Стр. 1
Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 | Стр.13 |
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 6 от 28.06.2007 г.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ЭРИТРОМИЦИН-БОРИМЕД ~ ERYTHROMYCINUM-BORIMED (Erythromycin) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в банках N 20 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в банках N 20 в упаковке N 144 (Б, для стационаров); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 300 (Б, для стационаров); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг в банках N 20 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг в банках N 20 в упаковке N 144 (Б, для стационаров); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 300 (Б, для стационаров);
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ГЕНТАДЕКС (Dexamethasone and antiinfectives) раствор (капли глазные) (1 мг + 3 мг)/1 мл в тюбик-капельницах 1 мл в упаковке N 2 (Б, по рецепту); раствор (капли глазные) (1 мг + 3 мг)/1 мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:
МЕТРОНИДАЗОЛ ~ METRONIDAZOLUM (Metronidazole) раствор для инфузий 0,5% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,5% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 40 (Б, для стационаров); раствор для инфузий 0,5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); раствор для инфузий 0,5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (Б, для стационаров);
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
АнГриМакс ~ ANGRIMAKS (Other antiviral preparations) капсулы в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);
Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:
РЕЗИСТОН ~ REZISTONUM (Multivitamins, plain) порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 5 г в упаковке N 10 (общий, по рецепту);
Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
ВИАСИЛ ~ VIASIL (Sildenafil) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 2 x 1, N 4 x 1, N 10 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 2 x 1, N 4 x 1, N 10 x 1 (Б, по рецепту);
Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии НАН Беларуси УП, Республика Беларусь:
ЦИКЛОЦИТИДИН ~ CYCLOCYTIDINE (Cyclocitidine) субстанция (Б);
Holden Medical B.V., Нидерланды/Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ЛЕФЛОКС-250 ~ LEFLOX-250 (Levofloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 5 x 1, N 10 x 1, N 5 x 2, N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в полимерных банках N 5, N 10 (Б, по рецепту);
ЛЕФЛОКС-500 ~ LEFLOX-500 (Levofloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в полимерных банках N 5, N 10 (Б, по рецепту);
ФАМОТИДИН ~ FAMOTIDINUM (Famotidine) таблетки 20 мг в банках полимерных N 10, N 20, N 30, N 50 (Б, по рецепту); таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5 (Б, по рецепту); таблетки 40 мг в банках полимерных N 10, N 20, N 30, N 50 (Б, по рецепту); таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5 (Б, по рецепту);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
ДИКЛОФЕНАК ~ DIKLOFENAC (Diclofenac) крем 1% в тубах 50 г, 90 г, 120 г (Б, без рецепта);
Диалек УП, Республика Беларусь:
ДИАВИТОЛ ~ DIAVITOLUM (Other preparations for treatment of wound and ulcers) гель для наружного применения в банках 30 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
АСПАРКАМ-ФАРМЛЭНД ~ ASPARCAM-PHARMLAND раствор для инфузий в полимерных контейнерах 250 мл, 500 мл (общий, по рецепту).
1.2. Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
АЗИТРОМИЦИН ~ AZITHROMYCINUM (Azithromycin) капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 6 x 1 (Б, по рецепту);
БУТОРФАНОЛА ТАРТРАТ ~ BUTORPHANOLI TARTRAS (Butorphanol) раствор для инъекций 0,2% в ампулах 1 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 1, N 5 x 2 (А, по рецепту);
ГИДРОКСИКАРБАМИД ~ HYDROXYCARBAMIDE (Hydroxycarbamide) капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 3(Б, по рецепту); капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 150 (Б, для стационаров);
НАТРИЯ ХЛОРИД ~ NATRII CHLORIDUM (Sodium chloride) раствор изотонический для инфузий 0,9% в бутылках 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор изотонический для инфузий 0,9% в бутылках 200 мл в упаковке N 40 (общий, по рецепту); раствор изотонический для инфузий 0,9% в бутылках 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор изотонический для инфузий 0,9% в бутылках 400 мл в упаковке N 24 (общий, по рецепту);
ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ CEFAZOLINUM- NATRIUM (Cefazolin) порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, 1 г во флаконах в упаковке N 40 (Б, для стационаров);
ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ~ CEFOTAXIM- NATRIUM (Cefotaxime) порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, 1 г во флаконах в упаковке N 40 (Б, для стационаров);
ЭМОКСИПИН ~ EMOXYPINUM (Emoxypine) раствор для инфузий 0,5% в бутылках 100 мл в упаковке N 1 (Б, для стационаров); раствор для инфузий 0,5% в бутылках 100 мл в упаковке N 56 (Б, для стационаров);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
АТЕНОЛОЛ ~ ATENOLOL (Atenolol) таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
БОРОМЕНТОЛ ~ BOROMENTHOLUM (Various (m02a x 10)) мазь в тубах 15 г, 25 г (общий, без рецепта);
ЖЕНЬШЕНЯ НАСТОЙКА ~ TINCTURA GINSENGI (Ginseng) настойка во флаконах 30 мл, 50 мл (общий, без рецепта);
ИХТИОЛ ~ ICHTHYOLUM (Ichtasol) мазь 20% в тубах 25 г (общий, без рецепта);
ЛИНИМЕНТ БАЛЬЗАМИЧЕСКИЙ (ПО ВИШНЕВСКОМУ) ~ LINIMENTUM BALSAMICUM WISHNEVSKY (Tar and bismuth tribromphenate) линимент в тубах 40 г (общий, без рецепта);
МЕНТОЛОВОЕ МАСЛО ~ OLEUM MENTHOLI (Oleum mentholi) масло во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); масло во флаконах 10 мл в упаковке N 49, N 64 (общий, для стационаров); масло во флаконах 30 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); масло во флаконах 30 мл в упаковке N 49, N 64 (общий, для стационаров);
ПЕНТОКСИФИЛЛИН ~ PENTOXIFYLLINUM (Pentoxifylline) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в банках N 60 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 6 (Б, по рецепту);
ПРОПОЛИСА НАСТОЙКА ~ TINCTURA PROPOLISI (Biogenic products) настойка во флаконах 30 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 30 мл в упаковке N 35, N 36 (общий, для стационаров); настойка во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); настойка во флаконах 50 мл в упаковке N 35, N 36 (общий, для стационаров);
РУТИН ~ RUTINUM (Rutoside) таблетки 20 мг в банках N 30 (общий, без рецепта); таблетки 20 мг в банках N 30 x 144 (общий, для стационаров); таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5 (общий, без рецепта); таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 300, N 10 x 500 (общий, для стационаров); таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 25 x 1, N 25 x 2 (общий, без рецепта); таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 25 x 300, N 25 x 500 (общий, для стационаров);
ЭНАЛАПРИЛ ~ ENALAPRILUM (Enalapril) таблетки 10 мг в банках N 20, N 30, N 40, N 50 (Б, по рецепту); таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 4, N 10 x 5, N 20 x 1, N 20 x 2, N 25 x 1, N 25 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в банках N 20, N 30, N 40, N 50 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 4, N 10 x 5, N 20 x 1, N 20 x 2, N 25 x 1, N 25 x 2 (Б, по рецепту);
ДРОПЕРИДОЛ-БОРИМЕД ~ DROPERIDOL-BORIMED (Droperidol) раствор для инъекций 0,25% в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,25% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,25% в ампулах 5 мл в блистерной упаковке N 5 x 1, N 5 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,25% в ампулах 5 мл в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
Диалек УП, Республика Беларусь:
ЭКСТРАКТ ЭЛЕУТЕРОКОККА ЖИДКИЙ ~ EXTRACTUM ELEUTHEROCOCCI FLUIDUM (Eleutherococci preparations) экстракт во флаконах 100 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта); экстракт во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
ВИТАДИАБЕТОКАПС ~ VITADIABETOCAPSUM (Vitamins in combination) капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);
БИОТЕСТ НПК, г. Гродно, Республика Беларусь:
БЕССМЕРТНИКА ПЕСЧАНОГО ЦВЕТКИ ~ FLORES HELICHRYSI ARENARII цельное расфасованное сырье в пачке картонной 35 г (общий, без рецепта);
Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:
АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM AMINOCAPRONICUM (Aminocaproic acid) раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 1 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 5% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту);
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ~ AQUA PRO INJECTIONIBUS (Aqua pro injectionibus) в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, без рецепта); в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров); в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
НАТРИЯ ХЛОРИД ~ NATRII CHLORIDUM (Sodium chloride) раствор для инфузий 10% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 10% в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 10% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 10% в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров);
РИНГЕР ~ RINGER (Electrolytes with carbohydrates) раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий в бутылках для крови 200 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 24 (общий, для стационаров); раствор для инфузий в бутылках для крови 400 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту);
Medochemie Ltd, Кипр расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ТАМОКСИФЕН ~ TAMOXIFEN (Tamoxifen) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 10 (А, по рецепту); таблетки 10 мг в полимерных банках N 10, N 30, N 50, N 100 (А, по рецепту);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
АМБРОКСОЛ ~ AMBROXOLUM (Ambroxol) сироп 15 мг/5 мл во флаконах 100 мл, 150 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта); сироп 30 мг/5 мл во флаконах 100 мл, 150 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
Фарматех ЗАО, Республика Беларусь:
ОМЕПРАЗОЛ ~ OMEPRAZOLUM (Omeprazole) капсулы 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту).
1.3. Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
ФАРМАК ОАО, Украина:
ТРАМАДОЛА ГИДРОХЛОРИД (Tramadol) раствор для инъекций 5% в ампулах 2 мл в упаковке N 10 (А, по рецепту);
Щелковский витаминный завод ОАО, Российская Федерация:
ЗОРЕКС (Unithiolum/Calcii pantotenas) капсулы 250 мг/10 мг в контурной ячейковой упаковке N 2 x 1 (Б, по рецепту);
Eurofarmaco АО, Республика Молдова:
ЦИПРОКС ~ CIPROX (Ciprofloxacin) капсулы 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Государственное предприятие Научно-исследовательский и проектный институт химических технологий Химтехнология, Украина:
ПРОМЕДОЛ ~ PROMEDOLUM (Trimeperidine) субстанция (наркотическое);
Брынцалов А ЗАО, Российская Федерация:
КОКАРБОКСИЛАЗА-ФЕРЕЙН ~ COCARBOXYLASE-FEREIN (Cocarboxylase) лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,05 г в ампулах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах 2 мл) в упаковке N 5 (общий, по рецепту);
Уралбиофарм ОАО, Российская Федерация:
ПЕНТАФЛУЦИН ~ PENTAFLUCIN (Paracetamol, combinations excl. psycholeptics) гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 5 г в упаковке N 5, N 10 (Б, без рецепта) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Genzyme Ltd., Великобритания / Genzyme Corporation, США:
ЦЕРЕЗИМ ~ CEREZYME (Imiglucerase) порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий 200 ЕД во флаконах в упаковке N 1 (общий, по рецепту); порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий 400ЕД во флаконах в упаковке N 1 (общий, по рецепту);
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия:
ИНФАНРИКС-ИПВ ~ INFANRIX-IPV (Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus) суспензия для инъекций 0,5 мл (1 доза) в шприцах в упаковке N 1 (для стационаров);
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Италия:
НИМБЕКС ~ NIMBEX (Cisatracurium) раствор для внутривенного введения 2 мг/1 мл в ампулах 10 мл в упаковке N 5 (А, по рецепту); раствор для внутривенного введения 2 мг/1 мл в ампулах 2,5 мл в упаковке N 5 (А, по рецепту); раствор для внутривенного введения 2 мг/1 мл в ампулах 5 мл в упаковке N 5 (А, по рецепту);
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Индия:
АСКОРИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ ~ ASCORIL EXPECTORANT () сироп во флаконах 100 мл (Б, по рецепту);
Hetero Drugs Limited, Индия:
ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЛЕТЫ 8,5% ~ OMEPRAZOLE PELLETS 8,5% (Omeprazole) субстанция (Б);
KRKA, d.d., Словения:
АМПРИЛАН ~ AMPRILAN (Ramipril) таблетки 1,25 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4, N 7 x 8, N 7 x 12, N 7 x 14, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 9 (Б, по рецепту); таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4, N 7 x 8, N 7 x 12, N 7 x 14, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 9 (Б, по рецепту); таблетки 2,5 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4, N 7 x 8, N 7 x 12, N 7 x 14, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 9 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4, N 7 x 8, N 7 x 12, N 7 x 14, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 9 (Б, по рецепту);
KRKA, d.d., Словения:
ЦИПРИНОЛ ~ CIPRINOL (Ciprofloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция / Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция:
ФЛУНОЛ ~ FLUNOL (Fluconazole) капсулы 150 мг в блистерах в упаковке N 1 x 1 (Б, без рецепта); капсулы 150 мг в блистерах в упаковке N 2 x 1 (Б, по рецепту); капсулы 50 мг в блистерах в упаковке N 7 x 1 (Б, по рецепту);
ЭТОДИН ФОРТ ~ ETODIN FORT (Etodolac) таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг в контурной ячейковой упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту);
Promed Exports Pvt. Ltd., Индия:
ОКУМЕД ~ OCUMED (Timolol) капли глазные 0,25% во флаконах 5 мл с капельницей в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капли глазные 0,25% во флаконах-капельницах 5 мл, 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капли глазные 0,5% во флаконах 5 мл с капельницей в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капли глазные 0,5% во флаконах-капельницах 5 мл, 10 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Unipharm Inc., США:
ВИТРУМ ВИЖН ФОРТЕ ~ VITRUM VISION FORTE (Vitamins in combination with other preparations) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 15 x 2, N 15 x 4 (общий, без рецепта);
US Pharmacia Sp. z o.o., Польша:
ИБУПРОМ МАКС ~ IBUPROM MAX (Ibuprofen) таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг в блистерах в упаковке N 12 x 1, N 12 x 2 (Б, без рецепта);
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Австрия / Actavis Ltd., Мальта:
ТЕРБИНАФИН "ГЕНЕРИКОН" 125 МГ ~ TERBINAFIN "GENERICON" 125MG (Terbinafine) таблетки 125 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
ТЕРБИНАФИН "ГЕНЕРИКОН" 250 МГ ~ TERBINAFIN "GENERICON" 250MG (Terbinafine) таблетки 250 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Австрия:
ВАЗОНИТ ~ VASONIT (Pentoxifylline) таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Lupin Ltd., Индия:
СОФТОВАК ~ SOFTOVAK (Other laxatives) порошок для приема внутрь во флаконах 100 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by E-Pharma Trento S.p.A., Италия:
ПАРАКОМБИ ~ PARACOMBI (Paracetamol, combinations excl. Psycholeptics) таблетки шипучие в тубах полипропиленовых N 10, N 12 (Б, без рецепта);
Maxpharma Baltija UAB, Литовская Республика manufactured by Troikaa Pharmaceuticals Limited, Индия:
АМИОДАРОН-МАКСФАРМА ~ AMIODARONE-MAXPHARMA (Amiodarone) раствор для инфузий 50 мг/мл в ампулах 3 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
Novartis Consumer Health SA, Швейцария manufactured by Famar France, Франция:
ТЕРАФЛЮ ~ THERAFLU (Paracetamol, combinations excl. psycholeptics) порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) в пакетах в упаковке N 6, N 8, N 10, N 12 (Б, без рецепта);
ТЕРАФЛЮ ЭКСТРА ~ THERAFLU EXTRA (Paracetamol, combinations excl. Psycholeptics) порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом яблока и корицы) в пакетах в упаковке N 10 (Б, без рецепта);
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия:
ВОЛЮВЕН ~ VOLUVEN (Hydroxyethylstarch) раствор для инфузий 6% в полиэтиленовых флаконах 500 мл в упаковке N 20 (общий, для стационаров);
Oktapharma AG, Швейцария/Oktapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H, Австрия:
ОКТАНАТ ~ OCTANATE (Coagulation factor VIII) лиофилизированный порошок для инъекций 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для введения в упаковке N 1 (по рецепту); лиофилизированный порошок для инъекций 250 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для введения в упаковке N 1 (по рецепту); лиофилизированный порошок для инъекций 500 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для введения в упаковке N 1 (по рецепту);
Bard Pharmaceuticals Limited, Великобритания for Napp Pharmaceuticals Limited, Великобритания:
МСТ КОНТИНУС ~ MST CONTINUS (Morphine) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 20 x 1, N 30 x 2, N 30 x 1 (наркотическое, по рецепту); таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 20 x 1, N 30 x 2, N 30 x 1 (наркотическое, по рецепту); таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 30 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 20 x 1, N 30 x 2, N 30 x 1 (наркотическое, по рецепту); таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 60 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 20 x 1, N 30 x 2, N 30 x 1 (наркотическое, по рецепту);
CP Pharmaceuticals Ltd., Великобритания:
ДОМПЕРИДОН ~ DOMPERIDONE (Domperidone) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в упаковке N 116504 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на ЗАО "Фарматех" (Б).
1.4. Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
Фармацевтическая фабрика г.Житомир, ООО ДКП, Украина:
МЕНОВАЗИН ~ MENOVASINUM (Benzocaine in combination (d04ab)) раствор для наружного применения во флаконах 40 мл (Б, без рецепта);
Киевмедпрепарат ОАО, Украина:
ЛЕВОМИЦЕТИН-КМП ~ LAEVOMYCETINUM-KMP (Chloramphenicol) порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г во флаконах в упаковке N 40 (Б, для стационаров); порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г во флаконах в упаковке N 40 (Б, для стационаров);
Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина ОАО, Украина:
КАМФОРНЫЙ СПИРТ ~ SPIRITUS СAMPHORATUM (Camphora) раствор для наружного применения спиртовой 10% во флаконах 40 мл (общий, без рецепта);
ЛЮГОЛЯ РАСТВОР С ГЛИЦЕРИНОМ ~ SOLUTIO LUGOLI CUM GLYCERINO (Iodine preparations) раствор для наружного применения во флаконах 25 г (общий, без рецепта);
Технолог ЗАО, Украина:
НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM NICOTINICUM (Nicotinic acid) таблетки 50 мг в контейнерах N 50 (Б, по рецепту);
Олайнфарм АО, Латвия:
ФУРАМАГ ~ FURAMAGUM (Nitrofuran derivatives) капсулы 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
ЛЭНС-ФАРМ ООО, дочерняя компания ОАО ВЕРОФАРМ, Российская Федерация:
ВЕРО-ВИНКРИСТИН ~ VERO-VINCRISTINE (Vincristine) раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл во флаконах 1 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту); раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл во флаконах 2 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);
Киевский витаминный завод ЗАО, Украина:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА С ГЛЮКОЗОЙ ~ ASCORBIC ACID WITH GLUCOSE (Ascorbic acid/Glucose) таблетки 0,1 г/0,877 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 3, N 10 x 5 (общий, без рецепта);
ФГУП НПО Микроген МЗ РФ филиал в г.Уфа, Российская Федерация:
ГРИППОЛ. ВАКЦИНА ГРИППОЗНАЯ ТРИВАЛЕНТНАЯ ПОЛИМЕР-СУБЪЕДИНИЧНАЯ ЖИДКАЯ ~ GRIPPOL. INFLUENZA VIRUS VACCINE TRIVALENT POLYMER-SUBUNIT LIQUID (Influenza, purified antigen) раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл (1 доза) в ампулах в упаковке N 10 (по рецепту);
Bionorica AG, Германия:
КЛИМАДИНОН ~ KLIMADYNON (Herbal remedies (g02cx)) раствор для приема внутрь во флаконах 50 мл (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке N 15 x 4 (общий, без рецепта);
МАСТОДИНОН ~ MASTODYNON (Гомеопатическое средство (g02cx)) капли для приема внутрь во флаконах-капельницах 50 мл, 100 мл (общий, без рецепта);
СИНУПРЕТ ~ SINUPRET (Herbal antitussive remedies) драже в блистерах в упаковке N 25 x 2 (общий, без рецепта); капли для приема внутрь во флаконах 100 мл (общий, без рецепта);
S.C.Biofarm S.A., Румыния:
МАГНЕВИТ В6 ~ MAGNEVIT B6 (Magnesium (different salts in combination)) драже в блистерах в упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);
Creapharm Gannat S.A., Франция/Organon N.V., Нидерланды:
ОВЕСТИН ~ OVESTIN (Estriol) суппозитории вагинальные 0,5 мг в упаковке N 5 x 3 (Б, по рецепту);
Organon N.V., Нидерланды:
ЛЕРИВОН ~ LERIVON (Mianserin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту);
Janssen Pharmaceutica N.V., Бельгия manufactured by Janssen-Cilag S.p.A., Италия:
ОРУНГАЛ ~ ORUNGAL (Itraconazole) капсулы 100 мг в блистерах в упаковке N 4 x 1, N 5 x 3, N 6 x 1, N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту);
Jenapharm GmbH & Co. KG Schering Group Company, Германия:
ЖАНИН ~ JEANINE (Dienogest and estrogen) драже 0,03 мг/2 мг в блистерах в упаковке N 21 x 1 (Б, без рецепта);
Laboratories Bouchara-Recordati, Франция:
ТЕРЖИНАН ~ TERGYNAN (Antibiotics and glucorticoids in combination) таблетки вагинальные в стрипах в упаковке N 6 x 1, N 10 x 1 (Б, по рецепту);
Medochemie Ltd, Кипр:
ВАЛОРАН ~ VALORAN (Cefotaxime) порошок для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); порошок для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 50, N 100 (Б, для стационаров); порошок для инъекций 500 мг во флаконах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); порошок для инъекций 500 мг во флаконах в упаковке N 50, N 100 (Б, для стационаров);
Sopharma PLC, Болгария:
ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА ~ INDOMETACIN SOPHARMA (Indometacin) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг в блистерах в упаковке N 30 x 1 (Б, без рецепта);
СПАЗМАЛГОН ~ SPASMALGON (Pitofenone and analgesics) раствор для инъекций в ампулах 2 мл в упаковке N 100 (Б, для стационаров); раствор для инъекций в ампулах 2 мл в упаковке N 5, N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций в ампулах 5 мл в упаковке N 5, N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций в ампулах 5 мл в упаковке N 50 (Б, для стационаров);
Jugoremedia Pharmaceutical Company AG Nish, Республика Сербия:
БАРАЛГЕТАС ~ BARALGETAS (Pitofenone and analgesics) раствор для инъекций в ампулах 5 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту); таблетки в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); таблетки в блистерах в упаковке N 10 x 10 (Б, для стационаров);
Natur Produkt Europe B.V., Нидерланды:
ГАСТРАЦИД ~ GASTRACID (Antacids, other combinations) суспензия для приема внутрь (35 мг + 40 мг)/мл во флаконах 200 мл, 250 мл (общий, без рецепта); таблетки для рассасывания 400 мг/400 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 6 x 2, N 6 x 4 (общий, без рецепта);
Solvay Pharmaceuticals B.V., Нидерланды:
БЕТАСЕРК ~ BETASERC (Betahistine) таблетки 16 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 8 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту);
Talecris Biotherapeutics, Inc., США:
КОАТ-ДВИ ~ KOATE-DVI (Coagulation factor VIII) лиофилизированный порошок для инъекций ~250 МЕ, ~500 МЕ, ~1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах) и стерильным набором для использования в упаковке N 1 (по рецепту);
Maxpharma Baltija UAB, Литовская Республика manufactured by Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:
ГЕПТОР ~ HEPTOR (Ornithine aspartas) таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 5, N 10 x 10 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг в блистерах в упаковке N 10 x 50, N 10 x 100 (общий, для стационаров);
ЛИПИМАКС ~ LIPIMAX (Atorvastatin) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 10 (Б, по рецепту);
АМЛОДИН ~ AMLODINE (Amlodipine) таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 14 x 35 (Б, для стационаров); таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2, N 14 x 10 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 14 x 2, N 14 x 10 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 14 x 35 (Б, для стационаров);
MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Aegis Ltd., Никосия, Кипр:
КЛЕРОН-МАКСФАРМА ~CLERON-MAXPHARMA (Clarithromycin) порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в блистерах в упаковке N 14 x 10, N 14 x 35 (Б, для стационаров); таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 14 x 10, N 14 x 35 (Б, для стационаров);
АЦИКЛОВИР ~ ACICLOVIR (Aciclovir) таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 50, N 10 x 100 (Б, для стационаров); таблетки 400 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 400 мг в блистерах в упаковке N 10 x 50, N 10 x 100 (Б, для стационаров); таблетки 800 мг в банках N 20, N 25, N 30, N 35 (Б, по рецепту);
MaxPharma (UK) Limited, Великобритания manufactured by Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:
ЭНАПРИЛ-НТ ~ ENAPRIL-HT (Enalapril and diuretics) таблетки 10 мг/25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 10 (Б, по рецепту); таблетки 10 мг/25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 50, N 10 x 100 (Б, для стационаров);
Dr.Theiss Naturwaren GmbH, Германия:
ДОКТОР ТАЙСС ЭХИНАЦЕИ НАСТОЙКА ~ DR. THEISS ECHINACEA KRAUTERTROPFEN настойка во флаконах 50 мл (общий, без рецепта);
Pfizer Italia S.R.L., Италия:
ЗОЛОФТ ~ ZOLOFT (Sertraline) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту);
EGIS PLC, Венгрия:
ВЕЛАКСИН ~ VELAXIN (Venlafaxine) таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки 37,5 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2, N 14 x 4 (Б, по рецепту); таблетки 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки 75 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2, N 14 x 4 (Б, по рецепту);
ЛИДОКАИН ~ LIDOCAINUM (Lidocaine) аэрозоль 10% во флаконах 38 г (Б, по рецепту);
ТАЛЛИТОН ~ TALLITON (Carvedilol) таблетки 12,5 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 6,25 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту);
ЛУЦЕТАМ ~ LUCETAM (Piracetam) раствор для инъекций 1 г/5 мл в ампулах в упаковке N 10 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 3 г/15 мл в ампулах в упаковке N 20 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 3 г/15 мл в ампулах в упаковке N 4 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг во флаконах N 20 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг во флаконах N 60 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг во флаконах N 30 (Б, по рецепту);
СТИМУЛОТОН ~ STIMULOTON (Sertraline) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту);
СУПРАСТИН ~ SUPRASTIN (Chloropyramine) раствор для инъекций 20 мг/1 мл в ампулах в упаковке N 5 (Б, по рецепту); таблетки 25 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, по рецепту); таблетки 25 мг во флаконах N 20 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
СОРБИФЕР ДУРУЛЕС ~ SORBIFER DURULES (Ferrous sulfate) таблетки, покрытые оболочкой, 320 мг/60 мг во флаконах N 30 в упаковке N 1 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 320 мг/60 мг во флаконах N 50 в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
СЕТЕГИС ~ SETEGIS (Terazosin) таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
ГРАНДАКСИН ~ GRANDAXIN (Tofisopam) таблетки 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 6 (Б, по рецепту);
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Италия for Istituto Luso Farmaco d Italia S.p.A (Menarini Group), Италия:
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД ~ MONOCINQUE RETARD (Isosorbide mononitrate) капсулы пролонгированного действия 50 мг в блистерах в упаковке N 15 x 2 (Б, по рецепту);
Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Швейцария:
СОЛКОСЕРИЛ ~ SOLCOSERYL (Proteine-free haemodialyzate of blood calve) дентальная адгезивная паста в тубах 5 г (общий, без рецепта);
CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Венгрия:
НО-ШПА ~ NO-SPA (Drotaverine) раствор для инъекций 40 мг/2 мл в ампулах 2 мл в блистерах в упаковке N 5 x 5 (Б, без рецепта); таблетки 40 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта); таблетки 40 мг во флаконах N 100 (Б, без рецепта);
НО-ШПА ФОРТЕ ~ NO-SPA FORTE (Drotaverine) таблетки 80 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);
Octapharma AB, Швеция:
НАНОТИВ ~ NANOTIV (Coagulation factor IX) лиофилизированный порошок для инъекций 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для введения в упаковке N 1 (для стационаров); лиофилизированный порошок для инъекций 500 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для введения в упаковке N 1 (для стационаров);
Sanofi Winthrop Industrie, Франция:
ДЕПАКИН ХРОНО ~ DEPAKINE CHRONO (Valproic acid) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые 300 мг в контейнерах N 50 x 2 (Б, по рецепту);
ДЕПАКИН ХРОНО ~ DEPAKINE CHRONO (Valproic acid) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые 500 мг в контейнерах N 30 (Б, по рецепту);
Boehringer Ingelheim France, Reims, Франция:
ДУЛЬКОЛАКС ~ DULCOLAX (Bisacodyl) таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, без рецепта);
KRKA, d.d., Словения в сотрудничестве с Astellas Pharma GmbH, Германия:
ТЕОТАРД ~ TEOTARD (Theophylline) капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг в блистерах в упаковке N 10 x 4 (Б, по рецепту); капсулы с пролонгированным высвобождением 350 мг в блистерах в упаковке N 10 x 4 (Б, по рецепту);
Laboratoires Fournier S.A., Solvay Pharmaceuticals Group, Франция:
ДРИПТАН ~ DRIPTANE (Oxybutynin) таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 30 x 1 (Б, по рецепту);
ТАДЕНАН ~ TADENAN (Pygeum africanum) капсулы 50 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, по рецепту);
Cardinal Health 410 Inc., США / GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Италия:
АЛКЕРАН ~ ALKERAN (Melphalan) лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконах 50 мг в комплекте с растворителем во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);
Glaxo Wellcom Group, Великобритания manufactured by GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:
ВЕНТОЛИН ~ VENTOLIN (Salbutamol) аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза во флаконах 200 доз (Б, по рецепту);
Glaxo Wellcome Operations, Великобритания packed by GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:
ЗЕФФИКС ~ ZEFFIX (Lamivudine) таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг в блистерах в упаковке N 14 x 1, N 14 x 2, N 14 x 6 (Б, по рецепту);
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция / Nobelfarma Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция:
СИСПРЕС ~ SISPRES (Ciprofloxacin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг в контурной ячейковой упаковке N 7 x 2 (Б, по рецепту);
CTS Chemical Industries Ltd, Израиль:
МОНОЛОНГ ~ MONOLONG (Isosorbide mononitrate) капсулы 40 мг, 60 мг N 12000, N 24000, N 50000 "ангро" для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (Б);
ИЗОЛОНГ ~ ISOLONG (Isosorbide dinitrate) капсулы 20 мг, 40 мг N 12000, N 24000, 50000 "ангро" для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (Б);
ИНДОВИС ЕС ~ INDOVIS EC (Indometacin) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг N 50000, N 100000, N 200000 "ангро"для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (Б);
МУКОСОЛ ~ MUCOSOL (Carbocisteine) сироп 5 г/100 г N 100 л, N 200 л "ангро" для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (общий);
НОВИТРОПАН ~ NOVITROPAN (Oxybutynin) таблетки 5 мг N 24000, N 50000, N 100000, N 200000 "ангро" для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрпараы РУП (Б);
ПАМИД ~ PAMID (Indapamide) таблетки 2,5 мг N 50000, N 100000, N 200000 "ангро" для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (Б);
ФАМО ~ FAMO (Famotidine) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг N 24000, N 50000, N 100000, N 200000 "ангро" для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (Б);
ФЕРРОНАЛ ~ FERRONAL (Ferrous gluconate) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг N 12000, N 24000, N 50000, N 100000. N 200000 "ангро" для последующей фасовки и упаковки на Белмедпрепараты РУП (общий);
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия manufactured by Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия:
ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНИУС ~ PROPOFOL FRESENIUS (Propofol) эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл в ампулах 20 мл в упаковке N 5 (Б, для стационаров); эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл во флаконах 100 мл в упаковке N 1, N 10 (Б, для стационаров); эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл во флаконах 50 мл в упаковке N 1, N 10 (Б, для стационаров).
1.5. Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Choongwae Pharma Corporation, Республика Корея:
ИМИПЕНЕМА И ЦИЛАСТАТИНА НАТРИЕВОЙ СОЛИ СМЕСЬ субстанция (А);
производства фирмы Chuming Pharmaceutical Limited, Китай:
МЕТОТРЕКСАТ субстанция (А);
производства фирмы Harbin Pharmaceutical Group Co. Ltd. General Pharmaceutical Factory, Китай:
ЦЕФЕПИМА ГИДРОХЛОРИД И АРГИНИН субстанция (Б);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Concept Pharmaceuticals Limited, Индия:
АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез ОАО, Российская Федерация:
ЭРИТРОМИЦИН субстанция (Б);
производства фирмы Kopran Ltd., Индия:
РОКСИТРОМИЦИН субстанция (Б);
по заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Wirud Co. Limited, Китай:
L-ЛЕЙЦИН субстанция (общий);
производства NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:
ПИРАЦЕТАМ субстанция (Б);
по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Aarti Drugs Limited, Индия:
ТАМСУЛОЗИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Recordati Espana S.L., Испания:
МЕТОПРОЛОЛА ТАРТРАТ субстанция (Б);
по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd., Китай:
ИНДАПАМИД субстанция (Б);
производства фирмы Tangyin Yongqi Chemical Industry Co. Ltd., Китай:
РЕМАНТАДИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция(Б);
производства фирмы Tianjin Zhongan Pharmaceutical Co., Ltd., Китай:
МЕТРОНИДАЗОЛ субстанция (Б);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Jiangsu Jiangshan Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
КАМФОРА РАЦЕМИЧЕСКАЯ субстанция (общий);
производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА субстанция (Б);
по заявке МЕДЛАЙН УП, Республика Беларусь:
производства фирмы ИННОВАЦИЯ ООО, Российская Федерация:
ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА субстанция (общий).
1.6. Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
АМПИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы DSM Nutritional Products Ltd., Швейцария:
ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);
производства фирмы G. Amphray Laboratories, Индия:
ИБУПРОФЕН субстанция (Б);
производства фирмы Hebei Pharmaceutical Factory, Китай:
БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы Huzhou Beigang Enterprises Group Corporation, Китай:
ПАРАЦЕТАМОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия:
ПЕНТОКСИФИЛЛИН субстанция (Б);
производства фирмы ГХК Бор ЗАО, Российская Федерация:
БОРНАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Amoli Organics Ltd., Индия:
БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ субстанция (общий);
производства фирмы Antibiotice S.A., Румыния:
НИСТАТИН субстанция (Б);
производства фирмы Arkema, Франция:
ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД субстанция (Б);
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);
производства фирмы DATONG PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:
ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Merck, Бразилия:
ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (А);
производства фирмы Nanyang Pukang Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Oman Chemicals & Pharmaceuticals LLc, Оман:
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Shandong Import Export Group, Китай:
ДИМЕДРОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
КОФЕИН субстанция (Б);
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ (АНАЛЬГИН) субстанция (Б);
производства фирмы Shanghai N 1 Biochemical & Pharmaceutical Co, Китай:
ГЕПАРИН субстанция (Б);
производства фирмы Tonglian Group Shenyang Antibiotic Manufacturer, Китай:
РИФАМПИЦИН субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Hengdian Enterprise Co., Ltd., Китай:
АЦИКЛОВИР субстанция (Б);
производства фирмы Zhengzhou Minzhong Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
РИФАМПИЦИН субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co Ltd., Китай:
НАПРОКСЕН субстанция (Б);
по заявке Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
производства фирмы Chemproha ChemiePartner B.V., Нидерланды:
НАТРИЯ ЛАКТАТ субстанция (общий);
по заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Roche Diagnostics GmbH, Германия:
ИЗОФОН субстанция (Б);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Ariane Orgachem PVT.Ltd, Индия:
МИКОНАЗОЛА НИТРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
АМОКСИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Basf AG, Германия:
КСИЛОМЕТАЗОЛИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);
производства фирмы Huanggang Hongya Pharmaceutical CO Ltd, Китай:
МЕТРОНИДАЗОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Hubei Biochem Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
БЕТАМЕТАЗОНА ДИПРОПИОНАТ субстанция (Б);
производства фирмы Lupin Ltd., Индия:
ЦЕФАКЛОР субстанция (Б);
производства фирмы Taixing Pharmaceutical and Chemical Plant, Китай:
АЗЕЛАИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
производства фирмы Tianjin Medicines & Health Products Import & Export Corporation, Китай:
ГИДРОКОРТИЗОН субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Tiantai Pharma. Co.Ltd, Китай:
КЛИНДАМИЦИНА ФОСФАТ субстанция (Б).
1.7. Назначить проведение I-й фазы клинических испытаний лекарственного средства производства Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии ГУ, Республика Беларусь:
ЛАКТОИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОКОРОНАВИРУСНЫЙ КОРОВИЙ СУХОЙ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ ~ LACTOIMMUNOGLOBULINUM CONTRA CORONAVIRUSES VACCUM SICCUM FOR INTERNAL USE лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 1 доза во флаконах в упаковке N 4
на базе УЗ "4-я городская клиническая больница имени Н.Е.Савченко" - на не менее чем 12 здоровых добровольцах.
1.8. Назначить проведение II-й фазы клинических испытаний лекарственного средства производства Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
АКТОВИР ~ ACTOVIR (Other antiviral preparations) мазь (2,5 г + 1 г)/100 г в тубах 4 г
на базе УЗ "Городской клинический кожно-венерологический диспансер" г.Минск - на 60 больных добровольцах.
1.9. Назначить проведение пострегистрационных клинических испытаний лекарственного средство производства Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
АнГриМакс ~ ANGRIMAKS (Other antiviral preparations) капсулы в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2
на базе УЗ "14-я центральная районная поликлиника Партизанского района г.Минска" - на 50 больных добровольцах.
1.10. Назначить проведение мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC, США:
АБЕТИМУС НАТРИЯ (LJP 394) раствор для внутривенных инъекций 50 мг / мл во флаконах 2 мл
на 60 больных добровольцах на следующих базах:
УЗ "1-я городская клиническая больница",
УЗ "2-я городская клиническая больница",
УЗ "9-я городская клиническая больница",
УЗ "Минская Ордена Трудового Красного Знамени областная клиническая больница",
УЗ "Витебская областная клиническая больница",
УЗ "Гомельская областная клиническая больница".
(пп. 1.10 в ред. приказа Минздрава от 21.03.2008 N 220)
1.11. Назначить проведение мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства Biogen Idec Inc., США:
ГАЛИКСИМАБ ~ GALIXIMAB (114-NH-301) концентрат для приготовления инфузионного раствора для внутривенного введения 50 мг/мл во флаконах 2 мл, 10 мл
на базе ГУ "Научно-исследовательский институт онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова" - на 20 больных добровольцах,
на базе УЗ "Гомельский областной клинический онкологический диспансер" - на 20 больных добровольцах,
на базе УЗ "Минский городской клинический онкологический диспансер" - на 20 больных добровольцах.
Разрешить поставку данного лекарственного средства с сертификатом качества производителя.
1.12. Отказать в регистрации лекарственных средств зарубежного производства:
Lupin Ltd., Индия:
СОФТОВАК ~ SOFTOVAK (Other laxatives) порошок для приема внутрь во флаконах 100 г в упаковке N 100 (ангро);
Serum Institute of India Ltd., Индия:
ВАКЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ ЖИВАЯ АТТЕНУИРОВАННАЯ ЛИОФИЛИЗИРОВАННАЯ ~ RUBELLA VACCINE LIVE, ATTENUATED (FREEZE DRIED) лиофилизированный порошок для инъекций 1 доза, 2 дозы, 5 доз, 10 доз во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах) в упаковке N 50;
ООО "ОЗОН", Российская Федерация:
ОМЕПРАЗОЛ ~ OMEPRAZOLUM капсулы 20 мг в упаковке N 30.
1.13. Отказать в перерегистрации лекарственного средства производства Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), Индия:
ФИТОВИТ ~ FITOVIT (Herbal remedies (a13a)) капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 10.
Рекомендовать производителю регистрацию данного препарата в качестве БАД к пище.
1.14. Снять с рассмотрения лекарственные средства зарубежного производства:
Emcure Pharmaceuticals Ltd./Omni-Protech Drugs Limited, Индия:
ОРОФЕР ~ OROFER (Ferric hydroxide) капсулы в упаковке N 40;
КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ОАО, Украина:
ФЛОКСИУМ ~ FLOXIUM (Levofloxacin) таблетки в упаковке N 10;
ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", Российская Федерация:
ОМЕПРАЗОЛ-АКОС ~ OMEPRAZOLUM-AKOS (Omeprazole) капсулы 0,02 г в упаковке N 30;
ФАМОТИДИН-АКОС ~ FAMOTIDINE-AKOS (Famotidine) таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г и 0,04 г в упаковке N 20;
Nanjing Foreign Economic & Trade Development Co.,Ltd., Китай:
РИФАБУТИН (Rifabutin) субстанци (по заявке СП ООО "Фармлэнд", Республика Беларусь);
Zhejiang Huai Hai Pharmaceutical Co Ltd., Китай:
ЭНАЛАПРИЛ МАЛЕАТ (Enalapril) субстанция (по заявке СП ООО "Фармлэнд", Республика Беларусь);
Kopalle Pharma Chemicals Pvt. Ltd., Индия:
РИСПЕРИДОН (Risperidone) субстанция (по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь);
Qilu Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
АМИКАЦИНА СУЛЬФАТ (Amikacin) субстанция (по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь);
R.L. Fine Chem, Индия:
ПИТОФЕНОНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (по заявке Борисовский завод медицинских препратов РУП, Республика Беларусь);
1.15. Приостановить действие регистрационных удостоверений на лекарственные средства зарубежного производства:
F. Hoffmann-La Roche Ltd manufactured by Roche Pharma S.A., Испания
ВИРАСЕПТ ~ VIRACEPT (Nelfinavir) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в упаковке N 270, N 300 (рег.уд. N 5837/02 от 27.09.2002, действительно до 27.09.2007);
Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария ВИРАСЕПТ ~ VIRACEPT (Nelfinavir) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в упаковке N 270, N 300 (рег. уд. N 5826/02 от 27.09.2002, действительно до 27.09.2007);
Cipla Ltd, Индия НЕЛВИР ~ NELVIR (Nelfinavir) таблетки 250 мг в упаковке N 100 (рег. уд. N 7563/05 от 20.12.2005, действительно до 20.12.2010)
до получения данных о безопасности данных лекарственных средств.
1.16. Разрешить проведение исследований сравнительной кинетики растворения лекарственных средств на базах аккредитованных лабораторий отечественных производителей с предоставлением отчета в УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" в комплекте с документами, представляемыми для регистрации лекарственных средств.
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 6 от 28.06.2007 г.):
2.1. Утвердить сроком на 5 лет Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
РАСТВОР "ГЕНТАДЕКС" (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ);
БИОТЕСТ НПК, г.Гродно, Республика Беларусь:
ЦВЕТКИ БЕССМЕРТНИКА ПЕСЧАНОГО;
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ "ЭРИТРОМИЦИН-БОРИМЕД", ПОКРЫТЫЕ КИШЕЧНОРАСТВОРИМОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ И 250 МГ;
Фарматех ЗАО, Республика Беларусь:
КАПСУЛЫ ОМЕПРАЗОЛА 20 МГ;
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
КАПСУЛЫ "АнГриМакс";
Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ "ВИАСИЛ", ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ;
Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:
РАСТВОР МЕТРОНИДАЗОЛА 0,5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ;
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
КРЕМ ДИКЛОФЕНАКА 1%;
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ "ЛЕФЛОКС-250";
ТАБЛЕТКИ "ЛЕФЛОКС-500";
ТАБЛЕТКИ ФАМОТИДИНА 20 МГ И 40 МГ;
ТАБЛЕТКИ ТАМОКСИФЕНА 10 МГ;
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
РАСТВОР "АСПАРКАМ-ФАРМЛЭНД" ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В КОНТЕЙНЕРАХ ПОЛИМЕРНЫХ);
Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии НАН Беларуси УП, Республика Беларусь:
ЦИКЛОЦИТИДИН;
Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:
ПОРОШОК "РЕЗИСТОН" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ.
2.2. Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
СИРОП "ГВАЙТУССИН ПЛЮС";
СИРОП АМБРОКСОЛА 15 МГ/5 МЛ И 30 МГ/5 МЛ;
ЭМУЛЬСИЯ БЕНЗИЛБЕНЗОАТА 20%;
Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 | Стр.13 |
| 
