Письмо Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.04.2011 № 01-04-21/4779 "О проведении контроля стерильности изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Управления здравоохранения
облисполкомов

Комитет по здравоохранению
Мингорисполкома

ГУ "Республиканский центр гигиены,
эпидемиологии и общественного здоровья"

ГУ "Республиканский научно-практический
центр гигиены"

Областные центры гигиены, эпидемиологии
и общественного здоровья

ГУ "Минский городской центр
гигиены и эпидемиологии"

УП "Центр экспертиз и испытаний
в здравоохранении"

УП "Белмедтехника"

УП "Белфармация"

Ввиду социальной значимости вопроса о необходимости проведения лабораторного контроля на стерильность каждой партии ввозимых на территорию Республики Беларусь стерильных изделий медицинского назначения и медицинской техники, для обеспечения безопасности населения Республики Беларусь при реализации стерильных изделий медицинского назначения и медицинской техники поставщик обязан предоставлять:

- сертификат (паспорт) производителя на поставляемую продукцию;

- копию акта лабораторных исследований на стерильность (Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", ГУ "Республиканский научно-практический центр эпидемиологии и микробиологии", ГУ "Республиканский научно-практический центр гигиены", ГУ "Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья", областные центры гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья и ГУ "Минский городской центр гигиены и эпидемиологии"). Результаты лабораторных исследований действуют на данную партию на всей территории Республики Беларусь.

Заместитель Министра В.Е.Шевчук