Стр. 1
Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 |
В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 25.04.2007 г.), Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 25.04.2007 г.), Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 25.04.2007 г.) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 25.04.2007 г.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
БелАсептика ЗАО, Республика Беларусь:
ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА ~ TINCTURA LEONURI настойка во флаконах-капельницах 25 мл (общий, без рецепта);
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ДЕКСАМЕТАЗОН ~ DEXAMETHASON (Dexamethasone) раствор для инъекций 0,4% в ампулах 1 мл в картонной коробке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,4% в ампулах 1 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,4% в ампулах 1 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,4% в ампулах 2 мл в картонной коробке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,4% в ампулах 2 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,4% в ампулах 2 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
КЛЕМАСТИН-БОРИМЕД ~ CLEMASTIN-BORIMED (Clemastine) раствор для инъекций 0,1% в ампулах 2 мл в блистерных упаковках N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,1% в ампулах 2 мл в упаковках N 10 (Б, по рецепту);
ХЛОРОПИРАМИН ~ CHLOROPYRAMINE (Chloropyramine) раствор для инъекций 2% в ампулах 1 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 2% в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
ОМЕПРАЗОЛ ~ OMEPRAZOLUM (Omeprazole) капсулы 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
ХОНДРОМЕД ~ CHONDROMED (Chondroitin sulfate) капсулы 250 мг в банках N 60 (Б, без рецепта); капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, без рецепта);
Калина ООО, Республика Беларусь:
МАЛИНЫ ЛИСТЬЯ ~ FOLIA RUBI IDAEI измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г, 100 г (общий, без рецепта);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
ГЕПАРИН ~ HEPARINUM (Heparin) гель 100 ЕД / 1 г в тубах 30 г, 50 г, 90 г (Б, без рецепта); гель 300 ЕД / г в тубах 30 г, 50 г, 90 г (Б, без рецепта); гель 600 ЕД / г в тубах 30 г, 50 г, 90 г (Б, без рецепта).
1.2. Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ГЛИБЕНКЛАМИД ~ GLIBENCLAMIDE (Glibenclamide) таблетки 5 мг в банках N 50 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);
ПАРАСКОФЕН ~ PARASCOPHENUM (Paracetamol, combinations excl. Psycholeptics) таблетки в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, без рецепта); таблетки в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 120 (Б, для стационаров); таблетки в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, без рецепта); таблетки в контурной ячейковой упаковке N 10 x 150 (Б, для стационаров);
ПЕНТАЛГИН-Н ~ PENTALGINUM-N (Metamizole sodium, combinations with psycholeptics) таблетки в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки в контурной ячейковой упаковке N 10 x 150 (Б, для стационаров);
ПРЕДНИЗОЛОН ~ PREDNISOLONE (Prednisolone) таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 400 (Б, для стационаров); таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);
РУТАСКОРБИН ~ RUTASCORBINUM (Rutoside, combinations) таблетки 0,05 г / 0,05 г в банках N 50 x 1 (общий, без рецепта); таблетки 0,05 г / 0,05 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта); таблетки 0,05 г / 0,05 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);
БАКТОЛАКТ ~ BACTOLACTUM (Lactic acid producing organisms) порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах 5 доз в упаковке N 40 (для стационаров); порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах 5 доз в упаковке N 6 (по рецепту);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
АМБРОКСОЛ ~ AMBROXOLUM (Ambroxol) таблетки 30 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);
Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM ACETYLSALICYLICUM (Acetylsalicylic acid) таблетки 500 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, без рецепта); таблетки 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, без рецепта);
Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:
МАННИТ ~ MANNITOL (Mannitol) раствор для инфузий 15% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 15% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 15% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 15% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров);
ЦНДИСИ ОДО, Республика Беларусь:
ПОЛИФЕПАН ~ POLYPHEPANE (Other intestinal adsorbents) порошок для внутреннего применения в пакетах 100 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта); порошок для внутреннего применения в пакетах 10 г в упаковке N 10 (общий, без рецепта);
Диалек УП, Республика Беларусь:
ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА ~ TINCTURA LEONURI настойка во флаконах 30 мл (общий, без рецепта); настойка во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
СУМАЛЕК-ФАРМА ~ SUMALEK-FARMA (Azithromycin) порошок для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 100 мг / 20 мл во флаконах (Б, по рецепту); порошок для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 200 мг / 20 мл во флаконах (Б, по рецепту); порошок для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 500 мг / 20 мл во флаконах (Б, по рецепту);
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ДИЛТИАЗЕМ ~ DILTIAZEM (Diltiazem) таблетки 60 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3, N 10 x 5 (Б, по рецепту); таблетки 60 мг в полимерных банках N 30, N 50 (Б, по рецепту);
ЦЕФАЛЕКСИН ~ CEFALEXIN (Cefalexin) капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, по рецепту); капсулы 250 мг в полимерных банках N 10, N 20 (Б, по рецепту); капсулы 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, по рецепту); капсулы 500 мг в полимерных банках N 10, N 20 (Б, по рецепту);
Holden Medical B.V., Нидерланды расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
КО-ТРИМОКСАЗОЛ ~ CO-TRIMOXAZOLUM (Sulfamethoxazole and trimethoprim) таблетки 480 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 480 мг в полимерных банках N 10, N 20 (Б, по рецепту).
1.3. Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация:
ИНДАПАМИД ~ INDAPAMID (Indapamide) таблетки, покрытые оболочкой, 0,0025 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Технолог ЗАО, Украина:
НИТРОКСОЛИН ~ NITROXOLINUM (Nitroxoline) таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 5 (Б, по рецепту);
Депофарм ООО, Республика Молдова:
СОЛЕСАН ~ SOLESAN (Other urologicals) раствор для приема внутрь во флаконах 15 мл, 25 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Гриндекс АО, Латвия / Санитас АО, Литва:
БУПИВАКАИН-ГРИНДЕКС ~ BUPIVACAINE-GRINDEKS (Bupivacaine) раствор для инъекций 5 мг / мл в ампулах 10 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
БУПИВАКАИН-ГРИНДЕКС СПИНАЛ ~ BUPIVACAINE-GRINDEKS SPINAL (Bupivacaine) раствор для инъекций 5 мг / мл в ампулах 4 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
Лубныфарм ОАО, Украина:
ЗОПИКЛОН ~ ZOPICLONUM (Zopiclone) таблетки 0,0075 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 300 (ангро) - для последующей упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (Б);
Фармцентр ВИЛАР ЗАО, Российская Федерация:
МАРЕНЫ КРАСИЛЬНОЙ ЭКСТРАКТ ~ RUBIAE TINCTORII EXTRACTUM (Nephrourolithiasis therapy preparations) таблетки 0,25 г в контурной ячейковой упаковке N 20 x 1 (общий, по рецепту);
Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Индия:
ЛЕВОЛЕТ ~ LEVOLET (Levofloxacin) таблетки, покрытые оболочкой 250 мг в блистерах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой 500 мг в блистерах в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция / Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция:
УЛКАРИЛ ~ ULKARIL (Aciclovir) крем 5% в тубах 10 г (Б, без рецепта);
Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S., Турция / Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S., Турция:
МЕГАСЕФ ~ MEGASEF (Cefuroxime) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Promed Exports Pvt. Ltd., Индия:
КСЕНАКВИН ~ KSENAKVIN (Lomefloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг в блистерах в упаковке N 5 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг в блистерах в упаковке N 5 x 120 (Б, для стационаров);
Protech Biosystems Pvt. Ltd., Индия:
ОНДАНСЕТРОН ПРОТЕКХ ~ ONDANSETRON PROTECH (Ondansetron) таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг в полимерных контейнерах N 1000 (ангро), N 10000 (ангро) (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг в полимерных контейнерах N 1000 (ангро); N 10000 (ангро) (Б) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
КЛАРИТРОМИЦИН ПРОТЕКХ ~ CLARITHROMYCIN PROTECH (Clarithromycin) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в полиэтиленовом пакете в пластмассовом контейнере N 1000 (ангро), N 10000 (ангро) (Б) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Ranbaxy Laboratories Limited, Индия:
ЛОКСОФ ~ LOXOF (Levofloxacin) раствор для инфузий 500 мг / 100 мл во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой 500 мг в блистерах в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
РАНСЕЛЕКС ~ RANSELEX (Celecoxib) капсулы 100 мг в блистерах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); капсулы 200 мг в блистерах в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Union Korea Pharm Co., Ltd., Республика Корея accordingly to the licence of GL Corporation, Республика Корея for T&M Master Medical Ltd., Кипр:
ВАНКОТИМ ~ VANCOTIM (Vancomycin) порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Glaxo Wellcome S.A., Испания:
АВАНДАМЕТ ~ AVANDAMET (Metformin and sulfonamides) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг / 500 мг в блистерах в упаковке N 4 x 7, N 8 x 7, N 16 x 7 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг / 500 мг в блистерах в упаковке N 4 x 7, N 8 x 7, N 16 x 7 (Б, по рецепту);
Med-Interplast (India) Pvt.Ltd., Индия / Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd., Индия:
НИМЕПРИМ ~ NIMEPRIM (Nimesulide) таблетки 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Merck Sante s.a.s., Франция for Nycomed Austria GmbH, Австрия:
ГЛЮКОВАНС ~ GLUCOVANCE (Metformin and sulfonamides) таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг / 2,5 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2, N 20 x 3 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг / 5 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2, N 20 x 3 (Б, по рецепту);
Dr. Falk Pharma GmbH, Германия:
ЭНДОФАЛЬК ~ ENDOFALK (Bulk producers) порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 55,318 г в упаковке N 6(общий, без рецепта);
IPCA Laboratories Ltd., Индия:
КЛАРБАКТ ~ CLARBACT (Clarithromycin) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в блистерах в упаковке N 4 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 4 x 1 (Б, по рецепту);
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия:
ДИЛТИАЗЕМ ~ DILTIAZEM (Diltiazem) таблетки 60 мг в контейнерах N 500 (ангро), N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд"(Б);
ЦЕФАЛЕКСИН ~ CEFALEXIN (Cefalexin) капсулы 250 мг в контейнерах N 500 (ангро), N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд"(Б); капсулы 500 мг в контейнерах N 500 (ангро), N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд"(Б);
ФАМОТИДИН ~ FAMOTIDINUM (Famotidine) таблетки 40 мг в полимерных контейнерах N 500 (ангро), N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд" (Б);
Novartis Consumer Health SA, Швейцария manufactured by SwissCo Services AG, Швейцария:
ВЕНОРУТОН ~ VENORUTON (Rutoside) таблетки шипучие 1000 мг в пеналах N 15 (общий, без рецепта);
ZENTIVA a.s., Чешская Республика:
ОФЛОКСИН ~ OFLOXIN (Ofloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
ТРОКСЕРУТИН ЗЕНТИВА ~ TROXERUTIN ZENTIVA (Troxerutin) капсулы 300 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);
Sopharma PLC, Болгария:
МАРАСЛАВИН ~ MARASLAVIN раствор для местного применения во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);
Emcure Pharmaceuticals Ltd., Индия for Actavis Group, Исландия:
АСОМЕКС ~ ASOMEX (Amlodipine) таблетки 2,5 мг, 5 мг в стрипах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, manufactured by HAUPT PHARMA LIVRON, Франция:
ВИТАМИН Д3 БОН ~ VITAMINE D3 BON (Colecalciferol) раствор для внутримышечного введения и приема внутрь 200000 МЕ / мл в ампулах 1 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту);
Biologische Heilmittel Heel GmbH GmbH, Германия:
ВЕРТИГОХЕЛЬ ~ VERTIGOHEEL (Гомеопатическое средство) капли для приема внутрь во флаконах 30 мл (общий, без рецепта); таблетки подъязычные в пеналах N 50 (общий, без рецепта);
ВИБУРКОЛ ~ VIBURCOL (Гомеопатическое средство) суппозитории ректальные в упаковке N 12 (общий, без рецепта);
КРАЛОНИН ~ CRALONIN (Гомеопатическое средство) капли для приема внутрь во флаконах 30 мл (общий, без рецепта);
ЛИМФОМИОЗОТ ~ LIMPHOMYOSOT (Гомеопатическое средство) капли для приема внутрь во флаконах 30 мл (общий, без рецепта);
ХЕПЕЛЬ ~ HEPEEL (Гомеопатическое средство) таблетки подъязычные в пеналах N 50 (общий, без рецепта);
Bioton S.A., Польша:
БИОТАКСИМ ~ BIOTAKSYM (Cefotaxime) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
БИОТРАКСОН ~ BIOTRAKSON (Ceftriaxone) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
БИОТУМ ~ BIOTUM (Ceftazidime) порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
БИОФУРОКСИМ ~ BIOFUROKSYM (Cefuroxime) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,5 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и суспензии для внутримышечных инъекций 750 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Krewel Meuselbach GmbH, Германия:
РЕГУЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ КАПЛИ ~ REGULAX PICOSULFAT DROPS (Sodium picosulfate) раствор для приема внутрь 7,5 мг / мл во флаконах 20 мл (общий, без рецепта);
Schering-Plough Central East AG, Швейцария / Centocor B.V., Нидерланды:
РЕМИКЕЙД ~ REMICADE (Infliximab) порошок для приготовления концентрата раствора для внутривенного капельного введения 100 мг во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
The Himalaya Drug Co, Индия:
СПЕМАН ~ SPEMAN (Other drugs used in benign prostatic hypertrophy) таблетки во флаконах N 100 (общий, без рецепта);
СПЕМАН ФОРТЕ ~ SPEMAN FORTE (Drugs used in erectile dysfunction) таблетки, покрытые оболочкой, во флаконах N 100 (общий, без рецепта);
Sagmel Inc., США / FAMAR S.A., Греция:
РЕЛИФ АДВАНС ~ RELIEF ADVANCE (Other preparations, combinations) мазь ректальная в тубах 28,4 г (общий, без рецепта).
1.4. Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, Украина:
ФУРОСЕМИД ~ FUROSEMIDE (Furosemide) таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);
Витамины ОАО, Украина:
УНДЕВИТ ~ UNDEVIT (Multivitamins plain) драже в пластмассовом контейнере N 50 (общий, без рецепта);
Гриндекс АО, Латвия:
НАТРИЯ ФТОРИД ~ NATRII FLUORIDUM (Sodium fluoride) таблетки 1,1 мг с апельсиновым вкусом в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, без рецепта);
Макиз-Фарма ЗАО, Российская Федерация:
ПИРАЗИНАМИД ~ PYRAZINAMIDE (Pyrazinamide) таблетки 0,5 г в банках из полипропилена N 100 (Б, по рецепту);
ЭТАМБУТОЛ ~ ETHAMBUTOL (Ethambutol) таблетки 0,4 г в банках из полипропилена N 100 (Б, по рецепту);
НИЖФАРМ ОАО, Российская Федерация:
ВИТАПРОСТ ~ VITAPROSTUM (Prostate proteins derivates) суппозитории ректальные в упаковке N 10 (общий, без рецепта);
НИСТАТИН ~ NYSTATINUM (Nystatin) суппозитории ректальные 250000 ЕД в упаковке N 10 (Б, по рецепту); суппозитории ректальные 500000 ЕД в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
НИСТАТИН ~ NYSTATINUM (Nystatin) суппозитории вагинальные 250000 ЕД в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
ОСАРБОН ~ OSARBONUM суппозитории вагинальные в упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту);
Олайнфарм АО, Латвия:
ОМЕПРАЗОЛ ~ OMEPRAZOLUM (Omeprazole) капсулы 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация:
ПЕНТАЛГИН ICN ~ PENTALGIN ICN (Metamizole sodium, combinations with psycholeptics) таблетки в контурной ячейковой упаковке N 12 x 1 (Б, по рецепту);
Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:
КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТ ~ XANTINOL NICOTINATE (Xantinol nicotinate) таблетки 0,15 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, без рецепта);
Киевский витаминный завод ЗАО, Украина:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА ~ ASCORBIC ACID (Ascorbic acid (vit C)) драже 0,05 г в контейнерах N 160 (общий, без рецепта); драже 0,05 г в контурной ячейковой упаковке N 50 x 1, N 50 x 2, N 50 x 4 (общий, без рецепта);
ФГУП НПО Микроген МЗ РФ филиал в г.Уфа, Российская Федерация:
КОКАВ ВАКЦИНА АНТИРАБИЧЕСКАЯ КУЛЬТУРАЛЬНАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ОЧИЩЕННАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ ~ KOKAV VACCINUM RABIEI CULTURALE CONCENTRATUM PURIFICATUM INACTIVATUM (Rabies, inactivated, whole virus) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 2,5 МЕ в ампулах 1 мл в в комплекте с растворителем (вода для инъекций в амулах 1 мл) в упаковке N 5 (для стационаров);
Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина:
ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВЬЕ ~ PAPAVERIN-ZDOROVYE (Papaverine) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, без рецепта);
Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина:
ФЛАМИН-ЗДОРОВЬЕ ~ FLAMIN-ZDOROVYE (Other drugs for bile therapy) таблетки 50 мг в контейнерах пластмассовых N 30 (общий, без рецепта); таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);
KRKA, d.d., Словения:
КОРДИПИН-ХЛ ~ CORDIPIN-XL (Nifedipine) таблетки с модифицированным высвобождением 40 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Organon N.V., Нидерланды:
ОРГАМЕТРИЛ ~ ORGAMETRIL (Lynestrenol) таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 30 x 1 (Б, по рецепту);
ЛИВИАЛ ~ LIVIAL (Tibolone) таблетки 2,5 мг в блистерах в упаковке N 28 x 1 (Б, по рецепту);
Polatom Sp. z o.o., Польша:
ГИППУРАН-131 I ~ HIPURAN -131 I (Sodium iodohippurate (131I)) раствор для внутривенных инъекций 3,7-74МБк / мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (для стационаров);
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия:
АЛЗОЛАМ ~ ALZOLAM (Alprazolam) таблетки 0,25 мг в стрипах в упаковке N 10 x 10 (психотропное, по рецепту); таблетки 0,5 мг в стрипах в упаковке N 10 x 10 (психотропное, по рецепту);
МЕСАКОЛ ~ MESACOL (Mesalazine) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг в стрипах в упаковке N 10 x 5 (Б, по рецепту);
Schwarz Pharma AG, manufactured by Bayer HealthCare AG, Германия:
ВАЗАПРОСТАН ~ VAZAPROSTAN (Alprostadil) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мг в ампулах в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Baxter Oncology GmbH, Германия:
ОНКОТРОН ~ ONKOTRONE (Mitoxantrone) раствор для инъекций 10 мг / 5 мл во флаконах в упаковке N 1 (А, по рецепту); раствор для инъекций 20 мг / 10 мл во флаконах в упаковке N 1 (А, по рецепту); раствор для инъекций 25 мг / 12,5 мл во флаконах в упаковке N 1 (А, по рецепту); раствор для инъекций 30 мг / 15 мл во флаконах в упаковке N 1 (А, по рецепту);
Aventis Pharma Deutschland GmbH, Германия:
ТАВАНИК ~ TAVANIC (Levofloxacin) раствор для инфузий 500 мг / 100 мл во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Chauvin ankerpharm GmbH, Германия:
АРУТИМОЛ ~ ARUTIMOL (Timolol) раствор (капли глазные) 0,25% во флаконах 5 мл (Б, по рецепту); раствор (капли глазные) 0,5% во флаконах 5 мл (Б, по рецепту);
Chauvin ankerpharm GmbH, Германия manufactured by Aeropharm GmbH, Германия:
ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ ~ PANTHENOL SPRAY (Dexpanthenol) аэрозоль для наружного применения во флаконах 130 г (общий, без рецепта);
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша:
ГЕВИРАН ~ HEVIRAN (Aciclovir) таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша:
ЛОВАСТЕРОЛ ~ LOVASTEROL (Lovastatin) таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 20 мг в банках N 28 (Б, по рецепту); таблетки 20 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 40 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Delpharm Lille S.A.S., Франция:
ЛОГЕСТ ~ LOGEST (Gestodene and estrogen) драже 0,02 мг / 0,075 мг в блистерах в упаковке N 21 x 1, N 21 x 3 (Б, без рецепта);
Pharmacia & Upjohn Company, Pfizer group, США:
ДАЛАЦИН ~ DALACIN (Clindamycin) крем вагинальный 2% в тубах 20 г (Б, по рецепту);
Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды:
ОМНИК ~ OMNIC (Tamsulosin) капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия, manufactured by Istituto de Angeli S.R.L., Италия:
БЕРОТЕК ~ BEROTEC (Fenoterol) раствор для ингаляций 0,1% во флаконах 20 мл (Б, по рецепту);
PLIVA Hrvatska d.o.o., Хорватия:
ЭПИРАМАТ ~ EPIRAMAT (Topiramate) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 7 x 4 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг в контурной ячейковой упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 14 x 2 (Б, по рецепту);
Sanofi Aventis France, manufactured by Sanofi Winthrop Industrie, Франция:
ЭГЛОНИЛ ~ EGLONIL (Sulpiride) капсулы 50 мг в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций в ампулах 100 мг / 2 мл в упаковке N 6 (Б, по рецепту); таблетки делимые 200 мг в блистерах в упаковке N 12 x 1 (Б, по рецепту);
Pfizer Animal Health, США / GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Италия:
ГИКАМТИН ~ HYCAMTIN (Topotecan) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг во флаконах в упаковке N 1, N 5 (А, по рецепту);
Novartis Pharma Produktions GmbH, Германия for Novartis Consumer Health SA, Швейцария:
ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ ~ VOLTAREN EMULGEL (Diclofenac) гель 1% в тубах 50 г (Б, без рецепта);
Sagmel Inc., США:
ОРИНОЛ ПЛЮС ~ ORINOL PLUS (Other cold combination preparations) капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
Nycomed Danmark ApS, Дания:
ВАРФАРИН НИКОМЕД ~ WARFARIN NYCOMED (Warfarin) таблетки 2,5 мг во флаконах N 100 (Б, по рецепту); таблетки 2,5 мг во флаконах N 50 (Б, по рецепту).
1.5. Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Centaur Chemicals Private Limited, Индия:
ХЛОРОПИРАМИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
по заявке Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:
производства фирмы FORTITECH Europe ApS, Дания:
ПРЕМИКС ВИТАМИННЫЙ FT061690EU субстанция (общий);
по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Alembic Ltd., Индия:
ЦЕФЕПИМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ субстанция (Б);
производства фирмы BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd., Индия:
ЛОРАТАДИН субстанция (Б);
производства фирмы Huazhong Pharmaceutical Co., Ltd, Китай:
ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (общий);
производства фирмы Zhejiang Zhongda Newland Co.,Ltd, Китай:
ВАНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы UTRACO HOLLAND B.V., Нидерланды:
ЭКСТРАКТ ЧЕРНИКИ СУХОЙ СТАНДАРТИЗОВАННЫЙ (25% АНТОЦИАНИДИНОВ) субстанция (общий);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Basf AG, Германия:
КИСЛОТА МУРАВЬИНАЯ субстанция (общий);
по заявке Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
производства фирмы Boehringer Ingelheim Labso Chimie fine, Франция:
МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ субстанция (общий).
1.6. Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы China Meneco Oriental Trade Corp., Китай:
ЭВКАЛИПТОВОЕ МАСЛО субстанция (общий);
производства фирмы Chongqing Jialing Chemical Products Ltd, Китай:
КАЛИЯ ПЕРМАНГАНАТ субстанция (Б);
производства фирмы Fleming Laboratories Limited, Индия:
ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co. Ltd., Китай:
ФУРАЦИЛИН субстанция (Б);
производства фирмы North China Pharmaceutical Victor Co., Ltd,, Китай:
ЦИАНОКОБАЛАМИН субстанция (общий);
производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd, Китай:
КЕТОТИФЕНА ФУМАРАТ субстанция (Б).
1.7. Снять с рассмотрения лекарственные средства зарубежного производства:
Технолог ЗАО, Украина:
НИТРОКСОЛИН ~ NITROXOLINUM (Nitroxoline) таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в контейнерах N 5000 (ангро);
Promed Exports Pvt. Ltd., Индия:
КСЕНАКВИН ~ KSENAKVIN (Lomefloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг в банках N 1000 (ангро);
Mipharm S.p.A, Италия:
КАТАФАСТ ~ CATAFAST (Diclofenac) порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг в саше в упаковке N 3;
Choongwae Pharma Corporation, Республика Корея:
ПРЕПЕНЕМ ~ PREPENEM (Imipenem and enzyme inhibitor) порошок для приготовления внутривенных инъекций 500 мг во флаконах в упаковке N 10;
производства Titan Laboratories Pvt Ltd, Индия (по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь):
ПЕЛЛЕТЫ РАБЕПРАЗОЛА НАТРИЯ (С КИШЕЧНО-РАСТВОРИМЫМ ПОКРЫТИЕМ) 8,5% ~ RABEPRAZOLE SODIUM PELLETS (ENTERIC COATED) 8,5% (Rabeprazole) субстанция;
производства Усолье-Сибирский химфармзавод ОАО, Российская Федерация (по заявке Гродненский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь):
КАРНИТИНА ХЛОРИД ~ CARNITINI CHLORIDUM (Levocarnitine) субстанция.
1.8. Снять с рассмотрения лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
РАБЕПРАЗОЛ-МИК ~ RABEPRAZOLUM-MIC (Rabeprazole) капсулы кишечнорастворимые 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2;
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
МИКОНАЗОЛ ~ MICONAZOLE (Miconazole) крем 2% в тубах 30 г; крем 2% в тубах 50 г;
ПРЕДНИЗОЛОН ~ PREDNISOLONE (Prednisolone) мазь 0,5% в тубах 30 г;
БЕТАСАЛИЦИЛИК ~ BETASALICILICUM (Betamethasone in combination) мазь (0,5 мг+30 мг) / 1 г в банках 25 г, в тубах 30 г, 50 г;
Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ТАУРИН ~ TAURINUM (Taurine) таблетки 500 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5; таблетки 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5.
1.9. Снять с регистрации и исключить из Государственного реестра лекарственное средство производства Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд"), Республика Беларусь:
КАПТОПРИЛ таблетки 25 мг и 50 мг в упаковке N 10, N 20, N 50, N 500 (рег.уд. N 04 / 11 / 769 от 17.12.2004, действительно до 17.12.2009).
1.10. Назначить проведение сравнительных ограниченных клинических испытаний лекарственного средства производства Heber Biotec S.A., Куба:
ЭБЕРВИТАЛ ~ HEBERVITAL (Filgrastim) раствор для инъекций 0,3 мг / 1 мл во флаконах в упаковке N 10
на базе ГУ "Научно-исследовательский институт онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" - на 30 больных добровольцах (в программе исытаний предусмотреть группу сравнения с закупаемым зарегистрированным лекарственным средством).
1.11. Назначить проведение пострегистрационного исследования теста сравнительной кинетики лекарственного средства производства Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
ОМЕПРАЗОЛ ~ OMEPRAZOLUM (Omeprazole) капсулы 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3.
1.12. Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Celgene International Sarl, Швейцария:
ЛЕНАЛИДОМИД ~ LENALIDOMIDE (CC-5013-ММ-015) капсулы 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг.
1.13. Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Organon N.V., Нидерланды:
ТИБОЛОН ~ TIBOLONE (ORG OD14) (Tibolone) таблетки 2,5 мг.
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 25.04.2007 г.):
2.1. Утвердить сроком на 5 лет Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
РАСТВОР ДЕКСАМЕТАЗОНА 0,4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
РАСТВОР "КЛЕМАСТИН-БОРИМЕД" 0,1% ДЛЯ ИНЬЕКЦИЙ;
РАСТВОР ХЛОРОПИРАМИНА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
КАПСУЛЫ "ХОНДРОМЕД";
КАПСУЛЫ ОМЕПРАЗОЛА 20 МГ;
БелАсептика ЗАО:
НАСТОЙКА ПУСТЫРНИКА;
Фармтехнология ООО:
ГЕЛЬ "ГЕПАРИН";
Holden Medical B.V., Нидерланды, расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):
ТАБЛЕТКИ КО-ТРИМОКСАЗОЛА 480 МГ;
Калина ООО:
ЛИСТЬЯ МАЛИНЫ.
2.2. Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
ПОРОШОК ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ "БАКТОЛАКТ" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ;
ТАБЛЕТКИ "ПАРАСКОФЕН";
ТАБЛЕТКИ "ПЕНТАЛГИН-Н";
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
КРЕМ МИКОНАЗОЛА 2%;
РАСТВОР ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА 30% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
ТАБЛЕТКИ АМБРОКСОЛА 30 МГ;
Гродненский завод медицинских препаратов РУП:
ТАБЛЕТКИ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ 500 МГ;
Фармтехнология ООО:
ПОРОШОК "СУМАЛЕК-ФАРМА" 100 МГ / 20 МЛ, 200 МГ / 20 МЛ, 500 МГ / 20 МЛ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ;
СПИРТ МУРАВЬИНЫЙ;
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия, расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):
ТАБЛЕТКИ ДИЛТИАЗЕМА 60 МГ;
КАПСУЛЫ ЦЕФАЛЕКСИНА 250 МГ И 500 МГ.
2.3. Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
РАСТВОР ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0588-2005)- изменение N 1 по разделу "Состав";
РАСТВОР НОВОКАИНА 0,5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0017-04)- Изменение N 3 по разделу "Состав";
РАСТВОР ЭМОКСИПИНА 3% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0463-03)- Изменение N 3 по разделу "Состав";
ТАБЛЕТКИ ГЛИБЕНКЛАМИДА 5 МГ (ФС РБ0577-05) - Изменение N 1 по разделам "Заголовок", "Вводная часть", "Состав на одну таблетку", "Средняя масса", "Посторонние примеси", "Растворение", "Однородность дозирования", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка";
ТАБЛЕТКИ ПРЕДНИЗОЛОНА 5 МГ (ФС РБ 0158-03) - Изменение N 4 по разделам "Заголовок", "Вводная часть", "Состав на одну таблетку", "Средняя масса", "Подлинность", "Растворение", "Однородность дозирования", "Количественное определение", "Упаковка", "Маркировка";
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
РАСТВОР КЕТОРОЛАКА 3% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ВФС РБ 0925-05) - Изменение N 2 по разделам "Состав", "Подлинность", "Стерильность", "Бактериальные эндотоксины", "Токсичность", "Количественное определение";
Гродненский завод медицинских препаратов РУП:
КАПСУЛЫ ЦЕФАЛЕКСИНА 250 МГ (ВФС 0979-06) - Изменение N 1 по разделам "Состав на одну капсулу", "Остаточные растворители";
Комбинат по производству медицинской и спиртосодержащей продукции ЭТАНОЛ РУП:
НАСТОЙКА БОЯРЫШНИКА (ВФС РБ 0882-05) - Изменение N 2 по разделу "Количественное определение";
Несвижский завод медицинских препаратов, РУП:
РАСТВОР ГЛЮКОЗЫ 5%, 10%, 20% И 40% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В БУТЫЛКАХ ДЛЯ КРОВИ) (ФС РБ 0227-06) - Изменение N 2 по разделу "Упаковка";
РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В БУТЫЛКАХ ДЛЯ КРОВИ) (ФС РБ 0226-06) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
2.4. Считать утратившей силу ВФС РБ 0956-06 на лекарственное средство производства Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
ГЕЛЬ "ГЕПАРИН".
2.5. Обязать СП ООО Фармлэнд:
2.5.1. До 01.01.2008 внести раздел "Посторонние примеси" в Фармакопейную статью на лекарственное средство ДИЛТИАЗЕМ таблетки 60 мг после внесения фирмой-производителем соответствующего раздела в нормативный документ по контролю качества вышеуказанного лекарственного средства "in bulk".
2.5.2. Провести предварительный контроль первых 5 серий лекарственного средства ДИЛТИАЗЕМ таблетки 60 мг.
2.6. Продлить до 01.07.2007 г. срок действия Временной фармакопейной статьи на лекарственное средство производства Диалек УП:
ДИАБАР (ВФС РБ 0816-2004).
3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 4 от 25.04.2007):
3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:
Мединдустрия Сервис компании Бишоп Медикал Сэплаиз Лимитед Иностр. ЧУ ПТП УНП: 800003039 г.Минск, БЕЛАРУСЬ
Столы общехирургические ОМ-Дельта: стол общехирургический ОМ-Дельта 01 ТУ BY 800003039.012-2007
Столы общехирургические ОМ-Дельта: стол общехирургический ОМ-Дельта 02 ТУ BY 800003039.012-2007
СфераТВ ОДО УНН: 101469867 г.Минск, БЕЛАРУСЬ
Амблиостимулятор-локализатор-корректор Аист-01ЛК ТУ BY 101469867.001-2007
ХИММЕДСИНТЕЗ ООО УНН: 190612056 г.Минск, БЕЛАРУСЬ
Среды питательные стерильные: в составе: среды для культивирования - Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis, Neisseria gonorhoeae ТУ BY 190612056.037-2005 изм. "1"
НИИ эпидемиологии и микробиологии ГУ Министерства здравоохранения РБ УНН: 100558032 г.Минск, БЕЛАРУСЬ
ДИАГНОСТИКУМ для выявления антител к вирусу клещевого энцефалита в реакции связывания комплемента ТУ РБ 100558032.098- 2006
Унитехпром БГУ Учебно-научно-производственное республиканское УП УНП: 190007888 г.Минск, БЕЛАРУСЬ
Аппараты для термомагнитотерапии, аппарат для термомагнитотерапии АТМТ-01 с индуктором для общей термомагнитотерапии ТУ BY 190007888.011-2006
Аппараты для термомагнитотерапии, аппарат для термомагнитотерапии АТМТ-01 с вагинальным индуктором ТУ BY 190007888.011-2006
Аппараты для термомагнитотерапии, аппарат для термомагнитотерапии АТМТ-01 с ректальным индуктором ТУ BY 190007888.011-2006
Аппараты для термомагнитотерапии, аппарат для термомагнитотерапии АТМТ-01 с поверхностным индуктором ТУ BY 190007888.011-2006
Аппараты для термомагнитотерапии, аппарат для термомагнитотерапии АТМТ-01 с крупносуставным индуктором ТУ BY 190007888.011-2006
Аппараты для термомагнитотерапии, аппарат для термомагнитотерапии АТМТ-01 с мелкосуставным индуктором ТУ BY 190007888.011-2006
Аппараты для термомагнитотерапии, аппарат для термомагнитотерапии АТМТ-01 с позвоночным индуктором ТУ BY 190007888.011-2006
Аппараты для термомагнитотерапии, аппарат для термомагнитотерапии АТМТ-01 с индуктором для локальной магнитотерапии ТУ BY 190007888.011-2006
Медпласт ОАО УНП: 400063552 г.Гомель, БЕЛАРУСЬ
Шприцы инъекционные однократного применения: исполнение - 5Б "Луер" ТУ BY 400063552.001-2005
3.2. Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:
ФРЕЗЕНИУС- БОРИСОВ- ДИАЛИЗОТЕХНИК Белорусско-германское СП в форме ООО УНП: 600012098 г.Борисов, БЕЛАРУСЬ
Магистрали кровопроводящие для гемосорбции однократного применения: виды - магистраль артериальная (тип - МКА 0 / 330 x 6,4) ТУ РБ 600012098.006-2002 изм. "2"
Магистрали кровопроводящие для гемосорбции однократного применения: виды - магистраль артериальная (тип - МКА 0 / 330 x 8,0) ТУ РБ 600012098.006-2002 изм. "2"
Магистрали кровопроводящие для гемосорбции однократного применения: виды - магистраль артериальная (тип - МКА 1 / 330 x 6,4) ТУ РБ 600012098.006-2002 изм. "2"
Магистрали кровопроводящие для гемосорбции однократного применения: виды - магистраль артериальная (тип - МКА 1 / 330 x 8,0) ТУ РБ 600012098.006-2002 изм. "2"
Магистрали кровопроводящие для гемосорбции однократного применения: виды - магистраль артериальная (тип - МКА 2 / 260 x 6,0) ТУ РБ 600012098.006-2002 изм. "2"
Магистрали кровопроводящие для гемосорбции однократного применения: виды - магистраль венозная (тип - МКВ 0) ТУ РБ 600012098.006-2002 изм. "2"
Магистрали кровопроводящие для гемосорбции однократного применения: виды - магистраль артериальная (тип - МКВ 1) ТУ РБ 600012098.006-2002 изм. "2"
Магистрали кровопроводящие для гемосорбции однократного применения: переходник ТУ РБ 600012098.006-2002 изм. "2"
БЕЛМЕДМАТЕРИАЛЫ СЗАО УНП: 800017554, БЕЛАРУСЬ
Пресс винтовой ПВ-1П ТУ РБ 200079626.001-2002 изм. "1"
Кюветы зуботехнические ЗН-1, ЗН-2: кюветы зуботехнические ЗН-1 ТУ РБ 200079626.002-2002 изм. "1"
Кюветы зуботехнические ЗН-1, ЗН-2: кюветы зуботехнические ЗН-2 ТУ РБ 200079626.002-2002 изм. "1"
Штатив для капельниц ШК-1П ТУ РБ 200079626.003-2002 изм. "1"
АНАЛИЗ Х НТПК УНП: 100117887 г.Минск, БЕЛАРУСЬ
Наборы реагентов для определения триглицеридов в биологических жидкостях ферментативным методом в составе:
исполнение 01 - набор реагентов для определения триглицеридов в биологических жидкостях ферментативным методом (монореагент)
исполнение 02 - набор реагентов для определения триглицеридов в биологических жидкостях ферментативным методом ТУ РБ 100117887.004-2003 изм. "1"
Чефи ООО УНН:100374412 г.Минск, БЕЛАРУСЬ
Аптечки первой медицинской помощи: тип - аптечка первой медицинской помощи для оснащения транспортных средств ТУ РБ 14606344.003-96 изм. "5"
Аптечки первой медицинской помощи: тип - аптечка первой медицинской помощи универсальная ТУ РБ 14606344.003-96 изм. "5"
Аптечки первой медицинской помощи: тип - аптечка первой медицинской помощи для новорожденных ТУ РБ 14606344.003-96 изм. "5"
НИИ эпидемиологии и микробиологии ГУ Министерства здравоохранения РБ УНН:100558032 г.Минск, БЕЛАРУСЬ
Среда питательная для определения токсигенности коринебактерий ТУ РБ 100558032.052-2001 изм. "1"
Среда питательная для определения цистиназной активности коринебактерий ТУ РБ 100558032.053-2001 изм. "1"
Агар питательный для коринебактерий ТУ РБ 100558032.054-2001 изм "1"
Среда для определения уреазной активности коринебактерий дифтерии ТУ РБ 100558032.055-2001 изм. "1"
Среда для определения нитратредуктазной активности коринебактерий дифтерии ТУ РБ 100558032.056-2001 изм. "1"
Среда питательная для определения сахаролитической активности коринебактерий ТУ РБ 100558032.057-2001 изм. "1"
Тест-система для определения чувствительности энтеробактерий к антибиотикам "ЭНТЕРОСЕНС-ТЕСТ" ТУ РБ 100558032.059-2001 изм."1"
Система для создания анаэробной атмосферы "Анаэропак Н2+СО2" ТУ РБ 100558032.038-2002 изм. "1"
АЛТИМЕД ЗАО УНП: 100007068 г.Минск, БЕЛАРУСЬ
Имплантаты для остеосинтеза ТУ РБ 100007068003-2002 изм. "1" в составе:
- винты кортикальные,
- винты малеолярные,
- винты спонгиозные,
- винты канюлированные,
- винты интерферентные
Имплантаты для остеосинтеза ТУ РБ 100007068.003-2002 изм. "1" в составе:
шайбы под винты
Имплантаты для остеосинтеза ТУ РБ 100007068.003-2002 изм. "1" в составе:
- пластины прямые компрессионные (DCP) узкие,
- пластины прямые компрессионные (DCP) широкие,
- пластины прямые компрессионные (DCP) для малых фрагментов
Имплантаты для остеосинтеза и инструментарий для их постановки ТУ РБ 100007068.003-2002 изм. "1" в составе:
- пластины прямые компрессионные ограниченного контакта (LC-DCP) узкие,
- пластины прямые компрессионные ограниченного контакта (LC-DCP) широкие,
- пластины прямые компрессионные ограниченного контакта (LC-DCP) для малых фрагментов
Имплантаты для остеосинтеза ТУ РБ 100007068.003-2002 изм. "1" в составе:
- пластины трубчатые полутрубчатые,
- пластины трубчатые треть-трубчатые,
- пластины трубчатые четверть-трубчатые
Имплантаты для остеосинтеза ТУ РБ 100007068.003-2002 изм. "1" в составе:
- пластины фигурные Т-образные,
- пластины фигурные Т-образные опорные,
- пластины фигурные Т-образные для малых фрагментов (прямой угол, тупой угол),
- пластины фигурные L-образные,
- пластины фигурные L-образные опорные,
- пластины фигурные "Ложкообразные",
- пластины фигурные "Клеверный лист",
- пластины фигурные "Кобра"
Имплантаты для остеосинтеза и инструментарий для их постановки ТУ РБ 100007068.003-2002 изм. "1" в составе: минипластины:
- реконструкционные,
- Y-образные для малых фрагментов,
- мыщелковые для малых фрагментов,
- для малых фрагментов кондулярная (угловые),
- для шейных позвонков,
- для пяточной кости
Имплантаты для остеосинтеза ТУ РБ 100007068.003-2002 изм. "1" в составе:
- динамические системы (DHC / DCS): пластины динамические бедренные DHC,
- динамические системы (DHC / DCS): пластины динамические мыщелковые DCS,
- динамические системы (DHC / DCS): динамические бедренные винты,
- динамические системы (DHC / DCS): компрессирующий винт
Имплантаты для остеосинтеза ТУ РБ 100007068.003-2002 изм. "1" в составе:
- пластины угловые мыщелковые,
- пластины угловые мыщелковые DCP,
- пластины угловые кондилярные,
- пластины угловые кондилярные DCP,
- пластины угловые,
- пластины угловые DCP,
- пластины угловые изогнутые,
- пластины угловые изогнутые DCP
Имплантаты для остеосинтеза ТУ РБ 100007068.003-2002 изм. "1" в составе:
- спицы Киршнера,
- спицы Шанца,
- спицы Штеймана
Имплантаты для остеосинтеза ТУ РБ 100007068.003-2002 изм. "1" в составе: проволока серкляжная
3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:
IME-DC / Int. Medical Equipment Diabetes Care / GmbH (завод Scienco Technology Corp. в Тайване), ГЕРМАНИЯ
Система контроля уровня глюкозы в крови с расходными материалами: глюкометр "IME-DC" с комплектующими в составе:
- ключ электронный для контроля прибора;
- ключ электронный для установки кода;
Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 |
| 
