В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 28.04.2006 г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 28.04.2006 г.), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 26.04.2006 г.) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 28.04.2006 г.):
1.1 Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
УП "ДИАЛЕК", Республика Беларусь:
ТРИАЗА - TRIAZA лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 150000 ФЕ в бутылках для крови в упаковке N 1; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 300000 ФЕ в бутылках для крови в упаковке N 1; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 300000 ФЕ в бутылках для крови в упаковке N 10 (общий, для стационаров);
РУП "Несвижский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:
НОВОКАИН - NOVOCAINUM (Procaine) раствор для инъекций 1%, 2% в бутылках для крови 100 мл, 200 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту), для стационаров: в упаковке N 40;
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд"), Республика Беларусь:
ГИДРОХЛОРТИАЗИД - HYDROCHLOROTHIAZIDUM (Hydrochlorothiazide) таблетки 25 мг и 100 мг в упаковке N 20 (в пеналах или банках, или N 10 x 2 в контурных ячейковых упаковках) (список Б, по рецепту);
РУПП "Завод Изотрон", Республика Беларусь:
СТРЕПТОЦИД - STREPTOCIDUM (Sulfanilamide) порошок пакетах 2 г, 10 г (список Б, без рецепта);
РУП Комбинат по производству медицинской и спиртосодержащей продукции "ЭТАНОЛ", расфасовано РУПП "Завод Изотрон", Республика Беларусь:
БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА - TINCTURA CRATAEGI настойка во флаконах 25 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл (общий, без рецепта);
КРАПИВЫ ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ - EXTRACTUM URTICAE FLUIDUM экстракт во флаконах 25 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл (общий, по рецепту);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
АРТИКАИН-БОРИМЕД С ЭПИНЕФРИНОМ - ARTICAINE-BORIMED WITH EPINEPHRINE (Articaine/Epinephrine) раствор для инъекций (40 мг + 0,006 мг) / 1 мл в ампулах 2 мл в упаковке N 10, N 20(Б, по рецепту);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
МИКОНАЗОЛ - MICONAZOLE (Miconazole) гель 2% в тубах 30 г; гель 2% в тубах 50 г (Б, без рецепта);
ФРАМИНАЗИН - (Framycetin) спрей 12,5 мг / 1 мл во флаконах 25 мл (Б, по рецепту);
Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:
НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ - NATRII HYDROCARBONAS (Sodium bicarbonate) раствор для инфузий 4% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 4% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 4% в бутылках для крови 300 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 4% в бутылках для крови 300 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту);
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ХОНДРОАРТ мазь в тубах 15 г; мазь в тубах 25 г (Б, без рецепта);
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия, расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд, Республика Беларусь:
НАЛИДИКСОВАЯ КИСЛОТА - ACIDUM NALIDIXICUM (Nalidixic acid) таблетки 500 мг в банках N 10, N 28, N 56 (Б, по рецепту); таблетки 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту), N 10 x 50 (Б, для стационаров);
ОМЕПРАЗОЛ - OMEPRAZOLUM (Omeprazole) капсулы 20 мг в контурной ячейковой упаковке в упаковке N 7 x 2; капсулы 20 мг в контурной ячейковой упаковке в упаковке N 7 x 4 (Б, по рецепту);
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
МАКЛЕЙИ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 30 г; порошок в фильтрах-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (Б, по рецепту) (после устранения производителем всех замечаний экспертов);
ФИТОМП - ФИТОМП сбор в пакетах 3 г в упаковке N 20 (Б, по рецепту) (после устранения производителем всех замечаний экспертов).
1.2 Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ГИДРОКСИКАРБАМИД - HYDROXYCARBAMIDE (Hydroxycarbamide) капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 3 (Б, по рецепту); капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 150 (Б, для стационаров);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ВИКАСОЛ - VICASOLUM раствор для инъекций 1% в ампулах 1 мл в упаковке N 10, N 20; раствор для инъекций 1% в ампулах 2 мл в упаковке N 10, N 20 (Б, по рецепту);
ВИНПОЦЕТИН - VINPOCETINE (Vinpocetine) раствор для инъекций 0,5% в ампулах 2мл в блистерной упаковке N 10; раствор для инъекций 0,5% в ампулах 2мл в блистерной упаковке N 20; раствор для инъекций 0,5% в ампулах 2 мл в коробке N 10 (Б, по рецепту);
ЙОДОНАТ - IODONATUM (Iodine) раствор 1% в бутылках 400 мл, 500 мл, 700 мл, 800 мл, 1000 мл в упаковке N 6; раствор 4,5% в бутылках 400 мл, 500 мл, 700 мл, 800 мл, 1000 мл в упаковке N 6; раствор 4,5% во флаконах 80 мл в упаковке N 20 (Б, для стационаров); раствор 4,5% во флаконах 80 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
СТРЕПТОЦИД - STREPTOCIDUM (Sulfanilamide) мазь 10% в банках 15 г, 25 г; мазь 10% в тубах 15 г, 25 г (Б, без рецепта);
ФУРОСЕМИД - FUROSEMIDUM (Furosemide) таблетки 40 мг в банках N 50; таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 20 x 1, N 20 x 2, N 25 x 1, N 25 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500, N 10 x 1000, N 20 x 100, N 20 x 300, N 25 x 100, N 25 x 300; таблетки 40 мг в банках N 50 x 144 (Б, для стационаров);
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
АЕВИТ - AEVITUM капсулы в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 2 (общий, без рецепта);
ВАЛИДОЛ - VALIDOLUM капсулы 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта);
РЫБИЙ ЖИР ВИТАМИНИЗИРОВАННЫЙ капсулы 500 мг в банках N 50; капсулы 500 мг в контурной ячейковой N 10 x 5 (общий, без рецепта);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
ТЕРБИНАФИН - TERBINAFINE (Terbinafine) раствор для наружного применения 10 мг / 1 мл во флаконах 20 мл (Б, без рецепта).
1.3 Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
ОАО"Красфарма", Российская Федерация:
АМИКАЦИН - AMIKACIN (Amikacin) порошок для приготовления раствора для внутримышечнного введения 500 мг во флаконах в упаковке N 50 (список Б, для стационаров);
ОАО"Лубныфарм", Украина:
ЗОПИКЛОН - ZOPICLONUM (Zopiclone) таблетки 0,0075 г в контурной ячейковой упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
СП АОЗТ "АРПИМЕД", Республика Армения:
КЕТОКОНАЗОЛ - KETOCONAZOLE (Ketoconazole) таблетки 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", Российская Федерация:
ТИМОЛОЛ-АКОС - TIMOLOL-AKOS (Timolol) раствор (капли глазные) 0,25%, 0,5% во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке N 1 (список Б, по рецепту);
Farmaprim SRL, Республика Молдова:
ДИКЛОФЕНАК - DIKLOFENAC (Diclofenac) суппозитории ректальные 50 мг в упаковке N 6 (Б, без рецепта);
ИНДОМЕТАЦИН - INDOMETACINUM (Indometacin) суппозитории ректальные 100 мг в упаковке N 6 (Б, без рецепта);
ЗАО Вертекс, Российская Федерация:
ИНДАПАМИД-ВЕРТЕ (Indapamide) капсулы 2,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3; капсулы 2,5 мг в полимерных банках N 30 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Ленмедснаб ООО, Российская Федерация:
ЛИПЫ ЦВЕТКИ - FLORES TILIAE порошок в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ФГУП НПО Микроген, г.Пермь, Российская Федерация:
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ - IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE раствор для инъекций в ампулах 1,5 мл (1 доза) в упаковке N 10 (по рецепту);
АО "Фармако", Республика Молдова:
НОВОКАИН - NOVOCAINUM (Procaine) раствор для инъекций 0,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (список Б, по рецепту);
Medochemie Ltd., Кипр:
МОТОРИКУМ - MOTORICUM (Domperidone) таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (список Б, без рецепта);
Baxter AG, Австрия:
АЛЬБУМИН - ALBUMIN (Albumin) раствор для внутривенных инъекций 20% во флаконах 50 мл, 100 мл в упаковке N 1 (по рецепту);
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия:
ГЛИПРИД - GLYPRID (Glimepiride) таблетки 1 мг, 2 мг, 4 мг в упаковке N 10 x 5 (список Б, по рецепту);
Phoenix Laboratories Inc., USA, packed by JSC "Biosola", Литовская Республика:
ЦЕНТРОВИТ - CENTROVITE таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке N 30 (общий, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Yamanouchi Europe B.V., Нидерланды:
ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ - FLEMOCLAV SOLUTAB (Amoxicillin and enzyme inhibitor) таблетки диспергируемые 125 мг / 31,25 мг, 250 мг / 62,5 мг, 500 мг / 125 мг в блистерах в упаковке N 5 x 3, N 5 x 4 (список Б, по рецепту);
Novartis Pharma AG, Швейцария:
СЕРТИКАН - CERTICAN (Everolimus) таблетки 0,25 мг, 0,75 мг в блистерах в упаковке N 10 x 6; таблетки диспергированные 0,25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 6 (список Б, по рецепту);
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:
ДРАПОЛЕН - DRAPOLENE (Benzethonium chloride, combinations) крем для наружного применения (0,1 мг + 0,2 мг) / 1 г в тубах 55 г (список Б, без рецепта);
CP Pharmaceuticals Ltd., Великобритания:
ДОМПЕРИДОН - DOMPERIDONE (Domperidone) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в упаковке N 10, N 30, N 100 (список Б, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Sagmel Inc., США:
ТЕРАФЛЕКС - THERAFLEX (Glucosamine / Chondroitin sulfate) капсулы 500 мг / 400 мг во флаконах N 120 (общий, без рецепта);
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия:
ТРАМАДОЛ - TRAMADOL (Tramadol) капсулы 50 мг в полимерных контейнерах N 1000 (ангро) (А);
ЛОРАТАДИН - LORATADIN (Loratadine) таблетки 10 мг в полимерных контейнерах N 500 (ангро), N 1000 (ангро) (Б);
Natur Produkt Pharma, Польша for Natur Produkt Europe B.V., Нидерланды:
АНТИГРИНПИН - ANTIGRINPINE таблетки шипучие для взрослых в блистерах N 6 x 2, N 6 x 3, N 6 x 4, N 6 x 5; таблетки шипучие для взрослых в пластмассовом пенале N 10; таблетки шипучие для детей в пластмассовом пенале N 10; таблетки шипучие для детей в стрипах N 6 x 2, N 6 x 3, N 6 x 4, N 6 x 5 (общий, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Rompharm Company S.R.L., Румыния:
ПИЛОКАРПИН - PILOCARPIN (Pilocarpine) капли глазные раствор 1% во флаконах-капельницах 10 мл в упаковке N 1; капли глазные раствор 2% во флаконах-капельницах 10 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);
Lilly Egypt, Египет:
ХУМУЛИН НПХ - HUMULIN NPH (Insulin (human)) суспензия для инъекций 100 МЕ / мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
ХУМУЛИН РЕГУЛЯР - HUMULIN REGULAR (Insulin (human)) раствор для инъекций 100 МЕ / мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Novartis Consumer Health SA, Швейцария / Novartis Urunleri, Турция:
ТЕРАФЛЮ ЭКСТРАТАБ - THERAFLU EXTRATAB (Paracetamol, combinations excl. Psycholeptics) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистерах в упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, без рецепта);
Bayer Consumer Care AG, Switzerland / Laboratories Roche Nicholas SA, Франция:
СУПРАДИН - SUPRADYN (Multivitamins and trace elements) таблетки шипучие в упаковке N 10 (общий, без рецепта);
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Польша:
ДЕКСАМЕТАЗОН - DEXAMETHASON (Dexamethasone) суспензия для глаз 0,1% в полиэтиленовых флаконах 5 мл; суспензия для глаз 0,1% во флаконах 10 мл (Б, по рецепту);
РЕЛАНИУМ - RELANIUM (Diazepam) раствор для инъекций 5 мг / мл в ампулах 2 мл в упаковке N 5, N 10, N 50 (психотропное, по рецепту);
СУСТОНИТ - SUSTONIT (Glyceryl trinitrate) таблетки пролонгированного действия 6,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, без рецепта);
Natur Produkt Europe B.V., Нидерланды:
БОЯРЫШНИК - CRATAEGUS таблетки для рассасывания в блистерах в упаковке N 6, N 6 x 2, N 6 x 3, N 6 x 4, N 6 x 6, N 10, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 4, N 10х6 (общий, без рецепта).
1.4 Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
ОАО "Щелковский витаминный завод", Российская Федерация:
БИО-МАКС - BIO MAX таблетки, покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке N 60 (общий, без рецепта);
ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, г.Уфа, Российская Федерация:
СЫВОРОТКИ ПРОТИВОБОТУЛИНИЧЕСКИЕ ТИПОВ А, В, С, Е, F ОЧИЩЕННЫЕ КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ ЖИДКИЕ - SERA ANTIBOTULIN ICA TYPA A, B, C, E, F PURIFICATA CONCENTRATA LIQUIDA (Botulinum antitoxin) раствор для инъекций в ампулах, содержащих моновалентные сыворотки: 10000 МЕ сыворотки типа А, С, Е, 5000 МЕ - типа В, 3000 МЕ - типа F. В упаковке 5 ампул иммунной моновалентной сыворотки определенного типа и 5 ампул по 1 мл сыворотки, разведенной 1 : 100 для определения чувствительности (для стационаров);
ЗАО "Технолог", Украина:
ГЕКСАВИТ - HEXAVITUM драже в контейнерах полимерных N 50; драже в банках стеклянных N 50 (общий, без рецепта);
РЕВИТ - REVITUM драже в упаковке в контейнерах полимерных N 75, N 100; драже в банках стеклянных N 100 (общий, без рецепта);
Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация:
РЕАМБЕРИН - REAMBERINUM раствор для инфузий 1,5% в бутылках 400 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Фарм-Синтез ЗАО, упаковано на площадях, арендуемых у ОАО "Биомед" им. И.И.Мечникова, Российская Федерация:
ОКТРЕОТИД - OCTREOTIDE (Octreotide) раствор для инъекций 0,01% в ампулах 1 мл в упаковке N 5, N 10 (Б, по рецепту);
ФГУП Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, Российская Федерация:
ГЕРПОВАКС. ВАКЦИНА ГЕРПЕТИЧЕСКАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ СУХАЯ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,3 мл (1 доза - 0,2 мл) в ампулах N 10 (для стационаров);
LMP, SIA, Латвия:
ВИРОГЕЛЬ - VIROGEL гель в тубах 15 г (общий, без рецепта);
Филиал ООО Опытный завод ГНЦЛС, г.Харьков, Украина:
ХЛОРОФИЛЛИПТ - CHLOROPHYLLIPTUM раствор в масле 2% во флаконах 20 мл (общий, без рецепта);
ХЛОРОФИЛЛИПТ - CHLOROPHYLLIPTUM раствор спиртовой 1% во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);
ЭТАМЗИЛАТ - AETHAMZILATUM (Etamsylate) раствор для инъекций 12,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
ТАУФОРИН "ОЗ" (Taurine) капли глазные 4% во флаконах 5 мл в упаковке N 3 (общий, без рецепта);
Гриндекс АО, Латвия:
ЗОЛОМАКС - ZOLOMAX (Alprazolam) таблетки 0,25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3; таблетки 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (психотропное, по рецепту);
МИЛДРОНАТ - MILDRONATUM (Mildronate) сироп 250 мг / 5 мл во флаконах 250 мл (Б, по рецепту);
ЗАО "Брынцалов А", Российская Федерация:
БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА - TINCTURA CRATAEGI настойка во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);
ОАО ХФК "АКРИХИН", Российская Федерация:
АМИНАЛОН - AMINALONUM (Acidum amibutyricum) таблетки, покрытые оболочкой, 0,25 г в банках N 100 (список Б, по рецепту);
Микрофарм ООО, Украина:
ИНГАЛИПТ-Н - INHALYPTUM-N спрей для ингаляций в алюминиевых баллонах 30 г (общий, без рецепта);
Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия:
ЗАНОЦИН - ZANOCYN (Ofloxacin) раствор для инфузий 2 мг / мл во флаконах 100 мл (список Б, по рецепту);
ZENTIVA a.s., Словакия:
ВИТАМИН Е ЗЕНТИВА - VITAMIN E ZENTIVA (Tocopherol (vitE)) капсулы 100 мг, 200 мг во флаконах N 30 (общий, без рецепта);
Glaxo Wellcome Production, Франция:
ФРАКСИПАРИН - FRAXIPARINE (Nadroparin) раствор для инъекций 5700 МЕ (Анти ХА) / 0,6 мл, 7600 МЕ (Анти ХА) / 0,8 мл в предварительно наполненных шприцах в упаковке N 2, N 10 (список Б, по рецепту);
ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ - FRAXIPARINE FORTE (Nadroparin) раствор для инъекций 11400 МЕ (АнтиХА) / 0,6 мл, 15200 МЕ (АнтиХА) / 0,8 мл, 19000 МЕ (АнтиХА) / 1 мл в предварительно наполненных градуированных шприцах в упаковке N 2, N 10 (список Б, по рецепту);
Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Индия:
ЭНАМ - ENAM (Enalapril) таблетки 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:
ОМЕПРАЗОЛ - OMEPRAZOLUM (Omeprazole) капсулы замедленного высвобождения 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Aventis Pharma Ltd., Индия:
ПРОКТОСЕДИЛ - PROCTOSEDYL мазь в тубах 10 г (Б, по рецепту);
Balkanpharma-Dupnitza AD, Болгария:
КЛЕМАСТИН - CLEMASTIN (Clemastine) таблетки 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
ЦИННАРИЗИН - CINNARIZINUM (Cinnarizine) таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);
Janssen-Cilag AG / Cilag AG, Швейцария:
СИЛЕСТ - CILEST (Norgestimate and estrogen) таблетки 0,25 мг / 0,035 мг в блистерах в упаковке N 21; таблетки 0,25 мг / 0,035 мг в блистерах в упаковке N 21 x 3 (Б, по рецепту);
Medochemie Ltd, Кипр:
МЕДОСТАТИН - MEDOSTATIN (Lovastatin) таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10; N 10 x 3; N 10 x 10 (Б, по рецепту);
Searle & Co. Caguas PR, США расфасовано Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.KG, a subsidiary of the Pfizer Group, Германия:
ЦЕЛЕБРЕКС - CELEBREX (Celecoxib) капсулы 100 мг в блистерах в упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 3; капсулы 200 мг в блистерах в упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Eli Lilly and Company, США:
ХУМУЛИН РЕГУЛЯР - HUMULIN REGULAR (Insulin (human)) раствор для инъекций 100 МЕ / мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Pfizer Manufacturing Belgium NV / SA, Бельгия:
ДАЛАЦИН Ц - DALACIN C (Clindamycin) капсулы 150 мг в блистерах в упаковке N 8 x 2; капсулы 300 мг в блистерах в упаковке N 8 x 2 (Б, по рецепту);
Novo Nordisk A/S, Дания:
НОВОСЭВЕН - NOVOSEVEN (Eptacog alfa (activated)) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120 КЕД (2,4 мг) во флаконах в комплекте: растворитель (вода для инъекций во флаконах), стерильная игла для разведения и смешивания, одноразовый шприц, инфузионная система, 2 спиртовых тампона; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 240 КЕД (4,8 мг) во флаконах в комплекте: растворитель (вода для инъекций во флаконах), стерильная игла для разведения и смешивания, одноразовый шприц, инфузионная система, 2 спиртовых тампона; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 КЕД(1,2 мг) во флаконах в комплекте: растворитель (вода для инъекций во флаконах), стерильная игла для разведения и смешивания, одноразовый шприц, инфузионная система, 2 спиртовых тампона (для стационаров);
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:
СЕБИДИН - SEBIDIN (Chlorhexidine) таблетки для рассасывания 5 мг / 50 мг в блистерах в упаковке N 20 (Б, без рецепта);
Bayer HealthCare AG, Германия:
ЦИПРОБАЙ - CIPROBAY (Ciprofloxacin) раствор для инфузий 200 мг / 100 мл во флаконах в упаковке N 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг в блистерах в упаковке N 10; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
ОСМО-АДАЛАТ - OSMO-ADALAT (Nifedipine) таблетки, покрытые оболочкой, с контролируемым высвобождением 30 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту);
ZENTIVA a.s., Словакия:
БРОНХОСАН - BRONCHOSAN капли для приема внутрь во флаконах 25 мл (Б, без рецепта);
Solvay Pharmaceuticals S.A.S., Франция:
ИРС 19 - IRS 19 спрей назальный во флаконах 20 мл (без рецепта);
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль:
КОПАКСОН-ТЕВА - COPAXONE-TEVA (Glatiramer acetate) лиофилизированный порошок для подкожных инъекций 20 мг во флаконах в комплекте с растворителем в упаковке N 7 (общий, по рецепту);
Sandoz GmbH, Австрия:
ОСПАМОКС - OSPAMOX (Amoxicillin) таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг в блистерах в упаковке N 6 x 2, N 10 x 10; таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 12, N 10 x 10 (Б, по рецепту);
Janssen Pharmaceutica N .V., Бельгия / Janssen-Cilag S.p.A., Италия:
СТУГЕРОН - STUGERON (Cinnarizine) таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 25 x 2 (Б, по рецепту).
1.5 Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:
производства фирмы "G. Amphray Laboratories", Индия
ЭРИТРОМИЦИН - ERYTHROMYCINUM (Erythromycin) субстанция (список Б);
производства фирмы "Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd", Китай
КЕТОТИФЕНА ФУМАРАТ - KETOTIFEN FUMARATE (Ketotifen) субстанция (список Б);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Ariane Orgachem PVT.Ltd, Индия:
МИКОНАЗОЛА НИТРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Huanggang Hongya Pharmaceutical CO Ltd, Китай:
МЕТРОНИДАЗОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Lupin Ltd., Индия:
ЦЕФАКЛОР субстанция (Б);
производства фирмы Taixing Pharmaceutical and Chemical Plant, Китай:
АЗЕЛАИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
производства фирмы Zhejiang Tiantai Pharma. Co.Ltd, Китай:
КЛИНДАМИЦИН ФОСФАТ субстанция (список Б);
производства фирмы Huanghai Pharmaceutical CO Ltd, Китай:
АЛЛАНТОИН субстанция (Б).
по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы KOPALLE PHARMA CHEMICALS PVT Ltd., Индия:
АМЛОДИПИНА БЕСИЛАТ субстанция (Б);
по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы Taizhou Candorly Sea Biochemical & Health Products Co Ltd., Китай:
ГЛЮКОЗАМИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий).
1.6 Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Roche Diagnostics GmbH, Германия:
ИЗОФОН субстанция (Б);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы Chemifarma S.A., Испания:
АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation, Китай:
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ субстанция (общий);
производства фирмы FDS Limited, Индия:
БРОМГЕКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Nanyang Pukang Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы North China Pharmaceutical Group Corporation, Китай:
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы North China Pharmaceutical Victor Co, Ltd,, Китай:
ЦИАНОКОБАЛАМИН субстанция (общий);
производства фирмы Shanghai Yong Xin Vitamins Co. Ltd., Китай:
РИБОФЛАВИН субстанция (общий).
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:
ДОКСИЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Михайловский завод химреактивов ОАО, Российская Федерация:
НАТРИЯ ХЛОРИД субстанция (общий).
1.7 Отказать в регистрации лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
МАКЛЕЙИ ЛИСТЬЯ цельное сырье в упаковке 10 кг; измельченное сырье в упаковке 10 кг.
1.8 Отказать в регистрации лекарственного средства производства фирмы "N.V.Organon, The Netherlands / Organon Ireland Limited", Ирландия:
НОВАРИНГ - NUVARING (Etonogestrel / Ethinylestradiol) кольцо вагинальное 11,7 мг / 2,7 мг в упаковке N 1, N 3.
1.9 Снять с регистрации лекарственные средства зарубежного производства:
Wockhardt Ltd, Индия:
ЗЕДЕКС - ZEDEX сироп во флаконах 100 мл;
ОАО "Фармстандарт-Октябрь", Российская Федерация:
АЗИТРОКС - AZITROX (Azithromycin) капсулы 0,25 г в упаковке N 6;
ГАСТРОЗОЛ - GASTROZOL (Omeprazole) капсулы 0,02 г в упаковке N 14;
ФГУП "Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов", Российская Федерация:
АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНА ЖИДКИЙ (АД-М АНАТОКСИН) - ANATOXIN UM DIPHTHERICUM PURIFICATUM ADSORPTUM CUM QUANTITATE MINORE ANTIGENORI FLUIDUM (Diphtheria toxoid) суспензия для инъекций в ампулах 0,5 мл (1 доза) или 1 мл (2 дозы) в упаковке N 10.
1.10 Назначить пострегистрационные клинические испытания лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ХОНДРОАРТ мазь в тубах 15 г; мазь в тубах 25 г.
1.11 Назначить пострегистрационные клинические испытания лекарственного средства производства Флора и Фауна ООО, Российская Федерация / Мосхимфармпрепараты им. Семашко ФГУП, Российская Федерация:
ПАНАВИР - PAN AVIR раствор для инъекций 0,004% (0,2 мг) в ампулах 5 мл N 5; раствор для инъекций 0,004% (0,2 мг) во флаконах 5 мл N 5
на 180 больных на клинических базах (по 30 больных на каждой):
УЗ "Городской клинический кожно-венерологический диспансер";
УЗ "Витебский областной клинический кожно-венерологический диспансер";
Учреждение "Гомельский областной клинический кожно-венерологический диспансер";
УЗ "Могилевский областной кожно-венерологический диспансер";
ГУ "Республиканский научно - практический центр "Мать и дитя" МЗРБ;
УЗ "Родильный дом Минской области".
1.12 Разрешить проведение мультицентровых (II-й фазы) клинических испытаний лекарственного средства производства Cangene Corporation, Канада расфасовано Ropack Inc., Канада для BioGeneric AG (Merkle GmbH), Германия:
XM01-04 (Erythropoietin) раствор для инъекций во флаконах
на 100 больных добровольцах на клинических базах (по 20 больных на каждой):
УЗ "1-я городская клиническая больница";
УЗ "Брестская областная больница";
Учреждение "Гомельская областная специализированная клиническая больница";
УОЗ "Гродненская областная клиническая больница";
УЗ "Минская Ордена Трудового Красного Знамени областная клиническая больница" без проведения контроля качества лекарственного средства в Республике Беларусь с предоставлением сертификата качества производителя.
1.13 Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Sandoz GmbH, Австрия:
CDP870 (CDP870-031; CDP870-032; CDP870-033; CDP870-034) порошок для инъекций лиофилизированный 400 мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для иньекций 5 мл).
1.14 Считать назначенным проведение II фазы мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства "Zentaris GmbH", Германия:
ПЕРИФОЗИН (ZEN-004) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
на базах:
Учреждение "Гомельский областной клинический онкологический диспансер" - на 16 больных добровольцах;
УЗ "Витебский областной клинический онкологический диспансер" - на 20 больных добровольцах;
ГУ "НИИ онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" - на 16 больных добровольцах.
1.15 Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Shionogi & Co., Ltd., Япония:
ДОРИПЕНЕМ (DORI-9) - (DORIPENEM (DORI-9) порошок для инъекций 500 мг во флаконах.
1.16 Изменить базу для проведения пострегистрационных клинических испытаний лекарственного средства производства УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь:
ЧЕРНИКА-МИК - CHERNIKA-MIC капсулы в упаковке N 20 (N 10 x 2 в контурных ячейковых упаковках).
Испытания назначить на базе ГУ "Республиканский центр медицинской реабилитации и бальнеолечения".
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 28.04.2006 г.):
2.1 Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
РУП "Несвижский завод медицинских препаратов":
РАСТВОР НОВОКАИНА 1% И 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд"):
ТАБЛЕТКИ ГИДРОХЛОРТИАЗИДА 25 МГ И 100 МГ;
РУПП "Завод Изотрон":
ПОРОШОК СТРЕПТОЦИДА 2 Г И 1 Г;
РУП "Белмедпрепараты":
МАЗЬ "ХОНДРОАРТ";
РУП "Борисовский завод медицинских препаратов":
РАСТВОР "АРТИКАИН-БОРИМЕД" 4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
УП "Диалек":
ПОРОШОК ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ "ТРИАЗА" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ 30000 ФЕ, 150000 ФЕ, 300000 ФЕ;
РУП "Несвижский завод медицинских препаратов":
РАСТВОР НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТА 4% ДЛЯ ИНФУЗИЙ;
ООО "Фармтехнология":
СПРЕЙ "ФРАМИНАЗИН";
ГЕЛЬ МИКОНАЗОЛА 2%;
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия, расфасовано СП ООО "Фармлэнд":
ТАБЛЕТКИ НАЛИДИКСОВОЙ КИСЛОТЫ 500 мг;
КАПСУЛЫ ОМЕПРАЗОЛА 20 мг;
2.2 Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
РУП "Борисовский завод медицинских препаратов":
РАСТВОР ВИКАСОЛА 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
РАСТВОР ВИНПОЦЕТИНА 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
УП " Минскинтеркапс":
КАПСУЛЫ ВАЛИДОЛА 100 МГ;
КАПСУЛЫ "РЫБИЙ ЖИР ВИТАМИНИЗИРОВАННЫЙ";
ООО "Фармтехнология":
МИКСТУРА "БРОМГЕКСИН ПЛЮС";
ПОРОШОК "ФАРМВЕКС" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ.
2.3 Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтического предприятия Республики Беларусь:
РУП "Белмедпрепараты":
КАПСУЛЫ ГИДРОКСИКАРБАМИДА 250МГ (ФС РБ 0710-05)-Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
МАЗЬ "ХОНДРОКСИД" 5% (ФС РБ 0129-03) - Изменение N 3 по разделу "рН";
ЦИКЛОФОСФАН 0,2 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0441-03) - Изменение N 3 по разделу "Состав";
РУП "Борисовский завод медицинских препаратов":
ТАБЛЕТКИ ФУРОСЕМИДА 40 мг (ФС РБ 0097-02)-Изменение N 2 по разделам "Состав", "Средняя масса", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка";
УП "Диалек":
ГЕЛЬ ДИАВИТОЛ (ФС РБ 0011-02) - Изменение N 2 по разделам "Описание", "Маркировка";
ДИАБАР (ВФС РБ 0816-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
ДИАГИПЕРОН (ВФС РБ 0745-03) - Изменение N 1 по разделу "Маркировка";
ДИАРОТОКАН (ВФС РБ 0763-03) - Изменение N 1 по разделу "Маркировка";
ИП "Инкраслав":
АКВИН (ФС РБ 0842-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
ИНОЛ (ФС РБ 0844-04) - Изменение N 3 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
КАПЛИН (ФС РБ 0841-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РУП "Несвижский завод медицинских препаратов":
РАСТВОР "ДИСОЛЬ" ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0225-04) - Изменение N 5 по разделу "Упаковка";
РАСТВОР "НЕОГЕМОДЕЗ" ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0301-04) - Изменение N 3 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР "ХЛОСОЛЬ" ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0230-04) - Изменение N 6 по разделу "Упаковка";
РАСТВОР КАЛИЯ ХЛОРИДА 7,5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0707-05) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
РАСТВОР МАННИТА 15% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0659-05) - Изменение N 2 по разделу "Упаковка";
ООО "Фармтехнология":
МАЗЬ "БЕЛЦИНОЛОН" (ВФС РБ 0942-05) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
ГЕЛЬ "КЛАМИЗИН" (ФС РБ 0687-05) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
ГЕЛЬ "НЕЗОРАН" (ФС РБ 0688-05) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
МАЗЬ "ПЕРМЕТРИН-ФАРМА" 4% (ВФС РБ 0903-03) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА 10% и 5% (ФС РБ 0370-02) - Изменение N 4 по разделам "Масса содержимого упаковки", "Упаковка";
МАЗЬ СТРЕПТОЦИДОВАЯ 10% (ВФС РБ 0913-05) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
РАСТВОР "ТЕРБИНАФИН" ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ФС РБ 0529-04) - Изменение N 1 по разделам "Заголовок", "Вводная часть".
2.4. Одобрить проекты Временных фармакопейных статей и утвердить после устранения замечаний и подтверждения воспроизводимости методик по контролю качества, указанных в проектах ВФС на лекарственные средства производства РУП "Белмедпрепараты":
ЛИСТЬЯ МАКЛЕИ;
СБОР "ФитоМП".
2.5. Продлить до 01.07.2006 срок действия регистрационных удостоверений и разрешить использовать нормативную документацию на нижеперечисленные фармацевтические субстанции по заявке РУП "Борисовский завод медицинских препаратов":
Преднизолон производства Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co Ltd, Китай (регистрационное удостоверение N 725/05);
Бензилпенициллина натриевая соль производства Hebei Pharmaceutical Factory, Китай (регистрационное удостоверение N 159/01/05);
Цефалексин поизводства Aurobindo Pharma Ltd, Индия (регистрационное удостоверение N 124/01/05);
Изониазид производства Beijing Second Pharmaceutical Factory, Китай (регистрационное удостоверение N 149/01/05).
2.6. Продлить до 01.09.2006 срок годности лекарственного средства ДОНАЛГИН капсулы 250 мг серия Т13032В в количестве 3308 флаконов и разрешить его реализацию только через лечебно-профилактические учреждения.
3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 26.04.2006):
3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:
ОАО "ГРОДН. НАУЧНО-ИССЛЕД. И ПРОЕКТ. ИНСТИТУТ АЗОТНОЙ ПРОМЫШЛ. И ПРОД. ОРГАН. СИНТЕЗА":
Цемент стеклянный полиалкенатный "АКВАДЕНТ"
Кондиционер стоматологический "АКВАПАК"
РУПП "Белмедпрепараты", г.Минск:
Пробка-пипетка для капельного дозирования
ОДО "Арникатрейд", г.Минск:
Вкладыши ушные индивидуальные к слуховым аппаратам
Белорусско-российское СП ООО "МИЗ МЕДБЕЛРОС", г.Минск:
Скальпели
"Лечебно-производственные трудовые мастерские УКПП", г.Могилев:
Изделия санитарно-гигиенические для медицинского персонала стерильные и нестерильные
3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:
Республ. дочернее научно-производственное УП мед.оборуд. "Ратон-МедТех", г.Гомель:
Столики инструментальные СИ
Штативы медицинские: штатив для внутривенных вливаний ШВ-1, ШВ-2, ШУ-1
ИП "Медпроминвест", г.Минск:
Стол операционный ОН-20
Столы операционные ОК-10
Белорусско-германское СП в форме ООО "ФРЕЗЕНИУС-БОРИСОВ-ДИАЛИЗОТЕХНИК", г.Борисов:
Диализаторы капиллярные Гемофлоу однократного применения
Проводники инфузионные однократного применения: типы ПИ 1,0 x 1,5; ПИ 1,5 x 1,5; ПИ 3,0 x 1,5; ПИ 3,0 x 6,0
"Приз научно-технический кооператив", г.Минск:
Аппарат универсальный магнитотерапевтический "АУМАТ" (с излучателями ИМТА-1, ИМТА-2, ИМТА-3, ИМТА-4, ИМТА-5, ИМТА-6)
"Брестский электромеханический завод ОАО":
Аппарат для местной дарсонвализации АМД "Блик"
"Лечебно-производственные трудовые мастерские УКПП", г.Могилев:
Изделия швейные для больных лечебно-профилактических учреждений
Халаты медицинские женские
Халаты медицинские мужские
3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:
"ООО ФОТЕК", РОССИЯ:
Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-80-01-"ФОТЕК", ЭХВЧа-140-01-"ФОТЕК" с комплектующими
TOMEY Corporation, ЯПОНИЯ:
Авто-Реф-Кератометр RC-5000 с комплетующими и расходными материалами
Divel Italia S.p.A., ИТАЛИЯ:
Линзы однофокальные полимерные для коррекции зрения
Линзы однофокальные бесцветные и фотохромные для коррекции зрения из стекла
AT-OS s.r.l., ИТАЛИЯ:
Установка STE-01 комбинированная со встроенной ультразвуковой ванной для мойки медицинского инструментария на 1, 2, 3 гнезда с принадлежностями: пистолет сжатого воздуха, пистолет для воды
Haemonetics Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Система мультикомпонентная для плазмоцитофереза MCS + c принадлежностями и расходными материалами
Changzhou Yihua Health Material Limited Company, КИТАЙ:
Перчатки медицинские хирургические стерильные пудренные и не пудренные
ООО "Мед ТеКо", РОССИЯ:
Аппарат ультразвуковой терапии одночастотный "УЗТ-1.01Ф-МедТеКо"
Аппарат ультразвуковой терапии одночастотный "УЗТ-3.01Ф-МедТеКо"
Аппарат ультразвуковой терапии двухчастотный "УЗТ-1.3.01Ф-МедТеКо"
Аппарат для УВЧ-терапии со ступенчатой регулировкой мощности УВЧ60-"МедТеКо"
Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД - "Мед ТеКо"
Электроды сменные (диаметры: 36 мм, 80 мм, 120 мм) к аппарату для дарсонвализации портативному ЭЛАД - "Мед ТеКо"
ROCHE Diagnostics, GmbH, ГЕРМАНИЯ:
Анализатор Modular Analytics: материалы расходные в соответствии с каталогом фирмы "ROCHE Diagnostics" 2005/2006
TAN ZI S. C., ПОЛЬША:
Солярии вертикальные (ультрафиолетовое оборудование): модели AVANTI Future, AVANTI Expression, AVANTI Prestige комплетуемая лампами New Technology, Effect (производство Lighttech, Венгрия)
KerrHawe, S.A., ШВЕЙЦАРИЯ:
Лампы для светополимеризации в соответствии с каталогом продукции фирмы "KerrHawe", 2004
Материалы стоматологические расходные в соответствии с каталогом продукции фирмы "KerrHawe", 2004 стр. 25 - 29
ООО "Научно-производственная фирма Корал", РОССИЯ:
Комплект оборудования рабочего места врача стоматолога "Дарта"
EDAN Instruments, Inc., КИТАЙ:
Станция центральная круглосуточного мониторинга М9000
MEDIX I.C.S.A., АРГЕНТИНА:
Инкубатор интенсивной терапии Natal Care ST-MX / LX / BX с принадлежностями
Инкубатор транспортный Medix TR 306, Medix TR 200 с принадлежностями
Septodont, ФРАНЦИЯ:
Изделия вспомогательные для терапевтической стоматологии
Beromed GmbH Hospital Products, ГЕРМАНИЯ:
Зажимы пуповины новорожденных
ЗАО "Фарм-Синтез", РОССИЯ:
Иглы атравматические с нитями хирургическими стерильными Фарм-синтез
Нити хирургические в отрезках стерильные Фарм-Синтез
Medtronic, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Изделия для кардиохирургии в соответствии с каталогом "DLP Cannulae Products" 2003
Протезы-корректоры для аннулопластики митрального и трехстворчатого клапанов сердца
Клапаны сердечные: механические сердечные клапаны аортальные и митральные Advantage, Advantage Supra, Hall, Hall Easy-Fit с принадлежностями
Bausch & Lomb Ireland, ИРЛАНДИЯ:
Линзы контактные мягкие SofLens 59 (hilafilcon B)
ООО "Медполимерторг", РОССИЯ:
Судно медицинское полимерное "Ладья"
Мочеприемник мужской полимерный типа "Утка"
Насадка полимерная женская к мочеприемнику мужскому полимерному типа "Утка"
Поильник полимерный для лежачих больных Пб-2"Мед-ПТ"
ОАО "'Завод медицинской техники", РОССИЯ:
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-08-"Аксион-Х" с комплектующими
ROS'S ESTETICA Y ELECTROMEDICIN A, S.A., ИСПАНИЯ:
Аппарат косметологический HYDRADERM LIFT - GUINOT
Kirchner & Wilhelm GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ:
Прибор сигнальный для страдающих энурезом ENURO - STOP с принадлежностями
Maquet GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ:
Столы операционные Маке (Maquet) с принадлежностями
Принадлежности к операционным столам Маке (Maquet) согласно каталогу "Accessories for operating tables" 11 / 2005: принадлежности стандартные
Машина дезинфекционная для операционных столешниц, транспортировочных тележек и принадлежностей Cleanmaquet
Система центральной доставки медицинских газов и вакуума Medap
Оборудование для доставки газов к пациенту и удаления жидкостей из полостей Medap
Отсосы электрические: отсос электрический Medap -Twista SP, Medap - Bora, Medap - Venta, P 7010, P 7020, P 7030, P 7050, P 4020, P 4030
Кресла- кровати гинекологические, урологические и родовые с принадлежностями
Каталки- кушетки транспортные и диагностические
Мебель медицинская
Система операционных залов модульная Variop
Medtronic, A/S, ДАНИЯ:
Система уродинамическая диагностическая Duet Logic G/2
Принадлежности к системам уродинамическим в соответствии с каталогом "Urodynamics. Accessories catalig", январь 2002
Medical Electronic Systems, Ltd., ИЗРАИЛЬ:
Анализаторы качества спермы с комплектующими и расходными материалами
Maquet SA, ФРАНЦИЯ:
Лампы операционные с подвесными системами и мультимедийными сателлитными системами
Консоли операционные и реанимационные
OPTALEX wyrob opraw okularowych Alexander Sawicki, ПОЛЬША:
Оправы для корригирующих очков пластмассовые
Datex-Ohmeda, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Аппараты искусственной вентиляции легких "Engstrom Carestation" с комплектующими и расходными материалами
ООО "Фирма Гельтек", РОССИЯ:
Гели для ультразвуковых исследований: "Ультрагель", "Ультрагель-с"
Cardiac Science, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Дефибриллятор Powerheart CRM c расходными материалами
VIASYS N euroCare Group компании VIASYS Healthcare Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Электромиограф с комплектующими и расходными материалами: электромиограф Viking Select с комплектующими
Philips Ultrasound Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Аппараты ультразвуковые диагностические: модель "HD 11" с комплектующими
Системы ультразвуковые диагностические: модели "iE 33, "iU 22" с комплектующими, датчики к системам ультразвуковым диагностическим
Choong Wae Medical Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ:
Кресло гинекологическое: модель CHS-EX820 с комплектующими
Stihler Electronic, GmbH, ГЕРМАНИЯ:
Нагреватель крови и инфузионных растворов Astotherm Plus
ЗАО "ВладМиВа Опытно-экспериментальный завод", РОССИЯ:
Материалы стоматологические для эндодонтических работ согласно каталогу "Стоматологическая программа" 2004
ООО "Динамика", РОССИЯ:
Ингалятор-тренажер индивидуальный
Medtronic, A/S, ДАНИЯ:
Системы для измерения уродинамики с комплектующими и расходными материалами
Система для анализа и регистрации функциональных параметров желудочно-кишечного тракта Gastro Workstation
Системы нейродиагностические с комплектующими и расходными материалами
Стимуляторы магнитные MagPro с комплектующими и расходными материалами
Системы для проведения полисомнографии и электроэнцефалографии Brain Explorer с комплектующими и расходными материалами
Фабрика рентгеновской аппаратуры и медицинского оборудования Farum, S.A., ПОЛЬША:
Электрокардиографы с комплектующими и расходными материалами: модели E60, E600, E600G с комплектующими и расходными материалами: материалы расходные к электрокардиографам
B.Braun Melsungen, AG, ГЕРМАНИЯ:
Приспособления и системы медицинские согласно каталога Hospital Care - 2005 г. фирмы B.Braun Melsungen AG, Германия
3.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:
"ООО Фирма ВИПС-МЕД", РОССИЯ:
Набор химических реагентов для обработки пленок радиографических медицинских и флюорографических "РЕНМЕД-В-Ф"
Heraeus Kulzer, GmbH, ГЕРМАНИЯ:
Материал стоматологический: CHARISMA PPF, FLOW LINE, SOLITAIRE 2, DURAFILL VS, TWINLOOK CEMENT, GLUMA DESENSITIZER, GLUMA COMFORT BOND
Neomed s.r.o., СЛОВАКИЯ:
Комплексы стоматологические: модель ARIA EXCELL, ARIA PRIMA
ООО "'ЛИКОН", РОССИЯ:
Оправы пластмассовые для корригирующих очков
Novo Nordisk A/S, ДАНИЯ:
Шприц - ручка инсулиновая NovoPen 3
Иглы одноразовые стерильные NovoFine к инсулиновым шприц-ручкам серии NovoPen (размеры: 0,3 x 8 мм, 0,3 x 6 мм)
Medical-Lomza, ПОЛЬША:
Шприцы одноразовые объемом, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл (с иглой и без иглы), инсулиновые объемом 1 мл (100 U), туберкулиновые объемом 1 мл
Иглы одноразовые (стерильные и нестерильные) 25G 0,5 x 16 мм, 23G 0,6 x 30 мм; 22G 0,7 x 30 мм; 21G 0,8 x 40 мм.
GE Medical System Israel, Ultrasound, ИЗРАИЛЬ:
Аппарат ультразвуковой "Vivid 3" с комплектующими и расходными материалами
3.5. Назначить клинические (медицинские) испытания медицинской техники и изделий медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь на следующих базах:
ГУ Министерства здравоохранения РБ "НИИ эпидемиологии и микробиологии", г.Минск:
Набор стандартных образцов РНК вируса гепатита А "СО РНК ВГА"
Городская инфекционная клиническая больница Минска
Минская городская детская инфекционная клиническая больница
Гомельский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья
ГУ Министерства здравоохранения РБ "НИИ эпидемиологии и микробиологии", г.Минск:
Набор для обнаружения вируса гепатита А методом антигенсвязывающей полимеразной цепной реакции "АС-ПЦР ВГА"
Городская инфекционная клиническая больница Минска
Минская городская детская инфекционная клиническая больница
Гомельский областной центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья
Государственное научное учреждение "Институт порошковой металлургии", г.Минск:
Имплантанты проктологические композиционные
НИИ онкологии и медицинской радиологии
3-я ГКБ Минска
Минская областная клиническая б-ца
ООО "ФАРМОМЕД", г.Минск:
Матрацы медицинские непромокаемые
Минская областная клиническая больница
НИИ онкологии и медицинской радиологии
НИИ травматологии и ортопедии
Филиал Сервисный центр Произв.-торговое республ. УП Белмедтехника УНП: 102307684 г.Минск, БЕЛАРУСЬ:
Модули настенные к системам подачи медицинских газов
- 3-ГКБ Минска
- 4-я ГКБ Минска
- 10-я ГКБ Минска
ФРЕЗЕНИУС-БОРИСОВ-ДИАЛИЗОТЕХНИК Белорусско-германское СП в форме ООО УНН:600012098 г.Борисов, БЕЛАРУСЬ:
Наконечник клизменный
- 3-ГКБ Минска
- 9-я ГКБ Минска
- 10-я ГКБ Минска
4. Считать, что принятые решения вступают в силу с даты заседаний Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 28.04.2006), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 28.04.2006), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 26.04.2006).
Первый заместитель Министра В.В.КОЛБАНОВ
| 
