Право
Загрузить Adobe Flash Player
Навигация
Новые документы

Реклама

Законодательство России

Долой пост президента Беларуси

Ресурсы в тему
ПОИСК ДОКУМЕНТОВ

Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 20.09.2006 N 714 "О государственной регистрации (перерегистрации) и назначении клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на 10 июля 2009 года

Архив

< Главная страница

Стр. 2


Страницы: | Стр.1 | Стр.2



ПОВИДОН-ЙОД субстанция (общий);

производства фирмы Cleo Singapore, Сингапур:

ГВАЙФЕНЕЗИН субстанция (общий);

производства фирмы Dong Wha Pharmaceutical Ind. Co. Ltd., Китай:

АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы G. Amphray Laboratories, Индия:

МЕБЕНДАЗОЛ субстанция (Б);

ЭРИТРОМИЦИН ЭСТОЛАТ субстанция (Б);

производства фирмы Guangdong Daming Pharmaceutical Factory, Китай:

АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Jintan Zhongxing Medical and Pharmaceutical Material Factory, Китай:

КЛОТРИМАЗОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Nanhai Beisha Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:

СТРЕПТОЦИД субстанция (Б);

производства фирмы Setuza A.S., Чешская Республика:

ГЛИЦЕРИН (ГЛИЦЕРОЛ) субстанция (общий);

производства фирмы Shilpa Medicare Limited, Индия:

АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Sinopharm International Company Ltd, Китай:

ТРОКСЕРУТИН субстанция (общий);

производства фирмы Sunvit GmbH, Германия:

ВИТАМИН Е (DL-ALPHA ТОКОФЕРИЛ АЦЕТАТ) субстанция (общий);

производства фирмы Tai Yuan Pharmaceutical Factory, Китай:

D-L-ХЛОРАМФЕНИКОЛ (СИНТОМИЦИН) субстанция (Б);

производства фирмы Taizhou Nova Medicine Chemistry Co., Китай:

ТЕРБИНАФИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Ven Petro-Chem & Pharma Pvt. Ltd., Индия:

БРОМГЕКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:

КЕТОПРОФЕН субстанция (Б);

производства фирмы Zhejiang Xinfu Biochemical Co., Ltd., Китай:

ДЕКСПАНТЕНОЛ субстанция (Б);

производства фирмы Аурат ОАО, Российская Федерация:

ЭТИЛОВЫЙ ЭФИР АЛЬФА-БРОМИЗОВАЛЕРИАНОВОЙ КИСЛОТЫ субстанция (общий);

по заявке Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:

производства фирмы Chemproha ChemiePartner B.V., Нидерланды:

НАТРИЯ ЛАКТАТ субстанция (общий);

производства фирмы Suzhou Kayaun Minsheng Chemcals Technology Co. Ltd., Китай:

ПРОТИОНАМИД субстанция (Б);

производства фирмы ООО "Полисинтез", Российская Федерация:

НАТРИЯ ЦИТРАТ субстанция (общий);

по заявке Фармион ОДО, Республика Беларусь:

производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:

ЛЕВОМИЦЕТИН субстанция (Б);

ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);

РИБОФЛАВИН субстанция (общий);

ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);

производства фирмы Химический завод им.Л.Я.Карпова ОАО, Российская Федерация:

КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);

по заявке ГЛК ОДО, Республика Беларусь:

производства фирмы Востоквит ОАО, Российская Федерация:

КАЛИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);

НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ субстанция (общий);

НАТРИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);

производства фирмы ФГУП Центр по химии лекарственных средств (ЦХЛС-ВНИХФИ), Российская Федерация:

ПРОТАРГОЛ субстанция (Б).

1.7. Зарегистрировать лекарственные средства производства Mega Lifesciences Ltd, Таиланд:

ВИТАКАП капсулы в блистерах N 10 x 3; капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 10;

ЛИВОЛИН ФОРТЕ капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 3.

без проведения инспекции производства.

1.8. Отказать в регистрации лекарственного средства производства Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ, Российская Федерация:

ГАБРИГЛОБИН ~ GABRIGLOBIN (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5 г во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 50 мл) в упаковке N 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 г во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 100 мл) в упаковке N 1.

1.9. Отказать в перерегистрации лекарственного средства производства Micro Labs Limited, Индия:

БЕТАДУР ~ BETADURE (Atenolol) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10.

1.10. Отказать в перерегистрации лекарственного средства производства фирмы "CTS Chemical Industries Ltd", Израиль:

ДИКЛОФЕНАК ~ DICLOFENAC (Diclofenac) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 100, во флаконах N 1000, ангро.

1.11. Снять с регистрации лекарственные средства зарубежного производства:

NP Pharma Sp. Z o. O., Польша:

БЭБИКУМ ~ BABICUM сироп во флаконах 100 мл (общий, без рецепта); сироп во флаконах 250 мл;

ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:

КЛАСАН ~ CLASAN (Clarithromycin) таблетки 0,25 г, 0,5 г в упаковке N 10;

АО "Олайнфарм", Латвия:

ИТРАНОЛ ~ ITRANOLS (Itraconazole) капсулы 100 мг в упаковке N 10.

1.12. Снять с рассмотрения фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:

по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:

производства фирмы NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция;

по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:

производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:

САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА субстанция;

по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:

производства фирмы Wellable Group Marine Biological & Chemical Co., Ltd., Китай:

ГЛЮКОЗАМИН СУЛЬФАТ КАЛИЯ ХЛОРИД субстанция

по письму заявителя.

1.13. Назначить I-ю фазу клинических испытаний лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

ЛАКЭМОКС ~ ЛАКЭМОКС (Emoxypine) раствор (капли глазные) во флаконах 10 мл (Б, по рецепту); раствор (капли глазные) во флаконах 5 мл

на базе УЗ "4-я городская клиническая больница имени Н.Е.Савченко" г.Минска на не менее чем 12 здоровых добровольцах.

1.14. Назначить I-ю фазу клинических испытаний лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:

НИТАРГАЛ ~ NITARGALUM таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2

на базе УЗ "4-я городская клиническая больница имени Н.Е.Савченко" г.Минска на не менее чем 12 здоровых добровольцах.

1.15. Назначить I-ю фазу клинических испытаний лекарственного средства производства ЗАО "БелАсептика", Республика Беларусь:

МУКОСАНИН ~ MUCOSANINE жидкость для наружного применения в бутылках 100 мл

на базе УЗ "9-я городская клиническая больница" г.Минска на не менее чем 12 здоровых добровольцах.

1.16. Исключить из Государственного реестра лекарственных средств производства СП "Гербабел", Республика Беларусь:

БАГУЛЬНИКА БОЛОТНОГО ПОБЕГИ измельченное расфасованное сырье (рег.уд. N 03/11/612, действительно до 19.12.2008);

БРУСНИКИ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/613, действительно до 17.12.2009);

ВАЛЕРИАНЫ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/614, действительно до 17.12.2009);

ДУБА КОРА измельченное расфасованное сырье (рег.уд. N 03/11/615, действительно до 19.12.2008);

ДУШИЦЫ ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/616, действительно до 17.12.2009);

ЗВЕРОБОЯ ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/617, действительно до 17.12.2009);

КРАПИВЫ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/618, действительно до 17.12.2009);

МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/619, действительно до 17.12.2009);

НОГОТКОВ ЦВЕТКИ цельное расфасованное сырье (рег.уд. N 03/11/620, действительно до 19.12.2008);

ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/621, действительно до 17.12.2009);

ПУСТЫРНИКА ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/622, действительно до 17.12.2009);

РОМАШКИ ЦВЕТКИ цельное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/623, действительно до 17.12.2009);

ТОЛОКНЯНКИ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/624, действительно до 17.12.2009);

ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/625, действительно до 17.12.2009);

ЧЕРЕДЫ ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/626, действительно до 17.12.2009);

ЭВКАЛИПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/627, действительно до 17.12.2009).

1.17. Возобновить действие регистрационного удостоверения на лекарственное средство производства фирмы "Heel Inc./ Plymouth Pharmaceuticals Inc./Loma Lux Laboratories", США:

ЛОМА ЛЮКС АКНЕ таблетки в упаковке N 45, N 60, N 100 (рег.уд. N 5945/02, действительно до 28.11.2007 г.).

1.18. Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Introgen Therapeutics, Inc., США:

INGN 241 (INT 241-006) замороженная суспензия для иньекций во флаконах 2 мл.

1.19. Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Zentaris GmbH, Германия:

SPI 153-04-001 (D-63153) лиофилизированный порошок для инъекций 100 мг во флаконах в комплекте с растворителем (0,1% раствор NaCL в ампулах 4 мл).

1.20. Аккредитовать УЗ "Гомельская областная клиническая больница" на право проведения клинических испытаний лекарственных средств (II - IV фазы) на 5 лет.

2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006 г.):

2.1. Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Гродненский завод медицинских препаратов РУП:

L-ТРЕОНИН;

БелАсептика ЗАО:

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ "МУКОСАНИН";

Унитехпром БГУ:

РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СПИРТОВОЙ "ПРОТОЛ";

Белмедпрепараты РУП:

ГЕЛЬ ГЕПАРИНА 1000 МЕ / 1 г;

РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ "ЛАДПУЛИН";

Лекфарм СООО:

ТАБЛЕТКИ НИТРОГЛИЦЕРИНА 0,5 мг;

CTS Chemical Industries Ltd., Израиль, расфасовано Белмедпрепараты РУП:

КАПСУЛЫ "МОНОЛОНГ" 40 МГ;

ТАБЛЕТКИ "ПАМИД" 2,5 МГ;

ТАБЛЕТКИ "ФАМО" 20 МГ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБЛОЧКОЙ;

Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия расфасовано Гродненский завод медицинских препаратов РУП:

КАПСУЛЫ ОМЕПРАЗОЛА 20 МГ;

ТАБЛЕТКИ ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЯ 50 МГКИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ;

ТАБЛЕТКИ ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ 100 МГПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ.

2.2. Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП:

КАПСУЛЫ НАТРИЯ НУКЛЕИНАТА 100 МГ;

КАПСУЛЫ ЦИПРОФЛОКСАЦИНА 250 МГ;

БИОТЕСТ НПК, г.Гродно:

ЦВЕТКИ РОМАШКИ ОБМОЛОЧЕННЫЕ;

Борисовский завод медицинских препаратов РУП:

ТАБЛЕТКИ МЕТОКЛОПРАМИДА 10 МГ;

КАПСУЛЫ ПИРАЦЕТАМА 400 МГ;

ТАБЛЕТКИ АНАПРИЛИНА 40 МГ;

ТАБЛЕТКИ КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТА 500 МГ;

Диалек УП:

ДИАВИТОЛ субстанция;

РАСТВОР ДИАВИТОЛ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;

ДИАГИПЕРОН;

ДИАСПЛЕН субстанция;

РАСТВОР "ДИАСПЛЕН" ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В АМПУЛАХ;

ЦЕРЕБРОМЕДИН субстанция;

ЦЕРЕБРОМЕДИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;

Фармтехнология ООО:

ПОРОШОК "НИМЕСУЛИД-ФАРМА" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ.

2.3. Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Белмедпрепараты РУП:

РАСТВОР "СЕВИТИН" (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ / КАПЛИ В НОС) (ВФС РБ 0861-04) - Изменение N 3 по разделам "Подлинность", "Количественное определение бензалкония хлорида";

РАСТВОР БРИЛЛИАНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО СПИРТОВОЙ 1% (ФС РБ 0130-03) - Изменение N 4 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):

РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5% И 10% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ 0308-02) - Изменение N 4 по разделу "Упаковка";

РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ 0309-02) -Изменение N 4 по разделу "Упаковка";

Борисовский завод медицинских препаратов РУП:

РАСТВОР АММИАКА 10% (ФС РБ 0082-02) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка", "Хранение";

РАСТВОР АНАЛЬГИНА 25% И 50% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0350-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5%, 10%, 25% И 40% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0107-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ДИБАЗОЛА 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0252-03) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ДИМЕДРОЛА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1% (ВФС РБ 0877-05) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ВФС РБ 0888-05) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР КОФЕИНА-БЕНЗОАТА НАТРИЯ 10% ИЛИ 20% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0407-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТА 15% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0116-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0375-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА 30% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0062-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР МЕТОКЛОПРАМИДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 5 МГ/мл (ВФС РБ 0907-05) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТА 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0061-02) - Изменение N 3 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР НОВОКАИНА 0,25%, 0,5%, 1% ИЛИ 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0063-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0264-03) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ПЕНТОКСИФИЛЛИНА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0519-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ПИРАЦЕТАМА 20% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0117-03)-Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИДА 5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0312-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ТИАМИНА ХЛОРИДА 2,5% И 5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ-0417-05) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

РАСТВОР ЭУФИЛЛИНА 2,4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0360-04)-Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";

ТАБЛЕТКИ КИСЛОТЫ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ 500 МГ(ФС РБ 0112-03) - Изменение N 2 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Описание", "Средняя масса", "Посторонние примеси", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности";

ТАБЛЕТКИ ЭКСТРАКТА ВАЛЕРИАНЫ 0,02 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ (ФС РБ 0374-04) - Изменение N 1 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Средняя масса", "Упаковка", "Маркировка";

ТАБЛЕТКИ ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИДА 10 мг(ФС РБ 0113-03) - Изменение N 1 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Средняя масса", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка";

Гродненский завод медицинских препаратов РУП:

КАПСУЛЫ ЛЕВОМИЦЕТИНА 0,25 Г (ВФС РБ 0869-05) - Изменение по разделу "Средняя масса капсул";

Фармтехнология ООО:

ГЕЛЬ "ФАСТОМЕД" (ФС РБ 0720-06) - Изменение N 1 по разделам "Заголовок", "Вводная часть";

Holden Medical B.V., Нидерланды/Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд:

ТАБЛЕТКИ МЕТФОРМИНА 500 МГ(ВФС РБ 0935-05) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка".

2.4. Продлить сроки действия Фармакопейных статей/ Временных фармакопейных статей на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:

Борисовский завод медицинских препаратов РУП:

ПОЛИКАПРАН (ФС РБ 0033-05 - до 01.10.2007);

ПЛЕНКА С ЛИНКОМИЦИНОМ (ФС 0023-05 - 01.10.2007);

Диалек УП:

ДИАРОТОКАН (ВФС 0763-03 - до 01.11.2006)

3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 31.08.2006 г.):

3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения предприятий Республики Беларусь:

Белорусско-германское СП в форме ООО "ФРЕЗЕНИУС- БОРИСОВ- ДИАЛИЗОТЕХНИК", г.Борисов:

Наконечник клизменный - ограниченная партия в кол-ве 5000 шт.

Частное научно-производственное УП "РАДМЕДТЕХ", г.Минск:

Повязки медицинские стерильные

Учебно-научно-производственное республиканское УП "Унитехпром БГУ", г.Минск:

Палочка стеклянная

Белорусско-голланд. СП ООО "ФАРМЛЭНД", г.Минск:

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Токсо-IgМ"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Токсо-IgG"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса М к цитомегаловирусу в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-ЦМВ-Ig М"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса G к цитомегаловирусу в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-ЦМВ-Ig G"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса первого и второго типов ВПГ-1 и ВПГ-2 в сыворотке и плазме крови человека "ИФА-ВПГ-I/II Ig M"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления видоспецифических антител класcа G и / или А к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Комби-Хлами-IgG/IgA-Tr"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса А к Toxoplasma gondii сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Токсо-IgА"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса G к Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Хлами-R-IgG"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления видоспецифических антител класса G к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Хлами-IgG-Tr"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме крови человека "ИФА- Хлами -IgА-Tr"

Набор реагентов иммуноферментный для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса первого и второго типов ВПГ-1 и ВПГ-2 в сыворотке и плазме крови человека "ИФА-ВПГ-I/II Ig G"

ОДО "Белмаксимед", г.Минск:

Отсасыватель медицинский с ножным приводом ОМНП-01

Средства иммобилизации и перемещения больных

Наборы медицинские НМ

Шпатели медицинские деревянные одноразовые ШМД: стерильные и нестерильные

ООО "ФАРМОМЕД", г.Минск:

Матрацы медицинские непромокаемые: односекционные, двухсекционные, трехсекционные, четырехсекционные

3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:

Оптико-механическое республиканское УП "Зенит", г.Вилейка:

Весы электронные медицинские ВЭМ-150

Научно-производственное республиканское УП "ЛЭМТ", г.Минск:

Аппарат лазерный "Пульсар"

Республиканское научно-исследовательское УП "Луч", г.Гомель:

Система электродновакуумная М32-ЭВС1

Кабель отведений М32-КО1

"Белорусский государственный университет", г.Минск:

Прибор ЛЭДИС-2К

СООО "Белпа-мед", г.Молодечно:

Бандажи эластичные для беременных всех типоразмеров

Корректоры осанки всех типоразмеров

Производственное частное УП "СИГНУМ", г.Минск:

Аппликатор для поверхностной рефлекторной терапии Колючий врачеватель

НП ООО "Висма-Планар", г.Минск:

Отсасыватели медицинские

3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

BALTON, Sp. z o.o., ПОЛЬША:

Изделия для анестезиологии, диализотерапии, хирургии, кардиологии и радиологии, урологии, гинекологии в соответствии с каталогом компании "BALTON Sp. z o.o.", 2006

Apex Biotechnology Corp., ТАЙВАНЬ:

Системы контроля уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови: системы контроля уровня глюкозы в крови GlucoSure Plus и MultiSure с комплектующими

Материалы расходные к системам контроля уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови GlucoSure Plus и MultiSure

"ООО Фирма ВИПС-МЕД", РОССИЯ:

Индикаторы термовременные воздушной стерилизации одноразового применения ИТСВ-"ВИПС-МЕД"

E Med Future,Inc., США:

Аппарат для уничтожения использованных инъекционных игл "NeedleZap"

ОАО Лужский завод "'Белкозин", РОССИЯ:

Губки гемостатические стерильные: стоматологическая "Стимул-ОСС", "Комбутек-2", коллагеновая, "Метуракол", "Тромбокол"

"ОАО Уральский приборостроительный завод", РОССИЯ:

Аппарат искусственой вентиляции легких для скорой медицинской помощи "ФАЗА-11"

R-Dent & Co., s.r.o., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА:

Масло-спрей для смазки и чистки стоматологических наконечников R-Dent Oil

ОАО "Солнечногорский стекольный завод", РОССИЯ:

Флаконы-капельницы для хранения лекарственных средств с винтовой горловиной и овальными плечиками стеклянные ФК-1-25-16-ОС-1

"Касимовский приборный завод - филиал ФГУП Государственный Рязанский Приборный Завод", РОССИЯ:

Стерилизаторы медицинские: воздушные серий ГП, ГПД; паровые серий ВКа, ГКа

Камеры ультрафиолетовые для хранения стерильных инструментов серии УФК

Термостаты и шкафы суховоздушные: термостаты воздушные серий ТВ, ТСвЛ, ШСвЛ

Набор мебели для стоматологического кабинета со смешанным приемом НМС-"КПЗ"

Pressing Dental s.r.l., САН-МАРИНО:

Оборудование для зуботехнических лабораторий: аппарат для изготовления зубных протезов Pressing J-100 Evolution и аппарат для фотополимеризации зубных протезов Complex Lux S-8

Материалы для изготовления зубных протезов

Carl Zeiss Meditec, Inc, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:

Анализатор лазерного скрининга зрительного нерва GDxVCC

Топографы роговицы Humphrey ATLAS Corneal Topography System 993 / 995

TELEMED, UAB, ЛИТВА:

Сканеры ультразвуковые ECHO BLASTER: сканер ультразвуковой модели ECHO BLASTER 64 EXT-1T, ECHO BLASTER 128 EXT-1Z

"ЗАО НПФ ДНК-Технология", РОССИЯ:

Амплификатор детектирующий для качественных и количественных исследований нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной регистрацией в режиме "реального времени" ДТ-322

Набор реагентов для выявления нуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ ПЦР) (ВИЧ-ГЕН)

Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ ПЦР) ("ОТ ГЕПАТОГЕН С")

ООО "Медико-инструментальный завод-Медаппарат", УКРАИНА:

Стерилизаторы воздушные ГП-20, ГП-40, ГП-80, ГП-160, ГПД-320, ГПД-1300 с комплектующими

3.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:

ООО "Эверс-Фарм", РОССИЯ:

Бинты марлевые медицинские нестерильные, стерильные

Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая нестерильная; хирургическая нестерильная, стерильная

Салфетки марлевые медицинские стерильные

Отрезы марлевые медицинские нестерильные

Марля медицинская отбеленная хлопчатобумажная

Biokit, S.A., ИСПАНИЯ:

Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа гепатита А; В; С; Д; Е

Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа СПИДа

Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа токсоплазмоза

Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа сифилиса

3.5. Назначить клинические испытания медицинской техники и изделий медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь на следующих базах:

ОАО "Гомельпласт", г.Гомель:

Шприцы инъекционные однократного применения: исполнение - 5Б "Луер"

2-я ГКБ Минска

3-я ГКБ Минска

Гомельская областная клиническая больница

Белорусско-германское СП в форме ООО "ФРЕЗЕНИУС- БОРИСОВ- ДИАЛИЗОТЕХНИК", г.Борисов:

Катетеры урологические однократного применения

2-я ГКБ Минска

4-я ГКБ Минска

Минская областная клиническая больница

Трубки поливинилхлоридные дренажные однократного применения

2-я ГКБ Минска

3-я ГКБ Минска

6-я ГКБ Минска

ГНУ "ИНСТИТУТ ФИЗИОЛОГИИ НАЦИОНАЛЬНОЙ АКАДЕМИИ НАУК БЕЛАРУСИ", г.Минск:

Сыворотка плацентарная нормальная жидкая

РНПЦ гематологии и трансфузиологии

НИИ эпидемиологии и микробиологии

РНПЦ детской онкологии и гематологии

УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии НАНБ":

Набор реактивов для выделения общей РНК из образцов ткани и клеток с использованием неорганического сорбента РНК-ВТК

РНПЦ детской онкологии и гематологии

9-я ГКБ Минска

НИИ онкологии и медицинской радиологии

ЧУП "Диатекс", г.Борисов:

Головки алмазные стоматологические

БГМУ (кафедра общей стоматологии)

2-я городская стоматологическая пол-ка Минска

Республиканская клиническая стоматологическая пол-ка

ООО "ХИММЕДСИНТЕЗ", г.Минск:

Среды питательные стерильные.

Гродненский областной кожно-венерологический диспансер

Гомельский областной кожно-венерологический диспансер

Минский городской кожно-венерологический диспансер

ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры-авангардные разработки", г.Минск:

Экспресс-анализатор мочи АМ 2100 с комплектующими

Минский консультационно-диагностический центр

РНПЦ "Мать и дитя"

10-я ГКБ Минска

ГУ Министерства здравоохранения РБ "НИИ эпидемиологии и микробиологии", г.Минск:

Тест-система диагностическая для выявления РНК вируса гепатита С на основе "гнездовой" ПЦР "Белар-ПЦР-ВГС"

Минская городская инфекционная клиническая больница

Минская городская детская инфекционная клиническая больница

РНПЦ детской онкологии и гематологии

4. Считать, что принятые решения вступают в силу с даты заседаний Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 31.08.2006).



Первый заместитель Министра В.В.КОЛБАНОВ









Страницы: | Стр.1 | Стр.2




< Главная страница

Новости законодательства

Новости Спецпроекта "Тюрьма"

Новости сайта
Новости Беларуси

Полезные ресурсы

Счетчики
Rambler's Top100
TopList