Навигация
Новые документы
Реклама
Ресурсы в тему
|
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25.10.2012 № 163 "О внесении изменений и дополнений в некоторые постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь"< Главная страница Зарегистрировано в НРПА РБ 14 ноября 2012 г. N 8/26548 На основании части третьей статьи 5-2 и части первой статьи 20 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах", подпунктов 8.17 и 8.23, абзаца четвертого подпункта 8.51 пункта 8 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. N 1446 "О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. N 360", и во исполнение пункта 2 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 18 октября 2012 г. N 936 "О внесении изменений и дополнений в постановления Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. N 1269 и от 28 октября 2011 г. N 1446" Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Внести изменения и дополнения в следующие постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь: 1.1. в пункте 43 приложения к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 января 2007 г. N 6 "Об утверждении Надлежащей практики оптовой реализации" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 30, 8/15812; 2010 г., N 84, 8/22149): 1.1.1. в абзаце третьем части первой слова "серию и номер специальной голографической марки, которой оформляются документы, подтверждающие качество лекарственного средства, выдаваемые" заменить словами "номер и дату протокола испытаний лекарственного средства, выдаваемого"; 1.1.2. в части третьей слова "серию и номер специальной голографической марки, которой оформляются документы, выдаваемые" заменить словами "номер и дату протокола испытаний лекарственного средства, выдаваемого"; 1.2. в постановлении Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 октября 2008 г. N 168 "Об утверждении норм времени на услуги по апробации методов анализа лекарственных средств, фармацевтических субстанций, по контролю за качеством лекарственных средств при назначении их клинических испытаний и по проверке качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, оказываемые государственными организациями здравоохранения" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., N 262, 8/19674; 2010 г., N 162, 8/22519): 1.2.1. в названии слово "утверждении" заменить словом "установлении"; 1.2.2. в пункте 1 слово "утвердить" заменить словом "установить"; 1.2.3. в приложении к этому постановлению: в графе 2 пункта 4 слово "колбе <*>" заменить словом "колбе"; в графе 2 пункта 5 слово "растворителем <*>" заменить словом "растворителем"; в графе 2 пункта 12 слово "Осаждение <*>" заменить словом "Осаждение"; в графе 2 пункта 13 слово "осадка <*>" заменить словом "осадка"; в графе 2 пунктов 14 и 15 слова "(химический метод) <*>" заменить словами "(химический метод)"; в графе 2 пункта 16 слово "аптеках <*>" заменить словом "аптеках"; в графе 2 пункта 29 слово "анализе <*>" заменить словом "анализе"; в графе 2 пункта 30 слово "сырья <*>" заменить словом "сырья"; в графе 2 пункта 31 слово "других <*>" заменить словом "других"; в графе 2 пункта 34 слово "капсул <*>" заменить словом "капсул"; в графе 2 пункта 40 слово "(водой) <*>" заменить словом "(водой)"; в графе 2 пункта 42 слово "потенциометрически <*>" заменить словом "потенциометрически"; в графе 2 пункта 44 слово "щелочности <*>" заменить словом "щелочности"; в графе 2 пункта 45 слово "прямое <*>" заменить словом "прямое"; в графе 2 пункта 46 слово "обратное <*>" заменить словом "обратное"; в графе 2 пункта 47 слово "прямое <*>" заменить словом "прямое"; в графе 2 пункта 48 слово "обратное <*>" заменить словом "обратное"; в графе 2 пунктов 49 - 51 слово "титрование <*>" заменить словом "титрование"; в графе 2 пункта 52 слово "Омыление <*>" заменить словом "Омыление"; в графе 2 пункта 53 слово "Окисление <*>" заменить словом "Окисление"; в графе 2 пункта 54 слово "Восстановление <*>" заменить словом "Восстановление"; в графе 2 пункта 55 слово "числа <*>" заменить словом "числа"; в графе 2 пункта 56 слово "омыления <*>" заменить словом "омыления"; в графе 2 пункта 57 слово "числа <*>" заменить словом "числа"; в графе 2 пунктов 58 и 59 слово "определение <*>" заменить словом "определение"; в графе 2 пункта 61 слово "Ацетилирование <*>" заменить словом "Ацетилирование"; в графе 2 пункта 62 слово "масла <*>" заменить словом "масла"; в графе 2 пункта 63 слово "титрование <*>" заменить словом "титрование"; в графе 2 пункта 71 слово "таблетках <*>" заменить словом "таблетках"; в графе 2 пункта 74 слова "(определение подлинности) <*>" заменить словами "(определение подлинности)"; в графе 2 пункта 75 слова "(количественное определение, определение цветности) <*>" заменить словами "(количественное определение, определение цветности)"; в графе 2 пункта 76 слова "(построение калибровочной кривой) <*>" заменить словами "(построение калибровочной кривой)"; в графе 2 пункта 77 слово "Кьельдалю <*>" заменить словом "Кьельдалю"; в графе 2 пункта 80 слова "(подлинность, измельченность, содержание примесей, степень зараженности амбарными вредителями) <*>" заменить словами "(подлинность, измельченность, содержание примесей, степень зараженности амбарными вредителями)"; в графе 2 пункта 88 слово "растворителе <*>" заменить словом "растворителе"; в графе 2 пункта 91 слово "методом <*>" заменить словом "методом"; в графе 2 пунктов 92 и 93 слово "хроматографии <*>" заменить словом "хроматографии"; в графе 2 пункта 94 слова "(количественное определение, определение примесей) <*>" заменить словами "(количественное определение, определение примесей)"; в графе 2 пункта 95 слова "(определение подлинности) <*>" заменить словами "(определение подлинности)"; в графе 2 пункта 96 слова "(определение остаточных органических растворителей) <*>" заменить словами "(определение остаточных органических растворителей)"; в графе 2 пункта 97 слова "(количественное определение, определение примесей) <*>" заменить словами "(количественное определение, определение примесей)"; в графе 2 пункта 98 слова "(определение подлинности) <*>" заменить словами "(определение подлинности)"; в графе 2 пунктов 100 и 101 слово "веществ <*>" заменить словом "веществ"; в графе 2 пункта 102 слово "мышьяк <*>" заменить словам "мышьяк"; в графе 2 пункта 103 слово "числа <*>" заменить словом "числа"; в графе 2 пункта 105 слова "(1 флакон до 100 мл) <*>" заменить словами "(1 флакон до 100 мл)"; в графе 2 пункта 107 слово "Фишера <*>" заменить словом "Фишера"; в графе 2 пункта 109 слово "числа <*>" заменить словом "числа"; в графе 2 пункта 110 слово "арбутина <*>" заменить словом "арбутина"; в графе 2 пункта 111 слово "кислородом <*>" заменить словом "кислородом"; в пункте 112: из графы 4 слова "Наклеивание специальной голографической марки." исключить; графу 7 изложить в следующей редакции: "-"; в графе 2 пункта 116 слово "определения <*>" заменить словом "определения"; в графе 2 пункта 118 слово "веществ <*>" заменить словом "веществ"; в графе 2 пункта 120 слова "(при помощи кристалла) <*>" заменить словами "(при помощи кристалла)"; в графе 2 пункта 121 слова "(при помощи бромной таблетки) <*>" заменить словами "(при помощи бромной таблетки)"; в графе 2 пункта 121-1 слова "(с использованием кюветы) <*>" заменить словами "(с использованием кюветы)"; в графе 2 пункта 121-2 слово "ИК-спектрометрии <*>" заменить словом "ИК-спектрометрии"; в графе 2 пункта 123 слово "спектрометрия <*>" заменить словом "спектрометрия"; в графе 2 пункта 124 слово "радионуклидов <*>" заменить словом "радионуклидов"; в графе 2 пунктов 127 и 128 слово "средствах <*>" заменить словом "средствах"; в графе 2 пункта 129 слово "назначения <*>" заменить словом "назначения"; в графе 2 пункта 130 слово "агар <*>" заменить словом "агар"; в графе 2 пункта 132 слово "Пирогенность <*>" заменить словом "Пирогенность"; в графе 2 пункта 133 слово "мышах <*>" заменить словом "мышах"; в графе 2 пункта 134 слово "свинках <*>" заменить словом "свинках"; в графе 2 пункта 135 слово "назначения <*>" заменить словом "назначения"; в графе 2 пункта 136 слово "иммуноэлектрофореза <*>" заменить словом "иммуноэлектрофореза"; в графе 2 пункта 137 слово "средствах <*>" заменить словом "средствах"; в графе 2 пункта 138 слово "назначения <*>" заменить словом "назначения"; в графе 2 пункта 139 слова "(ручной метод) <*>" заменить словами "(ручной метод)"; в графе 2 пункта 140 слово "средствах <*>" заменить словом "средствах"; дополнить приложение пунктами 141 - 146 следующего содержания: ------+-----------------------+----------------+-----------------------+--------+------------+----------------------+---------+------ ¦"141 ¦Капиллярный ¦ исследование ¦Приготовление ¦343 мин ¦Провизор- ¦Натрия гидроксид ¦ кг ¦ 0,000024 ¦ ¦ ¦электрофорез ¦ ¦испытуемого раствора ¦ ¦аналитик, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(определение ¦ ¦(измельчение, взятие ¦ ¦главный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подлинности) ¦ ¦навески, отмеривание ¦ ¦специалист, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦объема, растворение ¦ ¦ведущий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при встряхивании, ¦ ¦специалист, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действии ультразвука, ¦ ¦специалист ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нагревании и т.д. в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зависимости от природы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытуемого объекта, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фильтрование). ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Приготовление раствора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сравнения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(измельчение, взятие ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦навески, отмеривание ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦объема, растворение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при встряхивании, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действии ультразвука, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нагревании и т.д. в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зависимости от природы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стандартного образца, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фильтрование). ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Приготовление ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦буферного раствора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(взвешивание, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворение, доведение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦объема, доведение pH, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фильтрование). ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Подготовка прибора к ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦работе (включение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прибора, прогрев ламп, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦установка метода, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦загрузка растворов, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выбор и установка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦капилляра, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦термостатирование ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦автосамплера и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦капилляра). ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кондиционирование ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦капилляра. Проведение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦электрофоретического ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦разделения испытуемого ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раствора и раствора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сравнения. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Промывка капилляра. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Оценка результатов. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Техническое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обслуживание прибора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----+-----------------------+----------------+-----------------------+--------+------------+----------------------+---------+----------+ ¦142 ¦Капиллярный ¦ исследование ¦Приготовление ¦577 мин ¦Провизор- ¦Натрия гидроксид ¦ кг ¦ 0,000024 ¦ ¦ ¦электрофорез ¦ ¦испытуемого раствора ¦ ¦аналитик, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(количественное ¦ ¦(измельчение, взятие ¦ ¦главный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦определение, ¦ ¦навески, отмеривание ¦ ¦специалист, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦определение примесей) ¦ ¦объема, растворение ¦ ¦ведущий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при встряхивании, ¦ ¦специалист, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦действии ультразвука, ¦ ¦специалист ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нагревании и т.д. в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зависимости от природы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытуемого объекта, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фильтрование). ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Приготовление ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворов сравнения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для градуировки и для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проверки пригодности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦системы (измельчение, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦взятие навески, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦отмеривание объема, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворение при ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦встряхивании, действии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ультразвука, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нагревании и т.д. в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зависимости от природы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стандартного образца, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фильтрование). ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Приготовление ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦буферного раствора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(взвешивание, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворение, доведение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦объема, доведение pH, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фильтрование). ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Подготовка прибора к ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦работе (включение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦прибора, прогрев ламп, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦установка метода, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦загрузка растворов, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выбор и установка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦капилляра, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦термостатирование ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦автосамплера и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦капилляра). ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кондиционирование ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦капилляра. Проведение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦электрофоретического ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦разделения: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытуемого раствора, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворов сравнения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для градуировки, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раствора сравнения для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦проверки пригодности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦системы. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Промывка капилляра. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Проведение расчетов. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Техническое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обслуживание прибора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----+-----------------------+----------------+-----------------------+--------+------------+----------------------+---------+----------+ ¦143 ¦Флуориметрия ¦ исследование ¦Подготовка прибора, ¦ 66 мин ¦Провизор- ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦(определение ¦ ¦установка параметров ¦ ¦аналитик, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦подлинности) ¦ ¦программного ¦ ¦главный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обеспечения. ¦ ¦специалист, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Заполнение кюветы ¦ ¦ведущий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦компенсационным ¦ ¦специалист, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раствором. ¦ ¦специалист ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Получение базовой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦линии. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Заполнение кюветы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытуемым раствором. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Проведение измерения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флуоресценции в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦заданном диапазоне ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦длин волн. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Обработка полученных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦результатов. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Техническое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обслуживание прибора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----+-----------------------+----------------+-----------------------+--------+------------+----------------------+---------+----------+ ¦144 ¦Флуориметрия (без ¦ исследование ¦Подготовка прибора, ¦ 36 мин ¦Провизор- ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦калибровочной кривой) ¦ ¦установка параметров ¦ ¦аналитик, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦программного ¦ ¦главный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обеспечения. ¦ ¦специалист, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Заполнение кюветы ¦ ¦ведущий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦компенсационным ¦ ¦специалист, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раствором. ¦ ¦специалист ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Получение базовой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦линии. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Заполнение кюветы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытуемым раствором. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Проведение измерения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флуоресценции в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦заданном диапазоне ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦длин волн. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Техническое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обслуживание прибора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----+-----------------------+----------------+-----------------------+--------+------------+----------------------+---------+----------+ ¦145 ¦Флуориметрия ¦ исследование ¦Подготовка прибора, ¦108 мин ¦Провизор- ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦(построение ¦ ¦установка параметров ¦ ¦аналитик, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦калибровочной кривой) ¦ ¦программного ¦ ¦главный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обеспечения. ¦ ¦специалист, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Заполнение кюветы ¦ ¦ведущий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦компенсационным ¦ ¦специалист, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦раствором. ¦ ¦специалист ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Получение нулевого ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦значения. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Заполнение кювет ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытуемыми растворами ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦всех концентраций, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предусмотренных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нормативной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦документацией. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Проведение измерения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флуоресценции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворов всех ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦концентраций, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предусмотренных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦нормативной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦документацией. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Построение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦калибровочной кривой. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Техническое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обслуживание прибора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----+-----------------------+----------------+-----------------------+--------+------------+----------------------+---------+----------+ ¦146 ¦Определение воды по ¦ исследование ¦Подготовка прибора и ¦190 мин ¦Провизор- ¦католит ¦ мл ¦ 5 ¦ ¦ ¦методу Фишера ¦ ¦выведение прибора на ¦ ¦аналитик, ¦стандарт воды 1 мг/мл ¦ ампула ¦ 1 ¦ ¦ ¦(кулонометрическое ¦ ¦рабочий режим. ¦ ¦главный ¦метанол ¦ мл ¦ 50 ¦ ¦ ¦титрование) ¦ ¦Взятие точной навески ¦ ¦специалист, ¦анолит ¦ мл ¦ 100"; ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытуемого образца и ¦ ¦ведущий ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦внесение его в сосуд ¦ ¦специалист, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для титрования. ¦ ¦специалист ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Проведение титрования ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при постоянном ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦перемешивании. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Подтверждение ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦точности. ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Техническое ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обслуживание прибора ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦-----+-----------------------+----------------+-----------------------+--------+------------+----------------------+---------+----------- подстрочное примечание "<*>" исключить; 1.3. в Инструкции о порядке проверки качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 марта 2010 г. N 20 "Об утверждении Инструкции о порядке проверки качества зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 15 января 2007 г. N 6 и признании утратившими силу постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24 июня 2002 г. N 37 и пункта 14 постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 декабря 2006 г. N 117" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2010 г., N 84, 8/22149): 1.3.1. пункт 2 изложить в следующей редакции: "2. Проверка качества лекарственных средств осуществляется Министерством здравоохранения Республики Беларусь (далее - Минздрав) через испытательные лаборатории государственных организаций здравоохранения, аккредитованные в системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств зарубежного производства, согласно приложению 1 и испытательные лаборатории, аккредитованные в системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств отечественного производства, согласно приложению 1-1 (далее - испытательные лаборатории)."; 1.3.2. в пункте 9: из части второй слова ", в месте их крепления наклеивается специальная голографическая марка по образцу согласно приложению 3" исключить; часть четвертую изложить в следующей редакции: "К протоколам испытаний, оформленным испытательной лабораторией в соответствии с частью третьей настоящего пункта, а также по результатам проведенной проверки качества лекарственного средства согласно подпункту 6.2.4 пункта 6 настоящей Инструкции документ производителя, подтверждающий качество лекарственного средства, не прилагается."; 1.3.3. пункт 10 изложить в следующей редакции: "10. Проверка качества зарегистрированного в Республике Беларусь лекарственного средства и выдача протокола испытаний лекарственного средства осуществляются в сроки, установленные подпунктами 10.9.1 и 10.9.2 пункта 10.9 единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17 февраля 2012 г. N 156 "Об утверждении единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, внесении дополнения в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 февраля 2009 г. N 193 и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров Республики Беларусь" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2012 г., N 35, 5/35330)."; 1.3.4. в части седьмой пункта 15 слова "подпунктами 12.1 и 12.2 пункта 12 перечня" заменить словами "подпунктами 10.9.1 и 10.9.2 пункта 10.9 единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"; 1.3.5. приложение 1 к этой Инструкции изложить в следующей редакции: "Приложение 1 ПЕРЕЧЕНЬ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, АККРЕДИТОВАННЫХ В СИСТЕМЕ АККРЕДИТАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА----+-----------------+----------------------------------+------------------------------ ¦ ¦ Наименование ¦ Испытательная лаборатория, ¦ Проверка качества лекарственных ¦ ¦ ¦ испытательной ¦осуществляющая испытания образцов ¦ средств ¦ ¦ ¦ лаборатории ¦ лекарственных средств ¦ ¦ ¦ ¦ государственной +-------------+----------+---------+----------+-----------+-----------+ ¦ ¦ организации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦здравоохранения, ¦по отдельным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ в случае ¦ ¦ ¦аккредитованной в¦ показателям ¦ ¦ ¦ ¦ ¦обжалования¦ ¦ N ¦ системе ¦качества для ¦ ¦ полу- ¦ ¦находящихся¦результатов¦ ¦п/п¦ аккредитации ¦испытательной¦ ¦ченных из¦до поступ-¦в обращении¦проведенной¦ ¦ ¦ Республики ¦лаборатории, ¦иммунобио-¦донорской¦ ления в ¦ на ¦ проверки ¦ ¦ ¦ Беларусь для ¦ указанной в ¦логических¦ крови ¦реализацию¦территории ¦ качества ¦ ¦ ¦ испытаний ¦ пункте 1 ¦ ¦(плазмы) ¦ ¦Республики ¦ лекарст- ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦ настоящего ¦ ¦ ¦ ¦ Беларусь ¦ венного ¦ ¦ ¦ средств ¦ перечня ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ средства ¦ ¦ ¦ зарубежного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ производства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------+-------------+----------+---------+----------+-----------+-----------+ ¦ 1 ¦Республиканская ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦контрольно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Центр экспертиз ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и испытаний в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦здравоохранении" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------+-------------+----------+---------+----------+-----------+-----------+ ¦ 2 ¦Лаборатория ¦ + ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦фармакопейного и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фармацевтического¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анализа ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Центр экспертиз ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и испытаний в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦здравоохранении" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------+-------------+----------+---------+----------+-----------+-----------+ ¦ 3 ¦Брестская ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦областная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контрольно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦брестского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦торгово- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Фармация" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------+-------------+----------+---------+----------+-----------+-----------+ ¦ 4 ¦Областная ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦контрольно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦витебского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦торгово- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Фармация" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------+-------------+----------+---------+----------+-----------+-----------+ ¦ 5 ¦Контрольно- ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомельского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦торгово- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Фармация" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------+-------------+----------+---------+----------+-----------+-----------+ ¦ 6 ¦Контрольно- ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гродненского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦торгово- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Фармация" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------+-------------+----------+---------+----------+-----------+-----------+ ¦ 7 ¦Контрольно- ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦торгово- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Минская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Фармация" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------+-------------+----------+---------+----------+-----------+-----------+ ¦ 8 ¦Могилевская ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦контрольно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦могилевского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦торгово- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Фармация" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------+-------------+----------+---------+----------+-----------+-----------+ ¦ 9 ¦Отдел контроля ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦качества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аптечного склада ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦торгово- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"БЕЛФАРМАЦИЯ" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------+-------------+----------+---------+----------+-----------+-----------+ ¦10 ¦Лабораторная ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ ¦ ¦служба ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦государственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦учреждения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Республиканский ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центр гигиены, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эпидемиологии и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦общественного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦здоровья" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------+-------------+----------+---------+----------+-----------+-----------+ ¦11 ¦Лабораторная ¦ - ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦служба ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦государственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦учреждения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Республиканский ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦научно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦практический ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центр ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эпидемиологии и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦микробиологии" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------+-------------+----------+---------+----------+-----------+-----------+ ¦12 ¦Лаборатория ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +"; ¦ ¦ ¦государственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контроля за ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦качеством ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦компонентов, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препаратов крови,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кровезаменителей ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦и консервирующих ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦государственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦учреждения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Республиканский ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦научно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦практический ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центр ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦трансфузиологии и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинских ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биотехнологий" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦---+-----------------+-------------+----------+---------+----------+-----------+------------ 1.3.6. дополнить Инструкцию приложением 1-1 следующего содержания: "Приложение 1-1 ПЕРЕЧЕНЬ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ, АККРЕДИТОВАННЫХ В СИСТЕМЕ АККРЕДИТАЦИИ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА----+------------------+------------------------------------------------------------------+-------------------------------------- ¦ ¦ ¦ Испытательная лаборатория, осуществляющая испытания образцов ¦ Проверка качества лекарственных средств ¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных средств ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦ ¦ ¦ первой серии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ лекарственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Наименование ¦ средства, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ испытательной ¦ впервые ¦по отдельным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ лаборатории, ¦произведенного, ¦ показателям ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аккредитованной в ¦расфасованного и¦ качества и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ системе ¦упакованного или¦ разделам ¦по отдельным ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ в случае ¦ ¦ ¦ аккредитации ¦упакованного на ¦ "Упаковка", ¦ показателям ¦ ¦ ¦до поступления ¦находящихся¦ обжалования ¦ ¦ N ¦ Республики ¦ территории ¦"Маркировка" ¦качества для ¦ ¦полученных¦ в розничную ¦в обращении¦ результатов ¦ ¦п/п¦ Беларусь для ¦ Республики ¦фармакопейной¦испытательной¦иммунобио-¦ из ¦ реализацию и ¦ на ¦ проведенной ¦ ¦ ¦ испытаний ¦ Беларусь, а ¦статьи или по¦лаборатории, ¦логических¦донорской ¦ медицинского ¦территории ¦ проверки ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦ также ¦ показателю ¦ указанной в ¦ ¦ крови ¦ применения в ¦Республики ¦ качества ¦ ¦ ¦ средств ¦фармацевтической¦"Описание" и ¦ пункте 13 ¦ ¦ (плазмы) ¦ организациях ¦ Беларусь ¦лекарственного¦ ¦ ¦ отечественного ¦ субстанции и ¦ разделам ¦ настоящего ¦ ¦ ¦здравоохранения¦ ¦ средства ¦ ¦ ¦ производства ¦вспомогательного¦ "Упаковка", ¦ перечня ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ вещества, ¦"Маркировка" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦используемых для¦фармакопейной¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ аптечного ¦ статьи ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ изготовления ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦ 1 ¦Аналитическая ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦научно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Лотиос" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦ 2 ¦Отдел ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦экспериментальной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицины и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фармации научно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Лотиос" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦ 3 ¦Испытательная ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦лаборатория отдела¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контроля качества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Белмедпрепараты" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦ 4 ¦Аналитическая ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦лаборатория отдела¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контроля качества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦открытого ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦акционерного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦общества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Борисовский завод¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинских ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препаратов" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦ 5 ¦Испытательная ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦лаборатория отдела¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контроля качества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦открытого ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦акционерного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦общества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Несвижский завод ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинских ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препаратов" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦ 6 ¦Производственно- ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦техническая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦открытого ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦акционерного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦общества "Экзон" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦ 7 ¦Химико- ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦микробиологическая¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Минскинтеркапс" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦ 8 ¦Испытательная ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦лаборатория отдела¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контроля качества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦совместного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦общества с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ограниченной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ответственностью ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Лекфарм" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦ 9 ¦Центральная ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦заводская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦общества с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ограниченной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ответственностью ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Фармтехнология" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦10 ¦Испытательная ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦лаборатория отдела¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контроля качества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦совместного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦общества в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ограниченной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ответственностью ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"ТрайплФарм" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦11 ¦Химико- ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория службы¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контроля качества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦белорусско- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦голландского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦совместного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦общества с ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ограниченной ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ответственностью ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Фармлэнд" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦12 ¦Контрольно- ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦закрытого ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦акционерного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦общества ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"БелАсептика" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦13 ¦Республиканская ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦контрольно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия "Центр¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦экспертиз и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытаний в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦здравоохранении" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦14 ¦Лаборатория ¦ - ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦фармакопейного и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦фармацевтического ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦анализа ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия "Центр¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦экспертиз и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦испытаний в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦здравоохранении" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦15 ¦Брестская ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦областная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контрольно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦брестского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦торгово- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Фармация" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦16 ¦Областная ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦контрольно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦витебского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦торгово- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Фармация" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦17 ¦Контрольно- ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гомельского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦торгово- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Фармация" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦18 ¦Контрольно- ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гродненского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦торгово- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Фармация" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦19 ¦Контрольно- ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦торгово- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Минская Фармация"¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦20 ¦Могилевская ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦контрольно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦аналитическая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лаборатория ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦могилевского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦торгово- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Фармация" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦21 ¦Отдел контроля ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦качества аптечного¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦склада торгово- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦республиканского ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦унитарного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"БЕЛФАРМАЦИЯ" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦22 ¦Лабораторная ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ ¦ ¦служба ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦государственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦учреждения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Республиканский ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦центр гигиены, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эпидемиологии и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦общественного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦здоровья" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦23 ¦Лабораторная ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦ ¦служба ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦государственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦учреждения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Республиканский ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦научно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦практический центр¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦эпидемиологии и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦микробиологии" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------+ ¦24 ¦Лаборатория ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ +"; ¦ ¦ ¦государственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контроля за ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦качеством ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦компонентов, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препаратов крови, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кровезаменителей и¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦консервирующих ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦растворов ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦государственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦учреждения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Республиканский ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦научно- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦практический центр¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦трансфузиологии и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинских ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биотехнологий" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦---+------------------+----------------+-------------+-------------+----------+----------+---------------+-----------+--------------- 1.3.7. приложение 3 к этой Инструкции исключить. 2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования. Министр В.И.Жарко |
Новости законодательства
Новости Спецпроекта "Тюрьма"
Новости сайта
Новости Беларуси
Полезные ресурсы
Счетчики
|