Стр. 1
Страницы: Стр.1 | Стр.2 |
В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 28.02.2006 г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 28.02.2006 г.), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 28.02.2006 г.) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 28.02.2006 г.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь:
ДИКЛОФЕНАК - DIKLOFENAC (Diclofenac) гель 5% в тубах 50 г, 90 г, 120 г (Б, без рецепта);
ООО "Фармтехнология", Республика Беларусь:
СИНАФЛАН - SYNAFLANUM (Fluocinolone acetonide) мазь 0,025% в тубах 30 г, 50 г, 90 г (Б, по рецепту).
1.2. Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
АТРОПИНА СУЛЬФАТ - ATROPINI SULFAS (Atropine) раствор для инъекций 0,1% в ампулах 1 мл в коробке N 10; раствор для инъекций 0,1% в ампулах 1 мл в контурной ячейковой упаковке N 5; раствор для инъекций 0,1% в ампулах 1 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2; раствор для инъекций 0,1% в ампулах 1 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 34 (А, по рецепту);
СЕВИТИН - SEVITINUM раствор (капли глазные / капли в нос) в тюбик-капельницах 1 мл в упаковке N 2; раствор (капли глазные / капли в нос) во флаконах 10 мл; раствор (капли глазные / капли в нос) во флаконах 5 мл (Б, по рецепту);
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью Фармлэнд, Республика Беларусь:
МЕТРОНИДАЗОЛ - METRONIDAZOLUM (Metronidazole) раствор для инфузий 0,5% в полимерных контейнерах 100 мл (Б, по рецепту);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ - GENTAMYCINI SULFAS (Gentamicin) раствор для инъекций 4% в ампулах 1 мл, 2 мл в блистерной упаковке N 10; раствор для инъекций 4% в ампулах 1 мл, 2 мл в коробке N 10; раствор для инъекций 4% в ампулах 1 мл, 2 мл в блистерной упаковке N 20 (Б, по рецепту);
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД - DROTAVERINI HYDROCHLORIDUM (Drotaverine) таблетки 40 мг в банках N 20, N 30, N 40, N 50; таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 4, N 10 x 5, N 20 x 1, N 20 x 2, N 20 x 3, N 20 x 4, N 20 x 5, N 40 x 1, N 40 x 2 (Б, без рецепта);
ЛЕВОМИЦЕТИН - LAEVOMYCETINUM (CHLORAMPHENICOL) (Chloramphenicol) раствор спиртовой 0,25% во флаконах 25 мл; раствор спиртовой 1% во флаконах 25 мл; раствор спиртовой 3% во флаконах 25 мл; раствор спиртовой 5% во флаконах 25 мл (Б, по рецепту);
ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД - LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM (Lidocaine) раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10; раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 20; раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в коробке N 10 (Б, по рецепту);
НИСТАТИН - NYSTATINUM (Nystatin) таблетки, покрытые оболочкой, 250000 ЕД в контурной ячейковой упаковке N 20, N 20 x 2, N 20 x 3 (Б, по рецепту), N 20 x 96 (для стационаров); таблетки, покрытые оболочкой, 250000 ЕД в банках N 20 (Б, по рецепту), N 20 x 144 (для стационаров); таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД в банках N 20 (Б, по рецепту), N 20 x 144 (для стационаров); таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5(Б, по рецепту), N 10 x 300(для стационаров);
СЕРНО-САЛИЦИЛОВАЯ МАЗЬ - UNGUENTUM SALICILICI SULFURATUM мазь для наружного применения 2% в тубах или банках 15 г, 25 г; мазь для наружного применения 5% в тубах или банках 15 г, 25 г (общий, без рецепта);
ПЕНТОКСИФИЛЛИН раствор для инъекций 2% в ампулах 5 мл в упаковке N 5, N 10 (Б, по рецепту);
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е) - ALPHA-TOCOPHEROLI ACETAS (VITAMINUM E) (Tocopherol (vit E)) масляный раствор 50% в капсулах 0,2 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (общий, по рецепту);
РЕТИНОЛА АЦЕТАТ ИЛИ РЕТИНОЛА ПАЛЬМИТАТ (ВИТАМИН А) - RETINOLI ACETATIS AUT RETINOLI PALMITATIS (VITAMINUM A) (Retinol (vit A)) масляный раствор ретинола ацетата 33000 МЕ в капсулах 0,15 г или ретинола пальмитата 100000 МЕ в капсулах 0,2 г контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (общий, по рецепту);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
ЦЕФАЛЕКСИН-ФАРМА - CEFALEXINUM-PHARMA (Cefalexin) порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 250 мг / 5 мл во флаконах 20 г; порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 250 мг / 5 мл во флаконах 33,3 г; порошок для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 125 мг / 5 мл во флаконах 20 г; порошок для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 125 мг / 5 мл во флаконах 33,3 г (Б, по рецепту);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
АТЕНОЛОЛ - ATENOLOL (Atenolol) таблетки 100 мг в банках N 30, N 50; таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, 10 x 3, 10 x 5 (Б, по рецепту); таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 300 (Б, для стационаров); таблетки 50 мг в банках N 30, N 50 (Б, по рецепту); таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5; таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500 (Б, для стационаров);
БРОМГЕКСИН - BROMHEXINUM (Bromhexine) таблетки 8 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 4, N 10 x 5, N 25 x 1, N 25 x 2 (Б, без рецепта); таблетки 8 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500, N 10 x 1000, N 25 x 300 (Б, для стационаров);
ЭНАЛАПРИЛ - ENALAPRILUM (Enalapril) таблетки 10 мг в банках N 10, N 20, N 25; таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 20, N 25 (Б, по рецепту); таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500 (Б, для стационаров); таблетки 5 мг в банках N 10, N 20, N 25; таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 20, N 25 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500 (Б, для стационаров);
Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:
АЦЕСОЛЬ - ACESOL раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в бутылках для крови 400 мл N 24 (общий, для стационаров); раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий в бутылках для крови 400 мл N 1 (общий, по рецепту);
ДИСОЛЬ - DISOLUM раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий в бутылках для крови 400 мл N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в бутылках для крови 400 мл N 24 (общий, для стационаров);
НАТРИЯ ХЛОРИД - NATRII CHLORIDUM (Sodium chloride) раствор изотонический для инфузий 0,9% в бутылках для крови 200 мл N 1 (общий, по рецепту); раствор изотонический для инфузий 0,9% в бутылках для крови 200 мл N 40 (общий, для стационаров); раствор изотонический для инфузий 0,9% в бутылках для крови 400 мл N 1 (общий, по рецепту); раствор изотонический для инфузий 0,9% в бутылках для крови 400 мл N 24 (общий, для стационаров);
НОВОКАИН - NOVOCAINUM (Procaine) раствор для инъекций 0,25% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,25% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (Б, для стационаров); раствор для инъекций 0,25% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,25% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (Б, для стационаров); раствор для инъекций 0,5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (Б, для стационаров); раствор для инъекций 0,5% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,5% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (Б, для стационаров);
ТРИСОЛЬ - TRISOLUM раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий в бутылках для крови 400 мл N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в бутылках для крови 400 мл N 24 (общий, для стационаров);
ХЛОСОЛЬ - CHLOSOLUM раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий в бутылках для крови 400 мл N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в бутылках для крови 400 мл N 24 (общий, для стационаров);
ГЛЮГИЦИР - GLUGICIRUM раствор гемоконсерванта в бутылках для крови 50 мл N 1; раствор гемоконсерванта в бутылках для крови 50 мл N 40; раствор гемоконсерванта в бутылках для крови 75 мл N 1; раствор гемоконсерванта в бутылках для крови 75 мл N 24 (общий, для стационаров);
ГЛЮКОЗА - GLUCOSUM раствор для инфузий 10% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 10% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 10% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 10% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 20% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 20% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 20% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 20% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 40% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 40% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 40% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 40% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров);
"Holden Medical B.V.", the Netherlands/ "Holden Medical Laboratories Pvt.Ltd.", India, расфасовано СП ООО "Фармлэнд", Республика Беларусь:
ЭНАЛАПРИЛ - ENALAPRIL (Enalapril) таблетки 10 мг в упаковке N 10, N 20, N 30, N 50 (в пеналах, банках или N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5 контурных ячейковых упаковках) (список Б, по рецепту).
1.3. Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
ОАО "Лубныфарм", Украина:
АСКОФЕН-ЭКСТРА - ASCOPHENUM-EXTRA (Paracetamol, combinations excl. psycholeptics) таблетки в упаковке N 10 (Б, без рецепта);
ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", Российская Федерация:
ТИМОГЕН - THYMOGEN (Thymogen) спрей назальный дозированный 25 мкг/доза во флаконах 10 мл / 80 доз (общий, по рецепту);
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Москва, Российская Федерация:
ВАКЦИНА ПАРОТИТНО-КОРЕВАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ЖИВАЯ СУХАЯ - VACCINUM PAROTITIDIS-MORBILLORUM CULTURARUM VIVUM SICCUM лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения в ампулах 1 доза в упаковке N 10 (для стационаров);
Фарм-Синтез ЗАО, упаковано на площадях, арендуемых у ОАО Биомед им. И.И.Мечникова, Российская Федерация:
ОКТРЕОТИД - OCTREOTIDE (Octreotide) раствор для инъекций 0,005% в ампулах 1 мл в упаковке N 5, N 10 (Б, по рецепту);
Фармацевтическая фабрика г.Житомир, ООО ДКП, Украина:
ЛИНИМЕНТ БАЛЬЗАМИЧЕСКИЙ (ПО ВИШНЕВСКОМУ) - LINIMENTUM BALSAMICUM WISHNEVSKY линимент в упаковке 40 г (общий, без рецепта);
ФГУП Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, Российская Федерация:
ГРИППОВАК. ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ ЦЕНТРИФУЖНАЯ - VACCINUM INFFLUENZAE INACTIVATUM FLUIDUM ZENTRIFUGATUM суспензия в ампулах 0,5 мл (1 доза) в упаковке N 10 (для стационаров);
ФГУП НПО Микроген, г.Пермь, Российская Федерация:
СЫВОРОТКА ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНАЯ ЛОШАДИНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ЖИДКАЯ - SERUM ANTITETANICUM EQUINUM PURIFICATUM CONCENTRATUM LIQUIDUM раствор для инъекций в ампулах 3000 МЕ (1 доза) в упаковке N 5 в комплекте с раствором сыворотки 1:100 в ампулах 1 мл в упаковке N 5 ( по рецепту).
АО "Фармако", Республика Молдова:
КАСТОРОВОЕ МАСЛО - OLEUM RICINI масло во флаконах 30 г (общий, без рецепта);
ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД - LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM (Lidocaine) раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Ставрополь, Российская Федерация:
СОК ЖЕЛУДОЧНЫЙ НАТУРАЛЬНЫЙ "ЭКВИН" - SUCCUS GASTRICUS NATURALIS "EQUINUM" раствор для приема внутрь во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);
ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:
МЕТОПРОЛОЛ - METOPROLOL (Metoprolol) таблетки 0,1 г, 0,025 г в упаковке N 30 (Б, по рецепту);
"Sigma Pharmaceutical Industries, Египет for World Medicine", Англия:
ХОЛУДЕКСАН - CHOLUDEXAN (Ursodeoxycholic acid) капсулы 300 мг в упаковке N 20 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
"Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A.", Польша:
ДАВЕРЦИН - DAVERCIN (Erythromycin) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в упаковке N 16 (список Б, по рецепту);
"KRKA, d.d.", Словения:
СУЛЬФАСАЛАЗИН-ЕН - SULFASALAZIN-EN (Sulfasalazine) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг в упаковке N 50 (Б, по рецепту);
"Rompharm Company S.R.L.", Румыния:
ДОРЗОПТ - DORZOPT (Dorzolamide) раствор (капли глазные) 2% во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
КРОМОРОМ - CROMOROM (Cromoglicic acid) раствор (капли глазные) 2% во флаконах-капельницах 5 мл, 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
СЛЕЗИН - SLEZIN (Hypromellose) раствор (капли глазные) 0,5% во флаконах-капельницах 10 мл в упаковке N 1 ( общий, без рецепта);
"Balkanpharma-Dupnitza AD, Болгария / Actavis hf.", Исландия:
ЛИЗИНОТОН - LISINOTON (Lisinopril) таблетки 10 мг в упаковке N 28, N 30 (Б, по рецепту);
"Dr. Reddy's Laboratories Ltd", Индия:
ГЭИТИ - GAITY (Gatifloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
"SEDICO (South Egypt Drug Industries Company), Egypt for World Medicine", Великобритания:
АТЕНОЛОЛ - ATENOLOL (Atenolol) таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг в упаковке N 20 (Б, по рецепту);
ФАМОТИДИН - FAMOTIDINUM (Famotidine) таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг в упаковке N 20 (Б, по рецепту);
"Merck KGaA for Nycomed", Германия:
КОНКОР КОР - CONCOR COR (Bisoprolol) таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг в упаковке N 30 (Б, по рецепту);
"PLIVA Hrvatska d.o.o.", Хорватия:
РИССЕТ - RISSET (Risperidone) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг в упаковке N 20, N 60 (Б, по рецепту);
"Sagmel Inc. ", США:
ОТИЗОЛ - OTIZOL (Antipyrine / Benzocaine / Phenylephrine) раствор (капли ушные) во флаконах 5 мл, 10 мл, 15 мл (Б, по рецепту);
"Novartis Consumer Health SA", Швейцария:
СИНЕКОД - SINECOD (Butamirate) сироп 15 мг / 10 мл во флаконах 200 мл; капли для приема внутрь для детей 5 мг/мл во флаконах 20 мл (Б, по рецепту);
"Laboratoire Innotech International, manufactured by Innothera Chouzy", Франция:
ПОЛИЖИНАКС ВИРГО - POLYGYNAX VIRGO капсулы вагинальные в упаковке N 6 (Б, без рецепта);
"Holden Medical B.V., the Netherlands / Holden Medical Laboratories Pvt.Ltd.", Индия:
НАЛИДИКСОВАЯ КИСЛОТА - NALIDIXIC ACID (Nalidixic acid) таблетки 500 мг в упаковке N 500 ("ангро"), N 1000 ("ангро") (список Б);
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:
ВАЛТРЕКС - VALTREX (Valaciclovir) таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша:
ОСТЕМАКС - OSTEMAX (Alendronic acid) таблетки 70 мг в блистере N 4 (Б, по рецепту);
PLIVA Hrvatska d.o.o., Хорватия:
ЦЕРУКАЛ - CERUCAL (Metoclopramide) раствор для инъекций 10 мг / 2 мл в ампулах N 10 (Б, по рецепту);
"Medochemie Ltd", Кипр:
МЕДОВЕНТ - MEDOVENT (Ambroxol) таблетки 30 мг в упаковке N 20 (Б, без рецепта);
Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Австрия:
ДОКСОРУБИЦИН-ЭБЕВЕ - DOXORUBICIN-EBEWE (Doxorubicin) концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг / 5 мл во флаконах в упаковке N 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг / 25 мл во флаконах в упаковке N 1 (А, по рецепту);
Sandoz GmbH, Австрия manufactured by Globopharm pharmazeutische Productions- und HandelsGmbH, Австрия:
ЭКЗОДЕРИЛ - EXODERIL (Naftifine) раствор для наружного применения 1% во флаконах в упаковке 10 мл (Б, по рецепту);
Sandoz GmbH, Австрия manufactured by Merck KG&Co., Австрия:
ЭКЗОДЕРИЛ - EXODERIL (Naftifine) крем для наружного применения 1% в тубах 15 г, 30 г (Б, по рецепту);
"Cipla Ltd", Индия:
ЭФАВИР - EFAVIR (Efavirenz) таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг в упаковке N 30; капсулы 200 мг в упаковке N 30 (Б, по рецепту).
1.4. Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", Российская Федерация:
БИЦИЛЛИН-5 - BICILLINUM-5 порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1200000 ЕД + 300000 ЕД во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту), N 50 (для стационаров);
ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина:
КАПТОПРЕС-ДАРНИЦА - CAPTOPRES-DARNITSA (Captopril and diuretics) таблетки 50 мг / 25 мг в упаковке N 20 (Б, по рецепту);
МИКОНАЗОЛ-ДАРНИЦА - MICONAZOLUM-DARNITSA (Miconazole) крем 2% в тубах 15 г (Б, без рецепта);
БРОМГЕКСИН-ДАРНИЦА - BROMHEXINUM-DARNITSA (Bromhexine) таблетки 0,008 г в упаковке N 20 (Б, без рецепта);
СТРЕПТОНИТОЛ-ДАРНИЦА - STREPTONITOLUM-DARNITSA (Sulfanilamide/Aminitrazole) мазь (5 г + 2 г) / 100 г в тубах 15 г (Б, по рецепту);
ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод", Украина:
ДОКСИЦИКЛИН - DOXYCYCLIN (Doxycycline) капсулы 100 мг в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина:
ДИФЕНИН - DIPHENINUM (Phenytoin) таблетки 0,117 г в упаковке N 10, N 20 (Б, по рецепту);
АО "Еурофармако", Республика Молдова:
ЕФИТУСИН СИРОП СОЛОДКОВОГО КОРНЯ - EFITUSIN SIRUPUS GLYCYRRHIZAE сироп во флаконах 130 г (общий, без рецепта);
ЗАО "Технолог", Украина:
УНДЕВИТ - UNDEVITUM драже в упаковке N 50 (общий, без рецепта);
ФГУП "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос. НИИ ОЧБ" ФМБА России), Российская Федерация:
ЭПОКРИН - EPOCRINUM (Erythropoietin) раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (по рецепту);
ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:
ГЕРПЕВИР - HERPEVIR (Aciclovir) мазь 2,5% в тубах 15 г (список Б, без рецепта);
ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:
МЕТОПРОЛОЛ - METOPROLOL (Metoprolol) таблетки 0,05 г в упаковке N 30 (Б, по рецепту);
Farmaprim SRL, Республика Молдова:
ИНДОМЕТАЦИН - INDOMETACINUM (Indometacin) суппозитории ректальные 50 мг в упаковке N 6, N 10 (Б, без рецепта);
ПАРАЦЕТАМОЛ - PARACETAMOL (Paracetamol) суппозитории ректальные 125 мг в упаковке N 6; суппозитории ректальные 250 мг в упаковке N 6 (Б, без рецепта);
Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина:
БОРНОЙ КИСЛОТЫ РАСТВОР СПИРТОВЫЙ 2% - SOLUTIO ACIDI BORICI SPIRITUOSA 2% (Boric acid) раствор спиртовой 2% во флаконах 10 мл (общий, без рецепта);
ФГУП НПО Микроген, г.Пермь, Российская Федерация:
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АДС-АНАТОКСИН) - ANATOXINUM DIPHTHERICO-TETANICUM PURIFICATUM ADSORPTUM FLUIDUM суспензия для внутримышечного введения в ампулах 0,5 мл (1 доза) в упаковке N 10; суспензия для внутримышечного введения в ампулах 1 мл (2 дозы) в упаковке N 10 (по рецепту);
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ ЖИДКИЙ (АДС-М-АНАТОКСИН) - ANATOXINUM DIPHTHERICO-TETANICUM PURIFICATUM ADSORPTUM FLUIDUM суспензия для внутримышечного и подкожного введения в ампулах 0,5 мл (1 доза) в упаковке N 10; суспензия для внутримышечного и подкожного введения в ампулах 1 мл (2 дозы) в упаковке N 10 (по рецепту);
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН) - ANATOXINUM DIPHTHERICUM PURIFICATUM ADSORPTUM CUM QUANTITATE MINORE ANTIGENORI FLUIDUM суспензия для внутримышечного и подкожного введения в ампулах 0,5 мл (1 доза) в упаковке N 10; суспензия для внутримышечного и подкожного введения в ампулах 1 мл (2 дозы) в упаковке N 10 (по рецепту);
"KRKA, d.d.", Словения:
КОРДИПИН - CORDIPIN (Nifedipine) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в упаковке N 50 (Б, по рецепту);
КОРДИПИН РЕТАРД - CORDIPIN RETARD (Nifedipine) таблетки с замедленным высвобождением 20 мг в упаковке N 30 (Б, по рецепту);
ПИКОВИТ КИДС - PIKOVIT KIDS пастилки в упаковке N 30 (общий, без рецепта).
"Schering-Plough Labo N.V.", Бельгия:
ЦЕЛЕСТОН - CELESTONE (Betamethasone) раствор для инъекций 4 мг / 1 мл в ампулах в упаковке N 1; таблетки 0,5 мг в упаковке N 30 (Б, по рецепту);
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В С ГАРАМИЦИНОМ - CELESTODERM-V WITH GARAMYCIN (Betamethasone and antibiotics) мазь (1 мг + 1 мг) / 1 г в тубах 15 г, 30 г; крем (1 мг + 1 мг) / 1 г в тубах 15 г, 30 г (Б, по рецепту);
"LIFESOURCE HEALTHCARE", Индия:
АЦИГЕРПИН - ACIHERPIN (Aciclovir) крем для наружного применения 5% в тубах 5 г (Б, без рецепта);
"Sanofi Winthrop Industrie", Франция:
ДАЛЬФАЗ СР - DALFAZ SR (Alfuzosin) таблетки с замедленным высвобождением 10 мг упаковке N 10, N 30 (Б, по рецепту);
"Bristol-Myers Squibb", Франция:
ЭФФЕРАЛГАН - EFFERALGAN (Paracetamol) раствор 3% для приема внутрь для детей во флаконах 90 мл (Б, без рецепта);
ЭФФЕРАЛГАН С ВИТАМИНОМ С - EFFERALGAN WITH VITAMIN C (Paracetamol, combinations excl. psycholeptics) таблетки шипучие 330 мг / 200 мг в упаковке N 10, N 20 (Б, без рецепта);
"Nycomed Austria GmbH", Австрия:
ГИНИПРАЛ - GINIPRAL (Hexoprenaline) таблетки 0,5 мг в упаковке N 20; раствор для инъекций 10 мкг / 2 мл в ампулах в упаковке N 5; концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мкг / 5 мл в ампулах в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
"Ursapharm Arzneimittel GmbH & Co. KG", Германия:
ДЕКСАПОС - DEXAPOS (Dexamethasone) раствор (капли глазные) 0,1% во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Германия:
ИНСУМАН БАЗАЛ ГТ - INSUMAN BASAL GT (Insulin (human)) суспензия 100 МЕ / 1 мл в картриджах 3 мл в упаковке N 5; суспензия 100 МЕ / 1 мл во флаконах 5 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
ИНСУМАН КОМБ 25ГТ - INSUMAN COMB 25GT (Insulin (human)) суспензия 100 МЕ / 1 мл в картриджах 3 мл в упаковке N 5; суспензия 100 МЕ / 1 мл во флаконах 5 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
ИНСУМАН РАПИД ГТ - INSUMAN RAPID GT (Insulin (human)) раствор для инъекций 100 МЕ / 1 мл в картриджах 3 мл в упаковке N 5; раствор для инъекций 100 МЕ / 1 мл во флаконах 5 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Германия:
ДОКТОР ТАЙСС НАСТОЙКА ЭХИНАЦЕИ - DR. THEISS ECHINACEA KRAUTERTROPFEN настойка во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);
ДОКТОР ТАЙСС СИРОП С ПОДОРОЖНИКОМ ОТ КАШЛЯ - DR. THEISS SPITZWEGERICH HUSTENSAFT сироп во флаконах 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл (общий, без рецепта);
ДОКТОР ТАЙСС ГЕРОВИТАЛ - DR. THEISS GEROVITAL эликсир для приема внутрь во флаконах 200 мл (общий, без рецепта);
Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Австрия:
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ - METHOTREXAT-EBEWE (Methotrexate) концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг / 10 мл во флаконах в упаковке N 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 5000 мг / 50 мл во флаконах в упаковке N 1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг / 5 мл во флаконах в упаковке N 1; раствор для инъекций 10 мг / 1 мл во флаконах в упаковке N 1; раствор для инъекций 50 мг / 5 мл во флаконах в упаковке N 1; таблетки 10 мг во флаконах в упаковке N 50; таблетки 2,5 мг во флаконах в упаковке N 50; таблетки 5 мг во флаконах в упаковке N 50 (А, по рецепту);
Gedeon Richter Ltd, Венгрия:
ЭДНИТ - EDNYT (Enalapril) таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2; таблетки 2,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2; таблетки 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2; таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Lek d.d., Словения:
ПЕРСЕН - PERSEN капсулы форте в блистерах в упаковке N 10 x 2; таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 10 x 4 (общий, без рецепта);
Pharmacare Int.Co. / Pharmacare PLC, Палестина:
СКАБИКАР - SCABICARUM (Benzyl benzoate) лосьон 28% во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);
Pierre Fabre Medicament Production, Франция:
ОСТЕОГЕНОН - OSTEOGENON (Osteogenon) таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг в блистерах в упаковке N 10 x 4 (общий, по рецепту);
Polfa Kutno Pharmaceutical Company, Польша:
ДИАНОРМЕТ - DIANORMET (Metformin) таблетки 500 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту);
Sagmel Inc., США:
АНТИФЛУ - ANTIFLU (Pseudoephedrine, combinations) таблетки в блистерах в упаковке N 12 (общий, по рецепту);
ТЕРАПИН - THERAPIN (Acetylsalicylic acid) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 325 мг во флаконах N 100 (общий, без рецепта);
Synmedic Laboratories, Индия:
ОМЗОЛ - OMZOL (Omeprazole) капсулы 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту);
Valentis UAB, г.Вильнюс, Литовская Республика:
ГИНКОМЕД - GINKOMED (Ginkgo biloba) настойка во флаконах 100 мл (общий, по рецепту);
ЛЮГОЛЬ - LUGOLUM спрей во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);
МИРРАМИЛ - MYRRHAMILE спрей во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);
РАМЕВАЛ - RAMEVAL настойка во флаконах 50 мл (общий, по рецепту);
Amersham Buchler GMBH & Co KG, Германия:
НАТРИЯ ЙОДИД [131I] - SODIUM IODIDE [131I] капсулы диагностические 1,11 МБк в упаковке N 10; капсулы диагностические 2,035 МБк в упаковке N 10; капсулы диагностические 3,7 МБк в упаковке N 10; капсулы диагностические 333 КБк в упаковке N 10; капсулы диагностические 592 КБк в упаковке N 10 (для стационаров);
ТЕРАКАП 131 ТМ - THERACAP 131TM капсулы 50 МБк - 5,55 ГБк в упаковке N 1 (для стационаров);
General Electric Healthcare Ltd., Великобритания:
АМЕРСКАН ГЕПАТАТ II АГЕНТ - AMERSCAN HEPATATE II AGENT лиофилизированный порошок для инъекций 0,125 мг во флаконах в упаковке N 5 (для стационаров);
АМЕРСКАН МЕДРОНАТ II AGENT - AMERSCAN MEDRONATE II AGENT лиофилизированный порошок для инъекций 6,25 мг во флаконах в упаковке N 5 (для стационаров);
ГАЛЛИЯ [67 GA] ЦИТРАТ - GALLIUM [67 GA] CITRATE раствор для инъекций 37 МБк/мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1; раствор для инъекций 37 МБк/мл во флаконах 2 мл в упаковке N 1; раствор для инъекций 37 МБк/мл во флаконах 3 мл в упаковке N 1; раствор для инъекций 37 МБк/мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (для стационаров);
ДРАЙТЕК ГЕНЕРАТОР РАДИОНУКЛИДОВ - DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR генератор радионуклидов 2,5 - 100,000 ГБк (для стационаров);
НАТРИЯ ФОСФАТ [32P] - SODIUM PHOSPHATE [32P] раствор для инъекций 185 МБк/мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (для стационаров);
ЦЕРЕТЕК - CERETEC лиофилизированный порошок для инъекций 0,5 мг во флаконах в упаковке N 1, N 2, N 5 (для стационаров;
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чешская Республика:
САНОРИН-АНАЛЕРГИН - SANORIN-ANALERGIN (Naphazoline, combinations) раствор (капли в нос и глазные) (2,5 мг + 50 мг) / 10 мл во флаконах 10 мл (общий, без рецепта);
Micro Labs Limited, Индия:
АЗИЛИД - AZILIDE (Azithromycin) таблетки, покрытые оболочкой 250 мг в блистерах в упаковке N 6; таблетки, покрытые оболочкой 500 мг в блистерах в упаковке N 3 (Б, по рецепту);
МИКРОФЛОКС - MICROFLOX (Ciprofloxacin) таблетки 250 мг в упаковке N 10; таблетки 500 мг в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.KG Pfizer Group, Германия:
ВИФЕНД - VFEND (Voriconazole) таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в блистерах N 10, N 7 x 2; таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в блистерах N 10, N 7 x 2 (Б, по рецепту);
"Pfizer PGM", Франция:
ВИФЕНД - VFEND (Voriconazole) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг во флаконах N 1 (Б, по рецепту);
Micro Labs Limited, Индия:
ЛОКСОН-400 - LOXONE-400 (Norfloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг в блистерах в упаковке N 1 x 10, N 10 x 10 (Б, по рецепту);
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Германия:
ТЕВЕТЕН ПЛЮС - TEVETEN PLUS (Eprosartan and diuretics) таблетки, покрытые оболочкой 600 мг / 12,5 мг в блистерах в упаковке N 14, N 14 x 2, N 14 x 4 (Б, по рецепту);
S.C.Magistra C&C, Румыния:
ДИКЛОФЕНАК - DIСLOFENAC (Diclofenac) суппозитории ректальные 100 мг в блистерах в упаковке N 3 x 2 (Б, без рецепта).
1.5. Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь
производства фирмы "Kopran", Индия
РОКСИТРОМИЦИН - ROXITHROMYCIN (Roxithromycin) субстанция (Б);
производства фирмы Медхим ЗАО, Российская Федерация:
ИХТИОЛ субстанция (общий);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Jiaхing Hengjie Bioengineering Co Ltd., Китай:
ХОНДРОИТИН СУЛЬФАТ субстанция (список Б);
производства фирмы "S.I.M.S.", Италия
ТЕТРАГИДРОЗОЛИНА ГИДРОХЛОРИД - TETRAHYDROZOLINE HYDROCHLORIDE (Tetrahydrozoline) субстанция (список Б);
производства фирмы "Tianjin Medicines & Health Products Import & Export Corporation", Китай
ФЕНИЛЭФРИНА ГИДРОХЛОРИД - PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE (Phenylephrine) субстанция (список Б).
1.6. Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов, РУП Республика Беларусь
производства фирмы Alembic Ltd., Индия:
АЗИТРОМИЦИН субстанция (Б);
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);
производства фирмы G. Amphray Laboratories, Индия:
ИБУПРОФЕН субстанция (Б);
производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
ИБУПРОФЕН субстанция (Б);
производства фирмы Бром ОАО, г.Красноперекопск, Украина:
НАТРИЯ БРОМИД субстанция (общий);
производства фирмы МХК Лаверна-Холдинг ОАО, Российская Федерация:
ЦИНКА ОКИСЬ субстанция (общий) ;
производства фирмы Редкинский опытный завод ЗАО, Российская Федерация:
ДИМЕКСИД субстанция (Б);
производства фирмы Amoli Organics Ltd., Индия:
ЛЕВОМЕНТОЛ субстанция (общий);
производства фирмы Jarabad Natural Oils Ltd., Индия:
ЛЕВОМЕНТОЛ субстанция (общий).
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
АМОКСИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Johnson Matthey Macfarlan Smith Pharmaceutical Materials Division, Великобритания:
МОРФИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (А);
производства фирмы Pharmaros, Германия:
КАРНИТИНА ХЛОРИД субстанция (общий);
производства фирмы Weifang Sunwin Chemicals Co.Ltd, Китай:
БЕТАИНА ГИДРОХЛОРИД (АЦИДИН) субстанция (общий);
производства фирмы XIANJU CHARIOTEER PHARMACEUTICAL FACTORY, КИТАЙ:
АЦИКЛОВИР субстанция (Б);
производства фирмы АК Синтвита ООО, Российская Федерация:
ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 12600 2700 (ПОВИДОН) субстанция (общий);
ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 8000 2000 субстанция (общий);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Bright Chemicals, Китай:
БИФОНАЗОЛ субстанция (Б);
производства фирмы G. Amphray Laboratories, Индия:
ТОЛНАФТАТ субстанция (общий);
производства фирмы Hangzhou Minsheng Pharmaceutical Group, Китай:
ПИРАНТЕЛА ПАМОАТ субстанция (Б);
производства фирмы Jiansu Hengrui Medicine Co. Ltd., Китай:
ВАЛЬПРОАТ НАТРИЯ субстанция (Б);
производства фирмы Tianjin Medicines & Health Products Import & Export Corporation, Китай:
НАФАЗОЛИНА НИТРАТ субстанция (общий).
1.7. Отказать в регистрации лекарственных средств зарубежного производства:
ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", Российская Федерация:
ПАРОДОНТОЦИД раствор для наружного применения во флаконах-капельницах 25 мл;
"SEDICO (South Egypt Drug Industries Company), Egypt for World Medicine", Великобритания:
ФАМОТИДИН - FAMOTIDINUM (Famotidine) таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг в упаковке N 20.
1.8. Снять с регистрации лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
ООО "Медэкстракт", Республика Беларусь:
РЕГИДРОСОЛИД - REGIDROSOLID порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 30,5 г в упаковке N 10, N 20.
1.9. Снять с регистрации лекарственные средства зарубежного производства:
производства Kraemer & Martin Handels GmbH, Германия (по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь)
ЭКСТРАКТ ЧЕРНИКИ СУХОЙ СТАНДАРТИЗОВАННЫЙ (25% АНТОЦИАНИДИНОВ) субстанция;
"Dr. Reddy's Laboratories Ltd ", Индия:
БЕКОЦИНК - BECOZINC капсулы в упаковке N 30;
"Protech Biosystems Pvt.Ltd. ", Индия:
ОПЕРАЗ - OPERAZ (Cefoperazone) порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 1
ПРОКСИМ - PROXIME (Cefuroxime) порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг во флаконах в упаковке N 1;
ЦЕФЗИД - CEFZID (Ceftazidime) порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 1;
ЦЕФТРИАКСОН ПРОТЕКХ - CEFTRIAXONE PROTECH (Ceftriaxone) порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 1;
"Schering-Plough Ltd., Singapore and Schering-Plough Labo N.V.", Бельгия:
АСМАНЕКС ТВИСТХЕЙЛЕР - ASMANEX TWISTHALER (Mometasone) порошок для ингаляций 200 мкг / доза, 400 мкг / доза в ингаляторе 30 доз, 60 доз.
1.10. Снять с перерегистрации лекарственные средства зарубежного производства:
ЗАО ФП "ТЕХНОМЕДСЕРВИС", Российская Федерация:
ДЕРИНАТ - ДЕРИНАТ (Sodium deoxyribonucleate) раствор для наружного и местного применения 0,25% во флаконах 10 мл в упаковке N 1;
ДЕРИНАТ - ДЕРИНАТ (Sodium deoxyribonucleate) раствор для внутримышечных инъекций 1,5% во флаконах 5 мл в упаковке N 5.
1.11. Назначить I фазу клинических испытаний лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ЛАКТОСУБТИЛ лиофилизированный порошок 5 доз во флаконах в упаковке N 40; лиофилизированный порошок 5 доз во флаконах в упаковке N 6
на базе ЛПУ "4-я городская клиническая больница им. Н.Е.Савченко" г.Минска - на не менее, чем 12 здоровых добровольцах.
1.12. Назначить проведение II фазы (ограниченных) клинических испытаний по новому показанию лекарственного средства производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь:
ЛЕЙКЛАДИН раствор для инъекций 0,1% во флаконах 10 мл в упаковке N 1; раствор для инъекций 0,1% в ампулах 2 мл в упаковке N 5, N 5 x 2; раствор для инъекций 0,1% в ампулах 5 мл в упаковке N 5, N 5 x 2
на базе ЛПУ "9-я городская клиническая больница" г.Минска - на 30 больных системной красной волчанкой, 30 больных системным склерозом, 30 больных первичным синдромом Шегрена и 60 больных ревматоидным артритом.
1.13. Назначить II фазу мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства Ardana BIOSCIENCE (Шотландия), Великобритания:
ARD-0403-006 гель содержащий 22,5 мг и 45 мг тестостерона в пакетах 22,5 г и 4,5 г
на базе ЛПУ "10-я городская клиническая больница" г.Минска - на 16 больных добровольцах без проведения контроля качества в Республиканской контрольно-аналитической лаборатории с сопровождением лекарственного средства сертификатом качества производителя.
1.14. Назначить II фазу мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства Zentaris GmbH, Германия:
SPI 153-04-001 (D-63153) лиофилизированный порошок для инъекций 100 мг во флаконах в комплекте с растворителем (0,1% раствор NaCL в ампулах 4 мл)
на базе УЗ "Витебский областной клинический онкологический диспансер" - на 32 больных добровольцах без проведения контроля качества в Республиканской контрольно-аналитической лаборатории с сопровождением лекарственного средства сертификатом качества производителя.
1.15. Аккредитовать ЛПУ "Городской эндокринологический диспансер" г.Минска на право проведения клинических испытаний лекарственных средств (II - IV фазы) на 5 лет.
1.16. Аккредитовать ЛПУ "Брестская областная больница" на право проведения клинических испытаний лекарственных средств (II - IV фазы) на 5 лет.
1.17. Аккредитовать ГУ "Республиканский центр медицинской реабилитации и бальнеолечения" на право проведения клинических испытаний лекарственных средств (II - IV фазы) на 5 лет.
2.1. Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
"Holden Medical B.V.", the Netherlands / "Holden Medical Laboratories Pvt.Ltd.", India, расфасовано СП ООО "Фармлэнд":
ТАБЛЕТКИ ЭНАЛАПРИЛА 10 МГ;
ООО "Фармтехнология":
ГЕЛЬ ДИКЛОФЕНАКА 5%;
МАЗЬ СИНАФЛАНА 0,025%.
2.2. Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
ООО "Фармтехнология":
ПОРОШОК "ЦЕФАЛЕКСИН-ФАРМА" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ;
ГЕЛЬ "ФАРМАСТУМ",
2.3. Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтического предприятия Республики Беларусь:
РУПП "Завод Изотрон":
РАСТВОР ПЕРЕКИСИ ВОДОРОДА 3% (ВФС РБ 0760-03) - изменение N 2 по разделу "Упаковка";
РУП "Белмедпрепараты":
РАСТВОР АТРОПИНА СУЛЬФАТА 0,1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0072-2002) - изменение N 2 по разделам "Состав", "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР "СЕВИТИН" (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ/КАПЛИ В НОС) (ВФС РБ 0861-04) - изменение N 2 по разделам "Номинальный объем", "Упаковка", "Маркировка";
КАПСУЛЫ НАТРИЯ НУКЛЕИНАТА 0,1 г и 0,2 г (ФС РБ 0193-2001) - изменение N 2 по разделам "Состав", "Упаковка", "Маркировка";
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд":
РАСТВОР МЕТРОНИДАЗОЛА 0,5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ 0511-04) - изменение N 3 по разделу"Состав";
ПОРОШОК МЕТРОНИДАЗОЛА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ 125 мг / 5 мл в (ВФС РБ 0865-04) - изменение N 1 по разделу "Количественное определение".
РУП "Борисовский завод медицинских препаратов":
МИКСТУРА БРОМГЕКСИНА 0,08% (ФС РБ 0594-05) - изменение N 1 по разделам "Прозрачность", "Цветность";
ТАБЛЕТКИ ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА 40 мг (ФС РБ 0526-04) - изменение N 1 по разделам "Заголовок и вводная часть", "Состав", "Средняя масса", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка";
КРЕМ МИКОНАЗОЛА 2% (ВФС РБ 0852-04) - изменение N 1 по разделу "Состав";
ИП "Инкраслав":
АКВИН (ФС РБ 0842-04) - изменение N 1 по разделам "Состав", "Упаковка", "Маркировка";
ИНОЛ (ФС РБ 0844-04) - изменение N 2 по разделам "Состав", "Упаковка", "Маркировка";
КАПЛИН (ФС РБ 0841-04) - изменение N 1 по разделам "Состав", "Упаковка", "Маркировка".
УП "Минскинтеркапс":
КАПСУЛЫ "ЭЙКОНОЛ" 0,2 г, 0,3 г, 0,45 г, 0,5 г и 1,0 г (ФС РБ 0074-2001) - изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка".
РУП "Несвижский завод медицинских препаратов":
РАСТВОР "НЕОГЕМОДЕЗ" ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0301-04) - изменение N 2 по разделу "Состав";
РАСТВОР "АЦЕСОЛЬ" ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0224-04) - изменение N 4 по разделу "Маркировка";
РАСТВОР "ДИСОЛЬ" ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0225-04) - изменение N 4 по разделу "Маркировка";
РАСТВОР "ТРИСОЛЬ" ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0228-04) - изменение N 5 по разделу "Маркировка";
РАСТВОР "ХЛОСОЛЬ" ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0230-04) - изменение N 5 по разделу "Маркировка";
РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5%, 10%, 20% и 40% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0227-03) - изменение N 6 по разделу "Упаковка";
РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В БУТЫЛКАХ ДЛЯ КРОВИ) (ФС РБ 0226-03) - изменение N 6 по разделу "Упаковка";
ООО "Фармтехнология":
ГЕЛЬ ГИДРОКОРТИЗОНА 1% (ВФС РБ 0814-04) - изменение N 2 по разделу "Упаковка";
ГЕЛЬ ДИКЛОФЕНАКА 1% (ФС РБ 0696-05) - изменение N 1 по разделу "Упаковка";
ГЕЛЬ ИНДОМЕТАЦИНА 5% (ФС РБ 0697-05) - изменение N 1 по разделу "Упаковка";
ГЕЛЬ КЛОТРИМАЗОЛА 1% (ФС РБ 0686-05) - изменение N 1 по разделу "Упаковка";
ГЕЛЬ "ТРОКСОВАЗОЛ" (ФС РБ 0689-05) - изменение N 1 по разделу "Упаковка".
2.4. Продлить до 01.04.2006 срок действия Фармакопейной статьи на лекарственное средство производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов":
ТАБЛЕТКИ ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА 0,04 г (ФС РБ 0509-2001).
3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 28.02.2006 г.):
3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:
ООО "РАКСЕТА", г.Слуцк:
Изделия санитарно-гигиенические для медицинского персонала: халаты медицинские мужские и женские, блузы, брюки, юбки, колпаки, костюмы
РУП "Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр", г.Минск:
Устройство для лечения контрактур локтевого сустава
Устройство для лечения контрактур тазобедренного сустава
Устройство для лечения контрактур коленного сустава
ЗАО "БЕЛМЕДМАТЕРИАЛЫ Совместное белорусско-германское":
Мебель медицинская: столик врача СВ1
Мебель медицинская: тумба с выдвижными ящиками Т01
Мебель медицинская: тумба с распашной дверью Т02
Мебель медицинская: тумба угловая напольная У1
Мебель медицинская: полка навесная Н1, Н2
Мебель медицинская: полка навесная угловая НУ1
Стулья стоматолога: тип СС-6П
Стулья стоматолога: тип СВ-1П
Табуреты вращающиеся: тип ТВ-2П
Табуреты вращающиеся: тип ТС-1П
Кушетка смотровая КС-1П
Производственное частное УП "ЛИНЛАЙН", г.Минск:
Аппарат лазерный "Линлайн-1"
СООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-БЕЛ", Минская обл.:
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплекты белья хирургического и постельного одноразовые стерильные
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплекты белья постельного одноразовые стерильные
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплекты белья для гинекологических осмотров стерильные
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплекты белья акушерского стерильные
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплекты белья для общей хирургии одноразовые стерильные
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: комплект одежды противоэпидемиологический одноразовый нестерильный
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: простыни
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: пеленки
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: подстилки
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: салфетки
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: халат хирургический
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: шапочка-шарлотта хирургическая
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: маска хирургическая
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: костюм хирургический
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: рубашка для роженицы
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: фартук хирургический
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: наволочка для реанимации
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: колпаки
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: шапочка-шлем хирургическая
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: нарукавники хирургические
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: наматрацник для реанимации
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: пододеяльник для реанимации
Комплекты и изделия медицинские одноразовые: мешок паталогоанатомический
ЗАО "БЕЛМЕДМАТЕРИАЛЫ Совместное белорусско-германское":
Комплект для упаковки пленки медицинской рентгеновской однолистовой и двулистовой УРП-1П
ОАО "Минский приборостроительный завод":
Дентометр ДМ-1
ОАО "Гродненский научно-исследовательский и проектный институт азотной промышленности и продуктов органического синтеза":
Цемент стоматологический "Аквасил"
ГУ "РНПЦ гематологии и трансфузиологии", г.Минск
Концентрат крови пуповинной-плацентарной
Гемосорбент "ЛИПОСОРБ"
Набор диагностический для регистрации уровня протеолитической активности и ингибиторного потенциала крови
3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:
ЗАО "Струм", г.Молодечно:
Штифты анкерные с инструментом для стоматологии
Гильзы для зубных коронок
Инструменты медицинские металлические стоматологические
Инструменты, минипластины и шурупы для остеосинтеза и остеотомии
Инструменты медицинские металлические для хирургии кисти
ОАО "Лента", г.Могилев:
Бинты медицинские нестерильные: тип - эластичные
РКУП "ГСКБ по зерноуборочной и кормоуборочной технике", г.Гомель:
Комплекс стоматологический КС-1 "Белдент-1": модификация - КС-1
Комплекс стоматологический КС-1 "Белдент-1": модификация - КС-1-01
Комплекс стоматологический КС-1 "Белдент-1": модификация - КС-1-02
Комплекс стоматологический КС-1 "Белдент-1": модификация - КС-1-03
НПЧУП "Адани", г.Минск:
Аппараты рентгенографические компьютерные: модификация - "УНИСКАН"- "Пульмоскан-760У"
Аппараты рентгенографические компьютерные: модификация - "ПУЛЬМОСКАН-ОПТИМА" - "Пульмоскан-760 О"
Аппараты рентгенографические компьютерные: модификация - "ПУЛЬМОСКАН-760"
ООО "НПП Экомп", г.Могилев:
Гистероскопы смотровые с волоконными световодами ГиС-ВС-03
Осветители для аппаратуры со световодами БО-150ТМ
Научно-производственный кооператив "Бион", г.Минск:
Пробирки одноразовые с пробками нестерильные, стерильные
3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:
ORPHEE S.A., ШВЕЙЦАРИЯ
Страницы: Стр.1 | Стр.2 |
| 
