Зарегистрировано в НРПА РБ 20 августа 2001 г. N 8/6751
С целью совершенствования организации технического сервиса медицинской техники в учреждениях здравоохранения, координации действий и специализации сервисных организаций УТВЕРЖДАЮ:
1. Положение о техническом сервисе медицинской техники (приложение 1).
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Ввести в действие "Положение о техническом сервисе медицинской техники" с 26 мая 1997 г.
2. Начальникам Управлений здравоохранения облисполкомов, председателю Комитета по здравоохранению Мингорисполкома, руководителям учреждений республиканского подчинения, генеральному директору БРСПТП "Белмедтехника", генеральному директору ГП "Медтехноцентр" обеспечить выполнение требований "Положения о техническом сервисе медицинской техники".
3. Контроль за выполнением приказа возложить на начальника Главного управления по фармации и медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь В.М.Якубовича.
Министр И.Б.ЗЕЛЕНКЕВИЧ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
23.06.1997 N 152
Вступило в силу с 26 мая 1997 года (п. 1 приказа).
ПОЛОЖЕНИЕ
О ТЕХНИЧЕСКОМ СЕРВИСЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
1. Общие положения
1.1. Настоящее Положение устанавливает основы организации технического сервиса медицинской техники и определяет взаимоотношения между организациями, осуществляющими его, в дальнейшем - сервисными организациями, и учреждениями здравоохранения.
1.2. Технический сервис - это комплекс работ по обеспечению своевременного ввода медтехники в эксплуатацию и поддержанию ее в постоянном работоспособном состоянии, а также утилизации ее после списания, а именно:
- монтаж, демонтаж, пусконаладочные работы;
- комплексное техническое обслуживание (КТО);
- ремонт;
- ведомственная поверка медтехники, являющейся средствами измерений;
- технические испытания;
- утилизация медтехники с целью извлечения драгоценных металлов и сдача их на перерабатывающие предприятия.
1.3. Основным производителем работ по техническому сервису является государственное предприятие ГП "Медтехноцентр", находящееся в непосредственном подчинении Минздрава. Это должно предусматриваться в договорах (контрактах) на поставу медтехники с целью обеспечения своевременной подготовки ГП "Медтехноцентр" к производству работ.
1.4. Выполнять работы по техническому сервису могут и другие организации, имеющие подготовленных специалистов, необходимое оборудование и приборы, производственные помещения, а по определенным видам работ и медицинской технике - лицензии от соответствующих органов. Ремонт и ведомственную поверку средств измерений медицинского назначения могут проводить организации, аккредитованные Белстандартом и имеющие лицензии Белстандарта.
1.5. Ремонт и техническое обслуживание в период гарантийного срока эксплуатации могут осуществлять организации, имеющие договоры с заводами (фирмами)-изготовителями и соответствующие требованиям п.1.4. При отсутствии договоров эти работы в гарантийный период осуществляются заводами (фирмами)-изготовителями.
1.6. Работы по техническому сервису, как правило, должны осуществляться по договорам, являющимся основным документом, регулирующим взаимоотношения сторон, как исключение - по разовым заявкам. Договоры должны составляться в соответствии с действующими законодательными актами и с учетом требований настоящего Положения.
1.7. Контроль за организацией и выполнением работ по техническому сервису медтехники осуществляется Минздравом.
2. Функциональные взаимоотношения организаций,
осуществляющих технический сервис медицинской техники, и
учреждений здравоохранения
2.1. Организация, осуществляющая технический сервис:
2.1.1. заключает договоры с учреждениями здравоохранения и выполняет работы по комплексному техническому обслуживанию медтехники;
2.1.2. осуществляет монтаж (демонтаж) и наладку медтехники по заявкам действующих учреждений здравоохранения, а на вновь вводимых объектах здравоохранения - по договорам субподряда с генеральными подрядчиками;
2.1.3. производит текущий ремонт медтехники, не состоящей на КТО, по заявкам учреждений здравоохранения;
2.1.4. проводит ведомственную поверку средств измерений по договорам (заявкам);
2.1.5. обеспечивает работы по техническому сервису запасными частями, материалами, технологическим оборудованием, контрольно-измерительными приборами, транспортом и другими необходимыми материальными ценностями;
2.1.6. осуществляет контроль и несет ответственность за своевременное и качественное выполнение работ, расходование запасных частей, комплектующих изделий и других материалов;
2.1.7. организует повышение квалификации своих кадров;
2.1.8. внедряет прогрессивные методы производства работ по техническому сервису;
2.1.9. организует сбор информации о конструктивных и эксплуатационных качествах медтехники, принятой на комплексное техническое обслуживание, изучает и обобщает причины нарушения ее работы, информирует вышестоящие органы и участвует в работе комиссий по составлению дефектных актов для представления рекламаций заводам-изготовителям;
2.1.10. заключает договоры с заводами (фирмами)-изготовителями медтехники на поставку запасных частей, гарантийный ремонт, обучение специалистов, поставку технической документации и т.п.;
2.1.11. оказывает техническую помощь учреждениям здравоохранения в освоении медтехники, проводит инструктаж медицинского персонала по правилам ее эксплуатации;
2.1.12. ведет учет медтехники, находящейся на комплексном техническом обслуживании. Представляет учетную информацию по запросам Минздрава и органов здравоохранения;
2.1.13. участвует в подготовке актов на списание пришедшей в непригодность медтехники;
2.1.14. проводит комплекс работ по утилизации медтехники;
2.1.15. оказывает техническую помощь учреждениям здравоохранения в определении соответствия помещений требованиям правил, инструкций, СНиП для монтажа медтехники.
2.2. Учреждение здравоохранения:
2.2.1. заключает договоры с сервисными организациями на выполнение работ по техническому сервису медтехники, а также подает заявки на проведение этих работ при отсутствии договоров;
2.2.2. обеспечивает необходимые условия для проведения технического сервиса, а именно: организует доступ к обслуживаемой медтехнике и, при необходимости, приостанавливает ее работу на время производства сервисных работ; организует подготовку помещений и инженерных коммуникаций под монтаж медтехники; предоставляет, при необходимости, производственные помещения для организации пунктов техобслуживания и производства работ;
2.2.3. готовит помещения для монтажа и персонал для эксплуатации медтехники, принимает оборудование после выполнения работ;
2.2.4. несет ответственность за рациональное использование медтехники, обеспечивает эксплуатацию ее в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и не допускает к работе с ней лиц, не имеющих специальной подготовки;
2.2.5. проверяет работоспособность медтехники и качество выполненных работ и утверждает выполнение этих работ подписью и печатью в актах-нарядах;
2.2.6. организует обучение медицинского персонала правилам эксплуатации медтехники и техники безопасности при работе с ней;
2.2.7. оформляет вызов представителей заводов-изготовителей, иностранных фирм и других специализированных организаций для проведения работ по монтажу, наладке и ремонту медтехники, которые не выполняются сервисными организациями;
2.2.8. контролирует состояние средств измерений, эксплуатирующихся в учреждении здравоохранения, и обеспечивает своевременную поверку их в органах ведомственной метрологической службы или Белстандарта;
2.2.9. в течение месяца направляет сервисной организации сведения о вновь поступившей и выбывшей медтехнике для своевременного внесения изменений в договор;
2.2.10. проводит списание медтехники с привлечением, при необходимости, специалистов, осуществляющих технический сервис;
2.2.11. осуществляет передачу медицинской и другой техники организациям, проводящим работы по ее утилизации;
2.2.12. организует доставку медтехники в ремонт, на поверку, своевременно получает отремонтированные, поверенные изделия.
3. Содержание работ по техническому сервису
3.1. Монтаж (демонтаж) и пусконаладочные работы медтехники.
3.1.1. Монтаж охватывает комплекс работ по установке, сборке изделий медтехники во вновь строящихся и действующих учреждениях здравоохранения.
3.1.2. Монтаж медтехники, импортируемой из-за рубежа, производится после экспертизы представителем Торгово-промышленной палаты Республики Беларусь. Исключение составляют страны СНГ, с которыми имеются соответствующие межправительственные соглашения.
3.1.3. Монтаж медтехники производится по нормативно-технической документации в помещениях, соответствующих проекту и СНиП, в которых закончены все строительные работы, включая работы по инженерным сетям (канализация, водопровод, электроснабжение, заземляющие устройства).
3.1.4. Монтаж медтехники на вновь строящихся и реконструируемых объектах здравоохранения выполняется по договорам субподряда. Взаимоотношения генерального подрядчика с субподрядчиками определяются действующими нормативными документами.
3.1.5. Пусконаладочные работы (наладка, регулировка, обкатка) медтехники производятся при наличии постоянного энергоснабжения, заземляющих и помехоподавляющих устройств и других инженерных коммуникаций, обеспечивающих работу оборудования.
3.1.6. Сдача в эксплуатацию медтехники производится после инструктажа медицинского персонала по правилам ее эксплуатации и оформляется актом (приложение 1).
3.1.7. Дефекты, обнаруженные в медтехнике в процессе монтажа и ввода в эксплуатацию, устраняются в гарантийный период за счет предприятия (фирмы)-изготовителя (поставщика), по истечении гарантийного срока - за счет генерального подрядчика либо учреждения здравоохранения - владельца техники.
3.1.8. Демонтаж медтехники для ликвидации, хранения или передачи другому учреждению выполняется по заявкам учреждений здравоохранения.
3.2. Комплексное техническое обслуживание медтехники.
3.2.1. Комплексное техническое обслуживание медтехники представляет собой совокупность организационно-технических мероприятий, необходимых для поддержания и восстановления ее работоспособности при эксплуатации.
3.2.2. Комплексное техническое обслуживание медтехники включает следующие основные виды работ:
- периодические технические осмотры;
- техническое обслуживание;
- проверки технического состояния;
- текущий ремонт.
3.2.3. Технические осмотры заключаются в определении работоспособности медтехники органолептическими способами, проверке действия защитных устройств и электрических цепей согласно эксплуатационной документации, устранении повреждений и мелких неисправностей.
Периодичность технических осмотров устанавливается сервисной организацией в зависимости от загруженности медтехники и согласовывается с учреждением здравоохранения.
Рекомендуемая периодичность технических осмотров - один раз в месяц.
3.2.4. Содержание, порядок и правила проведения технического обслуживания устанавливаются в эксплуатационной документации на изделие.
3.2.5. Текущий ремонт охватывает комплекс работ по восстановлению работоспособности медтехники путем замены или восстановления отдельных составных частей и выполнения регулировочных работ, в том числе и в случаях внезапно возникающих неисправностей по вызову учреждений здравоохранения.
Текущий ремонт выполняется по эксплуатационной документации. Текущий ремонт может выполняться на месте эксплуатации изделия или в условиях сервисного предприятия.
3.2.6. Проверка технического состояния медтехники осуществляется:
- после технических осмотров и технического обслуживания на работоспособность в соответствии с эксплуатационной документацией;
- после текущего ремонта, при необходимости с применением приборов, в соответствии с эксплуатационной документацией.
Средства измерений, метрологические характеристики которых в результате текущего ремонта изменились, подвергаются внеочередной поверке.
Плановые проверки технического состояния осуществляются в соответствии с эксплуатационной документацией.
3.2.7. Предприятие, осуществляющее технический сервис, обязано, в случае внезапного выхода из стоя изделия, направлять своего представителя для проведения ремонта и устранения неисправности в следующие соки после получения заявки:
- в черте населенного пункта, в котором расположено предприятие, его филиал или пункт технического обслуживания - в течение двух суток;
- за чертой населенного пункта - в течение четырех суток.
По срочному вызову представитель направляется в течение суток и двух суток - соответственно.
3.2.8. На проведение работы по комплексному техническому обслуживанию составляется акт (приложение 2).
3.3. Ремонт медтехники.
3.3.1. Ремонт, как отдельный вид работ, производится для медицинской техники, не находящейся на комплексном техническом обслуживании, по заявкам учреждений здравоохранения.
3.3.2. Медицинская техника подлежит текущему ремонту, выполняемому по эксплуатационной документации на месте эксплуатации или в сервисной организации в зависимости от сложности работы, возможности транспортировки. Выполняется по мере отказа изделий.
3.3.3. Выполнение ремонта оформляется актом (приложение 1).
3.3.4. На медтехнику после проведения ремонта устанавливается гарантийный срок не менее трех месяцев. В течение гарантийного срока сервисная организация безвозмездно ремонтирует или заменяет отремонтированные части, вышедшие из строя не по вине учреждения здравоохранения. Начало гарантийного срока исчисляется со дня получения изделия учреждением из ремонта, но не более одного месяца после уведомления владельца о готовности изделия.
Гарантия предприятия на ремонт изделия оформляется гарантийным талоном (приложение 3).
3.3.5. Гарантийный ремонт новой медтехники производится сервисной организацией на основе договоров с заводами (фирмами)-изготовителями (поставщиками), а при отсутствии такого договора - непосредственно заводом (фирмой)-изготовителем (поставщиком).
3.4. Метрологическое обеспечение.
3.4.1. Метрологическое обеспечение - комплекс работ по обеспечению точности и достоверности средств измерений. Осуществляется в соответствии с действующими Положением о метрологической службе Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Положением о метрологическом обеспечении учреждений здравоохранения Республики Беларусь.
3.4.2. Включает следующие основные виды работ, производимых базовыми организациями метрологической службы Министерства здравоохранения Республики Беларусь:
- ведомственную поверку средств измерений в соответствии с регистрационными удостоверениями на право поверки и согласованными графиками;
- изготовление форм и составление графиков поверки;
- оказание методической помощи учреждениям здравоохранения в организации работы по метрологическому обеспечению средств измерений;
- согласование графиков поверки.
3.4.3. Работы по метрологическому обеспечению выполняются по договорам или заявкам.
3.4.4. Выполнение работ по метрологическому обеспечению средств измерений оформляется актом (приложение 1).
3.5. Технические испытания медтехники.
3.5.1. Технические испытания проводятся в соответствии с требованиями нормативно-технических документов (ГОСТов, ТУ, правил и т.п.), распространяющихся на определенные виды оборудования (сосуды, работающие под давлением, электроустановки, заземляющие устройства и т.п.).
3.5.2. Технические испытания включают следующие виды работ:
- гидравлические испытания сосудов, работающих под давлением (паровых стерилизаторов и т.п.);
- испытания заземляющих устройств;
- испытания электрической прочности изоляции медтехники;
- другие технические испытания проводятся по договорам, заявкам, согласованным графикам.
4. Взаиморасчеты за работу по техническому
сервису медтехники
4.1. Расчеты за комплексное техническое обслуживание медтехники производятся:
4.1.1. с лечебно-профилактическими учреждениями Министерства здравоохранения Республики Беларусь - в соответствии с прейскурантом N 26-05-85 часть 1 и коэффициентами изменения цен к нему, утвержденными в соответствии с действующими законодательством;
4.1.2. с лечебно-профилактическими учреждениями других министерств и ведомств - по свободным ценам.
4.2. Расчеты за ремонт медтехники производятся:
4.2.1. с лечебно-профилактическими учреждениями Министерства здравоохранения Республики Беларусь - в соответствии с прейскурантом N 26-05-85 часть 2 и коэффициентами изменения цен к нему, утвержденными в соответствии с действующим законодательством;
4.2.2. с лечебно-профилактическими учреждениями других министерств и ведомств - по свободным ценам.
4.3. Расчеты за работы по поверке средств измерений медицинского назначения производятся:
4.3.1. с лечебно-профилактическими учреждениями Министерства здравоохранения Республики Беларусь - в соответствии с прейскурантом N 26-05-85 часть 3;
4.3.2. с лечебно-профилактическими учреждениями других министерств и ведомств - по свободным ценам.
4.4. Расчеты за работы по монтажу и пусконаладочным работам медтехники с лечебно-профилактическими учреждениями всех министерств и ведомств производятся в соответствии со сборником расценок на монтаж оборудования NN 34, 12, 8 и ценником ВСН-002-03, и коэффициентами изменения к ним.
4.5. Расчеты за работы по техническим испытаниям медтехники производятся в соответствии с действующими прейскурантами, а при их отсутствии - по калькуляциям сервисной организации.
Приложение 1
Заказчик __________________________ Объект: ______________________
Подрядчик _________________________ ______________________________
Субподрядчик ______________________ Р/с __________________________
Договор (письмо) N ________________
от "____" _________________ 19__ г.
АКТ N _____
"____" _______________ 199__ г.
приемки выполненных работ (монтаж, ремонт, наладка, поверка)
____________________________________________________________
(ненужное зачеркнуть)
----+--------+-------------------------------+----T------------------¬
¦ N ¦ Номер ¦ ¦Ед. ¦ Выполнено работ ¦
¦п/п¦расценки¦Наименование выполненных работ ¦изм.+------+----T------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦кол-во¦цена¦сумма ¦
+---+--------+-------------------------------+----+------+----+------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------+-------------------------------+----+------+----+------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+--------+-------------------------------+----+------+----+-------
Приложение 2
____________________________________ _______________________________
(Наименование сервисной организации (Наименование учреждения
____________________________________ _______________________________
(исполнитель) здравоохранения (заказчик)
АКТ
О ВЫПОЛНЕНИИ РАБОТ ПО КОМПЛЕКСНОМУ ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
1. "Исполнителем" в ________________ месяце 19__ г. в
соответствии с договором от ___________ за N ___________ проведено
комплексное техническое обслуживание медицинской техники.
2. Не подлежит оплате медицинская техника, работоспособность
которой не обеспечена в течение 30 дней.
----+--------------------------------+---------+-------+-------------¬
¦ N ¦ ¦ ¦ ¦Годовая ¦
¦п/п¦ Наименование ИМТ, тип ¦Заводской¦Причина¦стоимость ¦
¦ ¦ ¦ N ¦ ¦техобслужи- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦вания ¦
+---+--------------------------------+---------+-------+-------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦
+---+--------------------------------+---------+-------+-------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------+---------+-------+-------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+--------------------------------+---------+-------+--------------
3. Не подлежит оплате медицинская техника, исключенная из
договора за отчетный месяц:
----+--------------------------------+---------+-------+-------------¬
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦
+---+--------------------------------+---------+-------+-------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------+---------+-------+-------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+--------------------------------+---------+-------+--------------
4. Подлежит оплате дополнительно к сумме по договору
медицинская техника, включенная в договор за отчетный месяц:
----+-----------------------+------+---------+-------+---------------¬
¦ N ¦ ¦ Тип, ¦Заводской¦ Год ¦ Годовая ¦
¦п/п¦ Наименование ИМТ ¦ марка¦ N ¦выпуска¦ стоимость ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦техобслуживания¦
+---+-----------------------+------+---------+-------+---------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+-----------------------+------+---------+-------+---------------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+-----------------------+------+---------+-------+----------------
Замечания и предложения "Заказчика" по качеству работ _________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Сумма оплаты за КТО по договору _______________________________ руб.
Подлежит оплате за КТО с учетом корректировки договора ________ руб.
Доплата за ________________________ руб. ______________________ руб.
(месяц)
НДС ___________________________________________________________ руб.
_______________________________________________________________ руб.
_______________________________________________________________ руб.
Оплата за _____________________________________________________ руб.
(месяц)
Исполнитель Заказчик
__________________________________ ________________________________
__________________________________ ________________________________
(подпись, И.О.Фамилия, дата) (подпись, И.О.Фамилия, дата)
М.П.
Приложение 3
_________________________________________
(Наименование сервисной организации,
_________________________________________
выдавшей гарантийный талон, телефон)
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН
НА ОТРЕМОНТИРОВАННОЕ ИЗДЕЛИЕ
____________________________________________________________________
(наименование, тип изделия, заводской номер, год выпуска)
____________________________________________________________________
После ремонта, произведенного "____" ____________________ 19__ г.
гарантируется работа изделия в течение ________________ месяцев при
соблюдении правил эксплуатации.
____________________________________________________________________
(подпись, И.О.Фамилия лица, осуществляющего приемку аппарата
____________________________________________________________________
после ремонта)
Печать (штамп)
сервисной организации
____________________
(дата выдачи талона)
| 
