|
|
|
|
Навигация
Новые документы
Реклама
Ресурсы в тему
|
Постановление Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 10.06.2011 № 30 "Об утверждении, введении в действие, изменении и отмене технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации"< Главная страница Стр. 4Страницы: | Стр. 1 | Стр. 2 | Стр. 3 | Стр. 4 ¦ ¦ ¦Праймер АУ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦слой без ¦ ¦ ¦ ¦Корунд, Праймер¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦покрывных ¦ ¦ ¦ ¦Пентакрил ЖД, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалов ¦ ¦ ¦ ¦АУ-0179, Снеж- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ПРО 011М, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ростекс-Супер, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦грунт "Алур", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Аутокоат БТ 100¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Шасси Праймер ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1К, Кронос- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Спринт, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Зарифаст ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------+--------+---------------+------+------------+---------------+----------------+ ¦ ¦ ¦ II Схема с водно-дисперсионными материалами ¦ ¦ ¦ +---------------+--------+---------------+------+------------+---------------+----------------+ ¦ ¦ ¦"Уникор К" ¦ 15 ¦"Уникор К" ¦ 1 ¦ 30 - 35 ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ +---------------+ +---------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"ЯрЛИ" ВД-АК- ¦ ¦"ЯрЛИ" ВД-АК- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0247 ¦ ¦0247 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------+------------+---------------+--------+---------------+------+------------+---------------+----------------+ ¦Тележки, ¦ У1, УХЛ1 ¦ I. Схема с грунт-эмалями ¦ ¦рамы, ¦ +---------------+--------+---------------+------+------------+---------------+----------------+ ¦подкузовное и¦ ¦Эмакоут 7320 ЖД¦20 - 25 ¦Эмакоут 7320 ЖД¦ 1 ¦ 50 ¦ 5 ¦ - ¦ ¦тормозное ¦ +---------------+--------+---------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оборудование ¦ ¦"Гермокрон-ЖД" ¦ 20 ¦"Гермокрон-ЖД" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вагонов- ¦ +---------------+ +---------------+------+------------+ ¦ ¦ ¦цементовозов ¦ ¦АУ-1-201 ¦ ¦АУ-1-201 ¦ 2 ¦ 60 - 70 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------+--------+---------------+------+------------+---------------+----------------+ ¦ ¦ ¦ II. Схема с модифицированными алкидными эмалями ¦ ¦ ¦ +---------------+--------+---------------+------+------------+---------------+----------------+ ¦ ¦ ¦Эмлак Праймер ¦18 - 20 ¦Пентакрил ЖД, ¦ 1 ¦ 50 ¦ 3 ¦Эмаль "Эпотрэйн"¦ ¦ ¦ ¦65, ЭФ-065, ¦ ¦"Локомотив", ¦ ¦ ¦ ¦является ¦ ¦ ¦ ¦Темапрайм ЕЕ, ¦ ¦Эпотрэйн, АУ ¦ ¦ ¦ ¦двухкомпонентным¦ ¦ ¦ ¦Зарифаст ¦ ¦Корунд, Стрела ¦ ¦ ¦ ¦материалом ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦МД, Промос ПС, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦АУ Вега ЖД, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"ЯрЛИ" ПФ-1315,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кронос-Драйв, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"ЯрЛИ" АС-1280,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Экспресс", ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Темалак МЛ 90, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Миралкид МЛ 90,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Зарифаст-люкс ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------+ +---------------+------+------------+---------------+----------------+ ¦ ¦ ¦Праймер ¦ ¦Пентакрил ЖД ¦ 1 ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦ ¦Пентакрил ЖД ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------+ +---------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Праймер АУ ¦ ¦АУ Корунд ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Корунд ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------+ +---------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦АУ-0179 ¦ ¦АУ-1518 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Универсал- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Люкс" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------+ +---------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Снеж-ПРО 011М ¦ ¦Снеж-ПРО 111 МУ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------+ +---------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ростекс-Супер ¦ ¦Темалак МЛ 90, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Миралкид МЛ 90 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------+ +---------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Алур" ¦ ¦"Алур" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------+ +---------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Аутокоат БТ 100¦ ¦Аутокоат БТ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Шасси Праймер ¦ ¦100 1К Топкоат ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1К ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------+--------+---------------+------+------------+---------------+----------------+ ¦ ¦ ¦ III. Схема с водно-дисперсионными материалами ¦ ¦ ¦ +---------------+--------+---------------+------+------------+---------------+----------------+ ¦ ¦ ¦"Уникор ЖД" ¦ 15 ¦"Уникор ЖД" ¦ 2 ¦ 50 ¦ 3 ¦ - ¦ ¦ ¦ +---------------+--------+---------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Преобразователь¦ 12 ¦Преобразователь¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ржавчины ¦ ¦ржавчины ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Кронос" ¦ ¦"Кронос" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------------+------------+---------------+--------+---------------+------+------------+---------------+----------------+ ¦Знаки и ¦ У1, УХЛ1 ¦ - ¦ - ¦АКРЭМ-Уретал, ¦ - ¦ - ¦ - ¦При наклеивании ¦ ¦надписи ¦ ¦ ¦ ¦АКРЭМ-Металл, ¦ ¦ ¦ ¦готовых знаков и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦белила цинковые¦ ¦ ¦ ¦надписей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦густотертые, ¦ ¦ ¦ ¦рекомендуется ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦материалы, ¦ ¦ ¦ ¦наносить на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦которыми ¦ ¦ ¦ ¦наклеенную ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦окрашен кузов, ¦ ¦ ¦ ¦поверхность 1-2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Зарифаст-люкс ¦ ¦ ¦ ¦слоя лака для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦наружного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лакирования ¦ ¦-------------+------------+---------------+--------+---------------+------+------------+---------------+----------------- -------------------------------- <*> Грунтовки во всех системах наносят в один слой. Примечание. В данной таблице приведены следующие условные обозначения: У1 - умеренный климат. Окрашенную поверхность подвергают воздействию всех климатических факторов в совокупности на открытом воздухе в промышленной атмосфере. У2 - умеренный климат. Окрашенную поверхность подвергают воздействию всех климатических факторов в совокупности, кроме прямой солнечной радиации и атмосферных осадков, при промышленной атмосфере.". Приложение Б. Головка таблицы Б.1. Заменить слова "Нормативный документ" на "ТНПА"; таблицу Б.1 дополнить наименованием и маркой (после последнего абзаца): "
--------------------------------------------------------+-------------
¦ Наименование и марка ¦ ТНПА ¦
+-------------------------------------------------------+-----------------+
¦Грунтовка Зарифаст ¦ - ¦
+-------------------------------------------------------+-----------------+
¦Эмаль Зарифаст-люкс ¦ - ¦
¦-------------------------------------------------------+------------------
".
(ИУ ТНПА N 5-2011)МКС 11.040.50; 11.040.60 ИЗМЕНЕНИЕ N 1 BY <*> ГОСТ 30324.11-2002 (МЭК 60601-2-11:1997)ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕЧАСТЬ 2ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИМ АППАРАТАМВведено в действие постановлением Госстандарта Республики Беларусь от 10 июня 2011 г. N 30 Дата введения 2011-09-01 -------------------------------- <*> Изменение действует только на территории Республики Беларусь. Предисловие. Пункт 4 дополнить словами "и действует с Изменением N 1 (2004)". Введение дополнить абзацами: "Данное изменение относится к аппаратам для стереотаксического лечения с несколькими источниками ионизирующего излучения, включая аппараты для радиохирургии и лучевой терапии (MSSR). Стереотаксис - метод определения точного местоположения точек внутри тела человека с использованием внешней трехмерной системы координат. Хотя аппараты для стереотаксической лучевой терапии с несколькими источниками ионизирующего излучения включены в область распространения настоящего стандарта, некоторые требования и определения неадекватны для этого в значительной степени специализированного типа аппаратов. Данное изменение вводит новую терминологию в этой области. Изменения в принципах или методиках проведения испытаний не рассматривались.". Подраздел 1.1. Перечисление bb) дополнить абзацем: "Настоящий стандарт распространяется также на аппараты для стереотаксической лучевой терапии, применяемые для облучения единого изоцентра одновременно несколькими герметически закрытыми радионуклидными источниками. Источники могут быть стационарными или передвижными.". Раздел 2. Терминологические статьи 2.101 и 2.102 изложить в новой редакции: "2.101. "Пучок закрыт" (beam off): состояние, при котором источники излучения полностью экранированы и находятся в безопасном положении. 2.102. "Пучок открыт" (beam on): состояние, при котором источники излучения полностью открыты для проведения лучевой терапии."; дополнить терминологическими статьями 2.122 - 2.128: "2.122. Рамочная система (helmet): трехмерная изоцентрическая система формирования пучка с несколькими источниками ионизирующего излучения (MIBLS), используемая в MSSR для лечения головы человека. 2.123. Переустановка (repositioning): смещение и настройка стереотаксической рамы MIBLS с целью изменения предполагаемого объема лечения. 2.124. Точка переустановки (repositioning point): положение MIBLS после перемещения, при котором возможна переустановка рамы. 2.125. Время переустановки (repositioning time): дополнительное время, которое необходимо для смещения аппарата с целью переустановки из состояния "пучок открыт" в точку переустановки и последующего возврата из точки переустановки в состояние "пучок открыт". 2.126. Стереотаксис (stereotaxis/stereotactic): метод определения точного местоположения точек внутри тела человека с использованием внешней трехмерной системы координат. 2.127. Время перемещения (transition time): интервал времени между открытием затвора и перемещением MIBLS или держателя источника в положение "лечение". 2.128. Облучение при перемещении (transition radiation): доза, полученная в течение времени перемещения.". Пункт 5.2 изложить в новой редакции: "5.2. В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током аппарат классифицируют как изделие типа В, за исключением MSSR, для которого аппарат классифицируют как изделие типа В или изделие типа BF". Подраздел 6.3. Перечисление aa): пункт 1) дополнить абзацем: "Это применяют для случая MSSR, за исключением перемещения стола для пациента, и при необходимости лечения пациента."; пункт 2) дополнить абзацем: "Требования IEC 61217 для MSSR применяют в случае необходимости."; пункт 3) дополнить абзацем: "Настоящее требование для MSSR не применяют."; пункт 4) дополнить абзацем: "Настоящее требование для MSSR не применяют.". Подраздел 6.8.2. Пункт 10 дополнить абзацем: "Настоящее требование для MSSR не применяют.". Подраздел 6.8.3. Перечисление c) дополнить абзацем: "В случае MSSR максимальная мощность поглощенной дозы ионизирующего излучения для максимального поперечного сечения пучка излучения в изоцентре или в центре общего объема определяется всеми пучками излучения для каждого радионуклида, для которого применяются требования настоящего стандарта."; перечисление d) дополнить абзацем: "Настоящий пункт не применяют для MSSR."; дополнить перечислением h): "h) Матрица точек измерения уровней излучения в состояниях "пучок открыт" и "пучок закрыт", находящихся на уровне пола и на 0,5; 1,0; 1,5 и 2 м выше уровня пола, для MSSR приведена на рисунке 105.". Пункт 22.4. Перечисление a) дополнить примечанием (после первого абзаца): "Примечание. В случае MSSR может понадобиться действие оператора с двумя выключателями для установки стола для пациента в положение лечение. Тем не менее в случае завершения лечения или в случае возникновения отказа ручное воздействие не допускается и, следовательно, выключатель не используется."; перечисление a). Заменить слова "Один из выключателей должен быть установлен так, чтобы оператор мог находиться возле пациента и наблюдать за движущимися частями аппарата" на "По меньшей мере один из выключателей должен быть установлен так, чтобы оператор мог находиться около пациента, за исключением MSSR, и наблюдать за движущимися частями аппарата"; дополнить перечислениями: "f) В случае MSSR для предотвращения удара или блокирования пациента затворами необходимо наличие блокирующего устройства или механического средства. g) Должны предусматриваться механические средства для высвобождения пациента, если стол для пациента, на котором расположен пациент, не сможет выйти из состояния "пучок открыт" в случае MSSR.". Пункт 29.1.1.2. Заменить слова "Продолжительность перехода из режима "пучок закрыт" в режим "пучок открыт" и обратно не должна превышать 5 с." на "Продолжительность перемещения из состояния "пучок закрыт" в состояние "пучок открыт" и обратно не должна превышать 5 с или в случае MSSR - 60 с."; дополнить примечанием (после первого абзаца): "Примечание. В случае MSSR значение этого временного интервала обусловлено механическим перемещением стола для пациента из состояния "пучок закрыт" в состояние "пучок открыт" при открытых затворах. Этот временной интервал также включает в себя время обратного перемещения пациента из состояния "пучок открыт" в состояние "пучок закрыт", когда источники ионизирующего излучения находятся в защищенном состоянии при закрытых затворах."; дополнить абзацами (после второго): "Следующие требования относятся к MSSR. Если длительность перемещения из состояния "пучок закрыт" в состояние "пучок открыт" превышает 40 с, пациент должен быть незамедлительно перемещен в состояние "пучок закрыт". Поглощенная доза, полученная пациентом в течение двух периодов времени перемещения из состояния "пучок закрыт" в состояние "пучок открыт" и из состояния "пучок открыт" в состояние "пучок закрыт", должна выражаться в миллигреях и указываться в эксплуатационном документе для максимально установленного времени работы при полностью открытых устройствах формирования пучка.". Пункт 29.1.1.3. Перечисление c) изложить в новой редакции: "c) Работа с ручными средствами должна быть возможна при любом положении радиационной головки или при любом рабочем состоянии в случае MSSR.". Пункт 29.1.2 дополнить подпунктом 29.1.2.2: "29.1.2.2. Отображение состояний "пучок закрыт" и "пучок открыт" для MSSR. На пульте управления облучением должны быть предусмотрены сигнальные лампочки, загорающиеся после включения источника питания и служащие индикаторами четырех состояний: a) "пучок закрыт" (зеленый); b) "пучок открыт" (желтый или оранжевый); c) перемещение или переустановка должны иметь индикацию мигающим желтым; d) если время перемещения или время переустановки превышает предельные значения, установленные в 29.1.1.2 и 29.1.11, перечисление j), то горит лампочка красного цвета. Состояние аппарата должно индицироваться также с помощью других средств, а не только цветом, например определенной формой, размещением или соответствующими надписями. Выключатели, используемые для контроля дисплеев, должны работать непосредственно с затворами и MIBLS. Типовое испытание - Уровень А. Исследование конструкции с целью проверки переключения непосредственно затворов и MIBLS. Контрольное испытание - Уровень В. Проверка правильного функционирования сигнальных лампочек, служащих для индикации четырех состояний: "пучок закрыт", "пучок открыт" и время перемещения или время переустановки при превышении предельных значений.". Пункт 29.1.3.3. Перечисление e) дополнить абзацем (после последнего): "Для MSSR заменить "держатель источника или затвор" на "MIBLS"."; перечисление f) дополнить абзацем (после последнего): "Для MSSR заменить "держатель источника или затвор" на "MIBLS"."; перечисление g) дополнить абзацем (после последнего): "Для MSSR заменить "держатель источника или затвор" на "MIBLS"."; перечисление h) дополнить абзацами (после второго): "Для MSSR: изготовитель должен установить значение интервала времени для перемещения из состояния "пучок открыт" в точку переустановки и от точки переустановки в состояние "пучок открыт" и значение интервала времени переустановки, при котором пациент подвержен воздействию источников излучения. Изготовитель должен установить значение степени облучения при перемещении и значение поглощенной дозы, полученной пациентом в течение времени переустановки.". Пункт 29.1.11. Перечисление d) дополнить абзацем: "Для MSSR: MIBLS не находится в состоянии "пучок открыт" через 40 с после начала облучения."; перечисление e) дополнить абзацем: "для MSSR: MIBLS не находится в состоянии "пучок закрыт" через 40 с после окончания или прерывания облучения."; дополнить перечислением: "j) для MSSR: интервал времени для перемещения из состояния "пучок открыт" в точку переустановки и из точки переустановки в состояние "пучок открыт" не должен превышать 25% интервала времени, установленного изготовителем (см. 29.1.3.3, перечисление h).". Пункт 29.2.1. Перечисление a) дополнить абзацами: "
---------------------------------------+-----------------------------------
60 ¦70% поглощенной дозы на глубине
- для MSSR: для излучения Со на ¦5 мм при максимально возможном
глубине 0,5 мм ¦размере поля
---------------------------------------+-----------------------------------
137 ¦95% поглощенной дозы на глубине
- для излучения Сs на глубине 0,5 мм¦2 мм при максимально возможном
¦размере поля облучения
---------------------------------------+-----------------------------------
".
Подпункт 29.3.1.1 дополнить абзацем (после первого): "Для MSSR: необходимо наличие регулируемых или сменных устройств формирования пучка. При переводе механизма управления пучком в состояние "пучок открыт" для всех размеров полей облучения устройства формирования пучка должны ослаблять излучение так, чтобы поглощенная доза на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность в любой точке площади, защищаемой этим устройством, не превышала 2% максимально поглощенной дозы на глубине максимума поглощенной дозы.". Пункт 29.3.2. Перечисление a) дополнить абзацем (после первого): "Для MSSR заменяют "поле 10 x 10 см" на "максимально возможное поле". В эксплуатационном документе изготовителем должны быть приведены диаграммы, отражающие утечку излучения в состояниях "пучок закрыт" и "пучок открыт" на уровне пола, 0,5; 1,0; 1,5 и на 2 м выше уровня пола, как указано на рисунке 105. Если устройства формирования пучка закрыты для предотвращения облучения, исходящего от источников излучения, максимальная утечка не должна превышать 0,2% максимальной мощности поглощенной дозы.". Пункт 29.4.2 дополнить абзацем (после последнего): "Для MSSR заменить "источник излучения" на "источники излучения".". Стандарт дополнить рисунком 105 (после рисунка 104): *****НА БУМАЖНОМ НОСИТЕЛЕ Рисунок 105. Матрица точек измерения, находящихся на уровне пола и на 0,5; 1,0; 1,5; 2 м выше уровня пола, для состояний "пучок закрыт" и "пучок открыт"Приложение АА. Указатель терминов дополнить терминами: "Рамочная система 2.122 Переустановка 2.123 Точка переустановки 2.124 Время переустановки 2.125 Стереотаксис 2.126 Время перемещения 2.127 Облучение при перемещении 2.128". (ИУ ТНПА N 5-2011)Приложение 5 ОТМЕНЯЕМЫЕ С 1 ЯНВАРЯ 2012 Г. ГОСУДАРСТВЕННЫЕ СТАНДАРТЫ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬГОСТ 8.461-82 "Государственная система обеспечения единства измерений. Термопреобразователи сопротивления. Методы и средства поверки"; ГОСТ 10832-91 "Песок и щебень перлитовые вспученные. Технические условия"; ГОСТ 26413.0-85 (МЭК 227-1-79, МЭК 227-2-79, МЭК 245-1-85, МЭК 245-2-80) "Провода и шнуры соединительные силовые. Общие технические условия" в части проводов и шнуров с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Страницы: | Стр. 1 | Стр. 2 | Стр. 3 | Стр. 4 |
Новости законодательства
Новости Спецпроекта "Тюрьма"
Новости сайта
Новости Беларуси
Полезные ресурсы
Счетчики
|
