      --------------------------------
   ---------------------------   ¦    Государственный комитет по     ¦
   ¦                              ¦<--+ стандартизации Республики Беларусь¦
---+ Министерство здравоохранения ¦   ¦------------------------------------
¦  ¦      Республики Беларусь     ¦
¦  ¦      (далее - Минздрав)      ¦   --------------------------------
¦  ¦                              +-T>¦ Метрологическая служба по поверке ¦
¦  ¦--------------+---------------- ¦ ¦дозиметрических средств измерений и¦
¦                 ¦                 ¦ ¦контролю технических характеристик ¦
¦                 ¦             ----+>¦радиационно-опасного оборудования  ¦
¦                 ¦             ¦   ¦ ¦    РНПЦ онкологии и медицинской   ¦
¦                 ¦             ¦   ¦ ¦  радиологии им. Н.Н.Александрова  ¦
¦                 ¦             ¦   ¦ ¦------------------------------------
¦                \/             ¦   ¦---------------------------------
¦      -------------------------+    -------------------------  ¦
¦ -----+  Главный метролог Минздрава ¦ -->¦ Комитет по здравоохранению ¦  ¦
¦ ¦ -->¦ ----------------------------¦ ¦  ¦     Минского городского    ¦<-+
¦ ¦ ¦  ¦Головная организация службы -¦ ¦  ¦  исполнительного комитета  ¦  ¦
¦ ¦ ¦  ¦   производственно-торговое  ¦ ¦  ¦-----------------------------  ¦
¦ ¦ ¦  ¦  республиканское унитарное  +-+                                  ¦
¦ ¦ ¦  ¦ предприятие "Белмедтехника" ¦ ¦  -------------------------  ¦
¦ ¦ ¦  ¦      Отдел метрологии и     ¦ +->¦ Управление здравоохранения ¦<-+
¦ ¦ ¦  ¦    измерительной техники    ¦ ¦  ¦    Минского облисполкома   ¦  ¦
¦ ¦ ¦  ¦------------------------------ ¦  ¦-----------------------------  ¦
¦ ¦ ¦                                  ¦                                  ¦
¦ ¦ ¦  -------------------------  ¦                                  ¦
¦ ¦ ¦  ¦    Лаборатория метрологии  ¦  ¦  -------------------------  ¦
¦ ¦ ¦  ¦ республиканского дочернего ¦  ¦  ¦ Управление здравоохранения ¦<-+
¦ ¦ +->¦     торгового унитарного   +--+->¦   Брестского облисполкома  ¦  ¦
¦ ¦ ¦  ¦  предприятия "Медтехника", ¦  ¦  ¦-----------------------------  ¦
¦ ¦ ¦  ¦        г. Барановичи       ¦  ¦                                  ¦
¦ ¦ ¦  ¦-----------------------------  ¦                                  ¦
¦ ¦ ¦                                  ¦                                  ¦
¦ ¦ ¦  -------------------------  ¦                                  ¦
¦ ¦ ¦  ¦    Лаборатория метрологии  ¦  ¦  -------------------------  ¦
¦ ¦ ¦  ¦ республиканского дочернего ¦  ¦  ¦ Управление здравоохранения ¦<-+
¦ ¦ +->¦     торгового унитарного   +--+->¦   Витебского облисполкома  ¦  ¦
¦ ¦ ¦  ¦  предприятия "Медтехника", ¦  ¦  ¦-----------------------------  ¦
¦ L>¦  ¦         г. Витебск         ¦  ¦                                  ¦
¦   ¦  ¦-----------------------------  ¦                                  ¦
¦   ¦                                  ¦                                  ¦
¦   ¦  -------------------------  ¦                                  ¦
¦   ¦  ¦    Лаборатория метрологии  ¦  ¦  -------------------------  ¦
¦   +->¦ республиканского дочернего +--+->¦ Управление здравоохранения ¦<-+
¦   ¦  ¦    торгового унитарного    ¦  ¦  ¦  Гродненского облисполкома ¦  ¦
¦   ¦  ¦   предприятия "Медтехника",¦  ¦  ¦-----------------------------  ¦
L-->¦  ¦         г. Гродно          ¦  ¦                                  ¦
    ¦  ¦-----------------------------  ¦                                  ¦
    ¦                                  ¦                                  ¦
    ¦  -------------------------  ¦                                  ¦
    ¦  ¦    Лаборатория метрологии  ¦  ¦  -------------------------  ¦
    ¦  ¦ республиканского дочернего ¦  ¦  ¦ Управление здравоохранения ¦<-+
    +->¦     торгового унитарного   +--+->¦ Гомельского облисполкома   ¦  ¦
    ¦  ¦   предприятия "Медтехника",¦  ¦  ¦-----------------------------  ¦
    ¦  ¦         г. Гомель          ¦  ¦                                  ¦
    ¦  ¦-----------------------------  ¦                                  ¦
    ¦                                  ¦  -------------------------  ¦
    ¦  -------------------------  ¦  ¦ Управление здравоохранения ¦<-+
    ¦  ¦    Лаборатория метрологии  +--+->¦  Могилевского облисполкома ¦  ¦
    ¦  ¦ республиканского дочернего ¦  ¦  ¦-----------------------------  ¦
    L->¦     торгового унитарного   ¦  ¦                                  ¦
       ¦   предприятия "Медтехника",¦  ¦  -------------------------  ¦
       ¦         г. Могилев         ¦  ¦  ¦Государственные организации,¦  ¦
       ¦                            ¦  L->¦подчиненные Минздраву, лица,¦<--
       ¦-----------------------------     ¦ответственные за обеспечение¦
                                          ¦   единства измерений в     ¦
                                          ¦организациях здравоохранения¦
                                          ¦-----------------------------

Archiv Dokumente Папярэдні | Наступны


	Под общей редакцией Валерия Левоневского