Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 04.11.2010 № 1183 "О государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2013 года

< Главная страница

1. В соответствии с положительными результатами экспертизы и испытаний, проведенных в рамках процедуры государственной регистрации (перерегистрации) согласно Положению о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденному постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 02.09.2008 N 1269 "Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций и Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники":

1.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:

1.1.1. РНПЦ эпидемиологии и микробиологии ГУ УНП: 100558032 г. Минск, БЕЛАРУСЬ

Культура клеток почечной ткани обезьяны BGM ТУ BY 100558032.071-проект

1.1.2. Ренекс РТ ЧУП УНП: 190783155, БЕЛАРУСЬ

Кассеты радиографические металлические КРМ ТУ BY 190783155.001-проект в составе:

- кассета радиографическая металлическая КРМ 13 x 18;

- кассета радиографическая металлическая КРМ 15 x 40;

- кассета радиографическая металлическая КРМ 18 x 24;

- кассета радиографическая металлическая КРМ 18 x 43;

- кассета радиографическая металлическая КРМ 24 x 30;

- кассета радиографическая металлическая КРМ 30 x 40;

- кассета радиографическая металлическая КРМ 35 x 35

1.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:

1.2.1. Драйв ООО УНП: 100177569 г. Минск, БЕЛАРУСЬ

Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 330 в составе:

- устройство питающее рентгеновское, 32 кВт;

- генератор рентгеновский;

- пульт управления;

- излучатель рентгеновский;

- трубка рентгеновская;

- диафрагма рентгеновская;

- штатив снимков;

- стол снимков;

- устройство Буки, камера ионизационная;

- стойка снимков;

- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"

Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 330 ВП в составе:

- устройство питающее рентгеновское, 32 кВт;

- генератор рентгеновский;

- пульт управления;

- излучатель рентгеновский;

- трубка рентгеновская;

- диафрагма рентгеновская;

- штатив с вращающимся плечом;

- устройство Буки, камера ионизационная;

- стол пациента передвижной;

- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"

Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 330 А в составе:

- устройство питающее рентгеновское, 32 кВт;

- генератор рентгеновский;

- пульт управления;

- излучатель рентгеновский;

- трубка рентгеновская;

- диафрагма автоматическая рентгеновская;

- штатив снимков;

- стол снимков;

- устройство Буки, камера ионизационная;

- стойка снимков;

- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"

Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 535 в составе:

- рентгеновское питающее устройство, 50 кВт (40 кВт);

- генератор рентгеновский;

- пульт управления;

- излучатель рентгеновский;

- трубка рентгеновская;

- диафрагма рентгеновская;

- штатив снимков;

- стол снимков;

- устройство Буки, камера ионизационная;

- стойка снимков;

- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"

Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 535 ВП в составе:

- устройство питающее рентгеновское, 50 кВт (40 кВт);

- генератор рентгеновский;

- пульт управления;

- излучатель рентгеновский;

- трубка рентгеновская;

- диафрагма рентгеновская;

- штатив с вращающимся плечом;

- устройство Буки, камера ионизационная;

- стол пациента передвижной;

- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"

Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 535 А в составе:

- устройство питающее рентгеновское, 50 кВт (40 кВт);

- генератор рентгеновский;

- пульт управления;

- излучатель рентгеновский;

- трубка рентгеновская;

- диафрагма рентгеновская автоматическая;

- штатив снимков;

- стол снимков;

- устройство Буки, камера ионизационная;

- стойка снимков;

- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"

Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 535 Томо в составе:

- устройство питающее рентгеновское, 50 кВт (40 кВт);

- генератор рентгеновский;

- пульт управления;

- излучатель рентгеновский;

- трубка рентгеновская;

- диафрагма рентгеновская;

- штатив снимков;

- стол снимков;

- устройство Буки, камера ионизационная;

- стойка снимков;

- устройство томографии;

- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"

Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 535 ЭТ в составе:

- устройство питающее рентгеновское, 65 кВт;

- генератор рентгеновский;

- пульт управления;

- излучатель рентгеновский;

- трубка рентгеновская;

- диафрагма рентгеновская;

- стол-штатив поворотный телеуправляемый;

- устройство томографии электронное;

- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"

Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос 535 Томо/ А в составе:

- устройство питающее рентгеновское, 50 кВт (40 кВт);

- генератор рентгеновский;

- пульт управления;

- излучатель рентгеновский (2 шт.);

- трубка рентгеновская (2 шт.);

- диафрагма рентгеновская автоматическая;

- штатив снимков;

- стол снимков;

- устройство Буки, камера ионизационная;

- устройство томографии;

- стойка снимков, в том числе;

- стол-штатив поворотный;

- усилитель рентгеновского изображения (УРИ);

- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"

Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос Универсал/ А в составе:

- устройство питающее рентгеновское, 50 кВт (40 кВт, 65 кВт);

- генератор рентгеновский;

- пульт управления;

- излучатель рентгеновский (2 шт.);

- трубка рентгеновская (2 шт.);

- диафрагма рентгеновская автоматическая;

- штатив снимков;

- стол снимков;

- устройство Буки, камера ионизационная;

- стойка снимков;

- стол-штатив поворотный, в том числе: усилитель рентгеновского изображения (УРИ);

- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"

Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос Универсал Томо в составе:

- устройство питающее рентгеновское, 50 кВт (40 кВт, 65 кВт);

- генератор рентгеновский;

- пульт управления;

- излучатель рентгеновский (2 шт.);

- трубка рентгеновская (2 шт.);

- диафрагма рентгеновская;

- штатив снимков;

- стол снимков;

- устройство Буки, камера ионизационная;

- устройство томографии;

- стойка снимков;

- стол-штатив поворотный;

- усилитель рентгеновского изображения (УРИ);

- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"

Аппараты рентгеновские диагностические стационарные: исполнение - Космос Универсал Томо/ А в составе:

- устройство питающее рентгеновское, 50 кВт (40 кВт, 65 кВт);

- генератор рентгеновский;

- пульт управления;

- излучатель рентгеновский (2 шт.);

- трубка рентгеновская (2 шт.);

- диафрагма рентгеновская автоматическая;

- штатив снимков;

- стол снимков;

- устройство Буки, камера ионизационная;

- устройство томографии;

- стойка снимков;

- стол-штатив поворотный, в том числе: усилитель рентгеновского изображения (УРИ);

- система прямой цифровой рентгенографии ТУ РБ 100177569.001-2001 изм. "5"

1.2.2. ГАЛАСАР ИООО УНП: 800000200 г. Минск, БЕЛАРУСЬ

Горчичники-пакеты: тип - горчичник-пакет ТУ РБ 800000200.001-2004 изм. 2

Горчичники-пакеты: тип - горчичник-пакет ароматизированный ТУ РБ 800000200.001-2004 изм. 2

Горчичники-пакеты: тип - горчичник-пакет детский ТУ РБ 800000200.001-2004 изм. 2

Горчичники-пакеты: тип - горчичник-пакет перцовый ТУ РБ 800000200.001-2004 изм. 2

1.2.3. Медпроминвест ИП УНП: 800001171 г. Минск, БЕЛАРУСЬ

Столик медицинский СМ-10 ТУ РБ 800001171.013-2005 изм. 1

1.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

1.3.1. Sybaritic Inc. (контрактное производство Wellspa OU в Эстонии), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Спа-капсулы: спа-капсула Dermalife Spa Oceana

Спа-капсулы: спа-капсула Dermalife Spa Jet

Спа-капсулы: спа-капсула Dermalife Spa Feng Shui

1.3.2. Ad Rem Technology (контрактное производство: завод в Китае), ФРАНЦИЯ

Стимулятор венозного оттока "Veinoplus", модель 2.1 с принадлежностями в составе:

- электроды самоклеящиеся (2 шт.);

- кабель

1.3.3. Ross Estetica, S.L., ИСПАНИЯ

Оборудование для косметологического кабинета: аппарат косметологический для ухода за кожей Catio Vital Lift-Mary Cohr

Оборудование для косметологического кабинета: аппарат косметологический для моделирования фигуры TechniSPA-Mary Cohr

1.3.4. Medtronic Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Программатор для электрокардиостимуляторов с устройствами вспомогательными и принадлежностями: программатор CareLink, модели: 2090, 2090A

Программатор для электрокардиостимуляторов с устройствами вспомогательными и принадлежностями: анализатор, модель 2290

Программатор для электрокардиостимуляторов с устройствами вспомогательными и принадлежностями; принадлежности:

- головка магнитная программирующая, модели: 2067, 2067L;

- кабель пациента, модели: 5410, 5410S;

- кабель к анализатору, модель 2292

1.3.5. ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ

Материалы расходные к анализатору биохимическому COBAS INTEGRA(R) 400 plus: реагенты общие Кальций / CA, Calcium

Tina-quant альфа-1-Антитрипсин вер. 2 / AAT2, Tina-quant a1-Antitryspin ver. 2

Tina-quant Комплемент С4-2 вер. 2 C4-2 / Tina-quant Complement C4-2 ver. 2

Tina-quant Комплемент С3с вер. 2 / C3C-2, Tina-quant Complement C3c ver. 2

Преальбумин / PREA, Prealbumin

COBAS INTEGRA Tina-quant Липопротеин (а) (Латекс) / COBAS INTEGRA Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex)

Cobas Integra Антистрептолизин О / COBAS INTEGRA ASO

Tina-quant Трансферрин вер. 2 / TRSF2, Tina-quant Transferrin ver. 2

Дигоксин / DIG, Digoxin

Tina-quant Гаптоглобин вер. 2 / HAPT2, Tina-quant Haptoglobin ver. 2

Дигитоксин / DIGI, Digitoxin

COBAS INTEGRA растворимый трансферрин рецептор / COBAS INTEGRA sTfR

Ревматоидный фактор II / RF-II, Rheumatoid Factors II

Tina-quant Цистатин С / CYSC, Tina-quant Cystatin C

Cobas Integra Ферритин 2 / COBAS INTEGRA FERR2

LDL-Холестерол плюс 2 поколение / LDL-C, LDL-Cholesterol plus 2nd generation

HDL - Холестерол плюс 3 поколение / HDLC3, HDL-Cholesterol plus 3rd Generation

Preciset растворимый трансферрин рецептор / Preciset sTfR

D-DI2, Tina-quant Д-Димер, пок. 2 / D-DI2, Tina-quant D-Dimer Gen. 2

Гамма-глутамилтрансфераза вер. 2 / GGT-2, Gamma-Glutamyltransferase ver. 2

Лактатдегидрогеназа acc. IFCC вер. 2 / LDHI2, Lactate Dehydrogenase acc. IFCC ver. 2

Липаза колориметрический тест / LIPC, Lipase colorimtetric assay

Tina-quant Аполипопротеин-А-1 вер. 2 / APOAT, Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver. 2

Tina-quant Аполипопротеин-В вер. 2 / APOBT, Tina-quant Apolipoprotein B ver. 2

Cobas Integra AT

Cobas Integra холестерин HDL-C плюс 2 пок. / Cobas Integra HDL-C plus 2nd. Gen

Холестерол поколение 2 / CHOL2, Cholesterol Gen. 2

Cobas Integra Метадон II / Cobas Integra Methadone II

Cobas Integra THC (Канабиноид) / COBAS INTEGRA THC (Canabinoide)

Общий билирубин-2 / BILT2

Железо, пок. 2 / IRON 2, Iron Gen. 2

Лактат пок. 2 / LACT2, Lactate Gen. 2

альфа-Амилаза EPS версия 2 / AMYL2, a-Amylase EPS ver. 2

Этанол пок. 2 / ETOH2, Ethanol Gen. 2

Неорганический фосфор вер. 2 / PHOS2, Phosphate inorganic ver. 2

Мочевая кислота вер. 2 / UA2, Uric Acid ver. 2

Билирубин общий 2 DPD пок. 2 / BILT2, Bilirubin Total DPD Gen. 2

Креатинин плюс вер. 2 / CREP2, Creatinine plus ver. 2

CO2-L, Бикарбонат жидкий / CO2-L, Bicarbonate Liquid

Cobas Integra Щелочная фосфатаза 2 L / Cobas Integra ALP2L

Щелочная фосфатаза acc. to IFCC пок. 2 / ALP2, Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen. 2

Tina-quant альфа-1-кислый гликопротеин пок. 2 / AAGP2, Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen. 2

Общий белок Мочевина/CSF пок. 3 / TPUC3, Total Protein Urine/CSF Gen. 3

Tina-quant a альфа-1-Микроглобулин / Tina-quant a a1-Microglobulin

Cobas Integra Кокаин II / Cobas Integra Cocaine II

Cobas Integra Циклоспорин А II / COBAS INTEGRA CSA II

Микофеноловая кислота / Mycophenolic Acid

Кислая фосфатаза / ACP

GLUC3, Глюкоза 3 HK / GLUC3, Glucose HK

Мочевина/BUN / UREAL, Urea/BUN

Tina-quant Альбумин пок. 2 / ALBT2, Tina-quant Albumin Gen. 2

Холинестераза поколение 2 / CHE2, Cholinesterase Gen. 2

Холинестераза/Дибукаин поколение 2 / CHED2, Cholinesterase/Dibucaine Gen. 2

Креатин Киназа / CKL, Creatine Kinase

Tina-quant aльфа-Гемоглобин А1с пок. 2 / A1C-2, Tina-quant a Hemoglobin A1c Gen. 2

Cobas Integra Гемолизирующий реагент пок. 2 / Cobas Integra Hemolyzing Reagent Gen. 2

Общая железосвязывающая способность / UIBC, Unsaturated Iron-Binding Capacity

Фруктозамин / FRA, Fructosamine

Tina-quant Миоглобин поколение 2 / MYO2, Tina-quant Myoglobin Gen. 2

С-реактивный белок (Латекс) высокочувствительный / CRPHS, C-Reactive-Protein (Latex) High Sensitive Assay

Креатин Киназа-MB / CK-MBL, Creatine Kinase-MB

Креатин Киназа / CKL

Креатинин Jaffe пок. 2 / CREJ2, Creatinine Jaffe Gen. 2

Холинестераза 2 / CHE2

Глюкоза гемолизирующий реагент пок. 2 / Glucose Hemolyzing Reagent Gen. 2

Щелочная фосфатаза IFCC пок. 2 / ALP IFCC Gen. 2

Креатин Киназа-МВ / CKMBL

Гемолизирующий реагент / Hemolyzing Reagent

Tina-quant aльфа-Каппа легкие цепи / Tina-quant a Kappa lightchains

Tina-quant Ламбда легкие цепи / Tina-quant а Lambda lightchains

Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа пок. 2 / HBDH2, HBDH Gen. 2

Глутаматдегидрогеназа, Модуляр / GLDH, Modular

Cobas Integra Билирубин прямой / COBAS INTEGRA BIL-D

Cobas Integra Билирубин общий / COBAS INTEGRA BILT

Cobas Integra Иммуноглобулин А / COBAS INTEGRA IgA

Cobas Integra Иммуноглобулин M / COBAS INTEGRA IgM

Cobas Integra Карбамазепин / COBAS INTEGRA Carbamazepine

Cobas Integra Гентамицин / Cobas Integra Gentamycin

Cobas Integra Napa / COBAS INTEGRA NAPA

Cobas Integra Фенобарбитал / COBAS INTEGRA Phenobarbital

Cobas Integra Фенотоин / COBAS INTEGRA Phenytoin

Cobas Integra Примидон / COBAS INTEGRA Primidon

Cobas Integra Прокаинамид /COBAS INTEGRA Procainamide

Cobas Integra Хинидин / COBAS INTEGRA Quinidine

Cobas Integra Теофилин / COBAS INTEGRA Theophylline

Cobas Integra Тобрамицин / COBAS INTEGRA Tobramycin

Cobas Integra Вальпроевая кислота / COBAS INTEGRA Valproic Acid

Cobas Integra Ванкомицин / COBAS INTEGRA Vancomycin

Cobas Integra Амфетамины (MDMA чувствительный) / COBAS INTEGRA Amphetamines (MDMA sensitive)

Cobas Integra Барбитураты / COBAS INTEGRA Barbiturates

Cobas Integra Бензодиазепины / Cobas Integra Benzodiazepines

Cobas Integra Фенилциклидин / COBAS INTEGRA PCP

Cobas Integra T4

Cobas Integra T-Uptake

Салициловая кислота / SALI, Salicylate

Cobas Integra Пропоксипен / COBAS INTEGRA Propoxyphene

Cobas Integra Метаквалон / COBAS INTEGRA MTQL

Cobas Integra Лидокаин / COBAS INTEGRA Lidocain

COBAS-FP свободная вальпроиевая кислота / COBAS-FP Free Valproic Acid

COBAS INTEGRA ЛСД / COBAS INTEGRA LSD

С-Реактивный белок Латекс / CRPLX

С-Реактивный белок Латекс / CRPLX, C-Reactive Protein (Latex)

Аспартат Аминотрансфераза IFCC без пиридоксальфосфат активации / ASTL, Aspartate Aminotransferase IFCC without pyridoxal phosphate activation

Аланин-аминотрансфераза acc. IFCC без пиридоксальфосфат активации / ALTL, Alanine Aminotransferase acc. IFCC without pyridoxal phosphate activation

Cobas Integra Циклоспорин реагент для подготовки образца / Cobas Integra Cyclosporine Sample Pretreatment Reagent

Cobas Integra Иммуноглобулин GT / COBAS INTEGRA IgGT

Аммиак / NH3L, Ammonia

Cobas Integra бензодиазепины в сыворотке / COBAS INTEGRA SBENZ

Триглицериды / TRIGL, Triglycerides

GLUC2, Глюкоза 2 HK / GLUC2, Glucose HK

Cobas Integra Опий 300/2000 / Cobas Integra OPIA 300/2000

альфа-Амилаза EPS Панкреатическая / AMY-P, a-Amylase EPS Pancreatic

Cobas Integra барбитураты в сыворотке 200 / COBAS INTEGRA SBARB 200

Ацетаминофен / ACETA, Acetaminophen

Cobas Integra Амикацин / Cobas Integra Amikacin

Материалы расходные к анализатору биохимическому COBAS INTEGRA(R) 400 plus; контроли: Контроль Precipath холестеринов HDL/LDL-C / Precipath HDL/LDL-C

Контроль Precinorm L / Precinorm L

Аммоний/ этиловый эфир/ CO2 контроль патологический / AMM/ETH/CO2 CONTROL ABNORMAL

Контроль Precipath L 4 x 3 ml / Precipath L 4 x 3 ml

Аммоний/ этиловый эфир/ CO2 контроль N / AMM/ETH/CO2 CONTROL NORMAL

растворимый трансферрин рецептор контрольный набор / sTfR Control Set

Контроль Precipath PUC / Precipath PUC

Контроль Precinorm PUC / Precinorm PUC

Контрольный набор DAT I / Control Set DAT 1

Контрольный набор DAT 2 / Control Set DAT 2

Контрольный набор DAT 3 / Control Set DAT 3

Контрольный набор Амфетамин 500 cutoff / Control Set Amphetamine 500 cutoff

Контрольный набор Амфетамин 1000 cutoff / Control Set Amphetamine 1000 cutoff

Общие MPA Контроли / Total MPA Controls

Контрольный набор TDM / TDM Control Set

Контроль Precibil / Precibil

Контроль Precinorm U, 4 x 5 ml / Precinorm U, 4 x 5 ml

Контроль Precinorm U / Precinorm U

Контроль Precipath U / Precipath U

Контроль Precinorm белков / Precinorm Protein

Контроль Precimat Хромоген / Precimat Chromogen

Контроль Precinorm Фруктозамин / Precinorm Fructosamin

Контроль Precipath Белков, 3 x 1 ml / Precipath Protein, 3 x 1 ml

Контроль Фруктозамин, 3 x 1 ml / Precipath Fructosamine 3 x 1 ml

Контроль Precinorm CK-MB / Precinorm CK-MB

Липопротеин-а набор контролей / Lipoprotein (a) Control Set

Cobas Integra белки сыворотки Т-стандарт / Cobas Integra Serumproteins T-Standard

COBAS-FP свободный фенитоин контроли / COBAS-FP Free Phenytoin Controls

Cobas Integra Гликозилированный гемоглобин контроль N / COBAS INTEGRA HbA1C Control N

Cobas Integra Гликозилированный гемоглобин контроль P / COBAS INTEGRA HbA1c Control P

Cobas Integra С-реактивный белок Т-контроль N / COBAS INTEGRA CRP T-Control N

Abuscreen(R) OnLine LSD Калибратор/ контроль упаковка / Abuscreen(R) OnLine LSD Cal/ Control Pack

COBAS INTEGRA Дигитоксин контроль / COBAS INTEGRA Digitoxin Control

Материалы расходные к анализатору биохимическому COBAS INTEGRA(R) 400 plus; калибраторы: Аммоний/ этиловый эфир/ CO2 калибратор / AMM/ETH/CO2 Calibrator

Калибратор / C.f.a.s. Myoglobin

PreciSet ревматоидный фактор / PreciSet RF

Калибратор PUC / C.f.a.s. PUC

Preciset DAT Плюс I / Preciset DAT Plus I

Preciset DAT Плюс II / Preciset DAT Plus II

Preciset TDM II

Preciset TDM I

Preciset DAT Амфетамин / Preciset DAT Amphetamine

Калибратор PAC / C.f.a.s. PAC

Общие MPA калибраторы / Total MPA Calibrators

Калибратор гликозилированного гемоглобина / C.f.a.s. HbA1c

Калибратор для автоматических систем / Calibrator for automated systems

Калибратор Precimat Фруктозамин / Precimat Fructosamin

Калибратор белков / C.f.a.s. Proteins

Калибратор СК-МВ / C.f.a.s. CK-MB

Калибратор Липидов / C.f.a.s. Lipids

Калибратор Ацетаминофен Cobas-FP / Acetaminophen Calibrator Cobas-FP

COBAS-FP свободный фенитоин калибратор / COBAS-FP Free Phenytoin Calibrators

Калибратор салициловой кислоты / Salicaylate Calibrator

ISE калибратор прямой / ISE Calibrator direct

ISE калибратор непрямой/Мочевина / ISE Calibrator Indirect/Urine

Циклоспорин Калибраторы / Cyclosporine Calibrators

Cobas Integra Циклоспорин калибратор 0 ng/ml / COBAS INTEGRA Cyclosporin Calibrator 0 ng/ml

Cobas Integra сыворотка бензодиазеин калибратор / COBAS INTEGRA Serum Benzodiazepine Calibrator

Cobas Integra сыворотка барбитурат калибратор / COBAS INTEGRA Serum Barbiturate Calibrator

Материалы расходные к анализатору биохимическому COBAS INTEGRA(R) 400 plus; электроды: Электрод Хлора Integra ISE Модуль / Chloride Electrode Integra ISE Module

Электрод Калия Cobas Integra / Potassium Electrode Integra COBAS INTEGRA

Электрод Натрия Cobas Integra / Sodium Electrode COBAS INTEGRA

Электрод референтный Cobas Integra / Reference Electrode COBAS INTEGRA

Электрод Лития Cobas Integra / Lithium Electrode COBAS INTEGRA

Материалы расходные к анализатору биохимическому COBAS INTEGRA(R) 400 plus; растворы для разбавления реагентов, очистки и поверки: Cobas Integra Активатор / Cobas Integra Activator

ISE раствор 1 / ISE Solution 1

ISE раствор 2 / ISE Solution 2

ISE раствор 3 / ISE Solution 3

ISE референтный раствор электролита / ISE Reference Electrolyte Solution

Очиститель 1000 мл (Integra) / CLEANER 1000 ml (INTEGRA)

Cobas Integra NaCl разбавитель / COBAS INTEGRA NaCl Diluent

Cobas Integra контроль / COBAS INTEGRA Check

Раствор для проверки образца / Check Solution sample

Cobas Integra ISE депротеинизатор / Cobas Integra ISE Deproteinizer

ISE удалитель / ISE Etcher

Cobas Integra очиститель / COBAS INTEGRA CLEAN

Пиридоксальфосфат раствор / Pyridoxalphosphate Liquid

Реагент для разведения образца II / Sample Dilution Reagent II

Материалы расходные к анализатору биохимическому COBAS INTEGRA(R) 400 plus; емкости для образцов: Контейнер для отходов Cobas Integra 400 / Waste Container COBAS INTEGRA 400

Кюветы Cobas Integra / Cuvette COBAS INTEGRA

Голубая чашечка для образца с дыркой / Cup Sample Blue with hole

Белая чашечка для образца с дыркой / Cup Sample White with hole

1.3.6. Витали ООО г. Луганск, УКРАИНА

Пояса медицинские эластичные послеоперационные ТУ У 18.2-31376468-005:2006 изм. "2": пояс медицинский эластичный послеоперационный, модели: А, Б, В, Г, типоразмеры: NN 1, 2, 3, 4, 5, 6

Пояса медицинские эластичные послеоперационные ТУ У 18.2-31376468-005:2006 изм. "2": пояс медицинский эластичный послеоперационный "Аэро", модели: А, Б, В, Г, типоразмеры: NN 1, 2, 3, 4, 5, 6

Пояса медицинские эластичные послеоперационные ТУ У 18.2-31376468-005:2006 изм. "2": пояс медицинский эластичный послеоперационный с серебряной нитью, модели: А, Б, В, Г, типоразмеры: NN 1, 2, 3, 4, 5, 6

Пояса медицинские эластичные послеоперационные ТУ У 18.2-31376468-005:2006 изм. "2": пояс медицинский эластичный послеоперационный с серебряной нитью "Аэро", модели: А, Б, В, Г, типоразмеры: NN 1, 2, 3, 4, 5, 6

Пояса медицинские эластичные послеоперационные ТУ У 18.2-31376468-005:2006 изм. "2": пояс медицинский эластичный послеоперационный с серебряной нитью и магнитными элементами, модель Д, типоразмеры: NN 1, 2, 3, 4, 5, 6

1.3.7. 3M ESPE Dental Products, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Материал стоматологический для изготовления временных протезов Protemp Crown отдельно и в наборах с мерными шаблонами

1.3.8. 3M ESPE Dental Products, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Материал стоматологический реставрационный текучий Filtek Ultimate Flowable Restorative в наборах и шприцах различных оттенков с канюлями-аппликаторами Dispensing Tips

1.3.9. NEC Avio Infrared Technologies Co., Ltd., ЯПОНИЯ

Тепловизоры: Thermo Tracer, модель TH9100WRI8,5

Тепловизоры: Thermo Gear, модель G100

Тепловизоры: Thermo Shot, модель F30IS

1.3.10. 3M ESPE AG, ГЕРМАНИЯ

Материал стоматологический композитный для изготовления временных коронок и мостовидных протезов Protemp 4 в составе:

- картридж с материалом (Cartridge);

- наконечники смесительные (Garant Mixing Tips);

- дозатор (Garant Dispenser)

1.3.11. MACOPHARMA, ФРАНЦИЯ

Контейнеры полимерные для сбора, фильтрации, обработки, хранения крови и ее компонентов с принадлежностями: контейнеры полимерные с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LST1 в составе:

- контейнеры полимерные сдвоенные, строенные, счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LST1;

- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LST1;

- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LST1

- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LST2;

- контейнеры полимерные счетверенные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LST2

- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) MTL1;

- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) MTL1;

- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) MTL1

- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPDA-1 (ЦФДА-1), с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LXT;

- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LXT;

- контейнеры полимерные счетверенные, ушестеренные, усемеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором PAGGSM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LXT

- контейнеры полимерные упятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM и NaCl, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LCR5;

- контейнеры полимерные счетверенные, упятеренные, ушестеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтрами для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LCR5 и Plasmaflex(R)

- контейнеры полимерные счетверенные, упятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтрами для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LCRD и Plasmaflex(R);

- контейнеры полимерные счетверенные, упятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LCRD

Контейнеры полимерные для сбора, фильтрации, обработки, хранения крови и ее компонентов с принадлежностями: контейнеры полимерные счетверенные, упятеренные с антикоагулянтом CPD (ЦФД), раствором SAGM, с фильтром для удаления лейкоцитов Leucoflex(R) LCRD2

Контейнеры полимерные для сбора, фильтрации, обработки, хранения крови и ее компонентов с принадлежностями: контейнеры полимерные прочие в составе:

- контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные, строенные, счетверенные (пустые);

- контейнеры полимерные одинарные с антикоагулянтом ACD А;

- контейнеры полимерные одинарные с антикоагулянтом ACD АМ 16;

- контейнеры полимерные одинарные, сдвоенные, строенные с антикоагулянтом CPD;

- контейнеры полимерные одинарные с раствором SAGM;

- контейнеры полимерные сдвоенные с антикоагулянтом CPD и раствором SAGM;

- контейнеры полимерные строенные с антикоагулянтом CPD и раствором PAGGSM;

- контейнеры полимерные сдвоенные, счетверенные с раствором NaCl;

- фильтр для удаления лейкоцитов Thromboflex(R) T-Bed

1.3.12. MACOPHARMA, ФРАНЦИЯ

Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma: система Theraflex-MB-Plasma (исполнение 4) в составе:

- фильтр Leucoflex(R) LST2;

- фильтр Plasmaflex(R);

- антикоагулянт CPD (ЦФД);

- раствор SAGM;

- контейнер для фотообработки и хранения плазмы;

- контейнер для хранения плазмы;

- контейнер для хранения цельной крови;

- контейнер для хранения эритроцитарной массы;

- контейнер для добавочного раствора

Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma: система Theraflex-MB-Plasma (исполнение 5) в составе:

- контейнер для хранения плазмы;

- фильтр Blueflex

Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma: система Theraflex-MB-Plasma (исполнение 6) в составе:

- контейнер для фотообработки плазмы;

- контейнер для хранения плазмы;

- контейнер для хранения криоприципитата;

- фильтр Plasmaflex(R);

- фильтр Blueflex

Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma: система Theraflex-MB-Plasma (исполнение 7) в составе:

- контейнер для хранения плазмы;

- контейнер для фотообработки плазмы и хранения плазмы - 2 шт.;

- фильтр Plasmaflex(R)

Системы для фотообработки и хранения единичных доз плазмы Theraflex-MB-Plasma: система Theraflex-MB-Plasma (исполнение 8) в составе:

- контейнер для фотообработки плазмы - 2 шт.;

- контейнер для хранения плазмы - 3 шт.;

- фильтр Plasmaflex(R);

- фильтр Blueflex - 2 шт.

1.3.13. Физиотехника ООО, РОССИЯ

Ванна пароуглекислая "ОККЕРВИЛЬ-КОМБИ" ТУ 9444-004-76228444-2009 с принадлежностями: ванна пароуглекислая "ОККЕРВИЛЬ-КОМБИ"

Ванна пароуглекислая "ОККЕРВИЛЬ-КОМБИ" ТУ 9444-004-76228444-2009 с принадлежностями; принадлежности в составе:

- накидка на ванну;

- редуктор СО2;

- душ ручной для обмыва ванны

1.3.14. Philips Ultrasound Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Системы ультразвуковые диагностические с принадлежностями: система ультразвуковая диагностическая HD15 с принадлежностями в составе:

- монитор ЖКИ;

- платы интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие;

- блок компьютерный;

- платы памяти;

- блок записи данных;

- платы обработки данных;

- блок питания;

- блок спектральный доплеровский;

- блок видеозаписи;

- устройство для биопсии в наборе;

- панель крепления;

- панель управления;

- переключатель ножной (педаль);

- источник бесперебойного питания;

- диск жесткий;

- модем;

- синхронизация с ЭКГ;

- фиксаторы пластмассовые;

- устройство видеодокументирующее;

- электроды;

- дисководы: DVD, FDD, CD, MOD;

- порты ввода и вывода;

- USB-порт;

- модуль физио;

- фильтр воздушный;

- динамик;

- вентилятор;

- кабели;

- проводники электрические;

- предохранители;

- переключатели;

- адаптеры;

- разъемы;

- трэкболл;

- элементы крепления;

- элементы корпусные;

- станция, интегрированная рабочая с пакетом коммуникационных, клинических, архивных и вычислительных программ;

- станция ультразвуковая QLAB с пакетом программ;

- клавиатура;

- плата с коннектором стандартным Explora;

- плата с коннектором картриджным;

- плата с коннектором CW-pencil

Системы ультразвуковые диагностические с принадлежностями: система ультразвуковая диагностическая CX50 с принадлежностями в составе:

- монитор ЖКИ;

- платы интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие;

- блок компьютерный;

- платы памяти;

- блок записи данных;

- платы обработки данных;

- блок питания;

- блок спектральный доплеровский;

- блок видеозаписи;

- устройство для биопсии в наборе;

- панель крепления;

- панель управления;

- переключатель ножной (педаль);

- источник бесперебойного питания;

- диск жесткий;

- модем;

- синхронизация с ЭКГ;

- фиксаторы пластмассовые;

- устройство видеодокументирующее;

- электроды;

- дисководы: DVD, FDD, CD, MOD;

- порты ввода и вывода;

- USB-порт;

- модуль физио;

- фильтр воздушный;

- динамик;

- вентилятор;

- кабели;

- проводники электрические;

- предохранители;

- переключатели;

- адаптеры;

- разъемы;

- трэкболл;

- элементы крепления;

- элементы корпусные;

- станция ультразвуковая QLAB с пакетом программ;

- клавиатура;

- плата с коннектором стандартным Explora;

- плата с коннектором картриджным;

- плата с коннектором CW-pencil

Системы ультразвуковые диагностические с принадлежностями: датчики к системе ультразвуковой диагностической HD15 в составе:

- линейные: L15-7io, L12-3, L12-5;

- конвексные: C5-2, C6-3, C8-4v, C8-5, V6-2, 3D9-3v;

- фазированные: S5-2, S7-2 omni, S8-3;

- карандашный: D2cwc;

- биплан: BP10-5ec

Системы ультразвуковые диагностические с принадлежностями: датчики к системе ультразвуковой диагностической CX50 в составе:

- линейные: L12-3;

- конвексные: C5-1, C9-3v;

- фазированные: S5-1, X7-2t;

- карандашный: D2cwc, D5cwc

1.3.15. Phonak AG, ШВЕЙЦАРИЯ

Аппараты слуховые с аксессуарами: аппараты слуховые "Naida" (I SP, I UP, III UP, III UP JR, V UP, V UP JR, V SP, V SP JR, III SP, III SP JR, IX SP, IX UP)

Аппараты слуховые с аксессуарами: аппараты слуховые "OK!" (OK! M, OK! SP, OK! UP, OK! Plus M, OK! Plus SP, OK! Plus UP)

Аппараты слуховые с аксессуарами: аппараты слуховые "Milo" (Milo micro, Milo SP, Milo UP, Milo Plus micro, Milo Plus SP, Milo Plus UP, Milo Plus CIC/MC, Milo Plus ITC/HS dAZ, Milo Plus FS dAZ)

Аппараты слуховые с аксессуарами: аппараты слуховые "Certena" (micro, M, P, SP, CIC/MC Petite, CIC/MC P Petite, ITC/HS Petite, ITC/HS VZ Petite, ITC/HS, ITC/HS VZ, FS VZ, FS P, ITC/HS dAZ Petite, ITC/HS dAZ, FS dAZ)

Аппараты слуховые с аксессуарами: аппараты слуховые "Audeo" (Audeo Yes IX, V, III, I; Audeo Smart IX, V, III, I; Audeo Mini IX, V, III, I)

1.3.16. DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, ГЕРМАНИЯ

Материалы стоматологические: материалы силиконовые в составе:

Silagum (AV-Putty, Light, Mono, Medium) - банки, тубы, картриджи по 25 мл, 50 мл, 90 мл, 135 мл, 262 мл, 315 мл, 380 мл;

Honigum (MS-Heavy, Light, Mono) - банки, тубы, картриджи 25 мл, 50 мл, 90 мл, 135 мл, 262 мл, 380 мл;

Silatec - бутыли по 800 мл, 4000 мл, 8000 мл

Материалы стоматологические: материалы для фиксации в составе:

Luxatemp (Automix Plus, Solar, Handmix) - тубы и картриджи по 6 г, 15 г, 76 г, 106 г;

Tempocem (Automix, Handmix) - тубы, картриджи, шприцы по 11 г, 25 г, 60 г, 85 г

Материалы стоматологические: материалы гибридные светоотверждаемые в составе:

Ecusit-Composite - шприцы по 3 г;

LuxaFlow - шприцы по 1,5 г;

Ecusphere (Shine, Carat) - шприцы по 2,5 г; 3 г

Материалы стоматологические: материалы бондинговые в составе:

Solist - флакон 5 мл;

Ecusit Composite Repair - флаконы по 5 мл;

Contax - флаконы по 5 мл

Материалы стоматологические: компомеры в составе:

Primaflow - шприцы по 1,5 г;

Ionosit Seal - микротипсы по 0,1 г;

Ionosit Baseliner - шприцы по 0,33 г; 1,5 г;

Permacem (Automix, Smartmix, Automix Dual, Smartmix Dual) - шприцы, картриджи по 10 г, 52 г

Материалы стоматологические: фтор-лак Multifluorid (флаконы 4 г + 10 мл)

1.3.17. Therakos, Inc. (контрактное производство Mack Molding Company), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Система для экстракорпорального фотофереза с принадлежностями: система Uvar XTS

Система для экстракорпорального фотофереза с принадлежностями: лампа ультрафиолетовая XT20

1.3.18. Therakos, Inc. (контрактное производство Harmac Medical Products, Inc.), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Комплекты процедурные для системы экстракорпорального фотофереза: XT001 и XT125

1.3.19. Therakos, Inc. (контрактное производство Ben Venue Laboratories, Inc.), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Раствор для проведения процедуры экстракорпорального фотофереза стерильный Uvadex (метоксален 20 мкг/мл)

1.3.20. Bio-Rad Laboratories, Inc., США

Термоциклеры для амплификации нуклеиновых кислот с принадлежностями и расходными материалами; термоциклеры моделей C1000, S1000 с принадлежностями в составе:

- шасси для термоциклера C1000;

- кабель сетевой;

- модуль реакционный быстрый двойной 48/48 (Fast Reaction Module Dual 48/48);

- модуль реакционный быстрый 96-луночный;

- модуль реакционный 384-луночный;

- модуль реакционный оптический CFX96;

- программное обеспечение CFX-менеджер;

- кабель USB

Термоциклеры для амплификации нуклеиновых кислот с принадлежностями и расходными материалами: термоциклер MiniOptikon с принадлежностями в составе:

- модуль детекционный для ПЦР в реальном времени;

- программное обеспечение

Термоциклеры для амплификации нуклеиновых кислот с принадлежностями и расходными материалами: термоциклер MyCycler с принадлежностями в составе:

- набор для апгрейда Firmware;

- набор для апгрейда Gradient;

- поднос загрузочный

Термоциклеры для амплификации нуклеиновых кислот с принадлежностями и расходными материалами: термоциклер MJ Mini

Термоциклеры для амплификации нуклеиновых кислот с принадлежностями и расходными материалами: расходные материалы к термоциклерам моделей C1000, S1000, MiniOptikon, MJ Mini, MyCycler в составе:

- ПЦР-пробирки 0,2 мл c плоской, выпуклой крышкой и без крышки;

- ПЦР-пробирки 0,5 мл c плоской крышкой;

- стрипы;

- крышки к стрипам;

- штативы;

- открыватель пробирок;

- открыватель стрипов;

- планшета ПЦР 48-луночная;

- планшета ПЦР 96-луночная;

- планшета ПЦР 384-луночная;

- ролик;

- фольга заклеивающая;

- подложка оптическая

1.3.21. Обнинское протезно-ортопедическое предприятие ООО г. Обнинск, РОССИЯ

Стельки и полустельки ортопедические лечебно-профилактические ТУ 9397-003-10840356-2003

1.3.22. Novo Nordisk A/S, ДАНИЯ

Набор для внутривенных болюсных инъекций NovoSeven в составе:

- шприц 10 мл;

- шприц 30 мл;

- адаптер для флакона;

- система инфузионная (колпачок, игла, канюля);

- тампон спиртовой

1.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

1.4.1. Верофарм ОАО г. Воронеж, РОССИЯ

Лейкопластырь Верофарм ТУ 9393-015-45961725-2009: лейкопластыри в контурной (гибкой) упаковке (размеры, см: 1 x 250, 1 x 300, 1 x 500, 2 x 250)

Лейкопластырь Верофарм ТУ 9393-015-45961725-2009: лейкопластыри в картонной упаковке (размеры, см: 2 x 300, 2 x 500, 3 x 250, 3 x 300, 3 x 500, 4 x 250, 4 x 500, 5 x 500)

Лейкопластырь Верофарм ТУ 9393-015-45961725-2009: лейкопластыри в пластиковой упаковке (размеры, см: 1,25 x 500, 2 x 500, 3 x 500, 5 x 500)

1.4.2. 3M Health Care (контрактное производство Suzhou Avon Textile Co. Ltd. в Китае), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Покрытия хирургические Steri-Drape 2 всех типоразмеров

1.4.3. ПО "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова" ОАО г. Екатеринбург, РОССИЯ

Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-"УОМЗ", ТУ 9444-076-07539541-2005

1.4.4. ПО "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова" ОАО г. Екатеринбург, РОССИЯ

Дефибриллятор-монитор-регистратор синхронизируемый с формированием биполярного терапевтического импульса ДФР-02 "УОМЗ", ТУ 9444-069-07539541-2004

2. Считать, что принятые решения вступают в силу с 29.10.2010.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук

Archiv Dokumente Папярэдні | Наступны


	Под общей редакцией Валерия Левоневского