Стр. 1
Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 |
В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 3 от 30.03.2007 г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 3 от 30.03.2007 г.), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 3 от 30.03.2007 г.) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 3 от 30.03.2007 г.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
МЕКСИДОЛ ~ MEXIDOLUM (Mexidol) раствор для инъекций 5% в ампулах 2 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту);
ТЕРБИНАФИН ~ TERBINAFINE (Terbinafine) крем 1% в тубах 15 г (Б, без рецепта);
ТРОПИСЕТРОН ~ TROPISETRON (Tropisetron) раствор для инъекций 0,1% в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,1% в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту);
ЦИТАРАБИН ~ CYTARABINE (Cytarabine) раствор для инъекций 2% в ампулах 5 мл в упаковке N 5 (А, по рецепту);
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
КАПТОПРИЛ ~ CAPTOPRIL (Captopril) таблетки 25 мг в банках полимерных N 10, N 20, N 50 (Б, по рецепту); таблетки 25 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 5 (Б, по рецепту); таблетки 50 мг в банках полимерных N 10, N 20, N 50 (Б, по рецепту); таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10, N 10 x 2, N 10 x 5 (Б, по рецепту);
МОТИЛЛИОН ~ MOTILLION (Domperidone) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, без рецепта); таблетки 10 мг в полимерных банках N 10, N 20, N 30 (Б, без рецепта);
Диалек УП, Республика Беларусь:
ДИАФЕРРУМ ~ DIFERRUM (Iron in other combinations) капсулы в банках N 30, N 50 (общий, без рецепта); капсулы в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта); капсулы во флаконах N 30, N 50 (общий, без рецепта);
ЖЕЛЕЗА (II) АСПАРАГИНАТ субстанция (общий);
ЖЕЛЕЗА (II)ГЛИЦИНАТ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТОЙ субстанция (общий).
1.2 Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ГЛЮРИФОР ~ GLURIFORUM (Rifampicin) гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 0,1 г в пакетах 1 г в упаковке N 30 (Б, по рецепту);
РИФАМПИЦИН ~ RIFAMPICINUM (Rifampicin) капсулы 150 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 150 (Б, для стационаров); капсулы 150 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
ГЕФАЛ ~ GEPHALUM (Aluminium phosphate) суспензия в бутылках 230 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта); суспензия в бутылках 230 г в упаковке N 24 (общий, для стационаров);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА ~ TINCTURA CRATAEGI настойка во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 100 мл в упаковке N 36, N 49 (общий, для стационаров); настойка во флаконах 25 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 25 мл в упаковке N 36, N 49 (общий, для стационаров);
КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ ~ XANTINOLI NICOTINAS (Xantinol nicotinate) раствор для инъекций 15% в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 15% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 15% в ампулах 5 мл в блистерной упаковке N 5, N 5 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 15% в ампулах 5 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
ОМЕПРАЗОЛ ~ OMEPRAZOLUM (Omeprazole) капсулы 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
ЦЕФОТАКСИМ ~ CEFOTAXIMUM (Cefotaxime) порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г во флаконах в упаковке N 270 (Б, для стационаров); порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 270 (Б, для стационаров);
ЭУФИЛЛИН ~ EUPHYLLINUM (Aminophylline) таблетки 150 мг в банках N 30 (Б, по рецепту); таблетки 150 мг в банках N 30 x 144 (Б, для стационаров); таблетки 150 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 150 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 500 (Б, для стационаров);
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
АНТИОКСИКАПС С СЕЛЕНОМ ~ ANTIOXYCAPSUM CUM SELENO (Vitamins in combination with minerals) капсулы в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
КЛЕНБУТЕРОЛ-ФАРМА ~ CLENBUTEROL-PHARMA (Clenbuterol) сироп 0,005 мг/5 мл во флаконах 100 мл, 150 мл (Б, по рецепту);
Падис'C ООО, Республика Беларусь:
АЛТЕЯ КОРНИ ~ RADICES ALTHAEAE измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г (общий, без рецепта);
БАГУЛЬНИКА БОЛОТНОГО ПОБЕГИ ~ CORMUS LEDI PALUSTRIS измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 75 г (Б, по рецепту);
ПУСТЫРНИКА ТРАВА ~ HERBA LEONURI измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г (общий, без рецепта);
ЧЕРЕДЫ ТРАВА ~ HERBA BIDENTIS измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г (общий, без рецепта);
ШИПОВНИКА ПЛОДЫ ~ FRUCTUS ROSAE цельное расфасованное сырье в пачке картонной 100 г (общий, без рецепта);
Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии НАН Беларуси УП, Республика Беларусь:
ЗАМИЦИТ ~ ZAMICITUM (Zalcitabine) субстанция (Б);
ЛЕЙКЛАДИН ~ LEUCLADINUM (Cladribine) субстанция (Б);
Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
ДРОТАВЕРИН ~ DROTAVERINUM (Drotaverine) таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта); таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 20 x 1, N 20 x 2, N 20 x 3 (Б, без рецепта);
БИОТЕСТ НПК, г.Гродно, Республика Беларусь:
ЛЬНА СЕМЕНА ~ SEMINA LINI цельное расфасованное сырье в пачке картонной 200 г (общий, без рецепта);
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ПИРАЗИНАМИД ~ PYRAZINAMIDUM (Pyrazinamide) таблетки 500 мг в полимерных банках N 10 (Б, по рецепту); таблетки 500 мг в полимерных банках N 100 (Б, по рецепту); таблетки 500 мг в полимерных банках N 1000 (Б, для стационаров); таблетки 500 мг в полимерных банках N 20 (Б, по рецепту); таблетки 500 мг в полимерных банках N 50 (Б, по рецепту); таблетки 500 мг в полимерных банках N 500 (Б, для стационаров).
1.3. Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
Eurofarmaco АО, Республика Молдова:
ТРОКСЕВЕН ~ TROXEVEN (Troxerutin) капсулы 300 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);
Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез ОАО, Российская Федерация:
МОВАСИН ~ MOVASIN (Meloxicam) таблетки 15 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 7,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-АКОС ~ CIPROFLOXACIN-AKOS (Ciprofloxacin) капли глазные 0,3% во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
ФАРМАК ОАО, Украина:
ИТРАКОН ~ ITRACON (Itraconazole) капсулы 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 5 x 1, N 5 x 3 (Б, по рецепту);
Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация:
ГРАММИДИН ~ GRAMMIDIN (Gramicidin) таблетки для рассасывания 1,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);
ГРАММИДИН С АНЕСТЕТИКОМ (Gramicidin / Lidocaine) таблетки для рассасывания 1,5 мг/10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);
ЦИКЛОСЕРИН ~ CYCLOSERINE (Cycloserine) капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 10 (Б, по рецепту);
Мир-Фарм ЗАО, Российская Федерация:
МИФЕПРИСТОН ~ MIFEPRISTON (Mifepristone) таблетки 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 3 x 1 (Б, для стационаров);
Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН ФГУП, Российская Федерация:
ВАКЦИНА ЖЕЛТОЙ ЛИХОРАДКИ ЖИВАЯ СУХАЯ (Yellow fever vaccines) лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 2 дозы в ампулах в упаковке N 10 в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 1,25 мл) в упаковке N 10 (для стационаров);
Витамины ОАО, Украина:
ГЕКСАВИТ ~ HEXAVIT (Multivitamins, plain) драже в упаковке "ангро" 1 кг - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (общий);
РЕВИТ ~ REVIT (Multivitamins, plain) драже в упаковке "ангро" 1 кг -для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (общий);
Лубныфарм ОАО, Украина:
АНТИТРОМБ ~ ANTITROMB (Emoxypine) мазь 1% в тубах 30 г (Б, без рецепта);
Росбио ООО, Российская Федерация:
ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ ~ CHLORHEXIDINI BIGLUCONAS (Chlorhexidine) раствор для наружного применения 0,05% во флаконах стеклянных 100 мл (общий, без рецепта);
ЗАО "Брынцалов А", Российская Федерация:
ВИТАГАММА ~ VITAGAMMA раствор для внутримышечного введения в ампулах 2 мл в упаковке N 5 (общий, по рецепту);
Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация:
НИТРОКОР ~ NITROCOR (Glyceryl trinitrate) таблетки подъязычные 0,5 мг в пробирке N 40 (Б, без рецепта);
ФЕРОН ООО, Российская Федерация:
ВИФЕРОН ~ VIFERON (Interferon alfa-2a) суппозитории ректальные 1000000 МЕ в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (без рецепта); суппозитории ректальные 150000 МЕ в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (без рецепта); суппозитории ректальные 3000000 МЕ в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (без рецепта); суппозитории ректальные 500000 МЕ в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (без рецепта);
Фарм-Синтез ЗАО, Российская Федерация:
ТАМСУЛОН-ФС ~ TAMSULON-FS (Tamsulosin) капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
БИОМЕД им.И.И.Мечникова ОАО, Российская Федерация:
ИНТЕРФЕРОН ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ СУХОЙ ~ INTERFERONUM LEUKOCYTICUM HUMANUM SICCUM (Interferon) лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1000 МЕ в ампулах в упаковке N 10 (без рецепта);
ABC Farma, UAB, Литовская Республика / Shenzhen Haibin Pharmaceutical Co.,LTD, Китай:
ПАИНЕМ ~ PAINEM (Meropenem) порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 1, N 10, N 50 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг во флаконах в упаковке N 1, N 10, N 50 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
AstraZeneca AB, Швеция, manufactured Recip Karlskoga AB, Швеция:
ЭМЛА ~ EMLA (Lidocaine / Prilocaine) крем 5% ((25 мг + 25 мг)/1 г) в тубах 5 г в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
Bayer HealthCare AG,Германия:
ЛЕВИТРА ~ LEVITRA (Vardenafil) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг в блистерах в упаковке N 1, N 1 x 4 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг в блистерах в упаковке N 1, N 1 x 4 (Б, по рецепту);
Besins International Belgique, Бельгия:
АНДРОГЕЛЬ ~ ANDROGEL (Testosterone) гель для наружного применения 1% в пакетах 5 г в упаковке N 30 (Б, по рецепту);
Laboratoires Besins International, Франция:
АНДРОГЕЛЬ ~ ANDROGEL (Testosterone) гель для наружного применения 1% в пакетах 5 г в упаковке N 30 (Б, по рецепту);
Bharat Serums and Vaccines Limited, Индия:
ХУМОГ-Б ~ HUMOG-B (Human menopausal gonadotrophin) лиофилизированный порошок для приговления раствора для инъекций 150 МЕ во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); лиофилизированный порошок для приговления раствора для инъекций 75 МЕ во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Индия:
СУМИТРАН ~ SUMITRAN (Sumatriptan) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 6 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 6 x 1 (Б, по рецепту);
EGIS PLC, Венгрия:
РИЛЕПТИД ~ RILEPTID (Risperidone) таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 6 (Б, по рецепту);
Glaxo Wellcome Operations, Великобритания:
ТРИЗИВИР ~ TRIZIVIR (Other antivirals) таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг/150 мг/300 мг в блистерах в упаковке N 10 x 6 (Б, по рецепту);
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Индия:
КЕТО ПЛЮС ~ KETO PLUS (Ketoconazole) шампунь 2% во флаконах 60 мл (Б, без рецепта);
KRKA, d.d., Словения:
ФРОМИЛИД УНО ~ FROMILID UNO (Clarithromycin) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 5 x 1, N 7 x 1, N 7 x 2 (Б, по рецепту);
Mark Pharmaceutics ООО, Румыния:
АЦИКЛОВИР ~ ACICLOVIR (Aciclovir) крем 5% в тубах 7,5 г, 15 г (Б, без рецепта);
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды / Merck & Co. Inc., США:
ЭМЕНД ~ EMEND (Aprepitant) капсулы 125 мг в блистерах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капсулы 125 мг в блистерах в упаковке N 5 (Б, по рецепту); капсулы 80 мг в блистерах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капсулы 80 мг в блистерах в упаковке N 5 (Б, по рецепту); комбинированная упаковка: капсулы 125 мг в блистерах в упаковке N 1, капсулы 80 мг в блистерах в упаковке N 2 (Б, по рецепту);
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция / Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция:
ЗИТМАК ~ ZITMAC (Azithromycin) таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 3 x 1 (Б, по рецепту);
ТЕОФИЛ SR ~ TEOFIL SR (Theophylline) капсулы 100 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту); капсулы 200 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту); капсулы 300 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту);
ЛАНСОБЕЛ ~ LANSOBEL (Lansoprazole) капсулы 15 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); капсулы 30 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту);
ТЕРФАЛИН ~ TERFALIN (Terbinafine) таблетки 250 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту);
Pierre Fabre Medicament Production, Франция:
ИКСЕЛ ~ IXEL (Milnacipran) капсулы 25 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2, N 14 x 4 (Б, по рецепту); капсулы 50 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2, N 14 x 4 (Б, по рецепту);
Glaxo Wellcome Production, Франция:
АВАНДИЯ ~ AVANDIA (Rosiglitazone) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2, N 14 x 4, N 14 x 8 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг в блистерах в упаковке N 7, N 14 x 2, N 14 x 4, N 14 x 8 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг в блистерах в упаковке N 7, N 14 x 2, N 14 x 4, N 14 x 8 (Б, по рецепту);
Glaxo Wellcome Production, Франция:
ЗОФРАН ~ ZOFRAN (Ondansetron) суппозитории ректальные 16 мг в стрипе в упаковке N 1, N 2 (Б, по рецепту);
GlaxoSmithKline Inc., Канада:
ЗОФРАН ~ ZOFRAN (Ondansetron) сироп 4 мг/5 мл во флаконах 50 мл (Б, по рецепту);
Janssen-Cilag International N.V., Бельгия, manufactured by Ben Venue Laboratories Inc., США:
ВЕЛКЕЙД ~ VELCADE (Bortezomib) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
s.a. ALCON-COUVREUR n.v., Бельгия:
ДУОТРАВ ~ DUOTRAV (Timolol, combinations) раствор (капли глазные) (40м кг + 5 мг)/1 мл во флаконах-капельницах 2,5 мл (Б, по рецепту);
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия:
КАПТОПРИЛ ~ CAPTOPRIL (Captopril) таблетки 25 мг в полимерных контейнерах N 1000 (ангро) (Б); таблетки 50 мг в полимерных контейнерах N 1000 (ангро) (Б);
ФАМОТИДИН ~ FAMOTIDINUM (Famotidine) таблетки 20 мг в полимерных контейнерах N 500 (ангро), N 1000 (ангро) (Б);
Patheon Italia S.p.a, Италия / Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG,Германия:
ЗИПРЕКСА ~ ZYPREXA (Olanzapine) порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Heber Biotec S.A., Куба manufactured by Center for Genetic Engineering and Biothechnology, Havana, Куба:
ЭБЕРОН АЛЬФА Р ~ HEBERON ALFA R (Interferon alfa-2b) раствор для инъекций 10000000 МЕ во флаконах в упаковке N 1, N 10, N 25 (по рецепту); раствор для инъекций 3000000 МЕ во флаконах в упаковке N 1, N 10, N 25 (по рецепту); раствор для инъекций 5000000 МЕ во флаконах в упаковке N 1, N 10, N 25 (по рецепту);
Sanofi Pasteur S.A., Франция:
ВЕРОРАБ ~ VERORAB (Rabies, inactivated, whole virus) лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения во флаконах 1 доза в комплекте с растворителем в ампулах 0,5 мл в упаковке N 5 (для стационаров); лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения во флаконах 1 доза в комплекте с растворителем в шприце 0,5 мл в упаковке N 1 (для стационаров);
Sanofi Pasteur S.A., Франция:
ТЕТРАКСИМ. АДСОРБИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША (БЕСКЛЕТОЧНЫЙ КОМПОНЕНТ) И ПОЛИОМИЕЛИТА, ИНАКТИВИРОВАННАЯ ~ TETRAXIM. ADSORBED DIPHTHERIA, TETANUS. ACELLULAR PERTUSSIS AND INACTIVATED POLIOMYELITIS VACCINE (Other vaccines for bacterial infections prophylaxis) суспензия для инъекций в шприцах 0,5 мл (1доза) в упаковке N 1 (не определен, для стационаров);
Lek d.d., Словения:
КЕТОНАЛ ~ KETONAL (Ketoprofen) гель 2,5% в тубах 50 (Б, без рецепта);
Les Laboratoires Servier, Франция manufactured by Les Laboratoires Servier Industrie, Франция:
ПРЕСТАРИУМ ~ PRESTARIUM (Perindopril) таблетки, покрытые оболочкой 10 мг во флаконах N 14, N 30 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг во флаконах N 14, N 30 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой 5 мг во флаконах N 14, N 30 (Б, по рецепту);
Les Laboratoires Servier, Франция manufactured by Servier (Ireland) Industries Ltd., Ирландия:
ПРЕСТАРИУМ ~ PRESTARIUM (Perindopril) таблетки, покрытые оболочкой 10 мг во флаконах N 14, N 30 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг во флаконах N 14, N 30 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой 5 мг во флаконах N 14, N 30 (Б, по рецепту);
Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия:
ЛИКОРЕД ~ LYCORED (Other therapeutic products) капсулы 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 6 (общий, без рецепта);
Rompharm Company S.R.L., Румыния:
ОРУНИТ ~ ORUNIT (Itraconazole) капсулы 100 мг в блистерах в упаковке N 15 x 1 (Б, по рецепту);
Bionorica AG,Германия:
ТОНЗИПРЕТ ~ TONSIPRET (Throat preparations) капли гомеопатические для приема внутрь во флаконах-капельницах 30 мл (общий, без рецепта); таблетки гомеопатические для рассасывания в блистерах в упаковке N 25 x 2 (общий, без рецепта); таблетки гомеопатические для рассасывания в блистерах в упаковке N 25 x 4 (общий, без рецепта); таблетки гомеопатические для рассасывания в блистерах в упаковке N 25 x 8 (общий, без рецепта);
Synmedic Laboratories, Индия:
СИНГАТ ~ SYNGAT (Gatifloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в упаковке N 2500 (ангро) (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг в упаковке N 2500 (ангро) (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг в блистерах в упаковке N 3 x 1 (Б, по рецепту);
Novartis Pharma AG, Швейцария / Novartis Farmaceutica S.A., Испания:
ЛЕСКОЛ XL ~ LESCOL XL (Fluvastatin) таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг в упаковке N 28 (Б, по рецепту);
Sopharma PLC, Болгария:
ТРИБЕСТАН ~ TRIBESTAN таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в упаковке N 60 (общий, без рецепта);
Mepha Ltd., Швейцария:
НЕЙРОРУБИН-ФОРТЕ ЛАКТАБ ~ NEURORUBINE-FORTE LACTAB (Vitamin b1 in combination with vitamin b6 and / or vitamin b12) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
ДЕКАТИЛЕН ~ DECATYLEN (Dequalinium / Cinchocaine) таблетки для рассасывания 0,25 мг/0,03 мг в упаковке N 20 (общий, по рецепту);
R.P.Scherer GmbH,Германия for Mepha Ltd., Швейцария:
ВИТИРОН СУСКАПС ~ VITIRON SUSCAPS (Multivitamins and other minerals, incl. combinations) капсулы в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);
Merckle GmbH,Германия for Mepha Ltd., Швейцария:
НЕЙРОРУБИН ~ NEURORUBINE (Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and / or vitamin B12) раствор для инъекций в ампулах 3 мл в упаковке N 5 (общий, по рецепту);
Cipla Ltd, Индия:
ИФОС ~ IFOS (Ifosfamide) порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г во флаконах в упаковке N 1 (А, по рецепту);
Vetprom- JSC, Болгария:
ИНДОМЕТАЦИН ВЕТПРОМ ~ INDOMETACIN VETPROM (Indometacin) мазь 10% для наружного применения в тубах 40 г (Б, без рецепта);
Lifesourse Healthcare, Индия manufactured by Sanjivani Paranteral Limited, Индия:
ФОРТАЗИМ ~ FORTAZIM (Ceftazidime) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Pierre Fabre Medicament Production, Франция:
ГИНО-ТАРДИФЕРОН ~ GYNO-TARDYFERON (Ferrous sulfate in combination with folic acid) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);
Biologische Heilmittel Heel GmbH GmbH,Германия:
ЦЕРЕБРУМ КОМПОЗИТУМ Н ~ CEREBRUM COMPOSITUM N раствор для инъекций в ампулах 2,2 мл в упаковке N 100 (общий, по рецепту); раствор для инъекций в ампулах 2,2 мл в упаковке N 5 (общий, по рецепту);
ЭУФОРБИУМ КОМПОЗИТУМ НАЗЕНТРОПФЕН С ~ EUPHORBIUM COMPOSITUM NASENTROPFEN S спрей назальный во флаконах 20 мл (общий, без рецепта).
1.4 Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
Киевский витаминный завод ЗАО, Украина:
БРОМКРИПТИН-К ~ BROMCRIPTINUM-K (Bromocriptine) таблетки 0,0025 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
НИТРОКСОЛИН ~ NITROXOLINE (Nitroxoline) таблетки, покрытые оболочкой, 0,05 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);
Стома АО, Украина:
ИНГАЛИПТ ~ INHALYPTUM аэрозоль в баллонах 30 мл (общий, без рецепта);
Фармацевтическая фабрика г.Житомир, ООО ДКП, Украина:
ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ СВЕЖИХ НАСТОЙКА ~ TINCTURA ECHINACEAE PURPUREAE настойка во флаконах 40 мл (общий, без рецепта);
Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация:
АНАПРИЛИН ~ ANAPRILINUM (Propranolol) таблетки 0,04 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3, N 10 x 5 (Б, по рецепту);
БРО МГЕКСИН ~ BROMHEXINUM (Bromhexine) таблетки 8 мг в контурной ячейковой упаковке N 20 (Б, без рецепта);
ПИПЕРАЗИНА АДИПИНАТ ~ PIPERAZINI ADIPINAS (Piperazine) таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 1 (общий, по рецепту);
СУЛЬФАДИМЕТОКСИН ~ SULFADIMETHOXINUM (Sulfadimethoxine) таблетки 0,5 г в контурной безъячейковой упаковке N 10 (Б, по рецепту).
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО, Российская Федерация:
ВИНПОЦЕТИН-АКРИ ~ VINPOCETINE-AKRI (Vinpocetine) таблетки 0,005 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);
ЛЭНС-ФАРМ ООО, дочерняя компания ОАО ВЕРОФАРМ, Российская Федерация:
ДАКАРБАЗИН-ЛЭНС ~ DACARBAZINE-LANS (Dacarbazine) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг во флаконах в упаковке N 1 (А, для стационаров); лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг во флаконах в упаковке N 1(А, для стационаров);
Макиз-Фарма ЗАО, Российская Федерация:
АТЕНОЛОЛ ~ ATENOLOL (Atenolol) таблетки 0,05 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5 (Б, по рецепту);
Филиал ООО Опытный заводГНЦЛС, г.Харьков, Украина:
ЭТАМЗИЛАТ ~ AETHAMZILATUM (Etamsylate) раствор для инъекций 12,5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Брынцалов А ЗАО, Российская Федерация:
ЭРИТРОМИЦИН ~ ERYTHROMYCINUM (Erythromycin) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0,1 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 0,25 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация:
РАНИТИДИН ~ RANITIDINE (Ranitidine) таблетки, покрытые оболочкой, 0,15 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
ФЕНОТРОПИЛ ~ PHENOTROPIL (Other psychostimulants and nootropics) таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Киевский витаминный завод ЗАО, Украина:
ВИТАМИН Е ~ VITAMIN E (Tocopherol (vit E)) раствор в масле 10% во флаконах 20 мл (общий, без рецепта); раствор в масле 30% во флаконах 20 мл (общий, без рецепта);
ОАО"Биосинтез", Российская Федерация:
ЭРИТРОМИЦИН ~ ERYTHROMYCINUM (Erythromycin) мазь 10000 ЕД/1 г в тубах 15 г (Б, по рецепту);
AstraZeneca UK Ltd., Великобритания manufactured by Sumitomo Pharmaceuticals Co Ltd, Япония:
МЕРОНЕМ ~ MERONEM (Meropenem) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г в стеклянных флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г в стеклянных флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Berlin-Chemie AG (Menarini Group),Германия:
БЕРЛИПРИЛ 10 ~ BERLIPRIL 10 (Enalapril) таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 10 (Б, по рецепту);
БЕРЛИПРИЛ 20 ~ BERLIPRIL 20 (Enalapril) таблетки 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 10 (Б, по рецепту);
Biologische Heilmittel Heel GmbH GmbH,Германия:
ТРАУМЕЛЬ С ~ TRAUMEL C капли для приема внутрь во флаконах-капельницах 30 мл (общий, без рецепта); мазь для наружного применения в тубах 50 г (общий, без рецепта); таблетки подъязычные в упаковке N 50 (общий, без рецепта);
Bristol-Myers Squibb, Франция:
ФЕРВЕКС ДЛЯ ДЕТЕЙ ~ FERVEX FOR CHILDREN (Paracetamol, combinations excl. Psycholeptics) порошок для приготовления раствора для приема внутрь с банановым вкусом в пакетиках в упаковке N 8 (Б, без рецепта);
EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG., Австрия:
ЭПИРУБИЦИН-ЭБЕВЕ ~ EPIRUBICIN-EBEWE (Epirubicin) концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения 2 мг/мл во флаконах 5 мл, 25 мл, 50 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);
EGIS PLC, Венгрия:
ЭРОЛИН ~ EROLIN (Loratadine) сироп 1 мг/мл во флаконах 120 мл (Б, без рецепта); таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 3 (Б, без рецепта);
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чешская Республика:
НОВО-ПАССИТ ~ NOVO-PASSIT (Other hypnotics and sedatives) раствор для приема внутрь во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);
Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия manufactured by Eisai Co.LTD., Япония:
ПАРИЕТ ~ PARIET (Rabeprazole) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг в блистерах в упаковке N 7 x 1, N 7 x 2, N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг в блистерах в упаковке N 7 x 1, N 7 x 2, N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту);
KRKA, d.d., Словения:
МАКРОВИТ ~ MAKROVIT пастилки в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);
Organon N.V., Нидерланды:
ПРЕГНИЛ ~ PREGNYL (Chorionic gonadotrophin) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1500 МЕ в ампулах в комплекте с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида в ампулах 1 мл) в упаковке N 3 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 МЕ в ампулах в комплекте с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида в ампулах 1 мл) в упаковке N 3 (Б, по рецепту); лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ в ампулах в комплекте с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида в ампулах 1 мл) в упаковке N 3 (Б, по рецепту);
Pfizer Manufacturing Belgium NV, Бельгия:
ПРОСТИН Е2 ~ PROSTIN E2 (Dinoprostone) гель вагинальный 1 мг/3 г в шприце 3 г в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
ПРОСТИН Е2 ~ PROSTIN E2 (Dinoprostone) раствор для инъекций 1 мг/мл в ампулах 0,75 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited company, Венгрия:
ВАНКОМИЦИН-ТЕВА ~ VANCOMYCIN-TEVA (Vancomycin) порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1000 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 500 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Aventis Pharma S.p.A., Италия:
МААЛОКС ~ MAALOX (Antacids, other combinations) жевательные таблетки в блистерах в упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта);
Schering AG,Германия manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Италия:
ФЛУДАРА ~ FLUDARA (Fludarabine) лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора 50 мг во флаконах в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия:
КАРДИВАС ~ CARDIVAS (Carvedilol) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг в стрипах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг в стрипах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6,25 мг в стрипах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Nippon Kayaku Co., Ltd., Япония:
БЛЕОЦИН ~ BLEOCIN (Bleomycin) порошок для приготовления раствора для инъекций 15 мг в ампулах в упаковке N 1 (А, по рецепту);
Novo Nordisk A/S, Дания:
ГЛЮКАГЕН 1 МГГИПОКИТ ~ GLUCAGEN 1MG HYPOKIT (Glucagon) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций 1 мл в шприце) в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Schering AG manufactured by Schering GmbH&Co.Produktions KG,Германия:
ФЕМОДЕН ~ FEMODEN (Gestodene and estrogen) драже 0,075 мг/0,03 мг в блистерах в упаковке N 21 x 1 (Б, без рецепта);
GlaxoSmithKline Inc., Канада:
ЗЕФФИКС ~ ZEFFIX (Lamivudine) раствор для приема внутрь 5 мг/1 мл во флаконах 240 мл (Б, по рецепту);
Pharmacia & Upjohn Company, Pfizer group, США:
ДАЛАЦИН ~ DALACIN (Clindamycin) гель для наружного применения 1% в тубах 30 г (Б, по рецепту);
Bristol-Myers Squibb Australia Pty. Ltd., Австралия:
КАПОТЕН ~ CAPOTEN (Captopril) таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту);
КАПОЗИД ~ CAPOZIDE (Captopril and diuretics) таблетки 50 мг/25 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту);
Maxpharma Baltija UAB, Литовская Республика manufactured by Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:
ЛИПИКОР ~ LIPICOR (Atorvastatin) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту);
МОНОКОРД ~ MONOCORD (Isosorbide mononitrate) таблетки 20 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 40 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту);
МОНОКОРД РЕТАРД ~ MONOCORD RETARD (Isosorbide mononitrate) таблетки пролонгированного высвобождения 60 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту);
ОМЕТАБ ~ OMETAB (Omeprazole) таблетки замедленного высвобождения, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки замедленного высвобождения, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 50, N 10 x 100 (Б, для стационаров);
СИЛДЕНАФИЛ ~ SILDENAFILUM (Sildenafil) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 4 x 1, N 4 x 2, N 4 x 3, N 4 x 4, N 4 x 5 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг в блистерах в упаковке N 4 x 1, N 4 x 2, N 4 x 3, N 4 x 4, N 4 x 5 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 4 x 1, N 4 x 2, N 4 x 3, N 4 x 4, N 4 x 5 (Б, по рецепту);
ТАМСУЛОЗИН ~ TAMSULOSIN (Tamsulosin) таблетки замедленного высвобождения, покрытые оболочкой, 0,4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту);
ФЕКСОМАКС ~ FEXOMAX (Fexofenadine) таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг в блистерах в упаковке N 6 x 1, N 6 x 2, N 6 x 3, N 6 x 5, N 6 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 180 мг в блистерах в упаковке N 6 x 1, N 6 x 2, N 6 x 3, N 6 x 5, N 6 x 10 (Б, по рецепту);
Rompharm Company S.R.L., Румыния:
ДИФЛОРКАН-М ~ DIFLORCAN-M (Fluconazole) капсулы 150 мг в блистерах в упаковке N 1 х 1000 (ангро) (Б); капсулы 150 мг в блистерах в упаковке N 1 х 2 (Б, по рецепту); капсулы 150 мг в контурной ячейковой упаковке N 1 x 1 (Б, без рецепта); капсулы 50 мг в блистерах в упаковке N 7 х 1000 (ангро) (Б); капсулы 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 7 x 1 (Б, по рецепту);
Unipharm Inc., США:
ВИТРУМ ~ VITRUM (Multivitamins and trace elements) таблетки, покрытые оболочкой, во флаконах N 30, N 60, N 100, N 130 (общий, без рецепта).
1.5 Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Hetero Drugs Ltd., Индия:
ИТРАКОНАЗОЛ ПЕЛЛЕТЫ 22% субстанция (Б);
ОНДАНСЕТРОНАГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Ruibang Laboratories, Китай:
КАЛЬЦИЯГЛЮКОНАТ субстанция (общий);
производства фирмы ЛАСКРАФТ ЗАО, Российская Федерация:
КСЕРОФОРМ субстанция (общий);
по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Shanghai Pharmtech Co. Ltd., Китай:
МЕРОПЕНЕМ И НАТРИЯ КАРБОНАТ субстанция (Б);
производства фирмы SMS Pharmaceuticals Ltd., Индия:
ИМАТИНИБА МЕЗИЛАТ субстанция (А);
производства фирмы Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
ИМИПЕНЕМА И ЦИЛАСТАТИНА НАТРИЕВОЙ СОЛИ СМЕСЬ субстанция (Б);
МЕРОПЕНЕМ И НАТРИЯ КАРБОНАТ субстанция (Б);
ОРЛИСТАТ субстанция (Б);
по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы Zhe Jiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
ПЕРИНДОПРИЛА ТРЕТ-БУТИЛАМИНОВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Cleo Shanghai, Китай:
КЛЕНБУТЕРОЛАГИДРОХЛОРИД субстанция (Б).
1.6 Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:
ДОКСИЦИКЛИНАГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Shanghai Sunve Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ (СУЛЬФАЦЕТАМИД НАТРИЯ) субстанция (Б);
производства фирмы Михайловский завод химреактивов ОАО, Российская Федерация:
НАТРИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Jiangsu Jiangshan Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
КАМФОРА РАЦЕМИЧЕСКАЯ субстанция (общий);
производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ (АНАЛЬГИН) субстанция (Б);
производства фирмы Wuhan Grand Pharmaceutical Group Co, Ltd, (Wuhan Pharmaceutical Factory), Китай:
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ (АНАЛЬГИН) субстанция (Б);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Guangdong Zhaoqing StarLake Bio-Chemical Pharmaceutical Factory, Китай:
ИНОЗИН (РИБОКСИН) субстанция (Б);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Wuhan Grand Pharmaceutical Group Co., Ltd, Китай:
ЭПИНЕФРИН субстанция (Б);
по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы Beijing Taiyang Pharmaceutical Industry Co., Ltd, Китай:
ДИМЕДРОЛ субстанция (Б);
производства фирмы DSM Nutritional Products Europe Ltd., Швейцария / DSM Nutritional Products, Inc., США:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
производства фирмы Jiaхing Hengjie Bioengineering Co Ltd., Китай:
ХОНДРОИТИН СУЛЬФАТ субстанция (Б);
производства фирмы Taizhou Candorly Sea Biochemical & Health Products Co Ltd., Китай:
ГЛЮКОЗАМИНАГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Amoli Organics Pvt. Ltd., Индия:
ДИКЛОФЕНАК ДИЭТИЛАМИН субстанция (Б);
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
ЦЕФАЛЕКСИН субстанция (Б);
производства фирмы Balkanpharma-Razgrad AD, Болгария:
ФРАМИЦЕТИНА СУЛЬФАТ субстанция (Б);
производства фирмы Bright Chemicals, Китай:
БИФОНАЗОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Jiaxing Junkang Commerc & Industrial, Co, Ltd., Китай:
БЕТАМЕТАЗОНА ВАЛЕРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Taurus Chemicals (P) Ltd., Индия:
АЛЮМИНИЯГИДРОКСИДА ВЫСУШЕННЫЙГЕЛЬ субстанция (общий);
производства фирмы Tianjin Medicines & Health Products Import & Export Corporation, Китай:
НАФАЗОЛИНА НИТРАТ субстанция (общий).
1.7 Отказать в регистрации лекарственных средств зарубежного производства:
АБОЛмед ООО, Российская Федерация:
АНАЭРОЦЕФ ~ ANAEROCEF (Cefoxitin) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г во флаконах в упаковке N 1; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке N 1;
Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия:
ЛИКОРЕД ~ LYCORED (Other therapeutic products) капсулы 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 6.
1.8 Снять с рассмотрения лекарственные средства зарубежного производства:
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия:
ФАМОТИДИН ~ FAMOTIDINUM (Famotidine) таблетки 40 мг в полимерных контейнерах N 500 (ангро), N 1000 (ангро);
Арпимед СП АОЗТ, Республика Армения:
АМЛОДИПИН ~ AMLODIPINE (Amlodipine) таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3;
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", Российская Федерация:
АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ ~ AMIKACINI SULFAS (Amikacin) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,25 г во флаконах в упаковке N 1, N 10, N 50;
ЗАО "Пульмомед", Российская Федерация:
БЕНАРИН ~ BENARIN (Budesonide) раствор (капли в нос) 0,05% во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке N 1;
Химический завод им.Л.Я.Карпова ОАО, Российская Федерация
МАГНИЯ СУЛЬФАТ ~ MAGNESII SULFAT (Magnesium sulfate) субстанция (по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь);
производства Nanhang Industrial Co.,Ltd., Китай
ПОЛИВИНИЛПИРРОЛИДОН (ПОВИДОН) PVP K15 EP5 (Polyvinylpyrrolidone) субстанция (по заявке Несвижский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь).
1.9 Назначить проведение клинических испытаний по новому показанию к применению лекарственного средства:
СИНЕСТРОЛ масляный раствор 0,1% в ампулах 1 мл в упаковке N 10
на 60 больных на следущих клинических базах:
УЗ "Витебская городская клиническая больница скорой медицинской помощи" - на 20 больных;
ГУЗ "Витебская городская центральная клиническая больница" - на 20 больных;
УЗ "Витебская областная клиническая больница" - на 20 больных.
после проведения дополнительных испытаний, обосновывающих экстраполяцию дозы с животных на человека, и внесения изменений в программу испытаний в соответствие с замечаниями экспертов.
1.10 Назначить проведение II фазы мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства BioMS Technology Corporation, Канада:
MBP8298 лиофилизированный порошок для внутривенных инъекций 500 мг во флаконах
на базеГУ "Республиканский научно-практический центр неврологии и нейрохирургии" - на 20 больных добровольцах,
на базе УЗ "5-я городская клиническая больница" - на 20 больных добровольцах.
1.11 Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Cangene Corporation, Канада расфасовано Ropack Inc., Канада для BioGenerix AG (Merkle GmbH),Германия:
XM01 (XM01-21, XM01-22, XM01-23) (Erythropoietin) раствор для инъекции в флаконах.
1.12 Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Procter & Gamble Technical Centres Limited, Великобритания:
АЗАКОЛ (2006444) ~ ASACOL (Mesalazine) таблетки замедленного высвобождения 400 мг; таблетки замедленного высвобождения 800 мг.
1.13 Одобрить результаты проведенных пострегистрационных клинических испытаний лекарственных средств производства УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь:
ЧЕРНИКА-МИК (Other ophthalmologicals) капсулы в контурных ячейковых упаковках N 10 x 2;
МОНОКАПС (Isosorbide mononitrate) капсулы 20 мг, 40 мг в контурных ячейковых упаковках N 10 x 3.
1.14 Назначить проведение пострегистрационных клинических испытаний лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ТЕРБИНАФИН ~ TERBINAFINE (Terbinafine) крем 1% в тубах 15 г
на базе УЗ "Городской клинический кожно-венерологический диспансер" - на 30 больных добровольцах.
1.15 Назначить проведение ограниченных сравнительных клинических испытаний лекарственного средства производства Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
ПЕРИНДОПРИЛ-МИК ~ PERINDOPRILUM-MIC (Perindopril) капсулы 2 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3; капсулы 4 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3
на базе Республиканского научно-практического центра "Кардиология" - на 30 больных.
1.16 Назначить проведение биоэквивалентных исследований лекарственных средств производства Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, Украина:
АМБРОТАРД 75 ~ AMBROTARD 75 (Ambroxol) капсулы пролонгированного действия 75 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1;
ОНДАНСЕТРОН ~ ONDANSETRON (Ondansetron) таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1; таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1
на не менее чем 12 здоровых добровольцах.
1.17 Назначить пострегистрационные клинические испытания лекарственных средств производства Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация:
ГРАММИДИН ~ GRAMMIDIN (Gramicidin) таблетки для рассасывания 1,5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2;
ГРАММИДИН С АНЕСТЕТИКОМ (Gramicidin / Lidocaine) таблетки для рассасывания 1,5 мг/10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2
на базах организаций здравоохранения Республики Беларусь.
1.18 Назначить пострегистрационные клинические испытания лекарственного средства производства Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация:
ЦИКЛОСЕРИН ~ CYCLOSERINE (Cycloserine) капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 10
на базеГУ "Научно-исследовательский институт пульмонологии и фтизиатрии" Министерства здравоохранения Республики Беларусь - на 30 больных.
1.19 Назначить проведение пострегистрационных клинических испытаний лекарственного средства производства Мир-Фарм ЗАО, Российская Федерация:
МИФЕПРИСТОН ~ MIFEPRISTON (Mifepristone) таблетки 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 3 x 1
на базе УЗ "Городской клинический родильный дом N 2" - на 15 больных,
на базеГУ "Республиканский научно-практический центр "Мать и дитя" Министерства здравоохранения Республики Беларусь - на 15 больных.
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 3 от 30.03.2007 г.):
2.1 Утвердить сроком на 5 лет Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
КРЕМ ТЕРБИНАФИНА 1%;
ЛИСТЬЯ МАКЛЕЙИ (для производства сбора "ФитоМП");
РАСТВОР МЕКСИДОЛА 5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
РАСТВОР ТРОПИСЕТРОНА 0,1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
РАСТВОР ЦИТАРАБИНА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
СБОР "ФитоМП;
БИОТЕСТ НПК, г.Гродно:
СЕМЕНА ЛЬНА;
Диалек УП:
ЖЕЛЕЗА (II) АСПАРАГИНАТ (субстанция);
ЖЕЛЕЗА (II) ГЛИЦИНАТ, СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТОЙ (субстанция);
КАПСУЛЫ "ДИАФЕРРУМ" 300 МГ;
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фаомалэнд):
ТАБЛЕТКИ ПИРАЗИНАМИДА 500 МГ;
ТАБЛЕТКИ "МОТИЛЛИОН".
2.2 Утвердить сроком до 31.12.2007 г. Временную фармакопейную статью на лекарственное средство производства фармацевтического предприятия Республики Беларусь:
CTS Chemical Industries Ltd., Израиль расфасовано Белмедпрепараты РУП:
СИРОП "МУКОСОЛ".
2.3 Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
КАПСУЛЫ РИФАМПИЦИНА 150 МГ;
РАСТВОР "СПЕЙСФЕРРОН"ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ПОРОШОК ЦЕФАЛЕКСИНА 125 МГ/5 МЛ И 250 МГ/5 МЛ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ;
РАСТВОР ПЕНТОКСИФИЛЛИНА 0,2% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В ПОЛИМЕРНЫХ КОНТЕЙНЕРАХ);
РАСТВОР РИНГЕР-ЛАКТАТ ДЛЯ ИНФУЗИЙ;
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
ПОРОШОК ЦЕФОТАКСИМА 0,5Г И 1Г ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
Фармтехнология ООО:
ГЕЛЬГИДРОКОРТИЗОНА 1%;
НАСТОЙКА ПРОПОЛИСА;
СИРОП "КЛЕНБУТЕРОЛ-ФАРМА";
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия, расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):
ТАБЛЕТКИ КАПТОПРИЛА 25 МГ И 50 МГ.
2.4 Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
СУСПЕНЗИЯ "ГЕФАЛ" (ФС РБ 0086-06)-Изменение N 1 по разделам "Номинальная масса", "Упаковка";
БИОТЕСТ НПК г.Гродно:
ПОЧКИ БЕРЕЗОВЫЕ (ФС РБ 0737-06)-Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
МАЗЬ ЛИНКОМИЦИНОВАЯ 2% (ФС РБ 0481-2005)-Изменение N 1 по разделу "Состав";
ТАБЛЕТКИ ЭУФИЛЛИНА 150 МГ (ФС РБ 0177-03)-Изменение N 1 по разделам "Вводная часть", "Состав", "Средняя масса", "Микробиологическая чистота", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка";
Завод Изотрон РУПП:
ПОРОШОК СТРЕПТОЦИДА ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 2Г, 5Г И 10Г (ВФС РБ 0971-06)-Изменение N 2 по разделу "Средняя масса содержимого упаковки";
Диалек УП:
ДИАСИНОЛ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ФС РБ 0208-02)-Изменение N 1 по разделу "Маркировка";
Лекфарм СООО:
ТАБЛЕТКИ ДРОТАВЕРИНА 40 мг (ВФС РБ 0986-06)-Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):
КАПСУЛЫ ОМЕПРАЗОЛА 20 мг (ВФС РБ 0978-06)-Изменение N 1 по разделу "Маркировка";
Rompharm Company S.R.L., Румыния, упаковано Лекфарм СООО:
РАСТВОР (КАПЛИГЛАЗНЫЕ) ТИМОЛОЛА 0,25% и 0,5% (ВФС РБ 1023-06)-Изменение N 1 по разделу "Маркировка";
Slavia Pharm S.R.L., Румыния, упаковано Лекфарм СООО:
Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 |
| 
