Зарегистрировано в НРПА РБ 2 июля 2002 г. N 8/8273
В целях усиления требований к качеству лекарственных средств, производимых в Республике Беларусь, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемую Инструкцию по графическому оформлению упаковок лекарственных средств.
2. Руководителям фармацевтических предприятий, имеющих специальное разрешение (лицензию) на производство лекарственных средств:
2.1. при разработке проектов Фармакопейных статей и Временных фармакопейных статей руководствоваться настоящей Инструкцией;
2.2. до 1 января 2003 г. внести изменения в Фармакопейные статьи и Временные фармакопейные статьи в раздел "Маркировка" в соответствии с требованиями утвержденной Инструкции.
Исполняющий обязанности Министра Л.А.ПОСТОЯЛКО
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Министерства здравоохранения
Республики Беларусь
13.06.2002 N 30
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ГРАФИЧЕСКОМУ ОФОРМЛЕНИЮ УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
Глава 1
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1. Настоящая Инструкция по графическому оформлению упаковок лекарственных средств (далее - Инструкция) распространяется на графическое оформление упаковок лекарственных средств, которые производятся фармацевтическими предприятиями Республики Беларусь, и устанавливает:
требования к содержанию и написанию текстов графического оформления упаковок лекарственных средств;
общие технические требования к оригиналу графического оформления упаковки;
требования к качеству полиграфического исполнения оригинала графического оформления упаковки;
порядок разработки, согласования и утверждения оригиналов-макетов графического оформления упаковки.
2. Требования Инструкции обязательны при разработке проектов Фармакопейных статей или Временных фармакопейных статей (раздел "Маркировка") на лекарственные средства.
3. Требования Инструкции являются обязательными для предприятий, организаций и учреждений Республики Беларусь, которые осуществляют свою деятельность на территории Республики Беларусь независимо от формы собственности и подчиненности и связаны с разработкой или производством лекарственных средств.
Глава 2
ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ И НАПИСАНИЮ ТЕКСТОВ ГРАФИЧЕСКОГО
ОФОРМЛЕНИЯ УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
4. Содержание и написание текстов графического оформления должны соответствовать требованиям настоящей Инструкции, а также требованиям Государственной фармакопеи (далее - ГФ), Фармакопейной статьи (далее - ФС) или Временной фармакопейной статьи (далее - ВФС).
5. Требования к содержанию текстов:
5.1. содержание текстов на упаковке лекарственных средств должно соответствовать требованиям, изложенным в требованиях к содержанию текстов графического оформления упаковки лекарственных средств, согласно приложению 1;
5.2. тексты маркировки лекарственных средств следует указывать на русском (белорусском) или на русском языке и других языках при условии, что тексты маркировки содержат одинаковую информацию, а именно:
название страны;
название предприятия-производителя, его товарный знак и адрес;
название лекарственного средства с указанием международного непатентованного названия, если лекарственное средство содержит только одно активное вещество;
лекарственную форму с указанием массы (объема) и количества доз лекарственного средства;
название и количественный состав активных компонентов, полный перечень вспомогательных веществ. Для лекарственных средств, не предназначенных для парентерального введения, офтальмологического и наружного применения, полный перечень вспомогательных веществ допускается указывать в инструкции по применению (листке-вкладыше);
(абзац 6 подпункта 5.2 в ред. постановления Минздрава от 02.12.2005 N 48)
способ применения;
условия хранения;
предупреждение о том, что лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте ("Хранить в недоступном для детей месте");
регистрационный номер;
номер серии;
срок годности;
5.3. для лекарственных средств, подлежащих отпуску по рецепту врача, должно быть указано: "Применять по назначению врача";
5.4. условия хранения лекарственных средств необходимо указывать в соответствии с требованиями утвержденной ФС или ВФС на данное лекарственное средство.
Пример. "Хранить в прохладном, защищенном от света месте";
5.5. предупредительные надписи "Капельно", "Перед употреблением взбалтывать", "Допускается наличие осадка" и тому подобные необходимо указывать, если они оговорены в утвержденной ФС или ВФС на данное лекарственное средство;
5.6. допускается условия хранения и предупредительные надписи в случаях, указанных в графе 18 приложения 1, наносить только на вторичную потребительскую упаковку (пачку или коробку);
5.7. допускается текст листков-вкладышей наносить непосредственно на потребительскую упаковку лекарственных средств: на этикетки, пачки, пакеты, коробки;
5.8. на упаковке лекарственного средства из лекарственного растительного сырья должны быть указаны масса при влажности в % и информация о проведении радиационного контроля.
Пример. Цветки липы 50 г при влажности не более 13%.
Flores Tiliae
Радиационный контроль по РДУ-99;
5.9. при оформлении упаковки лекарственного растительного сырья допускается нанесение тематического рисунка;
5.10. если в ФС или ВФС указано, что лекарственное средство контролируется ежегодно, на упаковку следует наносить соответствующую надпись: "Контролируется ежегодно";
5.11. на упаковку лекарственных средств может быть нанесен штриховой код международной системы нумерации (EAN).
Штриховой код наносится типографским способом непосредственно на упаковку лекарственных средств: этикетки, пачки, коробки, пакеты, тубы и так далее.
Допускается наносить штриховой код на инструкцию, на отдельную этикетку, дополнительно наклеиваемую на упаковку;
5.12. лекарственные средства: гомеопатические, применяемые для детей, для клинических испытаний, получаемые из крови, плазмы крови, а также из органов тканей человека, следует оформлять с применением утвержденных отличительных знаков, изложенных в перечне специальных требований к содержанию текстов графического оформления упаковок лекарственных средств, согласно приложению 2;
5.13. при расфасовке лекарственных средств "ангро", поступающих от зарубежных фирм-изготовителей, на упаковке кроме текста, предусмотренного подпунктом 5.2 пункта 5 настоящей Инструкции, дополнительно указывают:
страну и название фирмы-изготовителя лекарственного средства "ангро";
название, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, осуществляющего его расфасовку;
номер серии расфасованного лекарственного средства, присваиваемый предприятием, осуществившим расфасовку;
дату изготовления расфасованного лекарственного средства (дату изготовления лекарственного средства "ангро");
срок годности расфасованного лекарственного средства (исчисляется от даты его изготовления "ангро").
Пример. Спиронолактон Никомед
Spironolactone
1 таблетка содержит 50 мг спиронолактона
28 таблеток
Серия 020201, дата изготовления 01.01., срок годности до 01.03.
Произведено: Никомед Дания А/С, Дания
Расфасовано: ЗАО "Фарматех", Республика Беларусь
220007, г.Минск, ул. Могилевская, д. 43, к. 320
факс (017) 221-34-62;
5.14. если предприятие Республики Беларусь осуществляет только упаковку лекарственного средства, на упаковке кроме текста, предусмотренного подпунктом 5.2 пункта 5 настоящей Инструкции, дополнительно указывают:
страну и название фирмы-изготовителя лекарственного средства;
название, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, осуществляющего упаковку;
номер серии лекарственного средства предприятия-изготовителя;
дату изготовления лекарственного средства;
срок годности лекарственного средства.
Пример.
Произведено: Никомед Дания А/С, Дания
Упаковано: ЗАО "Фарматех", Республика Беларусь
220007, г.Минск, ул. Могилевская, д. 43, к. 320;
5.15. если первоначально права на производство лекарственного средства принадлежат другому производителю, кроме текста, предусмотренного подпунктом 5.2 пункта 5 настоящей Инструкции, на упаковке указывают:
название, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия-изготовителя;
название фирмы и страну, по лицензии которой изготовлено лекарственное средство.
Пример. Борисовский завод медпрепаратов
222120, г.Борисов, ул. Чапаева, 64/27
факс (1777) 324-25
по лицензии фирмы Гродзиский фармацевтический завод "Польфа"
6. Требования к нанесению текстов:
6.1. название и адрес предприятия-изготовителя лекарственного средства следует указывать полностью или сокращенно в соответствии с согласованными в установленном порядке сокращениями названий предприятий. Допускается на первичной потребительской упаковке указывать сокращенное название предприятия.
Примеры.
Открытое акционерное общество "Белмедпрепараты" (ОАО "Белмедпрепараты"),
г.Минск, ул. Фабрициуса, 30, факс (017) 229-37-16
Белорусское государственное предприятие "Экзон", БГП "Экзон",
Брестская обл., г.Дрогичин, ул. Спортивная, 12, тел./факс (01644) 20-084;
6.2. название лекарственного средства следует указывать на русском (белорусском) языке, международное непатентованное наименование (для монокомпонентных лекарственных средств) на латинском или английском языке.
Русское название указывается в именительном падеже, а далее - дозировка и количество доз в упаковке.
Пример. АНАПРИЛИН 0,01 г 50 таблеток
Propranolol hydrochloride;
6.3. для лекарственного растительного сырья в именительном падеже указывается форма (сбор, лист, побеги и тому подобное), а название - в родительном падеже.
Примеры.
ЛИСТЬЯ МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ
FOLIA MEHTHAE PIPERITAE
ТРАВА ЗВЕРОБОЯ
HERBA HYPERICI;
6.4. условное название многокомпонентного лекарственного средства необходимо указывать в кавычках на русском языке, а затем лекарственную форму, состав, дозировку и количество доз в упаковке.
Пример. "Аскофен-П"
10 таблеток
Состав: кислоты ацетилсалициловой 0,2 г
парацетамола 0,2 г
кофеина 0,04 г;
6.5. допускается для лекарственного средства, имеющего условное название, в случаях, предусмотренных ВФС или ФС и приложением 1 (графа 18), состав не указывать;
6.6. для многокомпонентного лекарственного средства, если оно не имеет торгового названия, должна указываться его лекарственная форма, затем состав и дозировка каждого лекарственного средства.
Пример.
Жидкость
Кислоты борной 3 г
Новокаина 2 г
Спирта этилового 70% до 100 мл.
Состав должен указываться в порядке, установленном ФС или ВФС, только на русском языке в родительном падеже;
6.7. концентрация и содержание действующего вещества в лекарственном средстве должны быть в весовых, объемных или относительных единицах, как это предусмотрено для лекарственного средства утвержденной ФС или ВФС;
6.8. активность лекарственного средства следует указывать в единицах действия.
Примеры.
В 1 мл 15 ЕД
В 1 г 180 ЛЕД
В 1 мл 28 КЕД
В 1 г 4773 ГЕЛ
В 1 мл 44000 ME;
6.9. количество лекарственного средства в упаковке должно быть указано в следующих единицах:
по массе: в микрограммах (мкг), миллиграммах (мг), граммах (г), килограммах (кг);
по объему: в миллилитрах (мл), литрах (л);
по количеству в потребительской таре: в ампулах, таблетках, флаконах, капсулах, тюбик-капельницах, штуках;
6.10. стерильность следует указывать для стерильных лекарственных средств только на русском языке словом "Стерильно";
6.11. для инъекционных лекарственных средств следует указывать способ введения на русском языке.
Примеры.
Внутривенно
Внутримышечно
Подкожно
Внутримышечно и подкожно.
Если инъекционное лекарственное средство может вводиться всеми способами, то на упаковке следует указывать: "Для инъекций";
6.12. регистрационный номер должен обозначаться буквой Р и арабскими цифрами. Первые четыре цифры обозначают год регистрации лекарственного средства Министерством здравоохранения Республики Беларусь, следующая группа цифр - номер протокола заседания фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь, последняя группа цифр - регистрационный номер, присваиваемый в порядке последовательной нумерации. Указанные группы цифр разделяются косой чертой.
Пример. Регистрационный номер Р.2000/2/73;
6.13. номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово "серия" не проставляется. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год выпуска лекарственного средства. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм.
Пример. 12380301,
где 0301 - март 2001, дата и год изготовления,
1238 - производственный номер серии;
6.14. срок годности следует указывать:
Годен до X 03 (Годен до X03) или до X 03 (до X03).
Римскими цифрами проставляется месяц, арабскими - две последние цифры года. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм.
Допускается при наличии импортного оборудования проставлять месяц арабскими цифрами: Годен до 10.03.
Для лекарственных средств, расфасованных в упаковки малых размеров (тубы, блистеры, флаконы и другие), допускается обозначение срока годности в виде "Срок годности 2 года";
6.15. при маркировке комплекта антибиотика с растворителем на пачке следует указывать номер серии антибиотика и номер серии растворителя, а также срок годности лекарственного средства, входящего в комплект, с наименьшим сроком годности.
7. Нанесение на упаковку лекарственных средств информации, не предусмотренной требованиями настоящей Инструкции, согласовывается с Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Глава 3
ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРИГИНАЛУ ГРАФИЧЕСКОГО
ОФОРМЛЕНИЯ УПАКОВКИ
8. При разработке оригинала графического оформления следует исходить из необходимости решения следующих основных задач:
создание фирменного (единого) стиля оформления всех выпускаемых лекарственных средств, наглядность, современный товарный вид;
информационность упаковки, обеспечивающая четкость, контрастность, читаемость надписей;
эстетическое воздействие на потребителя;
высокий художественный уровень;
технологичность изготовления печатных изделий.
9. Методы разработки оригинала-макета графического оформления не регламентируются.
10. Название лекарственного средства на русском (белорусском) языке на упаковке должно выполняться таким шрифтом и цветом, которые обеспечивают визуальное выделение названия.
11. Международное непатентованное наименование активного компонента должно выполняться более мелким кеглем по сравнению с русским (белорусским) названием лекарственного средства.
12. Оформление всех элементов упаковки (этикетки первичной тары, пачки, этикетки групповой тары) одного лекарственного средства должно иметь единое шрифтовое, композиционное и цветовое решение.
13. Для лекарственных средств одного наименования, но с разным содержанием действующего вещества, художественное решение должно быть единым, а цветовое - разным.
14. Для лекарственных средств одного наименования и разных лекарственных форм - основное художественное решение должно быть единым.
Глава 4
ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ, СОГЛАСОВАНИЯ И УТВЕРЖДЕНИЯ МАКЕТОВ
(ОРИГИНАЛОВ) ГРАФИЧЕСКОГО ОФОРМЛЕНИЯ УПАКОВКИ
15. Разработка макетов (оригиналов) графического оформления упаковки лекарственного средства осуществляется предприятием - производителем лекарственного средства.
16. Макеты (оригиналы) согласовываются с фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
17. Макеты (оригиналы) графического оформления упаковок лекарственных средств (в 3 экземплярах) вместе с сопроводительным письмом представляются в Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" для экспертизы и последующего согласования фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения Республики Беларусь в виде рисунка, выполненного на листе бумаги с соответствующим копированием формы, цвета и текста графического оформления упаковки или в виде изготовленной этикетки, развертки пачки, пакета и тому подобное, закрепленных на листе бумаги.
18. Допускается выполнение макетов в определенном уменьшении (увеличении) размеров элементов упаковки и маркировки, но с указанием масштаба уменьшения (увеличения).
19. Согласование макета (оригинала) оформляется подписью председателя (заместителя председателя) фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь с определением "Согласовано" или отдельным документом о согласовании, при этом под определением "Согласовано" проставляют дату и номер документа.
20. После согласования с фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения Республики Беларусь макет (оригинал) графического оформления упаковки утверждается руководителем предприятия - производителя лекарственного средства.
21. Утверждение макета (оригинала) предприятием - производителем лекарственного средства оформляется подписью должностного лица, которому предоставлено это право, с определением "Утверждаю" на листе с макетом (оригиналом) или отдельным документом, который свидетельствует об утверждении, и при этом под определением "Утверждаю" проставляют дату и номер документа.
22. Внесение изменений и дополнений к утвержденному макету (оригиналу) графического оформления упаковки лекарственного средства согласовывается с фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
23. При внесении изменений к ранее утвержденным макетам (оригиналам) графического оформления упаковок представляются новые макеты вместе с сопроводительным письмом и пояснительной запиской, содержащей обоснование относительно целесообразности и необходимости внесения изменений.
24. Тиражные образцы графического оформления упаковок лекарственного средства должны соответствовать макету (оригиналу), согласованному фармакопейным комитетом Министерства здравоохранения Республики Беларусь и утвержденному руководителем предприятия.
25. Ответственность за соответствие тиражных образцов утвержденному оригиналу графического оформления упаковки возлагается на предприятие - производителя лекарственного средства.
Приложение 1
к Инструкции
по графическому оформлению
упаковок лекарственных средств
ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ ТЕКСТОВ ГРАФИЧЕСКОГО ОФОРМЛЕНИЯ
УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
--------------+----------------+-----T-----+--------------+------+-------+-------+-----T-------+-----T---+----T-----+-----T----+------------¬
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Название ¦ ¦ ¦Состав ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарственного¦ ¦ ¦на ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ средства ¦ ¦ ¦русском¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ +------+-------+ ¦ ¦языке с¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Коли-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Количе-¦указа- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦чест-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦Наи- ¦То- ¦ ¦ ¦Дози- ¦ство ¦нием ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦во ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦мено-¦вар- ¦между-¦ ¦ровка,¦лекар- ¦дози- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упа- ¦ ¦Спо-¦ ¦
¦ ¦ ¦вание¦ный ¦народ-¦на ¦актив-¦ствен- ¦ровки ¦Усло-¦Пред- ¦Ре- ¦Но-¦Срок¦ковок¦Сте- ¦соб ¦ ¦
¦Лекарственная¦Элемент упаковки¦пред-¦знак ¦ное ¦русском¦ность,¦ного ¦для ¦вия ¦упреди-¦гист-¦мер¦год-¦в ¦риль-¦вве-¦ ¦
¦ форма ¦ (тара) ¦прия-¦пред-¦непа- ¦или ¦кон- ¦средст-¦много- ¦хра- ¦тельные¦раци-¦се-¦но- ¦еди- ¦ность¦де- ¦ Примечание ¦
¦ ¦ ¦тия ¦прия-¦тенто-¦бело- ¦цент- ¦ва в ¦компо- ¦нения¦надписи¦онный¦рии¦сти ¦нице ¦ ¦ния ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦тия ¦ванное¦русском¦рация ¦упаков-¦нентных¦ ¦ ¦номер¦ ¦ ¦груп-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦назва-¦языке ¦ ¦ке ¦лекар- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦повой¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние ¦ ¦ ¦ ¦ствен- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тары ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦средств¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦ 12 ¦13 ¦ 14 ¦ 15 ¦ 16 ¦ 17 ¦ 18 ¦
+-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+
¦Таблетки, ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦
¦драже ¦тара ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для этикеток¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦размером не ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦более ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦30 х 60 мм, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦а также для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦флаконов из ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦дрота и ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пробирок, не¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исполнять ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графы 4, 5, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦9, 11, 12 ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦1. Стеклянная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦или полимерная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦1.1) банка, ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ ¦флакон, пробирка¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦(без пачки) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦1.2) банка, ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ ¦флакон, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦пробирка (в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦пачке) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦1.3) пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦2. Контурная ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ ¦безъячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦упаковка без ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦пачки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦3. Контурная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦
¦ ¦безъячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при размере ¦
¦ ¦упаковка в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контурной ¦
¦ ¦пачке ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки ¦
¦ ¦(обложке): ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(без пачки) ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не более ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦77 x 49 мм ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не исполнять¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графы 4, 10,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦11 ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦1) контурная ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦2) пачка ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ ¦(обложка) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦4. Контурная ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦(без пачки) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦5. Контурная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦
¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при размере ¦
¦ ¦упаковка в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦контурной ¦
¦ ¦пачке: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки (в ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пачке) не ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦более ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦30 x 77 мм ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не исполнять¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графы ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦4, 10, 11 ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦1) контурная ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦2) пачка ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦
+-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+
¦Инъекционные ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦
¦лекарственные¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для ампул ¦
¦средства ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вместимостью¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1, 2, 5 мл ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не исполнять¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графу 14. ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для флаконов¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для инсулина¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не исполнять¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графы 9, 12,¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦17, 18, а ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для этикеток¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ампул - ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графы 4, 5, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10, 11, 12, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦17, 18 ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦1) ампула, ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ ¦флакон, ампула с¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ ¦
¦ ¦этикеткой, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦шприц-тюбик ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦2) пачка- ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦
¦ ¦коробка <*> ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ ¦
+-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+
¦Жидкие ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Для ¦
¦лекарственные¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦стерильных ¦
¦средства +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+лекарствен- ¦
¦ ¦1) флакон (без ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ных средств ¦
¦ ¦пачки или в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦указывается:¦
¦ ¦пачке) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Стерильно" ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦2) пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦
+-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+
¦Кровезамени- ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦тели, ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦инъекционные +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦растворы, ¦1) бутылка, ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ ¦
¦консерванты ¦флакон, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦крови, ¦полимерный ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦инфузионные ¦контейнер ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦растворы +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦2) пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ ¦
+-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+
¦Пленки ¦Потребительская ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦ ¦
¦ ¦тара ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦
+-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+
¦Пластыри ¦Потребительская ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦Графа 9 и ¦
¦ ¦тара ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦размер ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+указываются ¦
¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦при необхо- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦димости ¦
+-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+
¦Капсулы ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦
¦ ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при размере ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+контурной ¦
¦ ¦1. Банка ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦упаковки (в ¦
¦ ¦(стеклянная и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пачке) не ¦
¦ ¦полимерная) без ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦более ¦
¦ ¦пачки или в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦30 x 77 мм ¦
¦ ¦пачке ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не исполнять¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+графы 4, 10,¦
¦ ¦2. Контурная ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦11 ¦
¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦без пачки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦3. Контурная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦упаковка в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦пачке: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦1) контурная ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦2) пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦
+-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+
¦Аэрозоли ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦1) баллон ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦2) пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦
+-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+
¦Лекарственное¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦На потреби- ¦
¦растительное ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тельской ¦
¦сырье +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+таре ¦
¦ ¦пакет, пачка, ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦указывают: ¦
¦ ¦брикет, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦назначение, ¦
¦ ¦контурная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦массу при ¦
¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦влажности, ¦
¦ ¦упаковка, "саше"¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦%, наличие ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+радиационно-¦
¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦го контроля ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+
¦Глазные капли¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦
¦ ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦при размере ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+контурной ¦
¦ ¦1. Стеклянная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦упаковки ¦
¦ ¦ или ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(без пачки) ¦
¦ ¦ полимерная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦не более ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+77 x 49 мм ¦
¦ ¦1) флакон ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦не исполнять¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графы 4, 5, ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+10, 11 ¦
¦ ¦2) пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦2. Тюбик- ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦На тюбик- ¦
¦ ¦ капельница ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦капельнице ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предпочти- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тельно ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исполнять ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦графы 13, 14¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦1) контурная ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦ ¦
¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦упаковка без ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦пачки ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦2) контурная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦упаковка в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦пачке: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦контурная ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦ ¦
¦ ¦ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦пачка ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ - ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ ¦
+-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+
¦Мази, пасты, ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Допускается ¦
¦линименты ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦для туб ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+вместимостью¦
¦ ¦банка, туба, ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦1, 2, 3, 5, ¦
¦ ¦контурная ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦7, 10 г в ¦
¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пачке ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+не ¦
¦ ¦пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦исполнять ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+графы 5, 9, ¦
¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦11 ¦
+-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+
¦Суппозитории ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦1) контурная ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ ¦безъячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦или ячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦упаковка ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦2) пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ + ¦ + ¦ ¦
+-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+
¦Порошки и ¦Потребительская ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦При упаковке¦
¦гранулы ¦тара: ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦банок в ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+пачки графа ¦
¦ ¦1. Банка (без ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦15 не ¦
¦ ¦пачки или в ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦исполняется ¦
¦ ¦пачке) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦пачка <*> ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦2. Контурная ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦ ¦
¦ ¦безъячейковая ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦упаковка (пакет)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+ ¦
¦ ¦Групповая тара ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ ¦
+-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+------------+
¦Крупная ¦Тара: бутылка, ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ + ¦ - ¦ - ¦ - ¦При необхо- ¦
¦фасовка ¦банка, фляга, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦димости ¦
¦лекарственных¦бидон, бочка, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦указывается ¦
¦средств ¦барабан, пакет, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦масса брутто¦
¦ ¦мешок ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦-------------+----------------+-----+-----+------+-------+------+-------+-------+-----+-------+-----+---+----+-----+-----+----+-------------
-------------------------------
<*> Вторичная потребительская тара. Применение тары без вторичной потребительской тары по разрешению Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
Примечания:
1. Знак "+" обозначает наличие данного текста на таре, знак "-" обозначает отсутствие данного текста на таре.
2. Допускается вносить изменение в содержание текста при условии его соответствия требованиям нормативно-технического документа на конкретное лекарственное средство, а также с разрешения Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
3. Для лекарственного растительного сырья вместо международного непатентованного наименования указывается латинское название.
4. Адрес и телефон/факс предприятия указываются на пачке и инструкции (листке-вкладыше) по применению.
Приложение 2
к Инструкции
по графическому оформлению
упаковок лекарственных средств
ПЕРЕЧЕНЬ
СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К СОДЕРЖАНИЮ ТЕКСТОВ ГРАФИЧЕСКОГО
ОФОРМЛЕНИЯ УПАКОВОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. Все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также из органов тканей человека, должны иметь надпись: "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют".
2. Лекарственные средства, зарегистрированные как гомеопатические, должны иметь надпись: "Гомеопатическое".
3. Лекарственные средства, предназначенные для клинических исследований, должны иметь надпись: "Для клинических исследований".
4. Лекарственные средства, предназначенные для лечения детей, должны иметь надпись: "Для детей".
| 
