Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 09.12.2011 № 120 "Об утверждении Инструкции о порядке организации оказания медицинской помощи пациентам, нуждающимся в эндопротезировании крупных суставов"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на ноябрь 2013 года

< Главная страница

Зарегистрировано в НРПА РБ 4 января 2012 г. N 8/24639

На основании Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 года "О здравоохранении" в редакции Закона Республики Беларусь от 20 июня 2008 года, подпункта 4.2 пункта 4 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. N 1446 "О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. N 360", Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке организации оказания медицинской помощи пациентам, нуждающимся в эндопротезировании крупных суставов.

2. Настоящее постановление вступает в силу через 10 дней после его официального опубликования.

Министр В.И.Жарко

                                               УТВЕРЖДЕНО
                                               Постановление
                                               Министерства здравоохранения
                                               Республики Беларусь
                                               09.12.2011 N 120

ГЛАВА 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Настоящая Инструкция определяет показания, противопоказания к эндопротезированию крупных суставов, порядок и условия обследования в предоперационном периоде пациентов, нуждающихся в эндопротезировании крупных суставов (далее - пациенты), учета пациентов в государственных организациях здравоохранения, осуществляющих эндопротезирование крупных суставов (далее - организация здравоохранения).

2. Для целей настоящей Инструкции:

2.1. используются следующие основные термины и их определения:

артроз <*> - дегенеративно-дистрофическое заболевание сустава, характеризующееся деструктивными и гиперпластическими изменениями суставных концов костей, проявляющееся дефигурацией сустава и прогрессирующим нарушением его функций;

однополюсное эндопротезирование тазобедренного сустава - оперативное медицинское вмешательство, при котором производится протезирование только головки бедренной кости;

тотальное эндопротезирование - оперативное медицинское вмешательство по замещению разрушенного патологическим процессом сустава на искусственную конструкцию, при которой происходит замена всех компонентов сустава;

--------------------------------

<*> В соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра синонимами артроза являются термины "остеоартрит", "остеоартроз", "деформирующий остеоартроз" (коды М15 - М19).

2.2. выделяются следующие клинико-рентгенологические стадии артроза:

стадия I - незначительное ограничение суставной подвижности, преимущественно в каком-либо определенном направлении (на рентгенограмме - нет костных разрастаний по краям суставной впадины, а также островков оссифицированного суставного хряща, впоследствии сливающихся с эпифизом, суставная щель сужена незначительно);

стадия II - общее ограничение подвижности сустава, грубый хруст при движениях, умеренная атрофия регионарных мышц (на рентгенограмме - значительные костные разрастания, сужение суставной щели в 2 - 3 раза по сравнению с нормой, субхондральный склероз);

стадия III - значительная деформация сустава с резким ограничением подвижности (на рентгенограмме - почти полное исчезновение суставной щели, выраженная деформация и уплотнение суставной поверхности эпифизов, расширение суставных поверхностей за счет обширных краевых разрастаний).

3. В организации здравоохранения создается комиссия по эндопротезированию крупных суставов (далее - комиссия) в составе не менее трех высококвалифицированных специалистов. Председателем комиссии назначается заместитель руководителя организации здравоохранения, как правило, по медицинской части.

4. В обязанности комиссии входит:

рассмотрение поступивших медицинских документов, касающихся эндопротезирования крупных суставов;

определение наличия показаний и противопоказаний к проведению эндопротезирования крупных суставов в соответствии с настоящей Инструкцией;

рассмотрение вопроса о выполнении эндопротезирования в данной организации здравоохранения или направлении пациента в другую организацию здравоохранения;

определение сроков проведения эндопротезирования крупных суставов.

5. Вид оперативного медицинского вмешательства по эндопротезированию крупных суставов определяется в зависимости от уровня оказания медицинской помощи:

на районном уровне - выполняется однополюсное эндопротезирование тазобедренного сустава при переломах шейки бедренной кости;

на межрайонном уровне - выполняется как однополюсное, так и тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава;

на областном и республиканском уровнях - выполняются все виды эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов, включая повторные (ревизионные) оперативные медицинские вмешательства, а также других крупных суставов.

6. На республиканский уровень в государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр травматологии и ортопедии" (далее - РНПЦ) пациент при необходимости может быть направлен на эндопротезирование и консультацию по решению комиссии или врачебного консилиума (из числа специалистов областного уровня) организации здравоохранения.

7. Выполнение эндопротезирования в РНПЦ производится по решению комиссии РНПЦ в случаях:

проживания (пребывания) пациента в зоне обслуживания амбулаторно-поликлинических организаций, закрепленных за РНПЦ приказом комитета по здравоохранению Минского городского исполнительного комитета;

первичного и повторного (ревизионного) эндопротезирования при прогнозировании комиссией технических трудностей в ходе предстоящего эндопротезирования и необходимости индивидуального подбора имплантата;

в других случаях в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

8. При оказании пациенту плановой медицинской помощи за счет средств бюджета медицинское вмешательство по эндопротезированию крупных суставов производится в порядке, предусмотренном пунктом 7 настоящей Инструкции.

По желанию пациента эндопротезирование крупных суставов может быть выполнено на платной основе при покупке пациентом изделия медицинского назначения (эндопротеза) в организации здравоохранения в установленном законодательством Республики Беларусь порядке.

ГЛАВА 2 ПОКАЗАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ КРУПНЫХ СУСТАВОВ

9. Общими показаниями к проведению эндопротезирования крупных суставов являются:

наличие у пациента выраженных патологических изменений всех отделов сустава, сопровождающихся стойким и упорным болевым синдромом;

отсутствие эффекта от консервативного лечения пациента;

осевые деформации и контрактуры со стойкими выраженными нарушениями функции сустава (функциональный класс <*> 3).

--------------------------------

<*> Функциональный класс и его выраженность определены в пункте 36 Инструкции о порядке и критериях определения группы и причины инвалидности, перечне медицинских показаний, дающих право на получение социальной пенсии на детей-инвалидов в возрасте до 18 лет, и степени утраты их здоровья, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25 октября 2007 г. N 97 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 274, 8/17387).

10. Показаниями к тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава являются:

первичный идиопатический одно- или двухсторонний коксартроз III стадии;

диспластический одно- или двухсторонний коксартроз III стадии как без предварительного оперативного лечения ранее, так и после предварительного оперативного лечения в случае нецелесообразности выполнения корригирующей остеотомии;

посттравматический деформирующий одно- или двухсторонний коксартроз III стадии;

ревматоидный полиартрит с вторичным деформирующим коксартрозом III стадии;

асептический некроз головки бедренной кости;

субкапитальный перелом шейки бедра;

медиальный перелом шейки бедренной кости у активных пациентов в случае, если выполнение операции остеосинтеза не показано;

первичный перелом и переломовывих тазобедренного сустава в случае, если невозможно выполнить операцию остеосинтеза (технические сложности, срок более 6 - 8 недель после травмы);

медиальный перелом шейки бедренной кости, ложный сустав шейки бедренной кости в любом возрасте на фоне коксартроза II стадии процесса и выше;

опухоль или опухолеподобное заболевание головки и (или) шейки бедренной кости;

другие заболевания тазобедренного сустава, приводящие к деформирующему коксартрозу, выраженному нарушению функций сустава (функциональный класс 3).

11. Показаниями к эндопротезированию головки бедренной кости (однополюсному) являются субкапитальный и медиальный переломы шейки бедренной кости, ложный сустав шейки бедренной кости у пациентов в случае, если выполнение остеосинтеза не показано, а степень активности пациента до травмы умеренная (выход и прогулки около дома, на расстояние около 1 - 2 км; прогностический срок жизни примерно 5 - 6 лет).

12. Показаниями к эндопротезированию коленного сустава являются:

первичный идиопатический одно- или двухсторонний гонартроз III стадии;

вторичный деформирующий гонартроз III стадии, в том числе посттравматический деформирующий одно- или двухсторонний гонартроз, ревматоидный артрит, псориатическая артропатия и другие заболеваниях суставов;

асептический некроз и кистовидная перестройка мыщелков бедренной или большеберцовой костей;

опухоль или опухолеподобное заболевание костей в области коленного сустава.

13. Показаниями к эндопротезированию плечевого сустава являются:

первичный идиопатический одно- или двухсторонний остеоартроз плечевого сустава III стадии;

вторичный деформирующий остеоартроз плечевого сустава III стадии;

многооскольчатый перелом проксимального отдела плечевой кости в случае, если невозможно выполнить остеосинтез;

переломовывих проксимального отдела плечевой кости с разрушением суставной поверхности;

асептический некроз головки плечевой кости;

опухоль или опухолеподобное заболевание проксимального отдела плечевой кости и (или) в области суставной впадины лопатки.

14. Показаниями к эндопротезированию локтевого сустава являются:

первичный идиопатический одно- или двухсторонний остеоартроз локтевого сустава III стадии;

вторичный деформирующий остеоартроз локтевого сустава III стадии;

дефект или ложный сустав дистального отдела плечевой кости и проксимального отдела локтевой кости;

опухоль и опухолеподобное заболевание костей, образующих локтевой сустав;

внутрисуставный оскольчатый перелом мыщелков плечевой кости в случае, если невозможно выполнить остеосинтез.

15. Показаниями к эндопротезированию голеностопного сустава являются:

первичный идиопатический одно- или двухсторонний остеоартроз голеностопного сустава III стадии;

деформирующий посттравматический артроз голеностопного сустава III стадии, состоятельный баланс капсулосвязочного аппарата;

другие заболевания голеностопного сустава, приводящие к вторичному деформирующему остеоартрозу III стадии и выраженному нарушению функций сустава (функциональный класс 3).

ГЛАВА 3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ КРУПНЫХ СУСТАВОВ

16. Общими противопоказаниями к проведению эндопротезирования крупных суставов являются:

острые инфекционные заболевания;

хронические инфекционные заболевания в стадии обострения и несанированные очаги хронической инфекции;

психические расстройства (заболевания) в стадии обострения, психические и соматические заболевания, приводящие к нарушению критики личности;

острые и хронические соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

грубые рубцы различной этиологии, спаянные с костью в области сустава, подлежащего эндопротезированию.

17. Кроме общих противопоказаний, указанных в пункте 16 настоящей Инструкции, противопоказаниями к выполнению эндопротезирования крупных суставов являются для:

тазобедренного сустава - острый тромбофлебит, выраженные неврологические расстройства со стороны нижних конечностей в результате травм и заболеваний головного и спинного мозга (функциональные классы 3 - 4);

коленного сустава - острый тромбофлебит, выраженное снижение функции мышц-разгибателей коленного сустава, ранее выполненный артродез коленного сустава, выраженные неврологические расстройства со стороны нижних конечностей в результате травм и заболеваний головного и спинного мозга (функциональные классы 3 - 4);

плечевого сустава - связочный и мышечный дисбаланс в области плечевого сустава;

локтевого сустава - воспалительный процесс в суставе (если после его купирования прошло менее 1 года), выраженное снижение функции мышц верхней конечности, нарушение иннервации;

голеностопного сустава - связочный и мышечный дисбаланс в области голеностопного сустава и стопы, асептический некроз таранной кости.

18. Относительными противопоказаниями к проведению эндопротезирования крупных суставов являются:

избыточная масса тела пациента (индекс массы тела более 40);

соматические заболевания, при которых риск получения осложнений превалирует над вероятностью получения положительного результата от медицинского вмешательства;

остеопороз;

мышечная атрофия конечностей различного генеза, в том числе при невозможности перевода пациента в вертикальное положение после операции;

наличие у пациента в течение 5 и более лет костного анкилоза сустава, подлежащего эндопротезированию.

ГЛАВА 4 ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ПАЦИЕНТОВ В ПРЕДОПЕРАЦИОННОМ ПЕРИОДЕ

19. В предоперационном периоде эндопротезирования крупных суставов выполняются обследования и консультации врачей-специалистов по показаниям в соответствии с клиническими протоколами, утверждаемыми Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

20. Дополнительно к обследованиям и консультациям врачей-специалистов, указанным в пункте 19 настоящей Инструкции, выполняется рентгенологическое обследование обоих (парных) суставов с расстояния 1 - 1,2 м рентгенологической трубки от кассеты с соблюдением следующих условий для:

тазобедренного сустава - рентгенография обоих суставов с захватом верхней трети бедренных костей: прямая проекция выполняется на пленке размером 40/30, боковая проекция пораженного сустава - на пленке 24/30, а при необходимости (например, выполнение ревизии) - на пленке 40/30;

коленного сустава - рентгенография обоих суставов в 2 проекциях с захватом нижней трети бедренных костей и верхней трети костей голени;

плечевого сустава - рентгенография обоих суставов в 2 проекциях с захватом верхней трети плечевых костей;

локтевого сустава - рентгенография обоих суставов в 2 проекциях с захватом нижней трети плечевых костей и верхней трети костей предплечья;

голеностопного сустава - рентгенография обоих суставов в 2 проекциях с захватом верхней трети костей голени.

21. При наличии сопутствующих заболеваний выполняются иные обследования пациентов в предоперационном периоде по показаниям (фиброгастродуоденоскопия, исследование функции почек, электромиографическое исследование функций конечностей, исследование состояния сосудов нижних конечностей (УЗИ, флебо-, ангиография и другие).

22. На областном и (или) республиканском уровнях при необходимости выполняются следующие дополнительные обследования по показаниям:

в случаях протрузии головки бедренной кости и многоплоскостной деформации вертлужной впадины - компьютерная томография;

при опухолевых и опухолеподобных поражениях суставов и костей, образующих сустав, - магнитно-резонансная томография;

при высокой степени диспластических и дегенеративно-дистрофических поражениях костей, образующих сустав, - магнитно-резонансное или рентгеновское компьютерное томографическое обследование по показаниям.

ГЛАВА 5 УЧЕТ ПАЦИЕНТОВ, НУЖДАЮЩИХСЯ В ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИИ КРУПНЫХ СУСТАВОВ

23. Учет пациентов и выполнение операций по эндопротезированию крупных суставов осуществляется организациями здравоохранения по месту жительства (месту пребывания) пациентов.

24. В организации здравоохранения ведется журнал учета пациентов, нуждающихся в эндопротезировании крупных суставов, по форме согласно приложению к настоящей Инструкции и соответствующая электронная база данных о пациентах. При выполнении эндопротезирования данные о виде операции, времени ее выполнения, типе установленного эндопротеза вносятся в указанную базу и журнал.

25. Организации здравоохранения ежегодно проводят сверку пациентов, занесенных в журнал учета пациентов, нуждающихся в эндопротезировании крупных суставов, и вносят соответствующие изменения о состоянии здоровья пациентов, произошедшие с момента их последнего медицинского осмотра (обращения в организацию здравоохранения).

26. Диспансерное наблюдение за пациентами после эндопротезирования осуществляет в установленном законодательством Республики Беларусь порядке врач-травматолог-ортопед (врач-хирург) организации здравоохранения по месту жительства (месту пребывания) пациента.

Приложение
к Инструкции о порядке
организации оказания медицинской
помощи пациентам, нуждающимся
в эндопротезировании крупных
суставов

Форма

                                  ЖУРНАЛ
    учета пациентов, нуждающихся в эндопротезировании крупных суставов

----+--------------+-------------+----T--------+----------+-------+---
¦   ¦   Фамилия,   ¦ Адрес места ¦    ¦  Дата  ¦   Дата   ¦       ¦       ¦
¦   ¦ собственное  ¦ жительства  ¦Пол ¦рождения¦постановки¦       ¦       ¦
¦ N ¦имя, отчество ¦   (места    ¦(м, ¦ (год,  ¦  на учет ¦Диагноз¦Код по ¦
¦п/п¦(если таковое ¦пребывания), ¦ ж) ¦ месяц, ¦   (год,  ¦       ¦МКБ-10 ¦
¦   ¦   имеется)   ¦   телефон   ¦    ¦ число) ¦  месяц,  ¦       ¦       ¦
¦   ¦              ¦             ¦    ¦        ¦  число)  ¦       ¦       ¦
+---+--------------+-------------+----+--------+----------+-------+-------+
¦ 1 ¦      2       ¦      3      ¦ 4  ¦   5    ¦     6    ¦   7   ¦   8   ¦
+---+--------------+-------------+----+--------+----------+-------+-------+
¦   ¦              ¦             ¦    ¦        ¦          ¦       ¦       ¦

----------+-------+--------+-----------+----------+-------------+-------------+-----------+--------
¦         ¦       ¦        ¦           ¦          ¦  Название   ¦    Дата     ¦           ¦            ¦
¦         ¦       ¦        ¦ Сопутст-  ¦          ¦выполненного ¦оперативного ¦           ¦            ¦
¦ Сторона ¦Стадия ¦Функцио-¦  вующие   ¦Социальное¦оперативного ¦медицинского ¦    Тип    ¦Изготовитель¦
¦поражения¦заболе-¦нальный ¦заболевания¦положение ¦медицинского ¦вмешательства¦эндопротеза¦эндопротеза ¦
¦         ¦ вания ¦ класс  ¦  (код по  ¦          ¦вмешательства¦(год, месяц, ¦           ¦            ¦
¦         ¦       ¦        ¦  МКБ-10)  ¦          ¦ (эндопроте- ¦   число)    ¦           ¦            ¦
¦         ¦       ¦        ¦           ¦          ¦ зирования)  ¦             ¦           ¦            ¦
+---------+-------+--------+-----------+----------+-------------+-------------+-----------+------------+
¦    9    ¦  10   ¦   11   ¦    12     ¦    13    ¦     14      ¦     15      ¦    16     ¦     17     ¦
+---------+-------+--------+-----------+----------+-------------+-------------+-----------+------------+
¦         ¦       ¦        ¦           ¦          ¦             ¦             ¦           ¦            ¦

dokumenty archiwalne Папярэдні | Наступны


	Под общей редакцией Валерия Левоневского