Зарегистрировано в НРПА РБ 29 июля 2004 г. N 8/11297
Во исполнение постановления Совета Министров Республики Беларусь от 19 ноября 2003 г. N 1519 "О некоторых вопросах международного сотрудничества по реализации научно-исследовательских проектов, объектом исследования которых является состояние здоровья населения Республики Беларусь" Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемую Инструкцию о порядке получения разрешения на выполнение международных научно-исследовательских проектов, объектом исследования которых является состояние здоровья населения Республики Беларусь.
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Министр Л.А.ПОСТОЯЛКО
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Министерства
здравоохранения
Республики Беларусь
14.07.2004 N 30
ИНСТРУКЦИЯ
О ПОРЯДКЕ ПОЛУЧЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ НА ВЫПОЛНЕНИЕ МЕЖДУНАРОДНЫХ
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ ПРОЕКТОВ, ОБЪЕКТОМ ИССЛЕДОВАНИЯ
КОТОРЫХ ЯВЛЯЕТСЯ СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
1. Настоящая Инструкция определяет порядок получения разрешений на выполнение международных научно-исследовательских проектов, объектом исследования которых является состояние здоровья населения Республики Беларусь (далее - разрешение), выдаваемых Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
2. Международный научно-исследовательский проект, объектом исследования которого является состояние здоровья населения Республики Беларусь (далее - проект), - это комплекс мероприятий, целью которого является улучшение здоровья населения Республики Беларусь, осуществляемый в соответствии с условиями договора на выполнение международных научно-технических проектов (далее - договор), заключенного между юридическими лицами Республики Беларусь (далее - белорусский партнер) и иностранными физическими и (или) юридическими лицами, международными организациями (далее - иностранный партнер), направленный на:
(в ред. постановления Минздрава от 29.11.2007 N 135)
исследование и оценку состояния здоровья населения Республики Беларусь с целью использования полученных результатов в здравоохранении;
создание и (или) освоение новых эффективных лечебно-диагностических и профилактических технологий, лекарственных средств для их внедрения в здравоохранении;
разработку фундаментальных научных знаний и перспектив их применения в здравоохранении;
обеспечение единства научной и практической деятельности.
3. Выполнение проекта проводится на основании разрешения Министерства здравоохранения Республики Беларусь, выдаваемого белорусскому партнеру, имеющему лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности и осуществляющему научно-исследовательскую деятельность в области здравоохранения.
4. Для получения разрешения белорусский партнер представляет в Министерство здравоохранения Республики Беларусь документы, предусмотренные постановлением Совета Министров РБ от 31 октября 2007 г. N 1430 "Об утверждении перечня административных процедур, совершаемых Министерством здравоохранения и подчиненными ему государственными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2007 г., N 265, 5/26069; 2009 г., N 53, 5/29302).
(в ред. постановлений Минздрава от 29.11.2007 N 135, от 07.04.2009 N 37)
Часть исключена. - Постановление Минздрава от 29.11.2007 N 135.
Представляемый белорусским партнером проект договора должен быть составлен на основании технического задания, соответствовать законодательству и содержать следующие существенные условия:
предмет договора;
срок действия договора;
права и обязанности сторон договора;
цену и порядок оплаты работ по проекту;
календарный план работ по проекту и порядок их выполнения;
материальные ресурсы (условия и порядок использования помещений, оборудования, транспорта, принадлежащих белорусскому партнеру, соисполнителям, третьим лицам; порядок приобретения указанных ресурсов непосредственно для выполнения работ по проекту и порядок распоряжения ими по окончании срока действия договора);
трудовые ресурсы (условия и порядок привлечения к выполнению работ по проекту белорусского партнера, соисполнителей);
письменное согласие лица, подвергаемого исследованию;
формы и периодичность отчетности сторон договора о выполнении и принятии работ (этапов работ) по проекту и их оплате;
права сторон договора на результаты работ по проекту;
ответственность сторон;
порядок создания, хранения, использования и передачи третьим лицам (в том числе после окончания срока действия договора) результатов работ по проекту;
условия опубликования результатов исследований;
порядок предоставления третьим лицам информации о выполнении работ по проекту и их результатах;
условия и порядок досрочного прекращения договора;
почтовый адрес, местонахождение и банковские реквизиты сторон договора, в том числе соисполнителей.
5. Представляемые белорусским партнером документы в Министерство здравоохранения Республики Беларусь для получения разрешения рассматриваются в сроки, установленные постановлением Совета Министров РБ от 31 октября 2007 г. N 1430.
(п. 5 в ред. постановления Минздрава от 29.11.2007 N 135)
6. Для рассмотрения представленных белорусским партнером документов и проведения экспертизы в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь создается экспертный совет по международному научно-исследовательскому сотрудничеству в области охраны здоровья населения Республики Беларусь (далее - совет). Положение о совете и состав совета утверждаются Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Совет по результатам рассмотрения документов и проведения экспертизы дает заключение о возможности или невозможности выдачи разрешения.
Решение о выдаче (отказе в выдаче) разрешения принимает Министр здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченный им заместитель Министра здравоохранения Республики Беларусь на основании заключения совета.
Разрешение согласно приложению к настоящей Инструкции подписывается Министром здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченным им заместителем Министра здравоохранения Республики Беларусь и заверяется гербовой печатью. Оригинал разрешения выдается белорусскому партнеру не позднее 5 дней со дня принятия решения о выдаче разрешения. Копия разрешения с отметкой о получении белорусским партнером разрешения хранится в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь.
(в ред. постановления Минздрава от 07.04.2009 N 37)
Получение разрешения предоставляет белорусскому и иностранному партнеру право на заключение договора.
7. Внесение изменений и (или) дополнений в договор считается заключением нового договора, который должен соответствовать требованиям части второй пункта 4 настоящей Инструкции.
(часть первая п. 7 в ред. постановления Минздрава от 07.04.2009 N 37)
Часть исключена. - Постановление Минздрава от 07.04.2009 N 37.
В случае расторжения договора белорусский партнер обязан в двухнедельный срок возвратить в Министерство здравоохранения Республики Беларусь оригинал разрешения.
(в ред. постановления Минздрава от 07.04.2009 N 37)
8. В целях осуществления контроля за выполнением проекта белорусский партнер обязан в течение 10 дней после принятия иностранным партнером каждого этапа работ по проекту представлять в Министерство здравоохранения Республики Беларусь экземпляры отчетов об их выполнении и экземпляр заключительного отчета.
9. Министерство здравоохранения Республики Беларусь вправе отменить выданное разрешение в случае несоблюдения белорусским партнером и иностранным партнером законодательства и требований настоящей Инструкции, неоднократного нарушения иностранным партнером и белорусским партнером условий выполнения проекта, а также в случае, если при выполнении работ по проекту возникла угроза жизни и здоровью населения Республики Беларусь.
Решение об отмене разрешения принимает Министр здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченный им заместитель Министра здравоохранения Республики Беларусь на основании заключения совета. Решение об отмене разрешения оформляется в письменной форме, подписывается Министром здравоохранения Республики Беларусь или уполномоченным им заместителем Министра здравоохранения Республики Беларусь и не позднее 5 дней после его принятия направляется белорусскому партнеру.
(в ред. постановления Минздрава от 07.04.2009 N 37)
Белорусский партнер обязан в месячный срок после получения указанного решения возвратить оригинал разрешения в Министерство здравоохранения Республики Беларусь.
Приложение
к Инструкции о порядке
получения разрешения
на выполнение международных
научно-исследовательских
проектов, объектом исследования
которых является состояние
здоровья населения
Республики Беларусь
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
РАЗРЕШЕНИЕ
на выполнение международных научно-исследовательских
проектов, объектом исследования которых является
состояние здоровья населения Республики Беларусь
N _______
Настоящее разрешение выдано ___________________________________
на выполнение международного научно-исследовательского проекта _____
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Дата и номер протокола заседания
экспертного совета по международному
научно-исследовательскому сотрудничеству
в области охраны здоровья населения
Республики Беларусь ____________________
Дата выдачи разрешения _________________
Министр здравоохранения Республики Беларусь ________________________
(подпись)
М.П.
| 
