Стр. 2
Страницы: | Стр.1 | Стр.2
ПОВИДОН-ЙОД субстанция (общий);
производства фирмы Cleo Singapore, Сингапур:
ГВАЙФЕНЕЗИН субстанция (общий);
производства фирмы Dong Wha Pharmaceutical Ind. Co. Ltd., Китай:
АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы G. Amphray Laboratories, Индия:
МЕБЕНДАЗОЛ субстанция (Б);
ЭРИТРОМИЦИН ЭСТОЛАТ субстанция (Б);
производства фирмы Guangdong Daming Pharmaceutical Factory, Китай:
АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Jintan Zhongxing Medical and Pharmaceutical Material Factory, Китай:
КЛОТРИМАЗОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Nanhai Beisha Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
СТРЕПТОЦИД субстанция (Б);
производства фирмы Setuza A.S., Чешская Республика:
ГЛИЦЕРИН (ГЛИЦЕРОЛ) субстанция (общий);
производства фирмы Shilpa Medicare Limited, Индия:
АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Sinopharm International Company Ltd, Китай:
ТРОКСЕРУТИН субстанция (общий);
производства фирмы Sunvit GmbH, Германия:
ВИТАМИН Е (DL-ALPHA ТОКОФЕРИЛ АЦЕТАТ) субстанция (общий);
производства фирмы Tai Yuan Pharmaceutical Factory, Китай:
D-L-ХЛОРАМФЕНИКОЛ (СИНТОМИЦИН) субстанция (Б);
производства фирмы Taizhou Nova Medicine Chemistry Co., Китай:
ТЕРБИНАФИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Ven Petro-Chem & Pharma Pvt. Ltd., Индия:
БРОМГЕКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
КЕТОПРОФЕН субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Xinfu Biochemical Co., Ltd., Китай:
ДЕКСПАНТЕНОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Аурат ОАО, Российская Федерация:
ЭТИЛОВЫЙ ЭФИР АЛЬФА-БРОМИЗОВАЛЕРИАНОВОЙ КИСЛОТЫ субстанция (общий);
по заявке Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
производства фирмы Chemproha ChemiePartner B.V., Нидерланды:
НАТРИЯ ЛАКТАТ субстанция (общий);
производства фирмы Suzhou Kayaun Minsheng Chemcals Technology Co. Ltd., Китай:
ПРОТИОНАМИД субстанция (Б);
производства фирмы ООО "Полисинтез", Российская Федерация:
НАТРИЯ ЦИТРАТ субстанция (общий);
по заявке Фармион ОДО, Республика Беларусь:
производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:
ЛЕВОМИЦЕТИН субстанция (Б);
ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);
РИБОФЛАВИН субстанция (общий);
ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);
производства фирмы Химический завод им.Л.Я.Карпова ОАО, Российская Федерация:
КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);
по заявке ГЛК ОДО, Республика Беларусь:
производства фирмы Востоквит ОАО, Российская Федерация:
КАЛИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);
НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ субстанция (общий);
НАТРИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);
производства фирмы ФГУП Центр по химии лекарственных средств (ЦХЛС-ВНИХФИ), Российская Федерация:
ПРОТАРГОЛ субстанция (Б).
1.7. Зарегистрировать лекарственные средства производства Mega Lifesciences Ltd, Таиланд:
ВИТАКАП капсулы в блистерах N 10 x 3; капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 10;
ЛИВОЛИН ФОРТЕ капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 3.
без проведения инспекции производства.
1.8. Отказать в регистрации лекарственного средства производства Ивановская областная станция переливания крови ГУЗ, Российская Федерация:
ГАБРИГЛОБИН ~ GABRIGLOBIN (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,5 г во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 50 мл) в упаковке N 1; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 г во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 100 мл) в упаковке N 1.
1.9. Отказать в перерегистрации лекарственного средства производства Micro Labs Limited, Индия:
БЕТАДУР ~ BETADURE (Atenolol) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10.
1.10. Отказать в перерегистрации лекарственного средства производства фирмы "CTS Chemical Industries Ltd", Израиль:
ДИКЛОФЕНАК ~ DICLOFENAC (Diclofenac) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 100, во флаконах N 1000, ангро.
1.11. Снять с регистрации лекарственные средства зарубежного производства:
NP Pharma Sp. Z o. O., Польша:
БЭБИКУМ ~ BABICUM сироп во флаконах 100 мл (общий, без рецепта); сироп во флаконах 250 мл;
ОАО "КИЕВМЕДПРЕПАРАТ", Украина:
КЛАСАН ~ CLASAN (Clarithromycin) таблетки 0,25 г, 0,5 г в упаковке N 10;
АО "Олайнфарм", Латвия:
ИТРАНОЛ ~ ITRANOLS (Itraconazole) капсулы 100 мг в упаковке N 10.
1.12. Снять с рассмотрения фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция;
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:
САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА субстанция;
по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Wellable Group Marine Biological & Chemical Co., Ltd., Китай:
ГЛЮКОЗАМИН СУЛЬФАТ КАЛИЯ ХЛОРИД субстанция
по письму заявителя.
1.13. Назначить I-ю фазу клинических испытаний лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ЛАКЭМОКС ~ ЛАКЭМОКС (Emoxypine) раствор (капли глазные) во флаконах 10 мл (Б, по рецепту); раствор (капли глазные) во флаконах 5 мл
на базе УЗ "4-я городская клиническая больница имени Н.Е.Савченко" г.Минска на не менее чем 12 здоровых добровольцах.
1.14. Назначить I-ю фазу клинических испытаний лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
НИТАРГАЛ ~ NITARGALUM таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2
на базе УЗ "4-я городская клиническая больница имени Н.Е.Савченко" г.Минска на не менее чем 12 здоровых добровольцах.
1.15. Назначить I-ю фазу клинических испытаний лекарственного средства производства ЗАО "БелАсептика", Республика Беларусь:
МУКОСАНИН ~ MUCOSANINE жидкость для наружного применения в бутылках 100 мл
на базе УЗ "9-я городская клиническая больница" г.Минска на не менее чем 12 здоровых добровольцах.
1.16. Исключить из Государственного реестра лекарственных средств производства СП "Гербабел", Республика Беларусь:
БАГУЛЬНИКА БОЛОТНОГО ПОБЕГИ измельченное расфасованное сырье (рег.уд. N 03/11/612, действительно до 19.12.2008);
БРУСНИКИ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/613, действительно до 17.12.2009);
ВАЛЕРИАНЫ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/614, действительно до 17.12.2009);
ДУБА КОРА измельченное расфасованное сырье (рег.уд. N 03/11/615, действительно до 19.12.2008);
ДУШИЦЫ ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/616, действительно до 17.12.2009);
ЗВЕРОБОЯ ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/617, действительно до 17.12.2009);
КРАПИВЫ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/618, действительно до 17.12.2009);
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/619, действительно до 17.12.2009);
НОГОТКОВ ЦВЕТКИ цельное расфасованное сырье (рег.уд. N 03/11/620, действительно до 19.12.2008);
ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/621, действительно до 17.12.2009);
ПУСТЫРНИКА ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/622, действительно до 17.12.2009);
РОМАШКИ ЦВЕТКИ цельное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/623, действительно до 17.12.2009);
ТОЛОКНЯНКИ ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/624, действительно до 17.12.2009);
ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/625, действительно до 17.12.2009);
ЧЕРЕДЫ ТРАВА измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/626, действительно до 17.12.2009);
ЭВКАЛИПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЬЯ измельченное расфасованное сырье в упаковке 50 г, 100 г (рег.уд. N 04/11/627, действительно до 17.12.2009).
1.17. Возобновить действие регистрационного удостоверения на лекарственное средство производства фирмы "Heel Inc./ Plymouth Pharmaceuticals Inc./Loma Lux Laboratories", США:
ЛОМА ЛЮКС АКНЕ таблетки в упаковке N 45, N 60, N 100 (рег.уд. N 5945/02, действительно до 28.11.2007 г.).
1.18. Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Introgen Therapeutics, Inc., США:
INGN 241 (INT 241-006) замороженная суспензия для иньекций во флаконах 2 мл.
1.19. Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Zentaris GmbH, Германия:
SPI 153-04-001 (D-63153) лиофилизированный порошок для инъекций 100 мг во флаконах в комплекте с растворителем (0,1% раствор NaCL в ампулах 4 мл).
1.20. Аккредитовать УЗ "Гомельская областная клиническая больница" на право проведения клинических испытаний лекарственных средств (II - IV фазы) на 5 лет.
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006 г.):
2.1. Утвердить Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Гродненский завод медицинских препаратов РУП:
L-ТРЕОНИН;
БелАсептика ЗАО:
РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ "МУКОСАНИН";
Унитехпром БГУ:
РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СПИРТОВОЙ "ПРОТОЛ";
Белмедпрепараты РУП:
ГЕЛЬ ГЕПАРИНА 1000 МЕ / 1 г;
РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ "ЛАДПУЛИН";
Лекфарм СООО:
ТАБЛЕТКИ НИТРОГЛИЦЕРИНА 0,5 мг;
CTS Chemical Industries Ltd., Израиль, расфасовано Белмедпрепараты РУП:
КАПСУЛЫ "МОНОЛОНГ" 40 МГ;
ТАБЛЕТКИ "ПАМИД" 2,5 МГ;
ТАБЛЕТКИ "ФАМО" 20 МГ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБЛОЧКОЙ;
Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия расфасовано Гродненский завод медицинских препаратов РУП:
КАПСУЛЫ ОМЕПРАЗОЛА 20 МГ;
ТАБЛЕТКИ ДИКЛОФЕНАК-НАТРИЯ 50 МГКИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ;
ТАБЛЕТКИ ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ 100 МГПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ.
2.2. Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
КАПСУЛЫ НАТРИЯ НУКЛЕИНАТА 100 МГ;
КАПСУЛЫ ЦИПРОФЛОКСАЦИНА 250 МГ;
БИОТЕСТ НПК, г.Гродно:
ЦВЕТКИ РОМАШКИ ОБМОЛОЧЕННЫЕ;
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
ТАБЛЕТКИ МЕТОКЛОПРАМИДА 10 МГ;
КАПСУЛЫ ПИРАЦЕТАМА 400 МГ;
ТАБЛЕТКИ АНАПРИЛИНА 40 МГ;
ТАБЛЕТКИ КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТА 500 МГ;
Диалек УП:
ДИАВИТОЛ субстанция;
РАСТВОР ДИАВИТОЛ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
ДИАГИПЕРОН;
ДИАСПЛЕН субстанция;
РАСТВОР "ДИАСПЛЕН" ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В АМПУЛАХ;
ЦЕРЕБРОМЕДИН субстанция;
ЦЕРЕБРОМЕДИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
Фармтехнология ООО:
ПОРОШОК "НИМЕСУЛИД-ФАРМА" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ.
2.3. Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
РАСТВОР "СЕВИТИН" (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ / КАПЛИ В НОС) (ВФС РБ 0861-04) - Изменение N 3 по разделам "Подлинность", "Количественное определение бензалкония хлорида";
РАСТВОР БРИЛЛИАНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО СПИРТОВОЙ 1% (ФС РБ 0130-03) - Изменение N 4 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):
РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5% И 10% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ 0308-02) - Изменение N 4 по разделу "Упаковка";
РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ) (ФС РБ 0309-02) -Изменение N 4 по разделу "Упаковка";
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
РАСТВОР АММИАКА 10% (ФС РБ 0082-02) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка", "Хранение";
РАСТВОР АНАЛЬГИНА 25% И 50% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0350-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5%, 10%, 25% И 40% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0107-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ДИБАЗОЛА 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0252-03) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ДИМЕДРОЛА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1% (ВФС РБ 0877-05) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ВФС РБ 0888-05) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР КОФЕИНА-БЕНЗОАТА НАТРИЯ 10% ИЛИ 20% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0407-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТА 15% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0116-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0375-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА 30% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0062-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР МЕТОКЛОПРАМИДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 5 МГ/мл (ВФС РБ 0907-05) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТА 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0061-02) - Изменение N 3 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР НОВОКАИНА 0,25%, 0,5%, 1% ИЛИ 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0063-02) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0264-03) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ПЕНТОКСИФИЛЛИНА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0519-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ПИРАЦЕТАМА 20% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0117-03)-Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИДА 5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0312-04) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ТИАМИНА ХЛОРИДА 2,5% И 5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ-0417-05) - Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
РАСТВОР ЭУФИЛЛИНА 2,4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0360-04)-Изменение N 2 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
ТАБЛЕТКИ КИСЛОТЫ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ 500 МГ(ФС РБ 0112-03) - Изменение N 2 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Описание", "Средняя масса", "Посторонние примеси", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности";
ТАБЛЕТКИ ЭКСТРАКТА ВАЛЕРИАНЫ 0,02 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ (ФС РБ 0374-04) - Изменение N 1 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Средняя масса", "Упаковка", "Маркировка";
ТАБЛЕТКИ ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИДА 10 мг(ФС РБ 0113-03) - Изменение N 1 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Средняя масса", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка";
Гродненский завод медицинских препаратов РУП:
КАПСУЛЫ ЛЕВОМИЦЕТИНА 0,25 Г (ВФС РБ 0869-05) - Изменение по разделу "Средняя масса капсул";
Фармтехнология ООО:
ГЕЛЬ "ФАСТОМЕД" (ФС РБ 0720-06) - Изменение N 1 по разделам "Заголовок", "Вводная часть";
Holden Medical B.V., Нидерланды/Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд:
ТАБЛЕТКИ МЕТФОРМИНА 500 МГ(ВФС РБ 0935-05) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка".
2.4. Продлить сроки действия Фармакопейных статей/ Временных фармакопейных статей на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
ПОЛИКАПРАН (ФС РБ 0033-05 - до 01.10.2007);
ПЛЕНКА С ЛИНКОМИЦИНОМ (ФС 0023-05 - 01.10.2007);
Диалек УП:
ДИАРОТОКАН (ВФС 0763-03 - до 01.11.2006)
3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 31.08.2006 г.):
3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения предприятий Республики Беларусь:
Белорусско-германское СП в форме ООО "ФРЕЗЕНИУС- БОРИСОВ- ДИАЛИЗОТЕХНИК", г.Борисов:
Наконечник клизменный - ограниченная партия в кол-ве 5000 шт.
Частное научно-производственное УП "РАДМЕДТЕХ", г.Минск:
Повязки медицинские стерильные
Учебно-научно-производственное республиканское УП "Унитехпром БГУ", г.Минск:
Палочка стеклянная
Белорусско-голланд. СП ООО "ФАРМЛЭНД", г.Минск:
Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Токсо-IgМ"
Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Токсо-IgG"
Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса М к цитомегаловирусу в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-ЦМВ-Ig М"
Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса G к цитомегаловирусу в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-ЦМВ-Ig G"
Набор реагентов иммуноферментный для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса первого и второго типов ВПГ-1 и ВПГ-2 в сыворотке и плазме крови человека "ИФА-ВПГ-I/II Ig M"
Набор реагентов иммуноферментный для выявления видоспецифических антител класcа G и / или А к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Комби-Хлами-IgG/IgA-Tr"
Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса А к Toxoplasma gondii сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Токсо-IgА"
Набор реагентов иммуноферментный для выявления антител класса G к Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Хлами-R-IgG"
Набор реагентов иммуноферментный для выявления видоспецифических антител класса G к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме крови человека "ИФА-Хлами-IgG-Tr"
Набор реагентов иммуноферментный для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis в сыворотке или плазме крови человека "ИФА- Хлами -IgА-Tr"
Набор реагентов иммуноферментный для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса первого и второго типов ВПГ-1 и ВПГ-2 в сыворотке и плазме крови человека "ИФА-ВПГ-I/II Ig G"
ОДО "Белмаксимед", г.Минск:
Отсасыватель медицинский с ножным приводом ОМНП-01
Средства иммобилизации и перемещения больных
Наборы медицинские НМ
Шпатели медицинские деревянные одноразовые ШМД: стерильные и нестерильные
ООО "ФАРМОМЕД", г.Минск:
Матрацы медицинские непромокаемые: односекционные, двухсекционные, трехсекционные, четырехсекционные
3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:
Оптико-механическое республиканское УП "Зенит", г.Вилейка:
Весы электронные медицинские ВЭМ-150
Научно-производственное республиканское УП "ЛЭМТ", г.Минск:
Аппарат лазерный "Пульсар"
Республиканское научно-исследовательское УП "Луч", г.Гомель:
Система электродновакуумная М32-ЭВС1
Кабель отведений М32-КО1
"Белорусский государственный университет", г.Минск:
Прибор ЛЭДИС-2К
СООО "Белпа-мед", г.Молодечно:
Бандажи эластичные для беременных всех типоразмеров
Корректоры осанки всех типоразмеров
Производственное частное УП "СИГНУМ", г.Минск:
Аппликатор для поверхностной рефлекторной терапии Колючий врачеватель
НП ООО "Висма-Планар", г.Минск:
Отсасыватели медицинские
3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:
BALTON, Sp. z o.o., ПОЛЬША:
Изделия для анестезиологии, диализотерапии, хирургии, кардиологии и радиологии, урологии, гинекологии в соответствии с каталогом компании "BALTON Sp. z o.o.", 2006
Apex Biotechnology Corp., ТАЙВАНЬ:
Системы контроля уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови: системы контроля уровня глюкозы в крови GlucoSure Plus и MultiSure с комплектующими
Материалы расходные к системам контроля уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови GlucoSure Plus и MultiSure
"ООО Фирма ВИПС-МЕД", РОССИЯ:
Индикаторы термовременные воздушной стерилизации одноразового применения ИТСВ-"ВИПС-МЕД"
E Med Future,Inc., США:
Аппарат для уничтожения использованных инъекционных игл "NeedleZap"
ОАО Лужский завод "'Белкозин", РОССИЯ:
Губки гемостатические стерильные: стоматологическая "Стимул-ОСС", "Комбутек-2", коллагеновая, "Метуракол", "Тромбокол"
"ОАО Уральский приборостроительный завод", РОССИЯ:
Аппарат искусственой вентиляции легких для скорой медицинской помощи "ФАЗА-11"
R-Dent & Co., s.r.o., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА:
Масло-спрей для смазки и чистки стоматологических наконечников R-Dent Oil
ОАО "Солнечногорский стекольный завод", РОССИЯ:
Флаконы-капельницы для хранения лекарственных средств с винтовой горловиной и овальными плечиками стеклянные ФК-1-25-16-ОС-1
"Касимовский приборный завод - филиал ФГУП Государственный Рязанский Приборный Завод", РОССИЯ:
Стерилизаторы медицинские: воздушные серий ГП, ГПД; паровые серий ВКа, ГКа
Камеры ультрафиолетовые для хранения стерильных инструментов серии УФК
Термостаты и шкафы суховоздушные: термостаты воздушные серий ТВ, ТСвЛ, ШСвЛ
Набор мебели для стоматологического кабинета со смешанным приемом НМС-"КПЗ"
Pressing Dental s.r.l., САН-МАРИНО:
Оборудование для зуботехнических лабораторий: аппарат для изготовления зубных протезов Pressing J-100 Evolution и аппарат для фотополимеризации зубных протезов Complex Lux S-8
Материалы для изготовления зубных протезов
Carl Zeiss Meditec, Inc, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ:
Анализатор лазерного скрининга зрительного нерва GDxVCC
Топографы роговицы Humphrey ATLAS Corneal Topography System 993 / 995
TELEMED, UAB, ЛИТВА:
Сканеры ультразвуковые ECHO BLASTER: сканер ультразвуковой модели ECHO BLASTER 64 EXT-1T, ECHO BLASTER 128 EXT-1Z
"ЗАО НПФ ДНК-Технология", РОССИЯ:
Амплификатор детектирующий для качественных и количественных исследований нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной регистрацией в режиме "реального времени" ДТ-322
Набор реагентов для выявления нуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ ПЦР) (ВИЧ-ГЕН)
Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ ПЦР) ("ОТ ГЕПАТОГЕН С")
ООО "Медико-инструментальный завод-Медаппарат", УКРАИНА:
Стерилизаторы воздушные ГП-20, ГП-40, ГП-80, ГП-160, ГПД-320, ГПД-1300 с комплектующими
3.4. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:
ООО "Эверс-Фарм", РОССИЯ:
Бинты марлевые медицинские нестерильные, стерильные
Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая нестерильная; хирургическая нестерильная, стерильная
Салфетки марлевые медицинские стерильные
Отрезы марлевые медицинские нестерильные
Марля медицинская отбеленная хлопчатобумажная
Biokit, S.A., ИСПАНИЯ:
Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа гепатита А; В; С; Д; Е
Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа СПИДа
Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа токсоплазмоза
Тест-системы для иммуноферментного анализа: тест-системы для анализа сифилиса
3.5. Назначить клинические испытания медицинской техники и изделий медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь на следующих базах:
ОАО "Гомельпласт", г.Гомель:
Шприцы инъекционные однократного применения: исполнение - 5Б "Луер"
2-я ГКБ Минска
3-я ГКБ Минска
Гомельская областная клиническая больница
Белорусско-германское СП в форме ООО "ФРЕЗЕНИУС- БОРИСОВ- ДИАЛИЗОТЕХНИК", г.Борисов:
Катетеры урологические однократного применения
2-я ГКБ Минска
4-я ГКБ Минска
Минская областная клиническая больница
Трубки поливинилхлоридные дренажные однократного применения
2-я ГКБ Минска
3-я ГКБ Минска
6-я ГКБ Минска
ГНУ "ИНСТИТУТ ФИЗИОЛОГИИ НАЦИОНАЛЬНОЙ АКАДЕМИИ НАУК БЕЛАРУСИ", г.Минск:
Сыворотка плацентарная нормальная жидкая
РНПЦ гематологии и трансфузиологии
НИИ эпидемиологии и микробиологии
РНПЦ детской онкологии и гематологии
УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии НАНБ":
Набор реактивов для выделения общей РНК из образцов ткани и клеток с использованием неорганического сорбента РНК-ВТК
РНПЦ детской онкологии и гематологии
9-я ГКБ Минска
НИИ онкологии и медицинской радиологии
ЧУП "Диатекс", г.Борисов:
Головки алмазные стоматологические
БГМУ (кафедра общей стоматологии)
2-я городская стоматологическая пол-ка Минска
Республиканская клиническая стоматологическая пол-ка
ООО "ХИММЕДСИНТЕЗ", г.Минск:
Среды питательные стерильные.
Гродненский областной кожно-венерологический диспансер
Гомельский областной кожно-венерологический диспансер
Минский городской кожно-венерологический диспансер
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры-авангардные разработки", г.Минск:
Экспресс-анализатор мочи АМ 2100 с комплектующими
Минский консультационно-диагностический центр
РНПЦ "Мать и дитя"
10-я ГКБ Минска
ГУ Министерства здравоохранения РБ "НИИ эпидемиологии и микробиологии", г.Минск:
Тест-система диагностическая для выявления РНК вируса гепатита С на основе "гнездовой" ПЦР "Белар-ПЦР-ВГС"
Минская городская инфекционная клиническая больница
Минская городская детская инфекционная клиническая больница
РНПЦ детской онкологии и гематологии
4. Считать, что принятые решения вступают в силу с даты заседаний Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2006), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 31.08.2006).
Первый заместитель Министра В.В.КОЛБАНОВ
Страницы: | Стр.1 | Стр.2
| 
