Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 07.06.2013 № 691 "О документах, подтверждающих необходимость реализации и (или) медицинского применения изделий медицинского назначения и медицинской техники"

В целях реализации пункта 10.28 единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17 февраля 2012 г. N 156 "Об утверждении единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, внесении дополнения в постановление Совета Министров Республики Беларусь от 14 февраля 2009 г. N 193 и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров Республики Беларусь" (далее - единый перечень), ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Установить, что:

1.1. реализация и (или) медицинское применение незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе по истечении срока действия регистрационного удостоверения допускается в случаях, определенных пунктом 10.28 единого перечня, только после получения разрешения на реализацию и (или) медицинское применение незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - разрешение);

1.2. к документам, подтверждающим необходимость реализации и (или) медицинского применения изделий медицинского назначения и медицинской техники, установленным подпунктами 10.28.1 - 10.28.3 пункта 10.28 единого перечня относятся в том числе заключения главных специалистов (по профилю) Министерства здравоохранения Республики Беларусь (далее - заключения). В заключениях должна содержаться информация:

о возможности и необходимости либо об отсутствии возможности и необходимости реализации и (или) медицинского применения незарегистрированных изделий медицинского назначения и медицинской техники;

о предназначении для конкретной области применения, об ограничениях и др.

2. При осуществлении административной процедуры по выдаче разрешений, предусмотренной подпунктами 10.28.1 - 10.28.3 пункта 10.28 единого перечня, с соблюдением требований Закона Республики Беларусь "Об основах административных процедур" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., N 264, 2/1530) обеспечить:

2.1. директору республиканского унитарного предприятия "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Столярову А.Ю. направление соответствующих запросов главным специалистам (по профилю) Министерства здравоохранения Республики Беларусь для получения заключений;

2.2. начальнику Главного управления организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Беларусь Рыжко И.Н. в течение 7 календарных дней подготовку главными специалистами (по профилю) Министерства здравоохранения Республики Беларусь заключений и направление их в республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении".

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Пиневича Д.Л. и заместителя Министра Шевчука В.Е.

Министр В.И.Жарко