В соответствии со статьей 11 Закона Беларуси от 23 ноября 1993 года "О санитарно-эпидемическом благополучии населения", Закона Беларуси от 23 мая 2000 года "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь "О санитарно-эпидемическом благополучии населения" ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Внести в санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы Основные требования к производству (поставке), применению и реализации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов питания, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации в Республике Беларусь, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь 9 июня 2003 г. N 23-10-2003 изменения и дополнения, изложив их в новой редакции (прилагается).
2. Главным государственным санитарным врачам административных территорий настоящее постановление довести до всех заинтересованных и установить контроль за его выполнением.
3. Настоящее постановление вступает в силу 1 ноября 2005 года.
Главный государственный санитарный врач
Республики Беларусь М.И.РИМЖА
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Главного государственного
санитарного врача
Республики Беларусь
09.06.2003 N 23-10-2003
(в редакции постановления
Главного государственного
санитарного врача
Республики Беларусь
20.10.2005 N 153)
САНИТАРНЫЕ НОРМЫ, ПРАВИЛА И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ НОРМАТИВЫ
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ (ПОСТАВКЕ),
ПРИМЕНЕНИЮ И РЕАЛИЗАЦИИ ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ
ВЕЩЕСТВ, МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ ИЗ НИХ, ПРОДУКЦИИ
ПРОИЗВОДСТВЕННО-ТЕХНИЧЕСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ТОВАРОВ ДЛЯ ЛИЧНЫХ
(БЫТОВЫХ) НУЖД, ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ И ПИЩЕВЫХ
ПРОДУКТОВ, А ТАКЖЕ МАТЕРИАЛОВ И ИЗДЕЛИЙ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ
ПРОИЗВОДСТВА, УПАКОВКИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ, ПРОДАЖИ,
ИНЫХ СПОСОБОВ ОТЧУЖДЕНИЯ ПРОДОВОЛЬСТВЕННОГО СЫРЬЯ И ПИЩЕВЫХ
ПРОДУКТОВ И ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ В
РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ
Глава 1
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1. Настоящие санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы разработаны на основании Закона Республики Беларусь "О санитарно-эпидемическом благополучии населения", Постановления Совета Министров Республики Беларусь от 14 декабря 2001 г. N 1807 "О совершенствовании системы государственной гигиенической регламентации и регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования" и иных актов законодательства Республики Беларусь.
2. Настоящие санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы распространяются на юридические лица и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство (импорт), реализацию и применение химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации в Республике Беларусь.
3. Перечень химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, подлежащих государственной гигиенической регламентации и регистрации (далее - продукция), утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
4. Требования, изложенные в настоящих санитарных нормах, правилах и гигиенических нормативах, применяются при постановке продукции на производство, промышленном выпуске продукции (импорте), использовании продукции в производстве, а также при реализации продукции.
5. Гигиенические требования к производству, использованию и реализации отдельных видов продукции устанавливаются специальными санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами.
Глава 2
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
6. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство (импорт), реализацию и использование продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и регистрации в Республике Беларусь обязаны проводить ее в соответствии с установленным порядком.
7. Продукция при ее производстве, транспортировке, хранении и применении не должна оказывать опасного влияния на здоровье человека и неблагоприятного воздействия на среду его обитания.
8. На территории Республики Беларусь действуют удостоверения о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь, которые подтверждают безопасность для здоровья людей продукции при ее производстве (импорте), реализации и использовании.
9. Сертификат соответствия Республики Беларусь, выданный на продукцию, подлежащую государственной гигиенической регламентации и регистрации, не является документом, удостоверяющим государственную гигиеническую регистрацию продукции.
10. Зарубежные документы о гигиенической регистрации (гигиенический сертификат, санитарно-эпидемиологическое заключение, удостоверение о государственной регистрации и иные документы), выданные в странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения о взаимном признании указанных документов, должны быть в установленном порядке переоформлены на удостоверения о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь.
Глава 3
ПРОИЗВОДСТВО (ИМПОРТ) ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ
11. Продукция, производимая в Республике Беларусь и подлежащая государственной гигиенической регламентации и регистрации, должна выпускаться в соответствии с действующими техническими нормативными правовыми актами (технические регламенты, стандарты, технические условия и другие), согласованными и зарегистрированными в установленном порядке.
12. Продукция отечественного и зарубежного производства должна соответствовать требованиям, установленным санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами, другими актами санитарно-эпидемиологического законодательства Республики Беларусь и обеспечивающим ее безопасность для жизни и здоровья людей.
13. Применяемые в производстве сырье и вспомогательные материалы, их компоненты, подлежащие государственной гигиенической регламентации и регистрации, должны использоваться при наличии удостоверений о государственной гигиенической регистрации либо их копий, заверенных в установленном порядке.
14. Производитель или импортер обязан провести государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию выпускаемой или поставляемой продукции, если это предусмотрено санитарно-эпидемиологическим законодательством.
14.1. Для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции отечественного производства заявитель - изготовитель продукции представляет в одном экземпляре оригиналы либо надлежащим образом засвидетельствованные копии следующих документов:
заявление установленного образца с прилагаемым к нему перечнем продукции;
технические нормативные правовые акты (технические регламенты, стандарты, технические условия и другие), в соответствии с которыми производится продукция;
перечень материалов или исходных компонентов, использованных при производстве продукции, с указанием технических нормативных правовых актов и предприятий, их производящих;
документы, удостоверяющие качество и безопасность материалов или исходных компонентов для здоровья людей, использованных при производстве продукции;
инструкцию (рекомендации, регламенты) по использованию (эксплуатации) продукции;
документ изготовителя о качестве и безопасности продукции;
санитарно-гигиеническое заключение согласно приложению 1;
заключение на установку технологического оборудования для производства пищевой и парфюмерно-косметической продукции, торгового оборудования или иного производственного оборудования, подлежащего государственной гигиенической регламентации и регистрации, выданное органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор;
акт отбора образцов (проб) в соответствии с приложением 2;
акт гигиенической экспертизы в соответствии с приложением 3.
14.2. Для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции зарубежного производства заявитель - изготовитель или импортер продукции представляет в одном экземпляре оригиналы либо надлежащим образом засвидетельствованные копии следующих документов:
заявление установленного образца с прилагаемым к нему перечнем регистрируемой продукции;
документ изготовителя о качестве и безопасности продукции;
инструкцию (рекомендации, регламенты) по использованию (эксплуатации) продукции;
документ, подтверждающий полный состав продукции, либо перечень материалов или исходных компонентов, использованных для ее производства;
акт отбора образцов (проб) (для импортера продукции);
письмо изготовителя о предоставлении образцов (проб) для проведения лабораторных исследований (испытаний) от продукции серийного производства;
акт гигиенической экспертизы;
этикетку на потребительской упаковке (таре);
токсиколого-гигиеническая характеристика препарата (для средств защиты и регуляторов роста растений);
контракт (внешнеторговый договор) или иной документ на поставку продукции.
14.3. Для проведения государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции, зарегистрированной в Государственном гигиеническом регистре химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования, Республики Беларусь, заявитель - импортер продукции представляет в одном экземпляре оригиналы либо надлежащим образом засвидетельствованные копии следующих документов:
заявление установленного образца с прилагаемым к нему перечнем продукции;
документ изготовителя о качестве и безопасности продукции;
инструкцию (рекомендации, регламенты) по использованию (эксплуатации) продукции;
протоколы лабораторных исследований (испытаний) продукции (при их наличии);
контракт (внешнеторговый договор) или иной документ на поставку продукции.
14.4. Для продукции, государственная гигиеническая регламентация и регистрация которой проводится в рамках признания зарубежных документов о государственной гигиенической регистрации (гигиенических сертификатов, гигиенических заключений, санитарно-эпидемиологических заключений и иных документов), выданных в странах, с которыми Республика Беларусь имеет соглашения о взаимном признании указанных документов, заявитель - изготовитель или импортер продукции представляет в одном экземпляре оригиналы либо надлежащим образом засвидетельствованные копии следующих документов:
заявление установленного образца с прилагаемым к нему перечнем продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и регистрации;
документ изготовителя о качестве и безопасности продукции;
инструкцию (рекомендации, регламенты) по использованию (эксплуатации) продукции;
этикетку на потребительской упаковке (таре);
гигиенический сертификат, или санитарно-эпидемиологическое заключение, или иной документ о государственной гигиенической регистрации;
протоколы лабораторных исследований (испытаний) продукции;
контракт (внешнеторговый договор) или иной документ на поставку продукции (для импортера продукции).
14.5. Для целей государственной гигиенической регламентации и регистрации и в зависимости от вида продукции заявители могут представлять ее образцы, которые после их идентификации возвращаются заявителям.
14.6. Документы, представленные не в полном объеме и (или) оформленные без соблюдения установленных настоящими Санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами требований и (или) содержащие недостоверные сведения, подлежат возврату заявителю до устранения выявленных недостатков.
14.7. Документы, указанные в подпункте 14.1 настоящих Санитарных норм, правил и гигиенических нормативов, представляются заявителем в одном экземпляре, заверенные печатью заявителя.
Документы, указанные в пунктах 14.2 - 14.4 настоящих Санитарных норм, правил и гигиенических нормативов, представляются заявителем также с приложением в одном экземпляре оригинала либо надлежащим образом засвидетельствованной копии перевода на белорусский или русский языки.
Ксерокопии гигиенического сертификата, или санитарно-эпидемиологического заключения, или иного документа о государственной гигиенической регистрации должны быть заверены печатью органа, выдавшего их, или нотариально.
14.8. Ответственность за достоверность представляемых документов о продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и регистрации, несет заявитель.
15. Производитель или импортер обязан иметь действующее удостоверение о государственной гигиенической регистрации на производимую или импортируемую продукцию, подлежащую государственной гигиенической регламентации и регистрации.
16. Производитель продукции обязан в течение 5 дней поставить в известность территориальное учреждение государственного санитарного надзора и учреждение, выдавшее удостоверение о государственной гигиенической регистрации о внесении изменений в техническую нормативную документацию на выпускаемую продукцию с целью решения вопроса о необходимости согласования и внесения изменений в удостоверение о государственной гигиенической регистрации.
17. Государственная гигиеническая регламентация и регистрация продукции отечественного производства проводится при условии соответствия производства требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства и исключения возможности неблагоприятного воздействия ее на здоровье человека, что указывается в санитарно-гигиеническом заключении территориального центра гигиены и эпидемиологии на производство.
18. Производитель продукции Республики Беларусь обязан обеспечить проведение производственного лабораторного контроля выпускаемой продукции по показателям, установленным санитарными нормами, правилами и гигиеническими нормативами.
Периодичность и объем (номенклатура) лабораторных исследований согласовывается с территориальными органами государственного санитарного надзора и осуществляется не реже, чем это предусмотрено в нормативной документации на продукцию.
19. Производитель или импортер продукции обязан предоставлять достоверную и необходимую информацию о продукции на белорусском (русском) языке в соответствии с законодательством Республики Беларусь. Информация о продукте доводится до сведения потребителя в документации, прилагаемой к продукции (на потребительской таре, этикетке или иным способом).
20. За качество и безопасность для здоровья людей продукции, достоверность заявленных свойств продукции, рекламу выпускаемой (импортируемой) продукции несет ответственность производитель или импортер в соответствии с законодательством Республики Беларусь.
Глава 4
РЕАЛИЗАЦИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГЛАМЕНТАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ
21. Запрещается реализация и использование продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и регистрации, но не прошедшей их в установленном порядке.
22. Документом, подтверждающим государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию продукции является удостоверение о государственной гигиенической регистрации Республики Беларусь.
23. Информация с указанием номера государственной гигиенической регистрации продукции может быть нанесена на потребительскую тару, этикетку, иную маркировку изделия, указана в руководстве по эксплуатации.
24. Информация о государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции в Республике Беларусь должна предоставляться юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими реализацию продукции, по требованию потребителей, общественных организаций потребителей, контролирующих органов.
25. Удостоверения о государственной гигиенической регистрации или их копии, заверенные в установленном порядке, хранятся у юридических лиц и индивидуальных предпринимателей не менее одного года после окончания срока их действия.
26. Перечень документов, подтверждающих качество и безопасность продукции при ее реализации, определяется законодательством.
Оптовая реализация продукции осуществляется в соответствии со сроком действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации либо его копии, заверенной в установленном порядке.
Партия продукции, полученная в розничную торговлю в период действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации, может быть реализована в пределах сроков годности (хранения) или гарантийных сроков эксплуатации продукции.
27. Продукция, полученная для собственных нужд предприятия с целью использования в производстве как сырье или упаковка или для оказания производственных услуг в период действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации, может использоваться в производстве (в оказании услуг) в пределах сроков ее годности (эксплуатации), независимо от срока действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации. Фактом получения ее является документ, подтверждающий поступление товара.
Производственное, в том числе технологическое, торговое оборудование, приобретенное в период действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации на него, подлежит переоформлению с выдачей нового удостоверения со сроком действия "на период эксплуатации в условиях конкретного производства", при условии положительного санитарно-гигиенического заключения территориального органа государственного санитарного надзора.
28. Условия транспортировки, хранения и реализации зарегистрированной в Государственном гигиеническом регистре Республики Беларусь продукции должны соответствовать требованиям санитарно-эпидемиологического законодательства и действующих нормативных документов для данного вида продукции.
29. Зарегистрированная в Государственном гигиеническом регистре Республики Беларусь продукция применяется в соответствии с указанной в удостоверении о государственной гигиенической регистрации областью применения.
Глава 5
КОНТРОЛЬ ЗА ПРОИЗВОДСТВОМ, РЕАЛИЗАЦИЕЙ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ПРОДУКЦИИ, ПРОШЕДШЕЙ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ГИГИЕНИЧЕСКУЮ
РЕГЛАМЕНТАЦИЮ И РЕГИСТРАЦИЮ
30. Наличие удостоверения о государственной гигиенической регистрации не исключает необходимость осуществления государственного санитарного надзора за безопасностью для здоровья людей производимой (импортируемой), применяемой в производстве и реализуемой продукции уполномоченными на то органами и учреждениями в пределах их компетенции.
31. По результатам проверок, проведенных в порядке государственного санитарного надзора, либо в случаях поступления информации о претензиях к качеству и безопасности для здоровья людей продукции от потребителей, установления факта несоответствия зарегистрированной продукции санитарным нормам, правилам и гигиеническим нормативам, Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь либо его заместитель (в случае выдачи удостоверения о государственной гигиенической регистрации территориальным центром гигиены и эпидемиологии - главный государственный санитарный врач соответствующей административной территории или его заместитель) имеют право приостановить действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации и назначить повторную гигиеническую экспертизу продукции.
32. При приостановлении действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации изготовитель (импортер), продавец обязаны приостановить производство (импорт), реализацию или применение продукции, на которую приостановлено действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации, и провести повторную гигиеническую экспертизу.
33. При получении заключения о несоответствии продукции, на которую приостановлено действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации, требованиям санитарных норм, правил и гигиенических нормативов при ее повторной гигиенической экспертизе Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь или его заместитель (в случае выдачи удостоверения о государственной гигиенической регистрации территориальным центром гигиены и эпидемиологии - главный государственный санитарный врач соответствующей административной территории или его заместитель) имеют право отменить действие удостоверения о государственной гигиенической регистрации.
34. Приостановление или отмена действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации осуществляется постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь (его заместителя) или главного государственного санитарного врача административной территории (его заместителя), выдавшего удостоверение о государственной гигиенической регистрации.
35. Информация о приостановлении или отмене действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации доводится до сведения изготовителя или импортера, продавца, а также заинтересованных организаций и учреждений.
Глава 6
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОДУКЦИИ, ОТКЛОНЕННОЙ ОТ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ГИГИЕНИЧЕСКОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЛИ НА КОТОРУЮ ОТМЕНЕНО
ДЕЙСТВИЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ
36. При отказе в проведении государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции учреждение, проводившее государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию, письменно уведомляет об этом заявителя и учреждения, осуществляющие государственный санитарный надзор, о несоответствии продукции требованиям санитарных норм, правил и гигиенических нормативов с указанием вида продукции и ее изготовителя, количества (номер и размер партии), а также показателей, по которым продукция отклонена от государственной гигиенической регистрации.
37. При отзыве действия удостоверения о государственной гигиенической регистрации (при установлении факта несоответствия зарегистрированной продукции требованиям санитарных норм, правил и гигиенических нормативов) изготовитель (импортер) продукции обязан указать количество такой продукции (номер и размер партии), уведомить потребителей, общественность и заинтересованные организации об опасности ее применения (использования).
38. Запрещенная к производству (импорту), реализации и использованию продукция подлежит отдельному (изолированному) хранению и учету с точным указанием ее количества. Ответственность за сохранность такой продукции несет ее владелец.
39. Использование не по целевому назначению, возврат поставщику или уничтожение запрещенной к реализации продукции осуществляется ее владельцем или лицом, которому владелец передает по договору право на выполнение этих работ, в установленном законодательством порядке.
40. Владелец продукции представляет в учреждение, вынесшее постановление о запрещении производства (импорта), реализации и использования продукции, сведения о ее дальнейшем использовании не по целевому назначению, возврате поставщику или уничтожении с подтверждающими этот факт документами.
Глава 7
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
41. Ответственность за нарушения настоящих санитарных норм, правил и гигиенических нормативов несут юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство (импорт), реализацию и использование продукции, подлежащей государственной гигиенической регламентации и регистрации в Республике Беларусь.
42. Обжалование решений по вопросам государственной гигиенической регламентации и регистрации продукции производится в установленном законодательством порядке.
Приложение 1
к СанПиН
09.06.2003 N 23-10-2003
(в редакции постановления Главного
государственного санитарного врача
Республики Беларусь
20.10.2005 N 153)
САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
"___" _________ 200_ г. N ________
Настоящим санитарно-гигиеническим заключением удостоверяется,
что производство ___________________________________________________
(указать вид выпускаемой продукции,
____________________________________________________________________
технический нормативный правовой акт на производство продукции)
____________________________________________________________________
(наименование объекта, адрес)
Заявитель _____________________________________________________
(наименование, юридический адрес, тел. /факс)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Основанием для признания условий производства соответствующими
(несоответствующими) требованиям санитарно-эпидемиологического
законодательства Республики Беларусь является:
1. Согласование технического нормативного правового акта на
производство продукции с органами и учреждениями, осуществляющими
государственный санитарный надзор __________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
2. Соблюдение порядка постановки продукции на производство
(номер и дата заключения органов и учреждений, осуществляющих
государственный санитарный надзор) _________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
3. Состояние производственного санитарного контроля, в том
числе лабораторного контроля сырья и готовой продукции
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
4. Соответствие производства требованиям санитарных норм,
правил и гигиенических нормативов __________________________________
(перечислить рассмотренные документы)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Соответствует (не соответствует) требованиям
санитарно-эпидемиологического законодательства Республики Беларусь
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
(ненужное зачеркнуть, указать полное наименование
____________________________________________________________________
санитарных норм, правил и гигиенических нормативов)
____________________________________________________________________
Санитарно-гигиеническое заключение действительно до
________________________
(число, месяц, год)
Главный государственный
санитарный врач
_____________________________ ____________ ___________________
(наименование (подпись) (инициалы, фамилия)
административно- М.П.
территориальной единицы)
Приложение 2
к СанПиН
09.06.2003 N 23-10-2003
(в редакции постановления Главного
государственного санитарного врача
Республики Беларусь
20.10.2005 N 153)
АКТ
отбора образцов (проб)
"___" _________ 200_ г. N ________
На _________________________________________________________________
(местонахождение груза)
____________________________________________________________________
(наименование заявителя, юридический адрес, тел. /факс)
мною, ______________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество исполнителя)
в присутствии ______________________________________________________
(фамилия, имя, отчество представителя заявителя)
на основании _______________________________________________________
(номер и дата выдачи направления на отбор образцов,
____________________________________________________________________
наименование организации здравоохранения, выдавшей направление)
отобраны образцы (пробы) ___________________________________________
(наименование продукции)
____________________________________________________________________
произведенной (поставленной) _______________________________________
(наименование изготовителя (импортера)
____________________________________________________________________
для контроля на соответствие требованиям ___________________________
(наименование
____________________________________________________________________
технических нормативных правовых актов)
Отбор образцов (проб) произведен в соответствии с требованиями
____________________________________________________________________
(наименование технических нормативных правовых актов)
____________________________________________________________________
----+---------------------+---------+------+------------+----------¬
¦ N ¦Наименование образцов¦ Единица ¦Размер¦ Дата ¦Количество¦
¦п/п¦ (проб) проверяемой ¦измерения¦партии¦изготовления¦отобранных¦
¦ ¦ продукции, ее ¦ ¦ ¦ (конечный ¦ образцов ¦
¦ ¦ реквизиты ¦ ¦ ¦ срок ¦ (проб) ¦
¦ ¦ (изготовитель, ¦ ¦ ¦ годности) ¦ ¦
¦ ¦ штриховой код и др.)¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------------+---------+------+------------+----------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦
+---+---------------------+---------+------+------------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------------+---------+------+------------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+---------------------+---------+------+------------+----------+
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦---+---------------------+---------+------+------------+-----------
Результаты внешнего осмотра ________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Информация об идентификации продукции ______________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Упаковка (потребительская упаковка, транспортная упаковка) _________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Условия и место хранения ___________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Продукция идентифицирована согласно представленным сопроводительным
документам, образцы (пробы) опечатаны (опломбированы) и направлены
на лабораторные исследования (испытания) ___________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
_________________________ __________ ______________________
(наименование должности (подпись) (инициалы, фамилия)
исполнителя)
Представитель заявителя __________ ______________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
Примечание. Акт отбора образцов (проб) составляется в трех
экземплярах:
в испытательную лабораторию;
организацию здравоохранения, выдавшую направление на отбор
образцов (проб);
заявителю.
Приложение 3
к СанПиН
09.06.2003 N 23-10-2003
(в редакции постановления Главного
государственного санитарного врача
Республики Беларусь
20.10.2005 N 153)
УТВЕРЖДАЮ
___________________________
(наименование должности
руководителя организации)
___________________________
(подпись, инициалы,
фамилия)
М.П.
___________________________
(число, месяц, год)
АКТ
гигиенической экспертизы
"___" _________ 200_ г. N ________
____________________________________________________________________
(наименование продукции)
____________________________________________________________________
(наименование изготовителя (импортера), страна)
с целью государственной гигиенической регламентации и регистрации в
Республике Беларусь, представленной ________________________________
(наименование заявителя,
____________________________________________________________________
юридический адрес, телефон/факс)
1. Направление на проведение лабораторных исследований
(испытаний) выдано _________________________________________________
(наименование организации здравоохранения,
____________________________________________________________________
осуществляющей государственную гигиеническую
____________________________________________________________________
регламентацию и регистрацию, номер и дата выдачи направления)
2. Начало (окончание) лабораторных исследований (испытаний)
____________________________________________________________________
3. Акт товароведческой экспертизы партии товара _______________
(номер и дата)
____________________________________________________________________
4. Акт отбора образцов (проб) _________________________________
(наименование организации,
____________________________________________________________________
дата и номер акта отбора образцов (проб)
____________________________________________________________________
5. Перечень технических нормативных правовых актов, на
основании которых проводились гигиеническая экспертиза и
лабораторные исследования (испытания) ______________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
6. Методы и объем лабораторных исследований (испытаний) _______
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
7. Описание образца (пробы): наименование, упаковка (тип,
объем, этикетка, международный штрих-код); дата производства и
конечный срок реализации; реквизиты изготовителя (импортера);
перечень материалов или исходных компонентов, использованных при
производстве, состав, рецептура и другое; технические нормативные
правовые акты страны-изготовителя продукции; инструкция
(рекомендации, регламенты) по использованию (эксплуатации) продукции
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
8. Результаты органолептических исследований __________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
9. Результаты лабораторных исследований (испытаний)
(обязательно отразить фактические результаты и требования
технических нормативных правовых актов для данной продукции)
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
10. Заключение:
выводы по результатам лабораторных исследований (испытаний) -
соответствует или не соответствует требованиям технических
нормативных правовых актов;
при отклонении от требований технических нормативных правовых
актов указать, по каким параметрам выявлено отклонение.
11. Рекомендации:
о возможности проведения государственной гигиенической
регламентации и регистрации или отказе в проведении;
по применению продукции.
________________________ ____________ _______________________
(наименование должности (подпись) (инициалы, фамилия)
исполнителей)
Примечания:
1. Акт гигиенической экспертизы с неудовлетворительными
результатами гигиенической экспертизы (с обязательной цветной
маркировкой) заявителю не выдается, а с нарочным или по почте (с
предварительным сообщением по телефону) доставляется в организацию
здравоохранения, выдавшую направление.
2. Акт гигиенической экспертизы продукции, проведенной без
направления организации здравоохранения, осуществляющей
государственную гигиеническую регламентацию и регистрацию, к
3. Пункты 6 - 9 акта гигиенической экспертизы могут быть
отражены в прилагаемом протоколе лабораторных исследований
(испытаний).
| 
