Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.07.2012 № 99 "Об утверждении Положения о порядке проведения санитарно-эпидемиологического аудита"

Зарегистрировано в НРПА РБ 23 июля 2012 г. N 8/26166

На основании абзаца седьмого подпункта 8.32 пункта 8, подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. N 1446 "О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. N 360", и абзаца шестого пункта 3 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 11 июля 2012 г. N 635 "О некоторых вопросах санитарно-эпидемиологического благополучия населения" Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемое Положение о порядке проведения санитарно-эпидемиологического аудита.

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.

Министр В.И.Жарко

                                               УТВЕРЖДЕНО
                                               Постановление
                                               Министерства здравоохранения
                                               Республики Беларусь
                                               16.07.2012 N 99

1. Настоящее Положение определяет порядок проведения санитарно-эпидемиологического аудита.

2. В настоящем Положении применяются термины и их определения, в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 7 января 2012 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2012 г., N 8, 2/1892), а также следующие термины и их определения:

аудируемый субъект - организация или физическое лицо, в том числе индивидуальный предприниматель, в отношении которых проводится санитарно-эпидемиологический аудит;

заказчик санитарно-эпидемиологического аудита (далее - заказчик) - юридическое или физическое лицо, в том числе индивидуальный предприниматель (учредители (участники, собственники имущества) аудируемого субъекта), по заявлению которых проводится санитарно-эпидемиологический аудит;

организация, осуществляющая санитарно-эпидемиологический аудит (далее - организация), - орган, учреждение, осуществляющее государственный санитарный надзор, включенное Министерством здравоохранения Республики Беларусь (далее - Минздрав) в перечень организаций, уполномоченных на проведение санитарно-эпидемиологического аудита.

3. Санитарно-эпидемиологический аудит проводится в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, определения путей и способов уменьшения риска вредного воздействия на жизнь и здоровье населения хозяйственной и иной деятельности, путем независимой оценки соблюдения организациями, физическими лицами, в том числе индивидуальными предпринимателями, требований законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения и выдачи рекомендаций по улучшению их деятельности.

4. Объектами санитарно-эпидемиологического аудита (далее - объекты) являются:

продукция, в том числе представляющая потенциальную опасность для жизни и здоровья населения, перечень которой определяется Минздравом;

хозяйственная и иная деятельность, работы и услуги, а также сооружения, производства, цеха и иные объекты, эксплуатация которых оказывает или может оказать неблагоприятное воздействие на санитарно-эпидемиологическую обстановку, жизнь и здоровье населения;

документация аудируемого субъекта (проектная, техническая, технологическая, эксплуатационная и другая), за исключением документации, указанной в части второй настоящего пункта;

другие объекты, которые оказывают или могут оказать неблагоприятное воздействие на организм человека, а также объекты, связанные с контролем факторов среды обитания человека.

Объектом санитарно-эпидемиологического аудита не является бухгалтерская (финансовая) отчетность.

5. Санитарно-эпидемиологический аудит не включает в себя проведение:

государственной санитарно-гигиенической экспертизы;

государственной регистрации;

социально-гигиенического мониторинга;

санитарно-противоэпидемических мероприятий;

проверок организаций, их обособленных подразделений, имеющих учетный номер плательщика, представительств иностранных организаций, индивидуальных предпринимателей, а также физических лиц, осуществляющих частную нотариальную, ремесленную деятельность, деятельность в сфере агроэкотуризма, по вопросам соблюдения ими законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

6. Санитарно-эпидемиологический аудит проводится организацией на основании заявления заказчика.

В заявлении указываются объекты санитарно-эпидемиологического аудита.

7. Заказчик и аудируемый субъект обязаны:

представлять организации полную и достоверную информацию в рамках проведения санитарно-эпидемиологического аудита;

организовать условия для своевременного и качественного проведения санитарно-эпидемиологического аудита;

при проведении санитарно-эпидемиологического аудита давать организации разъяснения в устной и (или) письменной форме.

8. Санитарно-эпидемиологический аудит состоит из следующих этапов:

прием организацией заявления на проведение санитарно-эпидемиологического аудита;

заключение в установленном порядке договора между организацией и заказчиком на проведение санитарно-эпидемиологического аудита;

сбор и анализ информации, представленной заказчиком и (или) аудируемым субъектом;

выезд на объект проведения санитарно-эпидемиологического аудита;

составление плана проведения санитарно-эпидемиологического аудита;

привлечение при необходимости специалистов лабораторий, аккредитованных в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь, специалистов, имеющих стаж работы в учреждениях, осуществляющих государственный санитарный надзор, не менее десяти лет, для консультаций по вопросам, возникающим при проведении санитарно-эпидемиологического аудита;

подготовка отчета и заключения о проведении санитарно-эпидемиологического аудита;

подготовка рекомендаций по улучшению деятельности аудируемого субъекта.

9. Заказчик и аудируемый субъект обеспечивают не позднее согласованного с организацией срока принятие мер по оперативному и полному предотвращению неблагоприятного воздействия на организм человека факторов среды его обитания.