|
|
|
|
Навигация
Новые документы
Реклама
Ресурсы в тему
|
Решение Комиссии Таможенного союза № 571 "О внесении изменений в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"< Главная страница Внимание! Текст представлен в соответствии с официально полученной копией. Комиссия Таможенного союза РЕШИЛА: Утвердить Изменения в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года N 299 (прилагаются). Члены Комиссии Таможенного союза:От Республики Беларусь От Республики Казахстан От Российской Федерации
С.Румас У.Шукеев И.Шувалов
УТВЕРЖДЕНЫ
Решением Комиссии
Таможенного союза
от 2 марта 2011 года N 571
ИЗМЕНЕНИЯ В ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИМ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ), УТВЕРЖДЕННЫЕ РЕШЕНИЕМ КОМИССИИ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА ОТ 28 МАЯ 2010 ГОДА N 299Внести в раздел 18 "Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике" Главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), следующие изменения: 1. Восьмой абзац подраздела 5 "Требования к потребительской маркировке изделий медицинского назначения и медицинской техники и информированию пользователя" изложить в следующей редакции: "Маркировка должна быть изложена на русском языке. Допускается дополнительное использование других языков.". 2. В приложении 2 "Основные требования к подконтрольной продукции (товарам) и показателям их безопасности (изделия медицинской техники и медицинского назначения)": 2.1. В подпункте 1.5.1 наименование продукции (товара) изложить в следующей редакции: "Изделия впитывающие медицинские для ухода за больными (прокладки, вкладыши урологические, подгузники, трусы, впитывающие простыни)". 2.2. В подпункте 1.5.2 наименование продукции (товара) изложить в следующей редакции: "Перчатки хирургические, смотровые, анатомические, презервативы". 2.3. Дополнить раздел 18.1 "Изделия медицинского назначения" группой товаров 1.9. "Упаковка медицинских изделий, в т.ч. подлежащих финишной стерилизации" и подпунктами 1.9.1, 1.9.2, 1.9.2.1, 1.9.2.2 в следующей редакции: --------+-----------------+------------------------------------------+----------- ¦ ¦ ¦ Санитарно-эпидемиологические требования ¦ ¦ ¦ N ¦ Наименование +---------------------+--------------------+ ¦ ¦ п/п ¦ продукции ¦ ¦ допустимые уровни ¦ Примечания ¦ ¦ ¦ (товара) ¦ показатель ¦ ДКМ, мг/куб.дм, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ не более ¦ ¦ +-------+-----------------+---------------------+--------------------+---------------+ ¦ 1.9 ¦Упаковка медицинских изделий, в т.ч. подлежащих финишной ¦ ¦ ¦ ¦стерилизации ¦ ¦ +-------+-----------------+------------------------------------------+---------------+ ¦ 1.9.1 ¦Бумага оберточная¦Санитарно-гигиенические показатели ¦ ¦ ¦ ¦ ¦состояния водных вытяжек ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------+--------------------+---------------+ ¦ ¦ ¦Запах ¦ не более 1 балла ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Цветность (описат.) ¦ Отс. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Мутность (описат.) ¦ Отс. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рН ¦ 5 - 8 ед.рН ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Изменение рН ¦ +/-1,0 ед.рН ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------+--------------------+---------------+ ¦ ¦ ¦Миграция вредных веществ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦в дистиллированную воду ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------+--------------------+---------------+ ¦ ¦ ¦Этилацетат ¦ не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Формальдегид ¦ не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ацетальдегид ¦ не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Аммиак и ионы аммония¦ не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(по NH4) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Хлорид-ионы ¦ не более 350 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(по хлору) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сульфат-ионы ¦ не более 500 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Миграция свинца, ¦ Не допускается ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мышьяка, хрома, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦цинка, кадмия, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦никеля, ртути ¦ ¦ ¦ +-------+-----------------+---------------------+--------------------+---------------+ ¦ 1.9.2 ¦Полимерная пленка¦Санитарно-гигиенические показатели ¦ ¦ ¦ ¦<*> ¦состояния водных вытяжек ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------+--------------------+---------------+ ¦ ¦ ¦Запах ¦ не более 1 балла ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Цветность (описат.) ¦ Отс. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Мутность (описат.) ¦ Отс. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦рН ¦ 5 - 8 ед.рН ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Изменение рН ¦ +/-1,0 ед.рН ¦ ¦ +-------+-----------------+---------------------+--------------------+---------------+ ¦1.9.2.1¦Полипропилен, ¦Миграция вредных веществ ¦ ¦ ¦ ¦полиэтилен ¦в дистиллированную воду ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------+--------------------+---------------+ ¦ ¦ ¦Этилацетат ¦ не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Формальдегид ¦ не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ацетальдегид ¦ не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Пропиловый спирт ¦ не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Изопропиловый спирт ¦ не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Бутиловый спирт ¦ не более 0.5 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Изобутиловый спирт ¦ не более 0,5 мг/л ¦ ¦ +-------+-----------------+---------------------+--------------------+---------------+ ¦1.9.2.2¦Полиэфиры, ¦Формальдегид ¦ не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦включая полиэстер¦Ацетальдегид ¦ не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Фенол ¦ не более 0,05 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Пропиловый спирт ¦ не более 0,1 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Метиловый спирт ¦ не более 0,2 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Бутиловый спирт ¦ не более 0.5 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Диоктилфталат ¦ не более 2,0 мг/л ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Дибутилфталат ¦ не допускается ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Диметилтерефталат ¦ не более 1,5 мг/л ¦ ¦ ¦-------+-----------------+---------------------+--------------------+---------------- Примечание: <*> - с учетом рецептуры материала, перечень контролируемых веществ может быть изменен (см. Главу II Раздел 16. Требования к материалам и изделиям, изготовленным из полимерных и других материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и средами). |
Новости законодательства
Новости Спецпроекта "Тюрьма"
Новости сайта
Новости Беларуси
Полезные ресурсы
Счетчики
|
