Зарегистрировано в НРПА РБ 20 августа 2001 г. N 8/6723
Заболеваемость вирусным гепатитом В в республике остается серьезной проблемой здравоохранения.
Ежегодно в стране, особенно в Гомельской области, регистрируется от 1300 до 2500 случаев заболеваний этой инфекцией.
По сравнению с другими вирусными гепатитами при гепатите В отмечаются более тяжелое течение болезни и повышенная летальность, хронизация инфекционного процесса, в том числе бессимптомное носительство HBs-антигена.
Носители вирусного гепатита В являются основными источниками инфекции, в связи с чем представляют наибольшую эпидемиологическую опасность.
Для уменьшения и предупреждения заболеваемости вирусным гепатитом В приказом Минздрава N 66-93 "О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в Республике Беларусь" предусматривается, наряду с другими мерами, проведение специфической профилактики, прежде всего в группах "повышенного" риска, одной из которых являются медицинские работники, имеющие по роду своей профессиональной деятельности постоянные контакты с кровью и ее компонентами.
Приобретение Минздравом в текущем году 60 тыс.доз корейской вакцины "Гепацин В" позволяет приступить в республике к иммунизации групп "повышенного" риска против вирусного гепатита В.
С учетом вышеизложенного и имеющегося количества вакцины, приобретенной целенаправленно для профилактики вирусного гепатита В среди населения районов, пострадавших в результате аварии на Чернобыльской АЭС, УТВЕРЖДАЮ:
1. Инструкцию об организации проведения иммунизации против вирусного гепатита В (приложение 1).
2. Инструкцию-наставление к вакцине "Гепацин В" (приложение 2).
3. Разнарядку на получение вакцины (приложение 3).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальникам управлений здравоохранения и главным государственным санитарным врачам Брестской, Гомельской и Могилевской областей организовать и обеспечить:
1.1. с 1 декабря 1995 г. по 1 апреля 1996 г. проведение иммунизации против вирусного гепатита В:
1.1.1. медицинских работников в возрасте от 18 до 56 лет следующих категорий:
- сотрудников и персонал отделений службы крови, отделений гемодиализа, трансплантологии, детоксикации (гемосорбции и плазмофереза), сердечно-сосудистой и легочной хирургии, ожоговых центров и гематологии;
- персонал клинико-диагностических, биохимических и серологических лабораторий;
- работников моргов, патологоанатомов и лаборантов патологоанатомических лабораторий;
- врачей, средний и младший медицинский персонал хирургических, урологических, акушерско-гинекологических, анестезиологических, реанимационных, стоматологических, онкологических, инфекционных, терапевтических, в т.ч. гастроэнтерологических стационаров, отделений и кабинетов поликлиник;
- медицинский персонал станций и отделений скорой помощи;
1.1.2. кадровых доноров крови и ее компонентов.
Лица из перечисленных категорий, ранее переболевшие вирусными гепатитами В и Д, являющиеся носителями HBs-антигена или хроническими больными гепатитом В и Д, не вакцинируются;
1.2. забор и доставку крови для лабораторного контроля за поствакцинальным иммунитетом у привитых медицинских работников - в Витебский филиал НИИ РМ, у доноров - в РЦГЭ.
2. Главным государственным санитарным врачам Брестской, Гомельской и Могилевской областей:
2.1. обеспечить получение вакцины против ВГВ из Республиканского центра гигиены и эпидемиологии до 1 декабря 1995 г.;
2.2. до 20 апреля 1996 г. представить в Минздрав отчет об охвате прививками лиц, подлежащих иммунизации;
2.3. обязать заведующих эпидотделами и отделениями территориальных центров гигиены и эпидемиологи осуществлять методическое руководство и контроль за ходом проведения иммунизации.
3. Директору Витебского филиала НИИ РМ (Жаворонок С.В.) обеспечить проведение лабораторных исследований по изучению поствакцинального иммунитета у привитых медицинских работников. Результаты работы представить в Минздрав до 1 октября 1996 г.
4. Главному врачу РЦГЭ (Жуковский В.Г.) обеспечить проведение лабораторных исследований по изучению поствакцинального иммунитета среди доноров. О результатах информировать Минздрав до 1 октября 1996 г.
5. Контроль за выполнением приказа возложить на начальников главных управлений организации медицинской помощи и гигиены, эпидемиологии и профилактики Министерства здравоохранения (Михалевич П.Н. и Германович Ф.А.).
Министр И.М.ДРОБЫШЕВСКАЯ
Приложение 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
17.11.1995 N 157
ИНСТРУКЦИЯ
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ ИММУНИЗАЦИИ ПРОТИВ ВИРУСНОГО
ГЕПАТИТА В
Прививки против вирусного гепатита В (ВГВ) вакциной "Гепацин В" проводятся в Брестской, Гомельской и Могилевской областях в виде туровой компании в течение 2 месяцев.
Для организации обеспечения иммунизации и контроля за ее проведением Управлением здравоохранения каждой области издается приказ, конкретно определяющий проведение прививочной компании (в каких медучреждениях, какие категории, сколько человек и когда вакцинируются), порядок сбора и доставки сывороток крови для контроля за поствакцинальным иммунитетом у привитых, а также лечпрофучреждения, от персонала которых будет организована доставка сывороток крови.
Следует учитывать, что для слежения за поствакцинальным иммунитетом необходимо определить группы по 30 человек из различных категорий (специальностей) медработников следующих возрастных групп: 18-20, 21-30, 31-40, 41-50 и 51-56 лет. Такие же требования по количеству доноров в аналогичных возрастных группах для проведения контроля за состоянием иммунитета у них.
В лечпрофучреждениях, проводящих прививки, составляются и заверяются главным врачом списки в 3 экз. на лиц, которые будут вакцинироваться. Такие же списки, заверенные главным врачом СПК, оформляются на вакцинируемых кадровых доноров.
Примерная форма списка:
----+-----------+-----------+---------+--------------+----------------+--------------------------------------+----------+------¬
¦ N ¦ Фамилия, ¦ Год ¦Должность¦ Стаж работы ¦ Отметка врача ¦Отметки о проведении вакцинации (дата)¦Реакция на¦ ¦
¦п/п¦ имя, ¦ рождения, ¦ ¦ в должности ¦ об отсутствии +------------+------------+------------+прививку ¦Приме-¦
¦ ¦ отчество ¦ место ¦ ¦(по профессии)¦противопоказаний¦1-я инъекция¦2-я инъекция¦3-я инъекция¦ ¦чание ¦
¦ ¦(полностью)¦жительства,¦ ¦ (донорский ¦ к вакцинации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦поликлиника¦ ¦ стаж) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------+-----------+---------+--------------+----------------+------------+------------+------------+----------+------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦
¦---+-----------+-----------+---------+--------------+----------------+------------+------------+------------+----------+-------
Приказом по медицинскому учреждению создается прививочная бригада, оснащенная необходимым набором средств для проведения прививок и оказания врачебной помощи, в составе врача-терапевта и медицинской сестры.
Перед вакцинацией проводится осмотр вакцинируемых терапевтом с целью определения индивидуальных противопоказаний к прививке с обязательной отметкой в графе 6.
Исходя из списков лиц, подлежащих вакцинации, определяется необходимое количество вакцины из расчета трехкратного введения по 1 мл взрослому. Заявка на нее и 1 экземпляр списка подаются в территориальный ЦГЭ как основание для получения вакцины в требуемом количестве.
Контроль за ходом вакцинации осуществляет эпидемиолог территориального ЦГЭ.
После завершения вакцинации второй (заполненный) экземпляр списков передается в территориальный ЦГЭ для контроля за полнотой охвата вакцинацией и использованием полученного прививочного материала.
Фамилии привитых сообщаются в территориальную поликлинику по месту жительства для внесения записи о сделанной прививке в амбулаторную карту вакцинированного.
Начальник Главного управления
оказания медицинской помощи Минздрава П.Н.МИХАЛЕВИЧ
Начальник Главного управления
гигиены, эпидемиологии и
профилактики Минздрава Ф.А.ГЕРМАНОВИЧ
Приложение 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
17.11.1995 N 157
ИНСТРУКЦИЯ-ВКЛАДЫШ К ВАКЦИНЕ "ГЕПАЦИН В**R" INY
(перевод с оригинала)
"Гепацин В" - высокоэффективная вакцина против гепатита В, приготовленная из высокоочищенных поверхностных антигенов вируса гепатита В. Очищенные поверхностные антигены содержат все основные типы молекул (Pre-S1, Pre-S2, and sAg), которые, общепризнанно, играют важную роль в индуцировании естественного иммунитета против гепатита В. В дальнейшем очищенные антигены обрабатываются методом быстрого (мгновенного) нагревания (flash-heating) с целью индуцирования образования новых антигенных форм, которые, как было показано, имеют повышенную иммуногенность.
Безопасность и иммунологическая эффективность "Гепацина В" была продемонстрирована при тестировании на лабораторных животных и шимпанзе (тестирование проведено в Центре крови в Нью-Йорке), а также при клинических испытаниях, проведенных во многих странах на людях.
Благодаря своей высокой чистоте и сильному иммунологическому действию, в вакцине "Гепацин В" используются только 3 ug поверхностных антигенов в дозе для взрослых и 1,5 ug в детской дозе.
Схема первичной иммунизации включает 3 инъекции с перерывом в месяц, поэтому она завершается через 2 месяца, вместо обычной схемы в течение 6 месяцев, как это было при прежних вакцинах.
Состав:
Каждый флакон 1,0 мл содержит:
Инактивированный нагреванием HBsAg 3 ug
Фосфат алюминия 0,266 мг (как Al)
Тимеразал (К.Р.) 0,01 w/v%
Изотонический раствор хлористого натрия
для инъекций (К.Р.) q.s.
Показания:
"Гепацин В" предназначен для вакцинации против вируса гепатита В в целях профилактики острого и хронического гепатитов, вызванных вирусом.
Дозировка и применение вакцины "Гепацин В":
1) Первичная (основная) иммунизация:
3 внутримышечные инъекции с перерывом в месяц.
Взрослые и дети старше 10 лет: 1 мл.
Новорожденные и дети 10 лет и младше: 0,5 мл.
-------------------------------
<*> Иммунокомпромиссные или иммуносупрессивные пациенты, например, хронические больные на гемодиализе: 2 мл в два разных места введения инъекции.
<*> Рекомендуется, чтобы иммунизация новорожденных была начата как можно раньше, т.е. в течение 24 часов после рождения.
<*> Будет эффективным, если младенцы, рожденные от матерей-носителей, будут иммунизированы двойной рекомендованной дозой.
2) Бустерная иммунизация:
Чтобы поддержать хороший иммунитет, рекомендуется одна внутримышечная инъекция каждые 5 лет после (завершения) основной иммунизации.
3) Место введения инъекции:
Взрослые и дети: дельтовидная мышца плеча.
Новорожденные: ягодица или боковая поверхность бедра.
Основные меры предосторожности:
1) Противопоказания:
Лица с гиперчувствительностью к любому из компонентов этой вакцины.
2) Предупреждение:
Осторожность и соответствующие меры предосторожности должны быть предприняты при введении "Гепацина В" пациентам с серьезными отклонениями сердечно-легочного статуса или тем лицам, у которых фебрильная или системная реакция могли бы представлять значительный риск.
3) Побочные реакции:
а. Местные реакции включают эритему, припухлость, ощущение тепла или затвердение, но эти реакции обычно исчезают через несколько дней.
б. Системные жалобы, включая недомогание, усталость, тошноту, лихорадку, миалгию и артралгию, встречаются нечасто и ограничены первыми днями после иммунизации. О сыпи сообщалось редко.
4) Меры предосторожности:
а. Из-за длительного инкубационного периода гепатита В возможно наличие неустановленной инфекции в то время, когда осуществляется иммунизация вакциной "Гепацин В". У таких пациентов "Гепацин В" может не предупредить развитие гепатита В.
б. Любая другая тяжелая инфекция в активной форме является причиной для того, чтобы отсрочить применение "Гепацина В", в тех случаях, когда, по мнению врача, отказ от применения вакцины может повлечь еще больший риск.
5) Общие меры предосторожности:
а. Перед применением хорошо встряхните: тщательное взбалтывание перед применением необходимо для того, чтобы поддерживать однородную суспензию вакцины.
б. Как и при применении любых других вакцин, может развиться тяжелый анафилактический шок, в таком случае необходимо немедленно ввести эпинефрин.
Хранение и срок годности:
Хранить при 2-8 град. С. Не замораживать.
Срок годности: 2 года со дня производства.
Фасовка:
0,5; 1,0; 2,5; 5,0; мл/флакон.
Вакцина произведена Chell Foods & Chemicals Inc. Pharmaceutical Division. Корея.
По лицензии: New York Blood Center, New York, N.Y., USA, Eugene Tech International, Ramsey, N.Y., USA
Приложение 3
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
17.11.1995 N 157
РАЗНАРЯДКА
НА ПОЛУЧЕНИЕ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В
"ГЕПАЦИН В"
----+----------------------------+-----------------------¬
¦ N ¦ Область ¦ Количество ¦
¦п/п¦ +-----+--------+--------+
¦ ¦ ¦ доз ¦флаконов¦упаковок¦
+---+----------------------------+-----+--------+--------+
¦ 1.¦Брестская ¦18000¦ 3600 ¦ 360 ¦
+---+----------------------------+-----+--------+--------+
¦ 2.¦Гомельская ¦27000¦ 5400 ¦ 540 ¦
+---+----------------------------+-----+--------+--------+
¦ 3.¦Могилевская ¦15000¦ 3000 ¦ 300 ¦
+---+----------------------------+-----+--------+--------+
¦ ¦ИТОГО ¦60000¦ 12000 ¦ 1200 ¦
¦---+----------------------------+-----+--------+---------
Примечание. 1 флакон содержит 5 доз для иммунизации взрослых; в 1 упаковке - 10 флаконов.
Главный врач Республиканского
центра гигиены и эпидемиологии В.Г.ЖУКОВСКИЙ
| 
