Стр. 1
Страницы: Стр.1 | Стр.2 |
В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 10 от 01.12.2005 г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 10 от 01.12.2005 г.), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 11 от 01.12.2005 г.) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 10 от 01.12.2005 г.):
1.1/ Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:
ПРОЦЕЛАН ~ PROCELANUM салфетки в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь:
ДЕКСПАНТЕНОЛ-Е ~ DEXPANTHENOL-E (Dexpanthenol) крем для наружного применения 5% в тубах 30 г, 50 г, 90 г (общий, без рецепта);
БЕТАСАЛИЦИЛИК ~ BETASALICILICUM (Betamethasone in combination) крем (0,64 мг + 30 мг) / 1 г в тубах 30 г, 50 г, 90 г (список Б, по рецепту);
ГИДРОКОРТИЗОН ~ HYDROCORTISONUM (Hydrocortisone) мазь 1% в тубах 30 г (список Б, по рецепту);
РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь:
ДИАЦЕТОФЕНОНИЛСЕЛЕНИД (ДАФС) субстанция (список Б);
АЛЮМИНИЯ ФОСФАТ ГЕЛЬ ~ ALUMINII PHOSPHATIS GELUM субстанция (общий);
ВИПРОБЕЛ ~ VIPROBELUM мазь в тубах или банках 25 г (список Б, без рецепта);
УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь:
МУЛЬТИВИТАКАПС ~ MULTIVITACAPSUM капсулы в упаковке N 30 (общий, без рецепта);
ОАО "Полесьеагрокомплект", Республика Беларусь:
КИСЛОРОД ГАЗООБРАЗНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ~ MEDICAL OXYGEN GAS (Oxygen) кислород медицинский в баллонах (общий, для стационаров);
"HoldeN Medical B.V.", Нидерланды / "HoldeN Medical Laboratories Pvt. Ltd.", Индия, расфасовано СП ООО "Фармлэнд", Республика Беларусь:
МЕТФОРМИН ~ METFORMIN (Metformin) таблетки 500 мг в упаковке N 30 (в банке, пенале или N 10 x 3 в контурных ячейковых упаковках), N 60 (в банке, пенале или N 10 x 6 в контурных ячейковых упаковках) (список Б, по рецепту); для стационаров: N 500 (N 10 x 5 в контурных ячейковых упаковках).
1.2. Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
РУП "Несвижский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:
МАННИТ ~ MANNITUM (Mannitol) раствор для инфузий 15% в бутылках для крови 200 мл, 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту), для стационаров: 200 мл в упаковке N 40, 400 мл в упаковке N 24;
РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:
ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ ~ DICLOFENAC NATRIUM (Diclofenac) раствор для инъекций 2,5% в ампулах 3 мл в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
ИЗОНИАЗИД ~ ISONIAZIDUM (Isoniazid) раствор для инъекций 10% в ампулах 5 мл в упаковке N 5, N 10 (список Б, по рецепту);
ИЗОНИАЗИД ~ ISONIAZIDUM (Isoniazid) таблетки 300 мг в упаковке N 20 (N 10 x 2 в контурных ячейковых упаковках или в банках), N 100 (N 10 x 10 в контурных ячейковых упаковках) (список Б, по рецепту), N 500 (во флаконах) (список Б, для стационаров);
КО-ТРИМОКСАЗОЛ ~ CO-TRIMOXAZOLUM (Sulfamethoxazole and trimethoprim) таблетки 480 мг в упаковке N 10 (N 10 х 1 в контурной ячейковой упаковке), N 20 (в банке или N 10 х 2 в контурных ячейковых упаковках) (список Б, по рецепту);
РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь:
СЕПТОМИРИН ~ SEPTOMYRINUM (Myramistin) раствор 0,01% во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);
ФОТОЛОН ~ PHOTOLONUM лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 0,1 г во флаконах или бутылках для крови в упаковке N 1 (список Б, по рецепту);
ХЛОРИН Е6 ~ CHLORINUM E6 субстанция (список Б);
АЕВИТ ~ AEVITUM (Vitamin a and e) капсулы в упаковке N 50 (N 10 x 5 в контурных ячейковых упаковках) (общий, без рецепта);
АЛЛОХОЛ ~ ALLOCHOLUM таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке N 10 (N 10 x 1 в контурной ячейковой упаковке), N 50 (в банке или N 10 x 5 в контурных ячейковых упаковках) (общий, без рецепта); для стационаров: 18 банок N 50 или N 10 x 150 в контурных ячейковых упаковках;
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ ~ ALPHA-TOCOPHEROLI ACETAS (Tocopherol (vit E)) масляный раствор 50% в капсулах 0,2 г в упаковке N 30 (N 10 x 3 в контурных ячейковых упаковках), N 50 (N 10 x 5 в контурных ячейковых упаковках или банке) (общий, по рецепту); для стационаров: N 10 х 240 в контурных ячейковых упаковках или 18 банок N 50;
АНАЛЬГИН ~ ANALGINUM (Metamizole sodium) таблетки 500 мг в упаковке N 10 (N 10 x 1 в контурной безъячейковой упаковке) (список Б, без рецепта); для стационаров: N 10 x 120 в контурных безъячейковых упаковках;
БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ ~ VIRIDE NITENS (Viride nitens) раствор спиртовой 1% во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта), для стационаров: в упаковке N 40;
ГЕМОДЕЗ ~ HAEMODEZUM (Polyvinylpyrrolidone) раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл, 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); для стационаров: в упаковке N 24, N 40;
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ ~ GENTAMYCINI SULFAS (Gentamicin) раствор для инъекций 4% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
ДИМЕДРОЛ ~ DIMEDROLUM (Diphenhydramine) раствор для инъекций 1% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (список Б, по рецепту для стационаров);
ДИМЕДРОЛ ~ DIMEDROLUM (Diphenhydramine) таблетки 50 мг в упаковке N 10 (N 10 x 1 в контурной безъячейковой упаковке) (список Б, по рецепту), для стационаров: N 10 x 150 в контурных безъячейковых упаковках;
КВИНТАСОЛЬ ~ QUINTASOLUM (Electrolytes) раствор для инфузий в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); для стационаров: в упаковке N 24;
КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД ~ COCARBOXYLASI HYDROCHLORIDUM (Cocarboxylase) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 0,05 г в ампулах в упаковке N 5 (общий, по рецепту);
РЕОПОЛИГЛЮКИН ~ RHEOPOLYGLUCINUM (Dextran) раствор для инфузий в бутылках для крови 100 мл, 200 мл, 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); для стационаров: в упаковке N 24, N 40, N 56;
ФЕНИГИДИН ~ FENIHIDINE (Nifedipine) таблетки 10 мг в упаковке N 40 (N 20 x 2 в контурных ячейковых упаковках) (список Б, по рецепту);
ФУРОСЕМИД ~ FUROSEMIDUM (Furosemide) таблетки 40 мг в упаковке N 50 (N 10 x 5 в контурных ячейковых упаковках или в банках) (список Б, по рецепту), для стационаров: 15 банок N 50;
ЦЕФАЛЕКСИН ~ CEFALEXINUM (Cefalexin) капсулы 250 мг в упаковке N 30 (N 10 x 3 в контурных ячейковых упаковках) (список Б, по рецепту); для стационаров: N 1500 (N 10 x 150 в контурных ячейковых упаковках);
ЭМОКСИПИН ~ EMOXYPINUM раствор для инъекций 1% в ампулах 1 мл в упаковке N 10; раствор для инъекций 3% в ампулах 5 мл в упаковке N 5, N 10 (список Б, по рецепту); для стационаров: N 5 x 20 в контурных ячейковых упаковках;
ВИТАДЕН ~ VITADENUM раствор (капли глазные) в тюбик-капельницах 1 мл в упаковке N 2, N 10 (общий, без рецепта).
1.3. Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" по заказу ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", Российская Федерация:
ПРОСТАНОРМ ~ PROSTANORMUM таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г в упаковке N 30 (общий, по рецепту);
ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина:
ОМЕПРАЗОЛ-ЛУГАЛ ~ OMEPRAZOLUM-LUGAL (Omeprazole) капсулы кишечнорастворимые 0,02 г в упаковке N 30 (список Б, по рецепту);
ООО НПФ "Микрохим" / ОАО "Луганский химфармзавод", Украина:
НИТРОГЛИЦЕРИН ~ NITROGLYCERINUM (Glyceryl trinitrate) таблетки подъязычные 0,5 мг в упаковке N 40 (список Б, без рецепта);
ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:
КОРВАЗАН ~ CORVASAN (Carvedilol) таблетки, покрытые оболочкой, 0,025 г в упаковке N 30 (список Б, по рецепту);
ОАО "Фитофарм", Украина:
ФОРМИДРОН ~ FORMIDRONUM раствор для наружного применения во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);
ФУКОРЦИН ~ FUCORCINUM раствор для наружного применения во флаконах 25 мл (список Б, по рецепту);
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", Российская Федерация:
ЭУФИЛЛИНА РАСТВОР 2,4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ~ SOLUTIO EUPHYLLINI 2,4% PRO INJECTIONIBUS (Aminophylline) раствор для инъекций 2,4% в ампулах 5 мл и 10 мл в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина:
ФИТОЛИТ ~ PHYTOLYTUM таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке N 50 (общий, по рецепту);
БРОМГЕКСИН ~ BROMHEXINUM (Bromhexine) таблетки 0,008 г в упаковке N 50 (список Б, по рецепту);
СИЛИБОР ~ SILYBORUM (Silibinin) таблетки, покрытые оболочкой, 0,04 г в упаковке N 30, N 80 (список Б, без рецепта);
ООО НПФ "Микрохим" / ОАО "Фармак", Украина:
ИЗО-МИК ~ ISO-MIK (Isosorbide dinitrate) раствор для инъекций 0,1% в ампулах 10 мл в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", Российская Федерация:
ДИКЛОФЕНАК-МФФ ~ DICLOFENAC-MFF (Diclofenac) суппозитории ректальные 50 мг в упаковке N 10 (список Б, без рецепта);
ОАО "Лубныфарм", Украина:
ДИПИРИДАМОЛ ~ DIPYRIDAMOLUM (Dipyridamole) раствор для инъекций 0,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 5, N 10 (список Б, по рецепту);
ООО "Ленмедснаб", Российская Федерация:
ШИПОВНИКА ПЛОДЫ ~ FRUCTUS ROSAE измельченное расфасованное сырье в фильтр-пакетах 4 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ТРАВА ~ HERBA MILLEFOLII измельченное расфасованное сырье в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ОАО "Биомед" им. И.И.Мечникова, Российская Федерация:
АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН) ~ ANATOXINUM TETANICUM PURIFICATUM ADSORPTUM FLUIDUM (Tetanus toxoid) суспензия для инъекций в ампулах 0,5 мл (1 доза), 1 мл (2 дозы) в упаковке N 10 (для стационаров);
КОЛИБАКТЕРИН СУХОЙ ~ COLIBACTERINUM SICCUM (Lactic acid producing organisms) лиофилизат для приготовления раствора для внутреннего применения 5 доз во флаконе в упаковке N 10 (без рецепта);
ТАКТИВИН ~ TACTIVIN (tactivin) раствор для инъекций 1% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (по рецепту);
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Омск, Российская Федерация:
ВАКЦИНА БРУЦЕЛЛЕЗНАЯ ЖИВАЯ СУХАЯ ~ ВАКЦИНА БРУЦЕЛЛЕЗНАЯ ЖИВАЯ СУХАЯ (Brucella antigen) лиофилизат для приготовления раствора для накожного и подкожного введения в ампулах в упаковке N 5 (для стационаров);
ФГУП "Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов", Российская Федерация:
ИНТЕРФЕРОН ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ СУХОЙ ~ INTERFERONUM LEUKOCYTICUM HUMANUM SICCUM (Interferon) лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1000 МЕ (4 дозы) в ампулах в упаковке N 5, N 10 (без рецепта);
ЗАО "Ликвор", Республика Армения:
ФЛОКСАДЕКС ~ FLOXADEX (Dexamethasone and antiinfectives) суспензия глазная / ушная во флаконах-капельницах 10 мл в упаковке N 1, N 10 (список Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
ЦИПРОФЛОКСАЦИН ~ CYPROFLOXACIN (Ciprofloxacin) раствор (капли глазные) 0,3% во флаконах-капельницах 10 мл в упаковке N 1, N 10 (список Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
ОАО "Биосинтез", Российская Федерация:
НИСТАТИН ~ NYSTATINUM (Nystatin) таблетки, покрытые оболочкой, 250000 ЕД и 500000 ЕД в упаковке N 20 (список Б, по рецепту);
ООО "ЛЭНС-Фарм", дочерняя компания ЗАО "Верофарм", Российская Федерация:
ПАКЛИТАКСЕЛ-ЛЭНС ~ PACLITAXEL-LANS (Paclitaxel) концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,6% во флаконах 5 мл, 17 мл, 43,4 мл в упаковке N 1 (список А, по рецепту);
"Promed Exports Pvt. Ltd.", Индия:
ЦЕФОТАКСИМ ~ CEFOTAXIME (Cefotaxime) порошок для инъекций 500 мг и 1 г во флаконах в упаковке N 1 (список Б, по рецепту);
"Promed Exports Pvt. Ltd. (at the premises of Lincoln Pharmaceuticals Ltd.)", Индия:
КАПТОПРИЛ ~ CAPTOPRIL (Captopril) таблетки 25 мг и 50 мг в упаковке N 20, N 40, N 100 (список Б, по рецепту), N 5000 (ангро) (список Б);
"Aarya Lifesciences Pvt. Ltd.", Индия:
АРСЕНАЛ ~ ARSENAL (Sildenafil) таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг в упаковке N 4 (список Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
ТИАПРИЛ ~ TIAPRIL (Enalapril and diuretics) таблетки 10 мг / 25 мг в упаковке N 20 (список Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
"Chemical Works of Gedeon Richter Ltd.", Венгрия:
ТЕБАНТИН ~ TEBANTIN (Gabapentin) капсулы 100 мг, 300 мг, 400 мг в упаковке N 50, N 100 (список Б, по рецепту);
"Novartis Pharma AG", Швейцария:
ДЕСФЕРАЛ ~ DESFERAL (Deferoxamine) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг во флаконах в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
"Synmedic Laboratories", Индия:
ЛАМСИН-З ~ LAMSYN-Z (Combinations) таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг / 300 мг в упаковке N 30 (список Б, по рецепту);
"Micro Labs Limited.", Индия:
БРАЛ ~ BRAL (Metamizole sodium, combinations excl. psycholeptics) таблетки в упаковке N 20 (список Б, без рецепта);
"Performance Health Inc. / Troy Manufacturing Inc.", США:
БИОФРИЗ ~ BIOFREEZE гель в пакетах 5 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
"Wockhardt Ltd.", Индия:
ВОКАДИН ~ WOKADINE (Povidone-iodine) таблетки вагинальные 200 мг в упаковке N 14 (общий, без рецепта);
"Fresenius Kabi Deutschland GmbH", Германия:
АМИНОСТЕРИЛ Н-ГЕПА 8% ~ AMINOSTERIL N-HEPA 8% (Amino acids) раствор для инфузий во флаконах 500 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту), N 10 (общий, для стационаров);
"Pharmacare Int. Co. / Jepharm", Палестина:
КАЛЬЦИВИД ~ CALCIVID (Calcium (different salts in combination)) таблетки 1500 мг / 100000 МЕ в упаковке N 60, N 120 (общий, по рецепту);
"Boehringer Ingelheim Pharma KG, Germany / Schering AG", Германия:
КЭМПАС ~ CAMPATH (Alemtuzumab) концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл во флаконах 1 мл в упаковке N 3 (список Б, для стационаров);
"Mayne Pharma Plc, UK, manufactured by Mayne Pharma Pty. Ltd.", Австралия:
ПАМИДРОНАТ ДИНАТРИЯ МЭЙН ~ PAMIDRONATE DISODIUM MAYNE (Pamidronic acid) концентрат для приготовления раствора для инфузий 15 мг / 5 мл во флаконах в упаковке N 1, N 5; 30 мг / 10 мл, 60 мг / 10 мл, 90 мг / 10 мл во флаконах в упаковке N 1 (общий, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
"Pharmaceutical Works "POLPHARMA" S.A.", Польша:
ДИКЛОПОЛ ~ DICLOPOL (Diclofenac) таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг, 50 мг в упаковке N 20; таблетки ретард, покрытые оболочкой, 100 мг в упаковке N 20 (список Б, без рецепта);
"Rompharm Company S.R.L.", Румыния:
ДИКЛОГЕНТА ~ DICLOGENTA (Diclofenac and antiinfectives) раствор (капли глазные) (1 мг + 3 мг) / мл во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке N 1 (список Б, по рецепту);
"Slavia Pharm S.R.L.", Румыния:
СЕТАЗИН ~ SETASIN (Terazosin) таблетки 1 мг, 5 мг, 10 мг в упаковке N 30 (список Б, по рецепту);
"Holden Medical B.V., the Netherlands / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd.", Индия:
МЕТФОРМИН ~ METFORMIN (Metformin) таблетки 500 мг в упаковке N 500 (ангро), N 1000 (ангро) (список Б, по рецепту);
"Medochemie Ltd.", Кипр:
АМИОДАРОН ~ AMIODARONE (Amiodarone) таблетки 200 мг в упаковке ангро (список Б);
"F.Hoffmann-La Roche Ltd.", manufactured by "Roche Diagnostics GmbH", Германия:
БОНДРОНАТ ~ BONDRONAT (Ibandronic acid) концентрат для инфузий 2 мг / 2 мл во флаконах в упаковке N 1 (список Б, по рецепту);
"IPCA Laboratories Ltd.", Индия:
НЕМОЗОЛ ~ NEMOZOLE (Albendazole) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг в упаковке N 1; суспензия для приема внутрь 100 мг / 5 мл во флаконах 20 мл (список Б, по рецепту) (при условии внесения необходимых изменений в инструкцию по применению согласно замечаниям эксперта);
"Dr. Muller Pharma s.r.o. / Galenic Laboratory Ostrava-Radim Bakes", Чешская Республика:
ПАНТЕНОЛ ЛЕЧЕБНЫЙ ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ШАМПУНЬ 2% ДЛЯ ЖИРНЫХ ВОЛОС ~ PANTHENOL MEDICATED SHAMPOO 2% FOR GREASY HAIR (Dexpanthenol) шампунь во флаконах 250 г (общий, без рецепта);
ПАНТЕНОЛ ЛЕЧЕБНЫЙ ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ШАМПУНЬ 2% ДЛЯ НОРМАЛЬНЫХ ВОЛОС ~ PANTHENOL MEDICATED SHAMPOO 2% FOR NORMAL HAIR (Dexpanthenol) шампунь во флаконах 250 г (общий, без рецепта);
ПАНТЕНОЛ ЛЕЧЕБНЫЙ ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ШАМПУНЬ 2% ДЛЯ ПОВРЕЖДЕННЫХ ВОЛОС ~ PANTHENOL MEDICATED SHAMPOO 2% FOR DAMAGED HAIR (Dexpanthenol) шампунь во флаконах 250 г (общий, без рецепта);
ПАНТЕНОЛ ЛЕЧЕБНЫЙ ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ШАМПУНЬ 2% ПРОТИВ ПЕРХОТИ ~ PANTHENOL MEDICATED SHAMPOO 2% ANTI-DANDRUFF (Dexpanthenol) шампунь во флаконах 250 г (общий, без рецепта);
"AD ZDRAVLJE-Leskovac", Сербия и Черногория:
ЛЕПРОТЕК ~ LEPROTEK (Silymarin) драже 35 мг в упаковке N 80 (общий, без рецепта);
"F.Hoffmann-La Roche Ltd.", Швейцария:
ИНВИРАЗА ~ INVIRASE (Saquinavir) капсулы 200 мг в упаковке N 270 (список Б, по рецепту).
1.4. Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:
ЛОРИЗАН ~ LORIZAN (Loratadine) назальный гель 0,5% в тубах 15 г (список Б, без рецепта);
ЛОРИЗАН ~ LORIZAN (Loratadine) таблетки 0,01 г в упаковке N 10 (список Б, без рецепта);
ЗАО "Технолог", Украина:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM ASCORBINICUM (Ascorbic acid) драже 0,05 г в упаковке N 50 (общий, по рецепту);
ОАО "Лубныфарм", Украина:
ПОДОРОЖНИКА СОК ~ SUCCUS PLANTAGINIS (Succus Plantaginis) жидкость для внутреннего применения во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);
АО "Таллиннский фармацевтический завод", Эстония / АО "Гриндекс", Латвия:
ДИГОКСИН ~ DIGOXINUM (Digoxin) таблетки 0,25 мг в упаковке N 50, N 100 (список А, по рецепту);
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", Российская Федерация:
ЛЕВОМИЦЕТИН ~ LAEVOMYCETINUM (Chloramphenicol) таблетки 250 мг и 500 мг в упаковке N 10, N 20 (список Б, по рецепту);
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Российская Федерация:
МЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛОВОМ ЭФИРЕ КИСЛОТЫ ИЗОВАЛЕРИАНОВОЙ субстанция (общий);
АО "Еурофармако", Республика Молдова:
ЦЕФАЛЕКСИН ~ CEFALEXINUM (Cefalexin) капсулы 250 мг в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
ЗАО "Брынцалов А", Российская Федерация:
ДОКСОРУБИЦИН-ФЕРЕЙН ~ DOXORUBICIN-FEREIN (Doxorubicin) лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг во флаконах в упаковке N 50 (список А, по рецепту);
ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина:
АМПИЦИЛЛИН-ДАРНИЦА ~ AMPICILLIN-DARNITSA (Ampicillin) таблетки 0,25 г в упаковке N 20 (список Б, по рецепту);
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Пермь, Российская Федерация:
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНЫЙ ~ IMMUNOGLOBULINUM ANTITETANICUM HUMAN (Tetanus immunoglobulin) раствор для инъекций 250 МЕ (1 доза) в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (по рецепту);
СЫВОРОТКА ПРОТИВОГАНГРЕНОЗНАЯ ПОЛИВАЛЕНТНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ ~ SERUM ANTIGANGRENOSUM POLYVALENTUM PURIFICATUM CONCENTRATUM EGUINUM LIQUIDUM (Gas-gangrene sera) раствор для инъекций 30000 МЕ (1 доза) в ампулах в комплекте с раствором сыворотки, разведенным 1:100, в ампулах 1 мл в упаковке N 1 (по рецепту);
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Уфа, Российская Федерация:
ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКИЙ ЧЕЛОВЕКА ЖИДКИЙ ~ IMMUNOGLOBULINUM ANTIALLERGICUM HUMANI FLUIDUM (Allergy immunoglobulin) раствор для инъекций в ампулах 2 мл (2 дозы) в упаковке N 10 (по рецепту);
"Zambon Switzerland Ltd.", Швейцария:
МОНУРАЛ ~ MONURAL (Fosfomycin) гранулы для приготовления раствора для внутреннего применения 3 г в пакетах в упаковке N 1, N 2 (общий, по рецепту);
ФЛУИМУЦИЛ ~ FLUIMUCIL (Acetylcysteine) таблетки шипучие для приготовления раствора для внутреннего применения 600 мг в упаковке N 10, N 20 (список Б, по рецепту);
ФЛУИМУЦИЛ ~ FLUIMUCIL (Acetylcysteine) гранулы для приготовления раствора для внутреннего применения 100 мг в пакетах в упаковке N 30, 200 мг в пакетах в упаковке N 20, N 30, N 60 (список Б, по рецепту);
"Sanofi Winthrop Industrie", Франция:
ДАЛЬФАЗ РЕТАРД ~ DALFAZ RETARD (Alfuzosin) таблетки замедленного высвобождения, покрытые оболочкой, 5 мг в упаковке N 56 (общий, по рецепту);
ДЕПАКИН ХРОНО ~ DEPAKINE CHRONO (Valproic acid) таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг в упаковке N 100 (список Б, по рецепту);
"Pharmaceutical Works "Jelfa" S.A.", Польша:
ПОЛЬКОРТОЛОН ~ POLCORTOLON (Triamcinolone) крем 0,1% в тубах 15 г; мазь 0,1% в тубах 15 г (список Б, по рецепту);
"Aventis Pharma Deutschland GmbH", Германия:
ТАРИВИД ~ TARIVID (Ofloxacin) раствор для инфузий 2 мг/мл во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (список Б, по рецепту);
"F.Hoffmann-La Roche Ltd.", Швейцария:
ТАМИФЛЮ ~ TAMIFLU (Oseltamivir) капсулы 75 мг в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
ТИБЕРАЛ ~ TIBERAL (Ornidazole) таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
"Dr. Muller Pharma s.r.o. / Galenic Laboratory Ostrava-Radim Bakes", Чешская Республика:
АНГИНАЛ СПРЕЙ С ШАЛФЕЕМ ~ ANGINAL SPRAY WITH SAGE спрей во флаконах 30 г (общий, без рецепта);
ПАНТЕНОЛ 40 ~ PANTENOLS 40 (Dexpanthenol) капсулы 40 мг в упаковке N 30 (общий, без рецепта);
СИРОП ОТ КАШЛЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ С АЛТЕЕМ И ВИТАМИНОМ "С" ~ SYRUP FROM COUGH FOR CHILDREN WITH ALTHAEAE & VITAMIN "С" сироп во флаконах 130 г (общий, без рецепта);
СИРОП ОТ КАШЛЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ С АЛТЕЕМ, ТИМЬЯНОМ И ВИТАМИНОМ "С" ~ SYRUP FROM COUGH FOR CHILDREN WITH ALTHAEAE, THYMI & VITAMIN "C" сироп во флаконах 130 г (общий, без рецепта);
СИРОП ОТ КАШЛЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ИСЛАНДСКИМ МХОМ, РОМАШКОЙ И ВИТАМИНОМ "С" ~ SYRUP FROM COUGH FOR CHILDREN WITH MOSS, CAMOMILE & VITAMIN "C" сироп во флаконах 130 г, 320 г (общий, без рецепта);
"PLIVA Krakow, Pharmaceutical Compani S.A.", Польша:
СУЛЬПИРИД ~ SULPIRID (Sulpiride) капсулы 50 мг, 100 мг в упаковке N 24 (список Б, по рецепту);
"Laboratoire Innotech International, manufactured by Innothera Chouzy", Франция:
ТОТЕМА ~ TOTHEMA (Ferrous gluconate) раствор для приема внутрь в ампулах 10 мл в упаковке N 20 (общий, по рецепту);
"AstraZeneca UK Limited", Великобритания:
ЗОЛАДЕКС ~ ZOLADEX (Goserelin) депо-капсула продленного действия 3,6 мг в шприце-аппликаторе с защитным механизмом в упаковке N 1 (список Б, для стационаров);
"GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, manufactured by SmithKline Beecham S.A.", Испания:
КОЛДРЕКС ХОТРЕМ ~ COLDREX HOTREM (Paracetamol, combinations excl. psycholeptics) порошок для приготовления раствора для приема внутрь черносмородиновый в пакетах 5 г в упаковке N 5, N 10; порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный в пакетах 5 г в упаковке N 5, N 10 (список Б, без рецепта);
"Zambon Group S.p.A.", Италия:
РИНОФЛУИМУЦИЛ ~ RINOFLUIMUCILUM (Acetylcysteine / Tuaminoheptane) аэрозоль назальный (10 мг + 5 мг) / 1 мл во флаконах 10 мл в комплекте с распылителем в упаковке N 1 (список Б, по рецепту);
"Pierre Fabre Medicament Production", Франция:
СТРУКТУМ ~ STRUCTUM (Chondroitin sulfate) капсулы 250 мг в упаковке N 60 (список Б, без рецепта);
"F.Hoffmann-La Roche Ltd.", Швейцария:
МАДОПАР ~ MADOPAR (Levodopa and decarboxylase inhibitor) капсулы 100 мг / 25 мг в упаковке N 30, N 100; таблетки 200 мг / 50 мг в упаковке N 30, N 100 (список Б, по рецепту);
"Lek d.d.", Словения:
ДИЦИНОН ~ DICYNONE (Etamsylate) таблетки 250 мг в упаковке N 100; раствор для инъекций 250 мг / 2 мл в ампулах 2 мл в упаковке N 10, N 50 (список Б, по рецепту);
КЕТОНАЛ РЕТАРД ~ KETONAL RETARD (Ketoprofen) таблетки пролонгированного действия 150 мг в упаковке N 20 (список Б, по рецепту);
КЕТОНАЛ ~ KETONAL (Ketoprofen) капсулы 50 мг в упаковке N 25; раствор для инъекций 100 мг / 2 мл в ампулах в упаковке N 10, N 50 (список Б, по рецепту); крем 5% в тубах 30 г, 50 г; суппозитории 100 мг в упаковке N 12 (список Б, без рецепта);
5-НОК ~ 5-NOK (Nitroxoline) таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в упаковке N 50 (список Б, по рецепту);
КЕТОНАЛ ФОРТЕ ~ KETONAL FORTE (Ketoprofen) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в упаковке N 20 (список Б, по рецепту);
"Lek d.d. (in corporation OM PHARMA, Switzerland)", Словения:
БРОНХО-МУНАЛ ~ BRONHO-MUNAL (Lyophilized bacterial lysates, OM) капсулы 7 мг в упаковке N 10 (общий, по рецепту);
БРОНХО-МУНАЛ П ~ BRONCHO-MUNAL P (Lyophilized bacterial lysates, OM) капсулы 3,5 мг в упаковке N 10 (общий, по рецепту);
"Balkanpharma-Dupnitza AD ", Болгария:
СЕДАЛЬГИН-НЕО ~ SEDALGIN-NEO (Metamizole sodium, combinations with psycholeptics) таблетки в упаковке N 10, N 20 (список Б, по рецепту);
"Balkanpharma-Troyan AD", Болгария:
БРОНХОЦИН ~ BRONCHOCIN (Opium derivatives and expectorants) сироп во флаконах 125 г (список Б, по рецепту);
"Aflofarm Farmacja Polska Sp.zo.o", Польша:
КРАТИНЕКС ~ CRATINEX капли для приема внутрь во флаконах 100 г (общий, без рецепта);
"IVAX Pharmaceuticals s.r.o.", Чешская Республика:
НАСОБЕК ~ NASOBEC (Beclometasone) спрей назальный дозированный 50 мкг / доза во флаконах 100 доз, 180 доз и 200 доз в упаковке N 1 (список Б, по рецепту);
"KRKA, d.d.", Словения:
ТРАМАДОЛ РЕТАРД ~ TRAMADOL RETARD (Tramadol) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг в упаковке N 30 (список А, по рецепту);
НОЛИЦИН ~ NOLICIN (Norfloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг в упаковке N 10, N 20 (список Б, по рецепту);
"Viatris GmbH & Co. KG / Baxter Oncology GmbH", Германия:
КАМИЛЛОЗАН ~ KAMILLOSAN аэрозоль во флаконах 30 мл; мазь в тубах 20 г, 40 г (общий, по рецепту);
"Hemofarm koncern A.D.", Сербия и Черногория:
ДИКЛОФЕНАК ~ DIKLOFENAC (Diclofenac) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг в упаковке N 20; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг в упаковке N 20; раствор для внутримышечных инъекций 75 мг / 3 мл в упаковке N 5 (список Б, по рецепту);
"EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG", Австрия:
ЦИСПЛАТИН-ЭБЕВЕ ~ CISPLATIN-EBEWE (Cisplatin) концентрированный раствор для приготовления инфузий 10 мг / 20 мл, 25 мг / 50 мл, 50 мг / 100 мл во флаконах в упаковке N 1 (список А, по рецепту);
"Biochemie GmbH", Австрия:
ОСПЕН ~ OSPEN (Phenoxymethylpenicillin) гранулы для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 400000 МЕ / 5 мл во флаконах 30 г в упаковке N 1 (список Б, по рецепту);
"GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.", Польша:
БИСАКОДИЛ ~ BISACODYLUM (Bisacodyl) суппозитории ректальные 10 мг в упаковке N 5, N 10 (список Б, без рецепта);
"Teva Pharmaceutical Industries Ltd.", Israel, manufactured by "Sicor Biotech" UAB, Литовская Республика:
РЕАЛЬДИРОН ~ REALDIRON (Interferon alfa-2b) лиофилизированный порошок для инъекций 1000000 МЕ, 3000000 МЕ, 6000000 МЕ, 9000000 МЕ, 18000000 МЕ во флаконах или в ампулах в упаковке N 5; 5000000 МЕ во флаконах в упаковке N 5 (по рецепту);
"Novo Nordisk A/S", Дания:
НОВОРАПИД ПЕНФИЛЛ ~ NOVORAPID PENFILL (Insulin aspart) раствор для инъекций 100 ЕД/мл в картриджах 3 мл в упаковке N 5 (список Б, по рецепту).
1.5. Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь
производства фирмы "Daybreak Huzhou Yintai (DHY) Pharmaceuticals Co., Ltd.", Китай
ОФЛОКСАЦИН ~ OFLOXACINUM (Ofloxacin) субстанция (список Б);
производства фирмы "Yantai Justware Pharmaceutical Co., Ltd.", Китай
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ ~ GENTAMYCINI SULFAS (Gentamicin) субстанция (список Б);
по заявке РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь
производства фирмы "Merck KGaA", Германия
СОРБИТОЛ ~ SORBITOL (Sorbitol) субстанция (общий);
по заявке РУП "Несвижский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь
производства фирмы "Handelsunternehmen Seidel", Германия
НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ ~ NATRII HYDROCARBONATIS (Sodium bicarbonate) субстанция (общий);
ПРОКАИНА ГИДРОХЛОРИД (НОВОКАИН) ~ PROCAINE HYDROCHLORIDE (NOVOCAINUM) (Procaine) субстанция (список Б);
ФУРАЦИЛИН (НИТРОФУРАЗОН) ~ FURACILINUM (NITROFURAZON) (Nitrofural) субстанция (список Б);
по заявке УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь
производства фирмы "FORTITECH Europe ApS", Дания
ПРЕМИКС ВИТАМИННО-МИНЕРАЛЬНЫЙ FT041824EU ~ VITAMIN-MINERAL PREMIX FT041824EU субстанция (общий);
ПРЕМИКС ВИТАМИННЫЙ FT041862EU ~ VITAMINPREMIX FTO41862EU субстанция (общий);
Эксперт: Шеряков А.А., Химический контроль
ПРЕМИКС МИНЕРАЛЬНЫЙ FT041864EU ~ MINERAL PREMIX FTO41864EU субстанция (общий);
по заявке ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь
производства фирмы "China Ji-rong Pharmaceutical Factory", Китай
СУЛЬТАМИЦИЛЛИНА ТОЗИЛАТ ~ SULTAMICILLIN TOSYLATE (Sultamicillin) субстанция (список Б);
производства фирмы "Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd.", Китай
ПИРИТИНОЛА ГИДРОХЛОРИД ~ PYRITINOL HYDROCHLORIDE (Pyritinol) субстанция (список Б);
производства фирмы "Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.", Китай
ТРИАМЦИНОЛОНА АЦЕТОНИД ~ TRIAMCINOLONE ACETONIDE (Triamcinolone) субстанция (список Б);
ФЛУОЦИНОЛОНА АЦЕТОНИД ~ FLUOCINOLONE ACETONIDE (Fluocinolone) субстанция (список Б).
1.6. Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь
производства фирмы "Hetero International", Индия
КЕТОРОЛАК ТРОМЕТАМИН ~ KETOROLAC TROMETHAMINE (Ketorolac) субстанция (список Б);
производства фирмы "Northeast General Pharmaceutical Factory", Китай
АМИНАЛОН ~ AMINALONUM (Acidum amibutyricum) субстанция (список Б);
производства фирмы "Peptido GmbH", Германия
ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЯ ~ LEVOTHYROXINE SODIUM (Levothyroxine sodium) субстанция (список Б);
производства фирмы "Sinopharm International Company", Китай
ИНДОМЕТАЦИН ~ INDOMETACINUM (Indometacin) субстанция (список Б);
по заявке РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь
производства фирмы "Henan Lihua Pharmaceutical Co. Ltd.", Китай
ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ ~ HYDROCORTISONI ACETAS (Hydrocortisone) субстанция (список Б);
производства фирмы "IVAX Pharmaceuticals s.r.o.", Чешская Республика
БУТОРФАНОЛА ТАРТРАТ ~ BUTORPHANOLI TARTRAS (Butorphanol) субстанция (список А);
производства фирмы "Matrix Laboratories Ltd.", Индия
ЦИПРОФЛОКСАЦИНА ГИДРОХЛОРИД ~ ЦИПРОФЛОКСАЦИНА ГИДРОХЛОРИД (Ciprofloxacin) субстанция (список Б);
производства фирмы "Mingshui Pharmaceutical Plant", Китай
РИБОКСИН (ИНОЗИН) ~ RIBOXINUM (INOSINE) (Inosine) субстанция (список Б);
производства фирмы "PHARMAROS GmbH", Германия
ЦИКЛОФОСФАН ~ CYCLOPHOSPHANUM (Cyclophosphamide) субстанция (список А);
производства фирмы "Wuhan Pharmaceutical Factory", Китай
МЕТРОНИДАЗОЛ ~ METRONIDAZOLE (Metronidazole) субстанция (список Б);
производства фирмы "Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co. Ltd.", Китай
ПРЕДНИЗОЛОН ~ PREDNISOLONUM (Prednisolone) субстанция (список Б);
производства ОАО "Красный химик", Российская Федерация
ЦИНКА СУЛЬФАТ ~ ZINC SULFATE (Zinc sulfate) субстанция (список Б);
производства ФГУП "Архангельский опытный водорослевый комбинат", Российская Федерация
МАННИТ ~ MANNITUM (Mannitol) субстанция (общий);
производства ФГУП СКТБ "Технолог", Российская Федерация
ФЕНИБУТ ~ PHENIBUTUM (Phenybut) субстанция (список Б);
по заявке РУП "Несвижский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь
производства фирмы "Pharmacosmos A/S", Дания
ДЕКСТРАН 40 ~ DEXTRAN 40 (Dextran) субстанция (общий);
ДЕКСТРАН 60 ~ DEXTRAN 60 (Dextran) субстанция (общий);
по заявке УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь
производства фирмы "DSM Nutritional Products Ltd.", Швейцария
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА С ПОКРЫТИЕМ ТИПА SC ~ COATED ASCORBIC ACID TYPE SC (Ascorbic acid) субстанция (общий);
по заявке ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь
производства фирмы "G. Amphray Laboratories", Индия
САЛЬБУТАМОЛА СУЛЬФАТ ~ SALBUTAMOL SULPHATE (Salbutamol) субстанция (список Б);
производства фирмы "Handelsunternehmen Seidel", Германия
САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM SALICYLICUM (Salicylic acid) субстанция (общий);
производства фирмы "Nicholas Piramal India Ltd.", Индия
КЕТОКОНАЗОЛ ~ KETOCONAZOLE (Ketoconazole) субстанция (список Б);
производства фирмы "Sinopharm International Company", Китай
ИНДОМЕТАЦИН ~ INDOMETACINUM (Indometacin) субстанция (список Б);
по заявке ОДО "Фармион", Республика Беларусь
производства фирмы "Handelsunternehmen Seidel", Германия
ВИСМУТА НИТРАТ ОСНОВНОЙ (Bismuth subnitrate) субстанция (общий);
ГВОЗДИЧНОЕ МАСЛО (Caryophyllus oleum) субстанция (общий);
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ ~ CALCII GLUCONAS (Calcium gluconate) субстанция (общий);
КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ (Calcium carbonate) субстанция (общий);
КАЛЬЦИЯ ЛАКТАТ ~ CALCII LACTAS (Calcium lactate) субстанция (общий);
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ (АНАЛЬГИН) (Metamizole sodium) субстанция (список Б);
ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PAPAVERINI HYDROCHLORIDUM (Papaverine) субстанция (список Б);
САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM SALICYLICUM (Salicylic acid) субстанция (общий);
ТАНИН субстанция (общий);
ФОРМАЛЬДЕГИДА РАСТВОР (Formaldehyde) субстанция (общий);
ФУРАЦИЛИН ~ FURACILINUM (Nitrofural) субстанция (список Б);
производства ГП "Уфареактив", Российская Федерация
ФЕНОЛ СИНТЕТИЧЕСКИЙ (Phenol) субстанция (список Б);
производства фирмы "ЗАО "Верхнесинячихинский лесохимзавод", Российская Федерация
ДЕГОТЬ БЕРЕЗОВЫЙ субстанция (общий);
производства ЗАО "Кыштымский медеэлектролитный завод", Российская Федерация
МЕДЬ СЕРНОКИСЛАЯ (Cuprum sulfas) субстанция (общий);
производства ЗАО "Медхим", Российская Федерация
ИХТИОЛ ~ ICHTHYOLUM субстанция (общий);
производства ЗАО "Каспийгаз", Российская Федерация
СЕРА МОЛОТАЯ (Sulfur) субстанция (общий);
производства ОАО "Алтайхимпром", Российская Федерация
НАТРИЯ БЕНЗОАТ (Sodium benzoate) субстанция (общий);
производства фирмы "ОАО "Красный химик", Российская Федерация
ЦИНКА СУЛЬФАТ (Zinc sulfate) субстанция (список Б);
производства ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова", Российская Федерация
МАГНИЯ СУЛЬФАТ ~ MAGNESII SULFARIS (Magnesium sulfate) субстанция (общий);
НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ ~ NATRII THIOSULFAS (Thiosulfate) субстанция (общий);
производства ООО "Алтайфарм", Российская Федерация
КСЕРОФОРМ (Bismuth tribromphenate) субстанция (общий);
производства фирмы ООО "Витос", Российская Федерация
НАТРИЯ ТЕТРАБОРАТ ~ NATRII TETRABORAS (Sodium tetraborate) субстанция (общий);
производства фирмы "ФГУП "ГосНИИ "Кристалл", Российская Федерация
МЕТИЛУРАЦИЛ ~ METHYLURACILUM (Methyluracil) субстанция (список Б).
1.7. Отказать в регистрации лекарственных средств производства ООО "Артемида", Республика Беларусь на производственных площадях ЗАО "Брынцалов А", Российская Федерация:
ИНРАПИД ЧР ~ INRAPID HR (Insulin (human)) раствор для инъекций 100 ЕД/мл в картриджах 1,5 мл, 3 мл в упаковке N 5, во флаконах 10 мл в упаковке N 1;
ИНСУФАН ЧСП ~ INSUFAN HSP (Insulin (human)) суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл в картриджах 1,5 мл, 3 мл в упаковке N 5, во флаконах 10 мл в упаковке N 1;
до окончания процедуры регистрации указанных лекарственных средств в Российской Федерации.
1.8. Отказать в регистрации лекарственных средств производства:
ООО НПФ "Микрохим" / ОАО "Луганский химфармзавод", Украина:
НИТРОГЛИЦЕРИН ~ NITROGLYCERINUM (Glyceryl trinitrate) таблетки подъязычные 0,5 мг в упаковке "ангро";
ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:
КИМАЦЕФ ~ KIMACEF (Cefuroxime) порошок для инъекций 1,5 г во флаконах в упаковке N 1;
ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", Российская Федерация:
УРИФЛОРИН ~ URIFLORIN таблетки 0,3 г в упаковке N 20;
ООО "Ленмедснаб", Российская Федерация:
ВАЛЕРИАНЫ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ ~ RHIZOMATA CUM RADICIBUS VALERIANАЕ измельченное расфасованное сырье в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20;
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ ~ FOLIA MENTHAE PIPERITAE измельченное расфасованное сырье в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20;
ПУСТЫРНИКА ТРАВА ~ HERBA LEONURI измельченное расфасованное сырье в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20;
СБОР УСПОКОИТЕЛЬНЫЙ N 3 ~ SPECIES SEDATIVAE N 3 сбор в фильтр-пакетах 2,0 г в упаковке N 20;
АО "Фармако", Республика Молдова:
АСКОРУТИН ~ ASCORUTINUM (Ascorbic acid / Rutoside) таблетки 0,05 г / 0,05 г в упаковке N 30, N 50;
ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PAPAVERINI HYDROCHLORIDUM (Papaverine) раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в упаковке N 10;
ПЛАТИФИЛЛИНА ГИДРОТАРТРАТ ~ PLATYPHYLLINI HYDROTARTRAS (Platyphylline) раствор для инъекций 0,2% в ампулах 1 мл в упаковке N 10;
ФУРОСЕМИД ~ FUROSEMIDUM (Furosemide) таблетки 0,04 г в упаковке N 50;
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод", Украина:
КЛОТРИМАЗОЛ ~ CLOTRIMAZOLUM (Clotrimazole) раствор для наружного применения 1% во флаконах или флаконах-капельницах 25 мл в упаковке N 1;
"Viatris Manufacturing", Франция:
САРЖЕНОР ~ SARGENOR (Arginine) раствор для приема внутрь 1 г / 5 мл в ампулах в упаковке N 10, N 20, N 40; таблетки шипучие 1 г в упаковке N 20, N 40, N 60;
"Zambon Switzerland Ltd.", Швейцария:
МОНУРАЛ ~ MONURAL (Fosfomycin) гранулы для приготовления раствора для внутреннего применения 2 г в пакетах в упаковке N 1, N 2;
"Macleods Pharmaceuticals Ltd.", Индия:
КАПОЦИН-1000 ~ KAPOCIN-1000 (Capreomycin) порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 1;
"Pharmaceutical Works "Polfa-Lodz" S.A.", Польша:
АСКАЛЬЦИН ~ ASCALCIN (Acetylsalicylic acid / Calcium lactate gluconate) таблетки шипучие 300 мг / 775 мг (100 мг ионов Ca) в упаковке N 12;
"Nabros Pharma PVT. LTD.", Индия:
ЭНАМЕНА ~ ENAMENA капсулы в упаковке N 30;
"Lupin Ltd.", Индия:
КОМБУТОЛ ~ COMBUTOL (Ethambutol) таблетки 400 мг в упаковке N 100.
1.9. Снять с регистрации и исключить из Государственного реестра лекарственные средства производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:
ФТАЛАЗОЛ таблетки 0,5 г (рег. уд. N 2000/11/704, действительно до 11.10.2004);
АДОНИС-БРОМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой в упаковке N 10 (N 10 x 1 в контурной ячейковой упаковке), N 20 (N 10 x 2 в контурных ячейковых упаковках), N 25 (в банке), N 30 (N 10 x 3 в контурных ячейковых упаковках) (рег. N 05/09/989, действительно до 26.10.2010);
КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ таблетки 0,15 г (рег. N 03/07/563, действительно до 26.08.2008);
РЕВИТ драже (рег. N 04/09/560, действительно до 28.10.2009);
ЭРИТРОМИЦИН таблетки 0,25 г (рег. N 03/07/561, действительно до 26.08.2008);
АМБРОКСОЛ микстура 15 мг / 5 мл во флаконах (рег. уд. N 03/09/1136).
1.10. Снять с рассмотрения лекарственные средства зарубежного производства:
"Pharmacia & Upjohn Company (A subsidiary of Pfizer Inc.)", США:
МИРАПЕКС ~ MIRAPEX (Pramipexole) таблетки 0,125 мг в упаковке N 30, N 63, N 100; таблетки 0,25 мг, 1 мг, 1,5 мг в упаковке N 30, N 90, N 100;
"Dr. Reddy's Laboratories Ltd.", Индия:
ЦЕФТА ~ XEFTA (Ceftazidime) порошок для инъекций 250 мг, 1 г во флаконах в упаковке N 1;
ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина:
РАНИТИДИН ~ RANITIDINUM (Ranitidine) таблетки, покрытые оболочкой, 0,15 г в упаковке N 10, N 20;
Уманского ОАО "Витамины", Украина:
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ ~ AMPICILLINUM TRIHYDRATUM (Ampicillin) таблетки 0,25 г в упаковке N 10, N 24;
"SC ROU-ASEPT SRL по лицензии ИП "Инкраслав", Румыния:
ИНОЛ ~ INOLUM жидкость для наружного применения во флаконах 500 мл, 1000 мл.
1.11. Назначить мультицентровые клинические испытания лекарственного средства производства фирмы "Shionogi & Co., Ltd.", Япония:
ДОРИПЕНЕМ (DORI-9) ~ DORIPENEM (DORI-9) (Doripenem) порошок для инъекций 500 мг во флаконах на 60 больных добровольцах на базах:
на базе ЛПУ "10-я городская клиническая больница" г.Минска,
на базе ЛПУ "9-я городская клиническая больница" г.Минска,
на базе ЛПУ "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи" г.Минска,
на базе УЗ "Витебская областная клиническая больница",
без проведения дополнительного контроля качества в Республике Беларусь.
1.12. Назначить мультицентровые клинические испытания лекарственного средства производства фирмы "Pliva Research and Development Ltd.", Хорватия:
ЭПОЭТИН (67072, 71199) ~ EPOETIN (67072, 71199) (Epoetin) раствор для инъекций в шприце (4000 МЕ / 0,4 мл) на 120 больных добровольцах на базах:
на базе ЛПУ "4-я городская клиническая больница им. Н.Е.Савченко" г.Минска;
УЗ "Минская Ордена Трудового Красного Знамени областная клиническая больница";
ЛПУ "Брестская областная больница";
УОЗ "Гродненская областная клиническая больница";
УЗ "Могилевская областная больница";
УЗ "Гомельская городская клиническая больница N 2",
без проведения дополнительного контроля качества в Республике Беларусь.
1.13. Назначить мультицентровые клинические испытания лекарственного средства производства фирмы "Introgen Therapeutics, Inc.", США:
INGN 241 (INT 241-006) (AD-mda7) замороженная суспензия для инъекций во флаконах 2 мл,
на базе ГУ "Научно-исследовательский институт онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" - на 30 больных добровольцах,
без проведения дополнительного контроля качества в Республике Беларусь.
1.14. Одобрить внесение изменений в протокол ARD-0301-001 проведения мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства фирмы "Ardana BIOSCIENCE", Шотландия:
ТЕВЕРЕЛИКС ~ TEVERELIX лиофилизированный порошок для инъекций 45 мг во флаконах в комплекте с растворителем (маннитол 5% в ампулах 2 мл).
1.15. Назначить проведение мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства фирмы "Ardana BIOSCIENCE", Шотландия:
ARD-0403 ~ ARD-0403 гель для наружного применения 25 мг в пакетах 2,5 г
на дополнительной базе - ЛПУ "10-я городская клиническая больница" г.Минска - на 20 больных добровольцах.
1.16. Назначить биоэквивалентные испытания лекарственного средства производства РУП "Гродненский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:
ЦЕФАЛЕКСИН ~ CEFALEXIN (Cefalexin) капсулы 250 мг в упаковке N 10 (N 10 x 1 в контурной ячейковой упаковке), N 20 (N 10 x 2 в контурных ячейковых упаковках), N 30 (N 10 x 3 в контурных ячейковых упаковках), N 40 (N 10 x 4 в контурных ячейковых упаковках), N 50 (N 10 x 5 в контурных ячейковых упаковках)
на базе УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" (ЛПУ "6-я городская клиническая больница" г.Минска) на не менее, чем на 12 больных добровольцах.
1.17. Считать назначенным проведение I - II фазы клинических испытаний лекарственных средств производства ГУ "Республиканский научно-практический центр гематологии и трансфузиологии" МЗ РБ, Республика Беларусь:
ФРУГЛЮМИН А ~ FRUGLUMINUM А (Frugluminum) раствор для инъекций 1% и 2% в ампулах 1 мл или во флаконах;
ФРУГЛЮМИН В ~ FRUGLUMINUM V (Frugluminum) раствор для инъекций 1% и 2% в ампулах 1 мл или во флаконах 1 мл
на следующих базах:
ЛПУ "9-я городская клиническая больница" г.Минска - на 40 больных (на каждое лекарственное средство);
ЛПУ "2-я городская клиническая больница" г.Минска - на 40 больных (на каждое лекарственное средство);
ГУ "НИИ пульмонологии и фтизиатрии" МЗ РБ - на 40 больных (на каждое лекарственное средство)
исключив ЛПУ "10-я городская клиническая больница" г.Минска.
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 10 от 01.12.2005 г.):
2.1. Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
"Holden Medical B.V.", the Netherlands / "Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd.", India, расфасовано СП ООО "Фармлэнд", Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ МЕТФОРМИНА 500 мг;
Страницы: Стр.1 | Стр.2 |
| 
