Стр. 1
Страницы: Стр.1 | Стр.2 |
В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 27.02.2007 г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 27.02.2007 г.), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 27.02.2007 г.) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 27.02.2007 г.):
1.1 Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ИНДАПАФОН ~ INDAPAPHONE (Indapamide) таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг в банках N 30 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг в банках N 30 x 144 (Б, для стационаров); таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500, N 10 x 1000 (Б, для стационаров);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
СКИНОНОРМ (Azelaic acid) крем 20% в тубах 30 г, 50 г (общий, без рецепта);
ДИКЛОФЕНАК-ЭМУЛЬГЕЛЬ (Diclofenac) гель 1% в тубах 50 г, 90 г, 120 г (Б, без рецепта);
Экзон РУП, Республика Беларусь:
СИРОП ДЕВЯСИЛА С ВИТАМИНОМ С сироп во флаконах 200 мл, 250 мл (общий, без рецепта);
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ЛИЗИНОПРИЛ ~ LISINOPRIL (Lisinopril) таблетки 10 мг в полимерных банках N 20, N 30 (Б, по рецепту); таблетки 20 мг в полимерных банках N 20, N 30 (Б, по рецепту);
ЦИПРОФЛОКСАЦИН ~ CYPROFLOXACIN (Ciprofloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг в банках полимерных N 10, N 20, N 30 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг в банках полимерных N 10, N 20, N 30 (Б, по рецепту);
Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:
ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ РASS (Sodium aminosalicylate) порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5,52 г в пакетах в упаковке N 25 (общий, по рецепту);
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ЛЕВОФЛОКСАЦИН ~ LEVOFLOXACIN (Levofloxacin) раствор для инфузий 0,5% в бутылках 100 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,5% в бутылках 100 мл в упаковке N 56 (Б, для стационаров).
1.2 Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:
СТРЕПТОЦИД ~ STREPTOCIDUM (Sulfanilamide) порошок для наружного применения в пакетах 10 г (Б, без рецепта); порошок для наружного применения в пакетах 2 г (Б, без рецепта); порошок для наружного применения в пакетах 5 г (Б, без рецепта);
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ЗАМИЦИТ ~ ZAMICITUM (Zalcitabine) таблетки 0,375 мг в банках N 50 x 1 (Б, по рецепту); таблетки 0,375 мг в банках N 50 x 15 (Б, для стационаров); таблетки 0,375 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 400 (Б, для стационаров); таблетки 0,375 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);
БИОТЕСТ НПК, г.Гродно, Республика Беларусь:
ЧЕРЕДЫ ТРАВА ~ HERBA BIDENTIS измельченное расфасованное сырье в бумажном пакете 50 г (общий, без рецепта); измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г (общий, без рецепта);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
АНАЛЬГИН ~ ANALGINUM (Metamizole sodium) раствор для инъекций 25% в ампулах 1 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 25% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 25% в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 25% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 50% в ампулах 1 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 50% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 50% в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 50% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ ~ VIRIDE NITENS (Viride nitens) раствор для наружного применения спиртовой 1% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (общий, без рецепта); раствор для наружного применения спиртовой 1% во флаконах 10 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); раствор для наружного применения спиртовой 2% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (общий, без рецепта); раствор для наружного применения спиртовой 2% во флаконах 10 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ~ AQUA PRO INJECTIONIBUS в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (общий, по рецепту); в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту); в ампулах 5 мл в блистерной упаковке N 5, N 5 x 2 (общий, по рецепту); в ампулах 5 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);
ГЛЮКОЗА ~ GLUCOSUM (Glucose) раствор для инъекций 40% в ампулах 5 мл в блистерной упаковке N 5 x 1, N 5 x 2 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 40% в ампулах 5 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);
ГЭВКАМЕН ~ GEUCAMENUM (Various) мазь в тубах 15 г, 20 г, 25 г, 40 г (общий, без рецепта);
ДИБАЗОЛ ~ DIBAZOLUM (Bendazol) раствор для инъекций 0,5% в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
ИБУПРОФЕН ~ IBUPROFENUM (Ibuprofen) таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3, N 10 x 5 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500 (Б, для стационаров);
ЙОДИНОЛ ~ IODINOLUM (Iodine) раствор для местного и наружного применения во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
КАЛЕНДУЛЫ МАЗЬ ~ UNGUENTUM "CALENDULA" мазь в тубах 15 г, 25 г, 40 г (общий, без рецепта);
КАЛЕНДУЛЫ НАСТОЙКА ~ TINCTURA CALENDULAE настойка во флаконах 25 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 25 мл в упаковке N 49, N 36 (общий, для стационаров); настойка во флаконах 40 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 40 мл в упаковке N 49, N 36 (общий, для стационаров); настойка во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 50 мл в упаковке N 49, N 36 (общий, для стационаров);
КАСТОРОВОЕ МАСЛО ~ OLEUM RICINI масло во флаконах 30 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта); масло во флаконах 30 г в упаковке N 49 (общий, без рецепта);
МАГНИЯ СУЛЬФАТ ~ MAGNESII SULFARIS (Magnesium sulfate) раствор для инъекций 20% в ампулах 5 мл в блистерной упаковке N 5, N 5 x 2 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 20% в ампулах 5 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 25% в ампулах 5 мл в блистерной упаковке N 5, N 5 x 2 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 25% в ампулах 5 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);
МЕТИЛУРАЦИЛ ~ METHYLURACILUM (Methyluracil) мазь 10% в банках 15 г в упаковке N 49 (Б, для стационаров); мазь 10% в банках 25 г (Б, без рецепта); мазь 10% в банках 15 г (Б, без рецепта); мазь 10% в банках 25 г в упаковке N 49(Б, для стационаров); мазь 10% в тубах 15 г (Б, без рецепта); мазь 10% в тубах 25 г (Б, без рецепта);
ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PAPAVERINI HYDROCHLORIDUM (Papaverine) раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
САЛИЦИЛОВО-ЦИНКОВАЯ ПАСТА ~ ZINCI SALICYLATA PASTA (Antiseptics and disinfectants) паста в банках 15 г (общий, без рецепта); паста в банках 25 г (общий, без рецепта); паста в тубах 15 г (общий, без рецепта); паста в тубах 25 г (общий, без рецепта);
СЕРНАЯ МАЗЬ ~ UNGUENTUM SULFURATUM (Sulfur) мазь в тубах 25 г (общий, без рецепта);
СКИПИДАРНАЯ МАЗЬ ~ UNGUENTUM TEREBINTHINAE мазь для наружного применения в тубах 15 г (общий, без рецепта); мазь для наружного применения в тубах 25 г (общий, без рецепта);
ТЕРПЕНТИННОЕ ОЧИЩЕННОЕ МАСЛО ~ OLEUM TEREBINTHINAE RECTIFICATUM (Herbal remedies (m02ax)) масло во флаконах 25 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); масло во флаконах 25 мл в упаковке N 49, N 36 (общий, для стационаров); масло во флаконах 40 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); масло во флаконах 40 мл в упаковке N 49, N 36 (общий, для стационаров);
ЦИАНОКОБАЛАМИН ~ CYANOCOBALAMINUM (Cyanocobalamin) раствор для инъекций 200 мкг/1 мл в ампулах 1 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 200 мкг/1 мл в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 500 мкг/1 мл в ампулах 1 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (общий, по рецепту); раствор для инъекций 500 мкг/1 мл в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);
ЦИНКОВАЯ МАЗЬ ~ UNGUENTUM ZINCI (Zinc oxide) мазь в тубах 25 г (общий, без рецепта);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
ПИРАЦЕТАМ-ФАРМА ~ PIRACETAMUM-PHARMA (Piracetam) раствор для приема внутрь 20% во флаконах 100 мл, 150 мл (Б, по рецепту);
Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ЛЕЙЦИН ~ LEUCINUM (Leucine) таблетки 100 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 3 (общий, без рецепта); таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 3 (общий, без рецепта);
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
КАЛИЯ ХЛОРИД С ГЛЮКОЗОЙ ~ KALII CHLORIDUM CUM GLUCOSO (Potassium chloride) раствор калия хлорида 0,5% с глюкозой 5% для инфузий в контейнерах полимерных 250 мл, 500 мл (общий, по рецепту); раствор калия хлорида 1% с глюкозой 5% для инфузий в контейнерах полимерных 250 мл (общий, по рецепту).
1.3 Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
Farmaprim SRL, Республика Молдова:
КЛОМЕЗОЛ ~ CLOMEZOL (Other antiinfectives and antiseptics) суппозитории вагинальные в упаковке N 5 x 2 (Б, без рецепта);
Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:
ГЛИМЕПИРИД-ЛУГАЛ ~ GLIMEPIRIDE-LUGAL (Glimepiride) таблетки 2 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 3 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 4 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Фарма Старт ООО, Украина:
ЛАМОТРИН ~ LAMOTRINE (Lamotrigine) таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация:
ЭНАЛАПРИЛ ~ ENALAPRIL (Enalapril) таблетки 0,005 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 0,02 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Гриндекс АО, Латвия:
РИСПАКСОЛ ~ RISPAXOL (Risperidone) таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 6 (Б, по рецепту);
Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:
ПАРАЦЕТАМОЛ ~ PARACETAMOL (Paracetamol) таблетки 0,2 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, без рецепта); таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, без рецепта);
Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез ОАО, Российская Федерация:
БИЦИЛЛИН-5 ~ BICILLINUM-5 (Combinations) порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1200000 ЕД + 300000 ЕД во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Лубныфарм ОАО, Украина:
ВАЛИДОЛ-ЛУБНЫФАРМ ~ VALIDOLUM-LUBNYPHARM (Other cardiac combination products) таблетки 0,06 г в контурной ячейковой упаковке N 10 (общий, без рецепта); таблетки 0,06 г в контурной ячейковой упаковке N 6 х 300 (ангро), N 10 x 300 (ангро) (общий); таблетки 0,06 г в контурной ячейковой упаковке N 6 х 5, N 6 х 10 (общий, без рецепта);
ОАО КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, Украина:
КАПОТИАЗИД-КМП ~ CAPOTHIAZIDE-KMP (Captopril and diuretics) таблетки 0,05 г/0,0125 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
ЗАО Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Российская Федерация:
КАЛИЯ ЙОДИД ~ KALII IODIDUM (Potassium iodide) таблетки 100 мкг, 200 мкг в контурной ячейковой упаковке N 25 x 2 (Б, по рецепту);
АО Еурофармако, Республика Молдова:
ЛОРАТАДИН ~ LORATADIN (Loratadine) капсулы 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);
ЗАО Брынцалов А, Российская Федерация:
БРАМИЗИЛ ~ BRAMIZILUM (Terbinafine) таблетки 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
ЛЭНС-ФАРМ ООО, дочерняя компания ОАО ВЕРОФАРМ, Российская Федерация:
ФТОРУРАЦИЛ-ЛЭНС ~ PHTHORURACIL-LANS (Fluorouracil) раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл во флаконах 5 мл в упаковке N 10 (А, по рецепту);
EGIS PLC, Венгрия / Ferrer Internacional S.A., Испания:
ЗАЛАИН ~ ZALAIN (Sertaconazole) крем для наружного применения 2% в тубах 20 г (Б, без рецепта);
EGIS PLC, Венгрия / Laboratoire Theramex, Монако:
ЗАЛАИН ~ ZALAIN (Sertaconazole) суппозитории 300 мг в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
Gedeon Richter Plc., Венгрия / Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co.Ltd., Польша:
ОСТАЛОН ~ OSTALON (Alendronic acid) таблетки, покрытые оболочкой, 70 мг в блистерах в упаковке N 4 x 1 (Б, по рецепту);
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия:
ЛЕВОФЛОКСАЦИН ~ LEVOFLOXACIN (Levofloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в полимерных банках N 500 (ангро), N 1000 (ангро) (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в полимерных банках N 500 (ангро), N 1000 (ангро) (Б);
IPCA Laboratories Ltd., Индия:
РАПИКЛАВ ~ RAPICLAV (Amoxicillin and enzyme inhibitor) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг/125 мг в стрипах в упаковке N 3 x 5, N 3 x 7 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг в стрипах в упаковке N 3 x 5, N 3 x 7 (Б, по рецепту);
Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A., manufactured by Laboratory IMA S.A.I.C., Аргентина:
ОКСАТЕРА ~ OXATERA (Oxaliplatin) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Les Laboratoires Servier, manufactured by Les Laboratoires Servier Industrie, Франция:
ПРОНОРАН ~ PRONORAN (Piribedil) таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту);
Mark Pharmaceutics ООО, Румыния:
КЕТОКОНАЗОЛ ~ KETOCONAZOLE (Ketoconazole) крем 2% в тубах 20 г (Б, без рецепта);
Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция:
СИСПРЕС ~ SISPRES (Ciprofloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S., Турция / Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция:
ПАНТАП ~ PANTAP (Pantoprazole) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
ТЕКНАЗОЛ ~ TEKNAZOL (Itraconazole) капсулы 100 мг в блистерах в упаковке N 4 x 1, N 5 x 3, N 5 x 6 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP).
Novartis Consumer Health SA, Швейцария:
ЛАМИЗИЛ УНО ~ LAMISIL UNO (Terbinafine) раствор для наружного применения (пленкообразующий) 1% в тубах 4 г (Б, без рецепта);
Pharma Nord ApS, Дания:
БИО-КВИНОН ~ BIO-QUINONE (Ubidecarenone) капсулы 30 мг в блистерах в упаковке N 30 x 1 (общий, без рецепта);
Valentis UAB, г.Вильнюс, Литовская Республика:
СЕРДЕЧНЫЕ КАПЛИ ВАЛЕНТИС ~ HEART DROPS VALENTIS (Other cardiac glycosides) капли для приема внутрь во флаконах-капельницах 30 мл (общий, без рецепта); капли для приема внутрь во флаконах-капельницах 50 мл (общий, без рецепта);
Protech Biosystems Pvt. Ltd., Индия:
ПРОФАСТ ~ PROFAST (Fexofenadine) таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг в полимерных контейнерах N 1000 (ангро) (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг в полимерных контейнерах N 10000 (ангро) (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 180 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 180 мг в полимерных контейнерах N 1000 (ангро) (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 180 мг в полимерных контейнерах N 10000 (ангро) (Б);
Ranbaxy Laboratories Limited, Индия:
ЗАНОЦИН OD ~ ZANOCYN OD (Ofloxacin) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 800 мг в блистерах в упаковке N 5 x 1, N 5 x 2 (Б, по рецепту); таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 400 мг в блистерах в упаковке N 5 x 1, N 5 x 2 (Б, по рецепту);
КЛАБАКС OD ~ KLABAX OD (Clarithromycin) таблетки 500 мг в блистерах в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
Rompharm Company S.R.L., Румыния:
ОФТАКАИН ~ OFTACAIN (Oxybuprocaine) раствор (капли глазные) 0,4% во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); раствор (капли глазные) 0,4% во флаконах 10 мл в упаковке N 1000 (ангро) (Б);
Synmedic Laboratories, Индия:
ГЛИРИН ~ GLYRIN (Glimepiride) таблетки 2 мг в банках N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН"(Б, по рецепту); таблетки 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки 4 мг в банках N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН"(Б, по рецепту); таблетки 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту);
НЕЛЕСЕН ~ NELESEN (Nimesulide) таблетки 100 мг в банках N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (Б); таблетки 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 4 (Б, без рецепта);
РИСПЕРИДОН ~ RISPERIDONE (Risperidone) таблетки, покрытые оболочкой, 2мг в банках N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 4 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг в банках N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 4 (Б, по рецепту);
Woerwag Pharma GmbH&Co.KG, Германия / Mauermann Arzneimittel Franz Mauermann OHG, Германия:
МИЛЬГАММА ~ MILGAMMA (Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and / or vitamin B12) драже 100 мг/100 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2; N 15 x 4 (общий, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP, назначенной ранее);
Woerwag Pharma GmbH&Co.KG, Германия / Solupharm GmbH, Германия:
МИЛЬГАММА ~ MILGAMMA (Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and / or vitamin B12) раствор для внутримышечных инъекций 2 мл в упаковке N 5 (общий, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP, назначенной ранее);
Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Индия:
РЕДДИВИТ Т ~ REDDYVIT T (Multivitamins and other minerals, incl. Combinations) сироп во флаконах 200 мл (общий, без рецепта);
Sagmel Inc., США / Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Istituto De Angeli S.r.l, Италия:
РЕЛИФ УЛЬТРА ~ RELIEF ULTRA (Other preparations, combinations) суппозитории в упаковке N 6 х 2 (Б, без рецепта);
BIOFARM Sp. z o.o., Польша:
АМЕРТИЛ ~ AMERTIL (Cetirizine) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, без рецепта);
Milpharm Limited, Великобритания / Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:
ГЛИМИЛ ~ GLIMIL (Gliclazide) таблетки 80 мг в упаковке N 50000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на ЗАО "Фарматех" (Б);
Данангская Центральная Фармацевтическая Компания N 5 (ДАНАФА), Вьетнам:
БАЛЬЗАМ ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА ~ BALZAM GOLDEN STAR жидкий бальзам для наружного применения во флаконах 5 мл в упаковке N 1; карандаш для ингаляций (тубы) 1,3 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Maxpharma Baltija UAB, Литовская Республика manufactured by Troikaa Pharmaceuticals Limited, Индия:
АСПАЗМИК ~ ASPAZMIC таблетки в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Bristol-Myers Squibb S.r.L., Италия:
СииНУ ~ CeeNU (Lomustine) капсулы 40 мг во флаконах N 20 (Б, по рецепту).
1.4 Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез ОАО, Российская Федерация:
ЭРИТРОМИЦИН ~ ERYTHROMYCINUM (Erythromycin) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, Украина:
ИБУПРОФЕН ~ IBUPROFEN (Ibuprofen) таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 50 x 1 (Б, по рецепту);
НИТРОКСОЛИН ~ NITROXOLINE (Nitroxoline) таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
ЦЕФАЛЕКСИН ~ CEFALEXIN (Cefalexin) капсулы 0,25 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Киевмедпрепарат ОАО, Украина:
АМПИЦИЛЛИН-ОКСАЦИЛЛИН-КМП ~ AMPICILLIN-OXACILLIN-KMP (Ampicillin, combinations) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г во флаконах в упаковке N 40 (Б, для стационаров);
ГЕРПЕВИР ~ HERPEVIR (Aciclovir) мазь 2,5% в тубах 15 г (Б, без рецепта);
Киевский витаминный завод ЗАО, Украина:
АСКОРУТИН ~ ASCORUTIN (Ascorbic acid in combination) таблетки 0,05 г/0,05 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);
ДЕКАМЕВИТ ~ DECAMEVIT (Multivitamins, other combinations) таблетки, покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта);
КИСЛОТА АСКОРБИНОВАЯ (ВИТАМИН С) С САХАРОМ ~ ACID ASCORBIC (VITAMIN C) WITH SUGAR (Ascorbic acid (vit C)) таблетки 0,025 г в упаковке N 10 (общий, без рецепта);
Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:
ИЗОНИАЗИД ~ ISONIAZID (Isoniazid) таблетки 0,1 г в банках N 100 (Б, по рецепту); таблетки 0,3 г в банках N 100 (Б, по рецепту);
ЛЭНС-ФАРМ ООО, дочерняя компания ОАО ВЕРОФАРМ, Российская Федерация:
КАРБОПЛАТИН-ЛЭНС ~ CARBOPLATINUM-LANS (Carboplatin) раствор (концентрат) для инфузий 10 мг/мл во флаконах 15 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту); раствор (концентрат) для инфузий 10 мг/мл во флаконах 45 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);
ЛЕЙКОВОРИН-ЛЭНС ~ LEUCOVORINUM-LANS (Calcium folinate) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг во флаконах в упаковке N 5 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг во флаконах в упаковке N 5 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг во флаконах упаковке N 5 (Б, по рецепту);
ЦИСПЛАТИН-ЛЭНС ~ CISPLATINUM-LANS (Cisplatin) раствор (концентрат) для инфузий 0,5 мг/мл во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту); раствор (концентрат) для инфузий 0,5 мг/мл во флаконах 20 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);
ЭТОПОЗИД-ЛЭНС ~ ETOPOSIDUM-LANS (Etoposide) раствор (концентрат) для инфузий 20 мг/мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);
Новосибхимфарм ОАО, Российская Федерация:
НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ ~ SODIUM THIOSULFATE (Thiosulfate) раствор для внутривенного введения 30% в ампулах 10 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);
Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина:
АСПАРКАМ-ЗДОРОВЬЕ ~ ASPARKAM-ZDOROVYE (Magnesium) таблетки 0,175 г/0,175 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5, N 50 (общий, без рецепта);
БЕНЗОГЕКСОНИЙ-ЗДОРОВЬЕ ~ BENZOHEXONY-ZDOROVYE (Hexamethonium benzosulfonate) раствор для инъекций 2,5% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
ДИГОКСИН-ЗДОРОВЬЕ ~ DIGOXIN-ZDOROVYE (Digoxin) таблетки 0,25 мг в контурной ячейковой упаковке N 50 (А, по рецепту);
ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ ~ PHTHALAZOL-ZDOROVYE (Phthalylsulfathiazole) таблетки 0,5 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
НОВОКАИН-ЗДОРОВЬЕ ~ NOVOCAIN-ZDOROVYE (Procaine) раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 2% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
ПЛАНТАГЛЮЦИД-ЗДОРОВЬЕ ~ PLANTAGLUCID-ZDOROVYE (Other drugs for acid related disorders) гранулы в пакетах 2 г в упаковке N 10, N 20, N 25, N 30 (общий, без рецепта);
ОАО Биосинтез, Российская Федерация:
РИБОКСИН ~ RIBOXINUM (Inosine) раствор для инъекций 2% в ампулах 5 мл, 10 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Филиал ООО Опытный завод ГНЦЛС, г.Харьков, Украина:
ТАУФОРИН "ОЗ" (Taurine) капли глазные 40 мг/мл во флаконах 5 мл в упаковке N 3 (общий, без рецепта);
ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PILOCARPINI HYDROCHLORIDUM (Pilocarpin) капли глазные 10 мг/мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);
Aventis Pharma Holmes Chapel, Великобритания for Aventis Pharma Limited, Великобритания:
ТАЙЛЕД МИНТ ~ TILADE MINT (Nedocromil) аэрозоль дозированный для ингаляций 2 мг/доза во флаконах 112 доз (Б, по рецепту);
Baxter Oncology GmbH, Германия:
ЭНДОКСАН ~ ENDOXAN (Cyclophosphamide) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг во флаконах в упаковке N 1 (А, по рецепту); порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг во флаконах в упаковке N 10 (А, по рецепту); порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг во флаконах в упаковке N 1 (А, по рецепту); таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 5 (А, по рецепту);
Beaufour Ipsen Industrie, Франция:
ФОРЛАКС ~ FORLAX (Macrogol) порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах 10 г в упаковке N 10, N 20 (общий, без рецепта);
Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия:
ОРУНГАЛ ~ ORUNGAL (Itraconazole) раствор для приема внутрь 10 мг/мл во флаконах 150 мл (Б, по рецепту);
Laboratoires Boiron, Франция:
ГОМЕОВОКС ~ HOMEOVOX таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 60 (общий, без рецепта);
КОРИЗАЛИЯ ~ CORYZALIA таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 40(общий, без рецепта);
ОСЦИЛЛОКОКЦИНУМ ~ OSCILLOCOCCINUM гранулы 1 г в полипропиленовом пенале в упаковке N 1, N 3, N 6 (общий, без рецепта);
СЕДАТИФ ПС ~ SEDATIF PC таблетки в блистерах в упаковке N 40 (общий, без рецепта);
Lek d.d., Словения:
ДЕРМАЗИН ~ DERMAZIN (Silver sulfadiazine) крем 1% в тубах 50 г (общий, без рецепта);
Novartis Pharma AG, Швейцария:
ГЛИВЕК ~ GLIVEC (Imatinib) капсулы 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 12 (А, по рецепту);
Novartis Pharma Stein AG for Novartis Pharma AG, Швейцария:
ФЕМАРА ~ FEMARA (Letrozole) таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Organon N.V., Нидерланды:
МАРВЕЛОН ~ MARVELON (Desogestrel and estrogen) таблетки 0,15 мг/0,03 мг в блистерах в упаковке N 21 x 1 (Б, по рецепту); таблетки 0,15 мг/0,03 мг в блистерах в упаковке N 21 x 3 (Б, по рецепту);
ТРИ-МЕРСИ ~ TRI-MERCI (Desogestrel and estrogen) таблетки, покрытые оболочкой, 0,050 мг/0,035 мг, 0,100 мг/0,030 мг, 0,150 мг/0,030 мг в блистерах в упаковке N 21 x 1 (Б, без рецепта);
Pfizer Manufacturing Belgium N.V., Бельгия:
КСАНАКС ~ XANAX (Alprazolam) таблетки 0,25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 10 (Б, для стационаров); таблетки 0,25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 0,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 10 (Б, для стационаров); таблетки 0,5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Бельгия:
ПРЕПИДИЛ ~ PREPIDIL (Dinoprostone) гель интрацервикальный 0,5 мг/3 г в шприце в комплекте со стерильным катетером в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
СОЛУ-МЕДРОЛ ~ SOLU-MEDROL (Methylprednisolone) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1000 мг во флаконах в комплекте с растворителем (бензиловый спирт с водой для инъекций во флаконах 15,6 мл) в упаковке N 1 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг во флаконах в комплекте с растворителем (бензиловый спирт с водой для инъекций во флаконах 7,8 мл) в упаковке N 1 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с растворителем 125 мг/2 мл в двухкамерных флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с растворителем 250 мг/4 мл в двухкамерных флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с растворителем 40 мг/1 мл в двухкамерных флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
СОЛУ-КОРТЕФ ~ SOLU-CORTEF (Hydrocortisone) порошок для приготовления раствора для инъекций 100 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Schwarz Pharma AG, manufactured by Jenahexal Pharma GmbH, Германия:
ПЕРЛИНГАНИТ ~ PERLINGANIT (Glyceryl trinitrate) концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл в ампулах 10 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Schwarz Pharma AG, Германия manufactured by CCL Rapid-Spray GmbH & Co. KG, Германия:
ИЗОКЕТ ~ ISOKET (Isosorbide dinitrate) аэрозоль 1,25 мг/доза во флаконах 15 мл (300 доз) в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Schwarz Pharma AG, Германия manufactured by Jenahexal Pharma GmbH, Германия:
ИЗОКЕТ ~ ISOKET (Isosorbide dinitrate) концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1% в ампулах 10 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды:
ФЕВАРИН ~ FEVARIN (Fluvoxamine) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 15 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 15 x 1 (Б, по рецепту);
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия manufactured by Instituto de Angeli S.R.L., Италия:
БЕРОДУАЛ ~ BERODUAL (Fenoterol and other drugs for obstructive airway diseases) раствор для ингаляций (0,5 мг + 0,25 мг)/1 мл во флаконах 20 мл (Б, по рецепту);
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия, manufactured by Instituto de Angeli S.R.L., Италия:
АТРОВЕНТ ~ ATROVENT (Ipratropium bromide) раствор для ингаляций 0,025% во флаконах 20 мл (Б, по рецепту);
Dr.Muller Pharma s.r.o. / Galenic Laboratory Ostrava-Radim Baces, Чешская Республика:
СИРОП ОТ КАШЛЯ И ПРОСТУДЫ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ВИТАМИНОМ С ~ SYRUP FOR COUGH AND COLD FOR CHILDREN WITH VITAMIN "C" сироп во флаконах 130 г (общий, без рецепта);
МАЗЬ ШАЛФЕЯ 20% С ВИТАМИНОМ Е НА ПЧЕЛИНОМ ВОСКЕ ~ UNGUENTUM SALVIAE 20% CUM TOCOFEROLO ACETATO ET CERA мазь в тубах 50 г (общий, без рецепта);
MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Aegis Ltd., Никосия, Кипр:
ФЛУТАМИД-МАКСФАРМА ~ FLUTAMIDE-MAXPHARMA (Flutamide) таблетки 250 мг в блистерах в упаковке N 15 x 1, N 15 x 2, N 15 x 3, N 15 x 5 (А, по рецепту);
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Италия:
ЗОВИРАКС ~ ZOVIRAX (Aciclovir) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг во флаконах в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
Sanofi Aventis France / Sanofi Winthrop Industrie, Франция:
ДАЛЬФАЗ СР ~ DALFAZ SR (Alfuzosin) таблетки пролонгированного действия 10 мг в блистерах в упаковке N 10, N 10 x 3 (Б, по рецепту);
AVENTIS PHARMA Holmes Chapel, Великобритания for SANOFI AVENTIS FRANCE, Франция:
ИНТАЛ ~ INTAL (Cromoglicic acid) аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза во флаконах 112 доз в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
ZENTIVA a.s., Чешская Республика:
АЛПРОСТАН ~ ALPROSTAN (Alprostadil) концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,1 мг/0,2 мл в ампулах в упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту);
Aventis Pharma Ltd., Индия:
ТРЕНТАЛ ~ TRENTAL (Pentoxifylline) таблетки замедленного высвобождения, покрытые оболочкой 400 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 6 (Б, по рецепту);
Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия:
ОФРАМАКС ~ OFRAMAX (Ceftriaxone) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту).
1.5 Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы R.L. Fine Chem, Индия:
ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД субстанция (Б);
производства фирмы Yoshi Pharmaceutical Factory, Япония:
КЛЕМАСТИНА ФУМАРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Дегур ООО, г.Краснокамск, Российская Федерация:
ДЕГОТЬ БЕРЕЗОВЫЙ субстанция (общий);
производства фирмы ИСИДА ООО, Российская Федерация:
МЕТИЛУРАЦИЛ субстанция (Б);
производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:
ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО субстанция (общий);
по заявке Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
производства фирмы Boehringer Ingelheim Labso Chimie fine, Франция:
КАЛИЯ АСПАРАГИНАТ субстанция (общий);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Northeast General Pharmaceutical Factory, Китай:
ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);
производства фирмы Sinopharm International Co.Ltd., Китай:
ИНДАПАМИД субстанция (Б);
производства фирмы Changzhou Qianhong Dio-Pharma Co. Ltd., Китай:
ГЕПАРИН НАТРИЯ субстанция (Б);
производства фирмы Dishman Pharmaceuticals & Chemicals Ltd, Индия:
НАТРИЯ ПИКОСУЛЬФАТ субстанция (общий);
производства фирмы Unimark Remedies Ltd., Китай:
НИМЕСУЛИД субстанция (Б);
по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Tiantai Changming Chemical Products Co., Ltd., Китай:
ЛИЗИНОПРИЛА ДИГИДРАТ субстанция (Б);
по заявке Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:
производства фирмы XIAMEN FINE CHEMICAL IMPORT & EXPORT CO. LTD., Китай:
НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ Субстанция (Б);
по заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Xinxiang Pharmaceutical Co., Ltd, Китай:
РИБОКСИН (ИНОЗИН) субстанция (Б);
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Zhejiang Starry Pharmaceutical Co Ltd., Китай:
ЛЕВОФЛОКСАЦИНА ГЕМИГИДРАТ субстанция (Б).
1.6 Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Alembic Ltd., Индия:
АЗИТРОМИЦИН субстанция (Б);
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Dao Gu Industrial Pharmaceutical Co., Китай:
НАТРИЯ ЦИТРАТ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ субстанция (общий);
производства фирмы Dishman Pharmaceuticals & Chemicals Ltd, Индия:
ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Hetero Drugs Ltd., Индия:
ФЛУКОНАЗОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
АМИНОФИЛЛИН субстанция (Б);
производства фирмы Nanyang Pukang Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы R.L. Fine Chemical, Индия:
АМИТРИПТИЛИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Rallis India Limited, Индия:
ЦИННАРИЗИН субстанция (Б);
производства фирмы S&D (Zhangjigang Free Trade Zone) International Trade Co.Ltd., Китай:
ИНДОМЕТАЦИН субстанция (Б);
производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
ИБУПРОФЕН субстанция (Б);
производства фирмы Sri Krishna Drugs Limited, Индия:
ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
производства фирмы Медхим ЗАО, Российская Федерация:
ИХТИОЛ субстанция (общий);
производства фирмы Редкинский опытный завод ЗАО, Российская Федерация:
ДИМЕКСИД субстанция (Б);
по заявке Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы АК Синтвита ООО, Российская Федерация:
ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 12600 +/- 2700 (ПОВИДОН) субстанция (общий);
ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ 8000 +/- 2000 субстанция (общий);
по заявке Фармион ОДО, Республика Беларусь:
производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:
ВАЗЕЛИНОВОЕ МАСЛО субстанция (общий);
НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (Б);
УКСУСНАЯ ЛЕДЯНАЯ КИСЛОТА субстанция (Б);
производства фирмы ООО Биофарм, Российская Федерация:
САХАРНАЯ КРУПИНКА субстанция (общий);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Hangzhou Minsheng Pharmaceutical Group Co.,Ltd, Китай:
ПИРАНТЕЛА ПАМОАТ субстанция (Б);
производства фирмы Jiaхing Hengjie Bioengineering Co Ltd., Китай:
ХОНДРОИТИН СУЛЬФАТ субстанция (Б);
производства фирмы S.I.M.S., Италия:
ТЕТРАГИДРОЗОЛИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Connect Marketing, Швейцария:
АДЕНОЗИН субстанция (общий);
производства фирмы IPCA Laboratories Ltd., Индия:
ФУРОСЕМИД субстанция (Б);
производства фирмы Nantong Jinghua Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
ФЕНОБАРБИТАЛ субстанция (психотропное);
производства фирмы Pharmaros, Германия:
КАРНИТИНА ХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Tangyin Yongqi Chemical Industry Co. Ltd., Китай:
ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ субстанция (Б);
производства фирмы Xianju Charioteer Pharmaceutical Factory, Китай:
АЦИКЛОВИР субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
АЦИКЛОВИР субстанция (Б);
по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Kopalle Pharma Chemicals Pvt. Ltd., Индия:
АМЛОДИПИНА БЕСИЛАТ субстанция (Б);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы FDS Private Ltd., Индия:
БРОМГЕКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б).
1.7 Назначить проведение ограниченных клинических испытаний по новым показаниям к применению лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ФОТОЛОН ~ PHOTOLONUM (Other antineoplastic agents) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 0,1 г в бутылках для крови в упаковке N 1; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 0,1 г во флаконах в упаковке N 1
на базе УЗ "9-я городская клиническая больница" - на 30 больных пациентах.
1.8 Назначить проведение III-й фазы клинических испытаний (мультицентровые) лекарственного средства производства Celgene International Sarl, Швейцария:
ЛЕНАЛИДОМИД ~ LENALIDOMIDE (CC-5013-MM-015) капсулы 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг
на базе УЗ "9-я городская клиническая больница" - на 20 больных добровольцах,
на базе ГУ "Республиканский научно-практический центр радиационной медицины и экологии человека" - на 20 больных добровольцах.
1.9 Отказать в регистрации лекарственных средств зарубежного производства:
Стома АО, Украина:
ПЕРМЕТРИН ~ PERMETHRIN (Permethrin) спрей для наружного применения 0,5% в баллонах 50 г;
ЗАО Брынцалов А, Российская Федерация:
ОНДАНСЕТРОН-ФЕРЕЙН ~ ONDANSETRON-FEREIN (Ondansetron) раствор для инъекций в ампулах 2 мл в упаковке N 5;
Oxford LifeSciences Pvt. Ltd., Индия:
МЕКСОВИТ ФОРТЕ ~ MEXOVIT FORTE (Multivitamins with minerals) таблетки, покрытые оболочкой, ангро N 1000; таблетки, покрытые оболочкой, в стрипах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 3, N 10 x 10.
1.9 Отказать в перерегистрации лекарственных средств зарубежного производства:
Farmaprim SRL, Республика Молдова:
СИНТОМИЦИН ~ SYNTHOMYCIN (Chloramphenicol) суппозитории вагинальные 250 мг в блистерах в упаковке N 5 x 2;
Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:
ИЗОНИАЗИД ~ ISONIAZID (Isoniazid) таблетки 0,3 г в упаковке N 2500 (ангро).
1.10 Снять с регистрации и исключить из Госреестра лекарственное средство производства ООО "Монополь", Российская Федерация / РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь:
АБЛОКАСИЛ (Levocarnitine) раствор для инъекций 10% в ампулах (рег.уд. N 03/04/1079, действительно до 30.04.2008 г.).
1.11 Снять с рассмотрения лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ПАСК-НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ РASS (Sodium aminosalicylate) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 12 г в бутылках для крови в упаковке N 1; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 12 г в бутылках для крови в упаковке N 56; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 6 г в бутылках для крови в упаковке N 1; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 6 г в бутылках для крови в упаковке N 56;
КАЛИЯ-МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ ~ KALII-MAGNESII ASPARAGINATIS раствор для инъекций в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 1, N 5 x 2;
КАЛИЯ-МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ ~ KALII-MAGNESII ASPARAGINATIS раствор для инфузий в бутылках 400 мл в упаковке N 1; раствор для инфузий в бутылках 400 мл в упаковке N 24.
1.12 Снять с рассмотрения лекарственные средства зарубежного производства:
НИЖФАРМ ОАО, Российская Федерация:
ЦЕФЕКОН Н ~ CEFECONUM N суппозитории ректальные в упаковке N 10;
ФГУП НПО Микроген МЗ РФ, Нижний Новгород, Российская Федерация:
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ ~ IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.) раствор для внутривенного введения во флаконах 25 мл, 50 мл в упаковке N 1;
Promed Exports Pvt. Ltd., Индия:
ЦЕФТРИАКСОН-ПРОМЕД ~ CEFTRIAXONE-PROMED (Ceftriaxone) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке N 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке N 50;
Hemofarm A.D., Сербия:
БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ ~ BISACODYL-HEMOFARM (Bisacodyl) суппозитории ректальные 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 3 x 2; суппозитории ректальные 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 3 x 2;
ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ ~ LORATADIN-HEMOFARM (Loratadine) сироп 5 мг/5 мл во флаконах 120 мл в упаковке N 1; таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1; таблетки шипучие 10 мг в тубах N 10 в упаковке N 1;
Hemofarm koncern A.D., Сербия и Черногория:
АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ ~ AMBROXOL-HEMOFARM (Ambroxol) таблетки шипучие 30 мг в тубах N 10, N 10 x 2; таблетки шипучие 30 мг в тубах N 20, N 20 x 2; таблетки шипучие 60 мг в тубах N 10, N 10 x 2; таблетки шипучие 60 мг в тубах N 20, N 20 x 2;
НАФАЗОЛ-ХЕМОФАРМ ~ NAFAZOL-HEMOFARM (Naphazoline) капли назальные 0,05% во флаконах 10 мл в упаковке N 1; капли назальные 0,1% во флаконах 10 мл в упаковке N 1;
Каспийгаз ООО ПФК, Российская Федерация:
СЕРА МОЛОТАЯ субстанция (по заявке Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь);
АО Стома, Украина:
МИКОЗИЛ-СТОМА ~ MIKOZYL-STOMA (Terbinafine) спрей для наружного применения 1% во флаконах 30 мл;
ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Российская Федерация:
АЭРОВИТ ~ AEROVITUM (Multivitamins plain) таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке N 30;
КОМПЛИВИТ "МАМА" ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН ~ COMPLIVIT "MAMA" FOR PREGNANT AND NURSING WOMEN таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке N 30;
WORLD MEDICINE / E.I.P.I.CO., Египет:
КОКАРНИТ ~ COCARNIT лиофилизированный порошок для инъекций в ампулах в комплекте с растворителем (раствор лидокаина 0,5% в ампулах 2 мл) в упаковке N 3;
ПОЛИЖЕН ~ POLIJEN капсулы в упаковке N 12;
E.I.P.I.CO., Египет, manufactured for WORLD MEDICINE, Великобритания:
МЕДЕКСОЛ ~ MEDEXOL (Dexamethasone) раствор (капли глазные / ушные) 0,1% во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке N 1;
НЕЛАДЕКС ~ NELADEX (Dexamethasone and antiinfectives) мазь глазная в тубах 3,5 г, 5 г;
СИМАЛГЕЛЬ ~ SIMALGEL (Aluminium hydroxide / Magnesium Hydroxide) суспензия во флаконах 125 мл, 180 мл, 300 мл;
ТОБРИМЕД ~ TOBRIMED (Tobramycin) капли глазные 0,3% во флаконах 5 мл;
IPCA Laboratories Ltd., Индия:
СИ МЛО ~ SIMLO (Simvastatin) таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг в упаковке N 28;
Lupin Ltd., Индия:
Р-ЦИН ~ R-CIN (Rifampicin) капсулы 150 мг в упаковке N 100.
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 2 от 27.02.2007 г.):
2.1 Утвердить сроком на 5 лет Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
БИОТЕСТ НПК, г.Гродно:
ТРАВА ЧЕРЕДЫ;
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
ТАБЛЕТКИ "ИНДАПАФОН" 2,5 мг, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ;
Фармтехнология ООО:
ГЕЛЬ "ДИКЛОФЕНАК-ЭМУЛЬГЕЛЬ" 1%;
КРЕМ "СКИНОНОРМ";
Экзон РУП:
СИРОП ДЕВЯСИЛА С ВИТАМИНОМ С;
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):
ТАБЛЕТКИ ЦИПРОФЛОКСАЦИНА 250 мг И 500 мг, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ;
ТАБЛЕТКИ ЛИЗИНОПРИЛА 10 мг И 20 мг;
ТАБЛЕТКИ АМИТРИПТИЛИНА 25 мг, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ;
Белмедпрепараты РУП:
РАСТВОР ЛЕВОФЛОКСАЦИНА 0,5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ;
Завод Изотрон РУПП:
ПОРОШОК ПАСК-НАТРИЕВОЙ СОЛИ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ.
2.2 Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
МАЗЬ СЕРНАЯ;
МАЗЬ ЦИНКОВАЯ;
РАСТВОР БРИЛЛИАНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО СПИРТОВОЙ 1% И 2%;
РАСТВОР ЙОДА СПИРТОВОЙ 5%;
РАСТВОР НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТА 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
Минскинтеркапс УП:
КАПСУЛЫ "АНТИОКСИКАПС С СЕЛЕНОМ";
Фармтехнология ООО:
РАСТВОР "ПИРАЦЕТАМ-ФАРМА" 20% ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ;
РАСТВОР ФУРАЦИЛИНА СПИРТОВОЙ 1:1500;
Экзон РУП:
СИРОП ПОДОРОЖНИКА С ВИТАМИНОМ С;
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):
РАСТВОР КАЛИЯ ХЛОРИДА 7,5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ;
Гродненский завод медицинских препаратов РУП:
ТАБЛЕТКИ ЛЕЙЦИНА 100 мг.
2.3 Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
КАПСУЛЫ "ПОТЕНЦАГРА" 50 мг (ФС РБ 0758-06) - Изменение по разделу "Срок годности" (с 2-х лет до 4-х лет);
БИОТЕСТ НПК г.Гродно:
ЛИСТЬЯ БРУСНИКИ (ВФС РБ 0951-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
ЛИСТЬЯ ТОЛОКНЯНКИ (ВФС 0950-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
СБОР ГРУДНОЙ N 2 (ФС РБ 0671-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
ТРАВА ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ (ФС РБ 0702-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
ЦВЕТКИ РОМАШКИ (ВФС РБ 0948-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
Страницы: Стр.1 | Стр.2 |
| 
