Стр. 2
Страницы: | Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 |
ПРЕМИКС ВИТАМИННЫЙ Н33623 субстанция (общий);
производства фирмы Lysi, Исландия:
ЭЙКОНОЛ (РЫБИЙ ЖИР, ОБОГАЩЕННЫЙ ПОЛИНЕНАСЫЩЕННЫМИ ЖИРНЫМИ КИСЛОТАМИ "ОМЕГА-3") субстанция (общий);
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
ПАРАЦЕТАМОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
ЦЕФАЛЕКСИН субстанция (Б);
ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы Changzhou Sunlight Fine Chemical Co Ltd., Китай:
АНЕСТЕЗИН (БЕНЗОКАИН) субстанция (Б);
производства фирмы Five Coop Cooperative of Fine Chemicals, Венгрия:
ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
ЖЕЛЧЬ СУХАЯ субстанция (общий);
производства фирмы Francopia, Франция:
КОДЕИН субстанция (наркотическое);
производства фирмы G. Amphray Laboratories, Индия:
ГЛИБЕНКЛАМИД субстанция (Б);
производства фирмы Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия:
СИЛДЕНАФИЛА ЦИТРАТ субстанция (Б);
производства фирмы NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
производства фирмы Noveon, США:
КАЛИЯ ОРОТАТ субстанция (общий);
производства фирмы Pro. Bio. Sint., Италия:
ФОСФАДЕН субстанция (Б);
производства фирмы Suzhou N 1 Pharmaceutical Factory, Китай:
ТИМОЛОЛА МАЛЕАТ субстанция (Б);
производства фирмы VUAB Pharma a. s., Чешская Республика:
НИСТАТИН субстанция (Б);
производства фирмы Yantai Justware Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
ПРЕДНИЗОЛОН субстанция (Б);
производства фирмы Гриндекс АО, Латвия:
ДРОПЕРИДОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Завод химических реактивов ГП, Институт Монокристаллов НАН Украины НТК, Украина:
ОКСОЛИН субстанция (Б);
производства фирмы Институт тонкой органической химии (ИТОХ)ГНТО г.Ереван, Республика Армения:
ДИТИЛИН субстанция (А);
производства фирмы Фарко ООО, Российская Федерация:
ТЕРБИНАФИН субстанция (Б);
производства фирмы ФГУП Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, Российская Федерация:
НАФТИЗИН субстанция (общий);
производства Nectar Lifesciences Ltd, Индия
ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства Zhejiang Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd., Китай
РЕМАНТАДИН субстанция (Б).
по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы CHENGDE MIRACLE PHARMACEUTCAL Co., Ltd, Китай:
АРБИДОЛА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б);
производства фирмы Hetero Drugs Ltd., Индия:
ФЛУКОНАЗОЛ субстанция (Б).
производства фирмы Kopran Ltd., Индия:
АТЕНОЛОЛ субстанция (Б);
производства фирмы MSN Laboratories Ltd, Индия:
КЕТОРОЛАК ТРОМЕТАМИН субстанция (Б);
производства фирмы Фармацевтическая фирма НИК-ФАРМ ЗАО, Российская Федерация:
НИТРОГЛИЦЕРИН-МИКРОГРАНУЛЫ субстанция (Б);
по заявке ГЛК ОДО, Республика Беларусь:
производства фирмы Востоквит ОАО, Российская Федерация:
КАЛИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);
НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ субстанция (общий);
по заявке Меджел ОДО, Республика Беларусь:
производства фирмы Синтез ОАО, Российская Федерация:
ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА субстанция (общий);
по заявке БелАсептика ЗАО, Республика Беларусь:
производства фирмы Arch UK Biocides LtD, Великобритания:
КОСМОЦИЛ CQ (полигексаметиленбигуанида гидрохлорид 20%) субстанция (общий);
по заявке Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
производства фирмы Changzhou Pharmaceutical Factory, Китай:
ГИДРОХЛОРТИАЗИД субстанция (Б);
по заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы NORTHEAST GENERAL PHARMACEUTICAL FACTORY, Китай:
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
производства фирмы Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ (АНАЛЬГИН) субстанция (Б);
производства фирмы Wuhan Grand Pharmaceutical Group Co, Ltd, (Wuhan Pharmaceutical Factory), Китай:
МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ (АНАЛЬГИН) субстанция (Б);
производства фирмы Zhejiang Xianju Taili Pharmaceutical Co., Китай:
ТАУРИН субстанция (общий);
по заявке Фармион ОДО, Республика Беларусь:
производства фирмы Handelsunternehmen Seidel, Германия:
ЛЕВОМИЦЕТИН субстанция (Б);
ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);
РИБОФЛАВИН субстанция (общий);
ТИАМИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);
производства фирмы Химический завод им.Л.Я.Карпова ОАО, Российская Федерация:
КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД субстанция (общий);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Tai Yuan Pharmaceutical Factory, Китай:
D-L-ХЛОРАМФЕНИКОЛ (СИНТОМИЦИН) субстанция (Б).
1.7 Отказать в перерегистрации лекарственного средства производства Фармацевтическая фабрика г.Житомир, ООО ДКП, Украина:
БОРНАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM BORICUM (Boric acid) раствор для наружного применения спиртовой 3% во флаконах 10 мл в упаковке N 40.
1.8 Снять с рассмотрения лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Medochemie Ltd, Кипр расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
АЦИКЛОВИР ~ ACICLOVIR (Aciclovir) таблетки 800 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x1, N 10x2, N 10x3; таблетки 800 мг в полимерных банках N 10, N 20, N 30.
1.9 Снять с рассмотрения лекарственные средства зарубежного производства:
Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез ОАО, Российская Федерация:
БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИНА НОВОКАИНОВАЯ СОЛЬ ~ BENZYLPENICILLINUM-NOVOKAINUM (Procaine benzylpenicillin) порошок для приготовления суспензии для инъекций 1200000 ЕД во флаконах в упаковке N 10; порошок для приготовления суспензии для инъекций 1200000 ЕД во флаконах в упаковке N 50;
Киевмедпрепарат ОАО, Украина:
ЦЕФАЗОЛИН-КМП ~ CEFAZOLIN-KMP (Cefazolin) порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 40;
Leros s.r.o., Чешская Республика:
АЛВИСАН НЕО ~ ALVISAN NEO сбор в пакетах 100 г;
ДИАБЕТАН ~ DIABETAN сбор в пакетах 100 г;
ПУЛЬМОРАН ~ PULMORAN сбор в пакетах 100 г;
САЛВАТ ~ THE SALVAT сбор в пакетах 100 г;
СБОР УРОЛОГИЧЕСКИЙ-ЛЕРОС ~ SPECIES UROLOGICAE PLANTA сбор в пакетах 100 г;
СТОМАРАН ~ STOMARAN сбор в пакетах 100 г;
Красногорские лекарственные средства (Красногорсклексредства) ОАО, Российская Федерация:
ШИПОВНИКА ПЛОДЫ ~ FRUCTUS ROSAE (Rosae fructus) сырье-порошок в фильтр-пакетах 2 г в упаковке N 20;
Химтон ООО, Российская Федерация:
АЛЮМОКАЛИЕВЫЕ КВАСЦЫ субстанция (по заявке Клинический центр пластической хирургии и медицинской косметологии г.Минска КУП, Республика Беларусь);
Zhejiang Kangyu Pharmaceutical Co.,LTD., Китай:
РЕМАНТАДИН (Rimantadine) субстанция (по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь);
Hemofarm A.D., Сербия:
БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ ~ BISACODYL-HEMOFARM (Bisacodyl) драже 5 мг в блистерах в упаковке N 10x3;
Meda Pharma GmbH & Co.KG / Tropon GmbH, Германия:
АЛЛЕРГОДИЛ ~ ALLERGODIL (Azelastine) дозированный спрей назальный 0,1% во флаконах 10 мл;
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша:
ЗОЛПИК ~ ZOLPIC (Zolpidem) таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг в блистерах в упаковке N 10, N 10x2;
Rompharm Company S.R.L., Румыния:
ДИО СМЕКТИТ ~ DIO SMECTIT (Diosmectite) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г в пакетах в упаковке N 10;
S.C.Biofarm S.A., Румыния:
МЕЗИПАН ~ MEZIPAN (Multienzymes (lipase, protease etc.)) драже, покрытые кишечнорастворимой оболочкой в блистерах N 10x2;
Schering-Plough Labo N.V., Бельгия:
ЭЛОКОМ ~ ELOCOM (Mometasone) крем 0,1% в тубах 15 г; мазь 0,1% в тубах 15 г;
Schering-Plough S.p.A., Италия:
ЭЛОКОМ ~ ELOCOM (Mometasone) лосьон 0,1% во флаконах 20 мл;
ZENTIVA a.s., Чешская Республика:
АНАВЕНОЛ ~ ANAVENOL (Herbal capillary stabilizing remedies) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 20x3;
Фитофарм ОАО, Украина:
ГЕВКАМЕН ~ GEUCAMENUM мазь в упаковке 25 г;
КАЛЕНДУЛЫ НАСТОЙКА ~ TINCTURA CALENDULAE настойка во флаконах 40 мл в упаковке N 1;
КСИЛОМЕТАЗОЛИН А ~ XYLOMETAZOLINUM A (Xylometazoline) раствор (капли в нос) 0,1% во флаконах 10 мл в упаковке N 1;
ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА ~ TINCTURA LEONURI настойка во флаконах 25 мл в упаковке N 1;
СОФОРЫ ЯПОНСКОЙ НАСТОЙКА ~ TINCTURA SOPHORAE JAPONICAE настойка во флаконах 40 мл в упаковке N 1;
ЭВКАЛИПТА НАСТОЙКА ~ TINCTURA EUCALYPTI настойка во флаконах 25 мл в упаковке N 1.
1.10 Назначить проведение II-й фазы клинических испытаний лекарственного средства производства Унитехпром БГУ УНП РУП, Республика Беларусь:
ЦИСПЛАЦЕЛ ~ CISPLACEL (Cisplatin) салфетки 1,5 x 1,5 см в упаковке N 10; салфетки 1,5 x 1,5 см в упаковке N 20; салфетки 3 x 5 см в упаковке N 5
на следующих базах:
ГУ "Республиканский научно-практический центр неврологии и нейрохирургии",
ГУ "Научно-исследовательский институт онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова"
на 40 больных с супратенториальными глиомами головного мозга (историческая контрольная группа 20 больных); и 20 больных с опухолями головы и шеи (историческая контрольная группа 10 больных).
1.11 Назначить проведение мультицентровых клнических испытаний лекарственного средства производства Daiichi Sankyo Co. Ltd., Япония for Almac Clinical Services, Великобритания:
DU-176b таблетки 30 мг в блистерах в упаковке N 15x10
на 60 больных добровольцах на базах:
УЗ "1-я городская клиническая больница";
УЗ "9-я городская клиническая больница";
УЗ "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи";
Республиканский научно-практический центр "Кардиология",
и разрешить поставлять лекарственное средство с сертификатом качества производителя без проведения контроля качества в Республиканской контрольно-аналитической лаборатории.
1.12 Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Ambrilia Biopharma Inc., Канада:
C2L-OCT-01 PR (ОКТРЕОТИДА АЦЕТАТ) порошок для внутримышечных инъекций 30 мг во флаконах в комплекте с растворителем.
1.13 Одобрить внесение изменений в Программу клинических испытаний лекарственного средства производства Biogen Idec Inc., США:
ГАЛИКСИМАБ ~ GALIXIMAB (114-NH-301) концентрат для приготовления инфузионного раствора для внутривенного введения 50 мг/мл во флаконах 2 мл, 10 мл.
1.14 Переоформить регистрационные удостоверения на лекарственные средства зарубежного производства:
ГАЛИЧФАРМ АО, Украина
МУКАЛТИН таблетки 50 мг в контейнерах N 30; таблетки 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 10x3 (рег.уд. N 1095/96/01/06 от 30.10.2006 г.);
Les Laboratoires Servier, Франция
БИВАЛОС гранулят для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г в саше в упаковках N 7, N 14, N 28 (рег.уд. N 7784/06 от 30.06.2006 г.).
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 7 от 31.08.2007 г.):
2.1 Утвердить сроком на 5 лет Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
БелАсептика ЗАО, Республика Беларусь:
ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ "РОТОКАН-АСЕПТ";
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
КАПСУЛЫ ЛЕВОФЛОКСАЦИНА 250 МГ;
РАСТВОР (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ) ЛЕВОФЛОКСАЦИНА 0,5%;
РАСТВОР (КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ) ДИКЛОФЕНАКА 0,1%;
ТАБЛЕТКИ "ДИКЛОПЕНТИЛ" КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ;
БИОТЕСТ НПК, г.Гродно, Республика Беларусь:
КОРНЕВИЩА АИРА;
ТРАВА ГОРЦА ПТИЧЬЕГО;
Бобруйское РУП Гидролизный завод, Республика Беларусь:
РАСТВОР "ВИТАСЕПТ-СКЗ" СПИРТОВОЙ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ;
Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ГАММА-АМИНОМАСЛЯНАЯ КИСЛОТА (субстанция);
Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ ГИДРОХЛОРТИАЗИДА 25 МГ И 100 МГ;
Научно-производственное республиканское унитарное предприятие Диалек, Республика Беларусь:
L-ЛИЗИЛ-L-ГЛУТАМИНОВАЯ КИСЛОТА (субстанция);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
КРЕМ "БЕТАМИЦИН";
МАЗЬ ПРЕДНИЗОЛОНА 0,5%;
Holden Medical B.V., Нидерланды расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ ИЗОНИАЗИДА 300 МГ;
Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия, расфасовано Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ "ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД" ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ;
Medochemie Ltd, Кипр расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ АЦИКЛОВИРА 400 МГ;
Падис'C ООО, Республика Беларусь:
ЛИСТЬЯ МАТЬ-И-МАЧЕХИ.
2.2 Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
КАПСУЛЫ РЕТИНОЛА АЦЕТАТА МАСЛЯНОГО РАСТВОРА 5000 МЕ, 33000 МЕ;
МАЗЬ АЦИКЛОВИРА 5%;
РАСТВОР ГЕПАРИНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 5000 ЕД / 1 МЛ;
РАСТВОР ЛИНКОМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА 30% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
РАСТВОР МОРФИНА ГИДРОХЛОРИДА 1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
РАСТВОР ПРОМЕДОЛА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ГЕЛЬ КЕТОПРОФЕНА 2,5%;
РАСТВОР КИСЛОТЫ БОРНОЙ СПИРТОВОЙ 0,5%, 1%, 2% И 3%;
РАСТВОР КСАНТИНОЛА НИКОТИНАТА 15% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
ТАБЛЕТКИ "АСКОРУТИН";
ТАБЛЕТКИ "ЦИТРАМОН-БОРИМЕД";
ТАБЛЕТКИ ФУРОСЕМИДА 40 МГ;
Научно-производственное республиканское унитарное предприятие Диалек, Республика Беларусь:
РАСТВОР "ДИАСИНОЛ" МАСЛЯНЫЙ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ;
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
КАПСУЛЫ "АНТИОКСИКАПС С ЙОДОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ";
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
ЛИНИМЕНТ СИНТОМИЦИНА 5% И 10%;
РАСТВОР (КАПЛИ В НОС) КСИЛОМЕТАЗОЛИНА 0,5%;
РАСТВОР (КАПЛИ В НОС) ОКСИМЕТАЗОЛИНА 0,01%, 0,025% И 0,05%;
Экзон РУП, Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ (ВИТАМИН С) 25 МГ С САХАРОМ.
2.3 Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
КАПСУЛЫ АЗИТРОМИЦИНА 125 МГ И 250 МГ (ФС РБ 0721-05) - Изменение N 1 по разделам "Описание", "Средняя масса капсулы" (для дозировки 250 мг);
ПЛАСТИНЫ ГИДРОГЕЛЕВЫЕ ГЕНТАМИЦИНА 0,1% (ВФС РБ 1029-06) - Изменение N 1 по разделам "Описание", "Механические включения";
РАСТВОР ТРОПИСЕТРОНА 0,1% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ВФС РБ 1071-07) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ ИЗОНИАЗИДА 300 МГ (ФС РБ 0500-05) - Изменение N 1 по разделу "Состав";
ТАБЛЕТКИ ПАРАЦЕТАМОЛА 200 МГ И 500 МГ (ФС РБ 0361-04) - Изменение N 2 по разделу "Состав";
Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВЫВАНИЯ КИСЛОТЫ АСКОРБИНОВОЙ 100 МГ С ГЛЮКОЗОЙ (ФС РБ 0775-06) - Изменение N 1 по разделу "Количественное определение";
Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
КАПСУЛЫ "ХОНДРОМЕД" (ВФС РБ 1085-07) - Изменение N 1 по разделу "Срок годности" (с 1,5 года на 2 года);
КАПСУЛЫ ОМЕПРАЗОЛА 20 МГ (ВФС РБ 1086-07) - Изменение N 1 по разделу "Средняя масса";
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
КАПСУЛЫ "АНГРИКАПС" (ФС РБ 0077-07) - Изменение N 1 по разделу "Количественное определение";
КАПСУЛЫ "АНТИОКСИКАПС С СЕЛЕНОМ" (ФС РБ 0634-07) - Изменение N 1 по разделам "Количественное определение кислоты аскорбиновой", "Маркировка";
КАПСУЛЫ "МУЛЬТИВИТАКАПС" (ВФС 0931-05) - Изменения по разделам "Состав на одну капсулу", "Описание", включен раздел "Состав капсулы";
КАПСУЛЫ "ТРОКСЕРУТИН-МИК" 200 МГ (ФС РБ 0250-06) - Изменение N 1 по разделу "Описание";
Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0682-05) - Изменение N 2 по разделу "Упаковка";
РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ "ГЕМОДЕЗ" (ФС РБ 0302-04) - Изменение N 7 по разделу "Упаковка";
РАСТВОР КАЛИЯ ХЛОРИДА 7,5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (В БУТЫЛКАХ ДЛЯ КРОВИ) (ФС РБ 0707-05) - Изменение N 2 по разделу "Упаковка";
РАСТВОР КИСЛОТЫ АМИНОКАПРОНОВОЙ 5% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС 0684-05) - Изменение N 2 по разделу "Упаковка";
РАСТВОР МАННИТА 15% ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0659-05) - Изменение N 3 по разделу "Упаковка";
РАСТВОР РИНГЕРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ (ФС РБ 0681-05) - Изменение N 2 по разделу "Упаковка";
Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии НАН Беларуси УП, Республика Беларусь:
ЛЕЙКЛАДИН субстанция (ФС РБ 0638-05) - Изменение по разделам "Подлинность", "Температура плавления", "Посторонние примеси","Остаточное количество органических растворителей", "Количественное определение";
Верофарм ОАО, Российская Федерация расфасовано Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ "МОТИЛАК", ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ (ВФС РБ 0917-05) - Изменение N 2 по разделу "Маркировка";
ТАБЛЕТКИ "ВЕРО-АМЛОДИПИН" 5 МГ И 10 МГ (ФС РБ 0916-05) - Изменение N 1 по разделу "Маркировка";
Rompharm Company S.R.L., Румыния упаковано Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
РАСТВОР (КАПЛИ В НОС) КСИЛО-НАЗАЛА 0,05% (ВФС РБ 1026-06) - Изменение N 1 по разделу "Маркировка";
Slavia Pharm S.R.L., Румыния упаковано Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
КАПСУЛЫ ДИФЛОРКАН-М (ВФС РБ 1024-06) - Изменение N 1 по разделу "Маркировка";
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ТАБЛЕТКИ КАПТОПРИЛА 25 МГ И 50 МГ (ФС РБ 0795-07) - Изменение N 1 по разделу "Упаковка";
ТАБЛЕТКИ НАЛИДИКСОВОЙ КИСЛОТЫ 500 мг (ВФС РБ 0977-06) - Изменение N 1 по разделу "Растворение".
3. В соответствии с рекомендациями Комитета по медицинской технике Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 8 от 31.08.2007)
3.1. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:
Институт биоорганической химии НАН Беларуси Государственное научное учреждение УНП: 100185129 г.Минск, БЕЛАРУСЬ
Набор реактивов для амплификации кДНК гена cerbB2 в режиме реального времени ТУ BY 100185129.087- 2007
РЕМЕЗА ЗАО УНП: 400046213 г.Рогачев Гомельской обл., БЕЛАРУСЬ
Станции компрессорные типа МВК ТУ BY 400046213.021 - 2007: модификация МВК10-10 в составе:
- установка компрессорная;
- ресивер;
- осушитель воздуха (точка росы +3 градуса по Цельсию);
- фильтры: QF0010, PF0010, HF0010, CF0010;
- фильтр бактериальый
Станции компрессорные типа МВК ТУ BY 400046213.021 - 2007: модификация МВК15-10 в составе:
- установка компрессорная;
- ресивер;
- осушитель воздуха (точка росы +3 градуса по Цельсию);
- фильтры: QF0010, PF0010, HF0010, CF0010;
- фильтр бактериальый
Станции компрессорные типа МВК ТУ BY 400046213.021 - 2007: модификация МВК20-10 в составе:
- установка компрессорная;
- ресивер;
- осушитель воздуха (точка росы +3 градуса по Цельсию);
- фильтры: QF0010, PF0010, HF0010, CF0010;
- фильтр бактериальый
Станции компрессорные типа МВК ТУ BY 400046213.021 - 2007: модификация МВК30-10 в составе:
- установка компрессорная;
- ресивер;
- осушитель воздуха (точка росы +3 градуса по Цельсию);
- фильтры: QF0010, PF0010, HF0010, CF0010;
- фильтр бактериальый
НИИ эпидемиологии и микробиологии ГУ Министерства здравоохранения РБ УНН: 100558032 г.Минск, БЕЛАРУСЬ
Среда питательная Игла Дулбеко DME ТУ BY 100558032.102-2007
Среда питательная Игла Минимальная MEМ ТУ BY 100558032.103-2007
Среда питательная 199 ТУ BY 100558032.104-2007
Среда питательная RPMI-1640 ТУ BY 100558032.105-2007
Раствор Хенкса ТУ BY 100558032.106-2007
Раствор Версена EDTA ТУ BY 100558032.107-2007
Научно-исследовательский институт ядерных проблем БГУ УНН: 100013276 г.Минск, БЕЛАРУСЬ
Эхосинускоп ультразвуковой "ЭСУ-01" в составе:
- блок базовый;
- зонд ультразвуковой;
- блок индикации;
- персональная ЭВМ типа IBM/PC с установленным программным обеспечением "ЭСУ-01";
- кабель соединительный ТУ BY 100013276.004-2007
Анализ плюс ООО УНП: 190596525 г.Минск, БЕЛАРУСЬ
Наборы реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания острофазовых белков в сыворотке крови методом латекс-агглютинации: в составе:
набор реагентов N 1 для определения содержания ревматоидного фактора в сыворотке крови методом латекс-агглютинации
ТУ BY 190596525.002-2007
Наборы реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания острофазовых белков в сыворотке крови методом латекс-агглютинации: в составе:
набор реагентов N 2 для определения содержания С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации
ТУ BY 190596525.002-2007
Наборы реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания острофазовых белков в сыворотке крови методом латекс-агглютинации: в составе:
набор реагентов N 3 для определения содержания антистрептолизина "О" в сыворотке крови методом латекс-агглютинации
ТУ BY 190596525.002-2007
Респект-плюс ПК ООО УНП: 600044902 г.Минск, БЕЛАРУСЬ
Аппарат искусственной вентиляции легких ВИАН-3-турбо ТУ BY 600044902.006 - 2007 в составе:
- увлажнитель F&P MR (410, 480, 730, 850);
- датчик кислородный с Т-коннектором;
- датчик пульсоксиметрический;
- ЭКГ модуль EG05000 5-канальный;
- модуль для неинвазивного измерения давления NIBScan;
- модуль для инвазивного измерения давления EG02000;
- датчик потока взрослый / детский, неонатальный;
- система газового анализа CАР100;
- мешок резервный 2 л, 1 л;
- анестезиологический циркуляционный контур с влагосборниками;
- реанимационная система (Амбу);
- дыхательный контур пациента многоразовый детский;
- небулайзер (ингалятор);
- управляемый клапан выдоха;
- мембрана клапана выдоха;
- влагосборник газоанализатора;
- комплект запасных частей
3.2.Перерегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения производства предприятий Республики Беларусь:
Аксамит М Коммунальное унитарное ПТП УНП: 600136899 г.Молодечно, БЕЛАРУСЬ
Халаты медицинские мужские ГОСТ 25194-82 (ТО BY 600136899.001-2007)
Халаты медицинские женские ГОСТ 24760-81(ТО BY 600136899.002-2007)
Мединдустрия сервис ИП, БЕЛАРУСЬ
Шкаф медицинский ШМ-К-01 ТУ РБ 28594432.003-97 изм. "2"
Столики медицинские СМ-К: столик медицинский СМ-К-01 ТУ РБ 28594432.004-97 изм. "3"
Столики медицинские СМ-К: столик медицинский СМ-К-02 ТУ РБ 28594432.004-97 изм. "3"
Столики медицинские СМ-К: столик медицинский СМ-К-03 ТУ РБ 28594432.004-97 изм. "3"
Столики медицинские СМ-К: столик медицинский СМ-К-04 ТУ РБ 28594432.004-97 изм. "3"
Столики медицинские СМ-К: столик медицинский СМ-К-05 ТУ РБ 28594432.004-97 изм. "3"
Витебский государственный медицинский университет УО УНП: 300002704 г.Витебск, БЕЛАРУСЬ
Тест-система "АБ-СТАФ" для определения чувствительности стафилококков к антибиотикам ТУ РБ 300002704.003-2004
Тест-система "АБ-ЭНТЕР" для определения чувствительности энтеробактерий к антибиотикам ТУ РБ 300002704.004-2004
Тест-система "АБ-ПСЕВ " для определения чувствительности псевдомонад к антибиотикам ТУ РБ 300002704.005-2004
Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии НАНБ УП УНН: 100185093, БЕЛАРУСЬ
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-ТТГ-СТ ТУ РБ 100185093.028-2002 изм. "1"
Набор реагентов для определения свободного тироксина в сыворотке крови человека методом радиоиммунологического анализа - РИА-Т4-свободный ТУ РБ 100185093.029-2002 изм. "1"
Луч Республиканское научно-исследовательское УП УНП: 400068368 г.Гомель, БЕЛАРУСЬ
Велоэргометр М32-В1 ТУ РБ 14442919.014-99 изм. "3"
Блок универсальный электрокардиоизмерительный М32-ЭК2 УНИКАРД ТУ РБ 14442919.015-99 изм. "4"
Мединдустрия сервис ИП, БЕЛАРУСЬ
Тележка для перевозки больных со съемными носилками ТБСН в составе:
- носилки;
- матрас;
- подушка ТУ РБ 800003039.002-2002 изм. "4"
Подставка для стерилизационных коробок ПСК-1 ТУ РБ 800003039.007-2002 изм. "1"
Стулья медицинские СМ: исполнение - СМП ТУ РБ 800003039.008-2002 изм. "1"
Стулья медицинские СМ: исполнение - СМПС ТУ РБ 800003039.008-2002 изм. "1"
Стулья медицинские СМ: исполнение - СМС ТУ РБ 800003039.008-2002 изм. "1"
Стулья медицинские СМ: исполнение - СМСС ТУ РБ 800003039.008-2002 изм. "1"
Подставки медицинские для тазов ПТ: исполнение - ПТ-1 ТУ РБ 800003039.006-2002 изм. "1"
Подставки медицинские для тазов ПТ: исполнение - ПТ-2 ТУ РБ 800003039.006-2002 изм. "1"
Подставки медицинские для тазов ПТ: исполнение - ПТ-1-Р ТУ РБ 800003039.006-2002 изм. "1"
Подставки медицинские для тазов ПТ: исполнение - ПТ-2-Р ТУ РБ 800003039.006-2002 изм. "1"
Тележка для умывания больных ТБПУ ТУ РБ 800003039.005-2002 изм. "2"
Столы медицинские инструментальные СИ: исполнение - СИ-60 в составе:
- столешница;
- стойка;
- пластины обрамляющие ТУ РБ 800003039.004-2002 изм. "1"
Столы медицинские инструментальные СИ: исполнение - СИ-61
в составе:
- столешница;
- стойка;
- пластины обрамляющие ТУ РБ 800003039.004-2002 изм. "1"
3.3. Зарегистрировать медицинскую технику и изделия медицинского назначения зарубежного производства:
Верофарм ОАО г.Воронеж, РОССИЯ
Лейкопластыри и наборы лейкопластырей: лейкопластырь на основе ткани хлопчатобумажной "Veroplast бактерицидный натуральный" (размеры: 4 x 10 см, 6 x 10 см) ТУ 9393-013-45961725-2005
Лейкопластыри и наборы лейкопластырей: наборы лейкопластырей на основе ткани хлопчатобумажной N 8, N 20 "Veroplast бактерицидный натуральный" (размер: 1,9 х 7,2 см) ТУ 9393-013-45961725-2005
Лейкопластыри и наборы лейкопластырей: наборы лейкопластырей на основе нетканого материала N 8, N 20 "Veroplast бактерицидный незаметный" (размер: 1,9 х 7,2 см) ТУ 9393-013-45961725-2005
Лейкопластыри и наборы лейкопластырей: наборы лейкопластырей на основе ткани вискозной эластичной "Veroplast бактерицидный эластичный" N 8, N 16, N 20 (размер: 1,9 х 7,2 см) ТУ 9393-013-45961725-2005
Лейкопластыри и наборы лейкопластырей: набор лейкопластырей на основе пленки "Veroplast бактерицидный влагостойкий МИНИ" (размеры: 0,95 х 3,8 см; 1,6 х 5,7 см) ТУ 9393-013-45961725-2005
Лейкопластыри и наборы лейкопластырей: лейкопластыри на основе пленки "Veroplast бактерицидный влагостойкий" (размеры: 1,9 х 7,2 см; 2,5 х 7,2 см; 3,8 х 3,8 см; 4 х 10 см; 6 х 10 см, 6 х 50 см) ТУ 9393-013-45961725-2005
Лейкопластыри и наборы лейкопластырей: наборы лейкопластырей на основе пленки "Veroplast бактерицидный влагостойкий" N 8, N 20 (размер: 1,9 х 7,2 см) ТУ 9393-013-45961725-2005
Лейкопластыри и наборы лейкопластырей: набор лейкопластырей фигурных на основе пленки "Veroplast бактерицидный влагостойкий" N 10 ТУ 9393-013-45961725-2005
Лейкопластыри и наборы лейкопластырей: набор лейкопластырей на основе пленки с мелким рисунком "Veroplast бактерицидный "В гостях у сказки" N 10 (размер: 1,6 х 5,7 см) ТУ 9393-013-45961725-2005
Лейкопластыри и наборы лейкопластырей: набор лейкопластырей на основе пленки с мелким рисунком "Veroplast бактерицидный "Школа магии" N 10 (размер: 1,6 х 5,7 см) ТУ 9393-013-45961725-2005
Лейкопластыри: лейкопластырь "Veroplast фиксирующий" на основе нетканого материала (размеры: 1,25 х 500 см; 2,5 х 500 см; 5 х 500 см; 10 х 250 см; 10 х 500 см) ТУ 9393-010-45961725-2005
Лейкопластыри: лейкопластырь "Veroplast фиксирующий" на основе ткани вискозной эластичной (размеры: 5 х 500 см) ТУ 9393-010-45961725-2005
Dr. Muller Pharma s.r.o., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Гель лубрикантный Ты&Я без запаха
Гель лубрикантный Ты&Я с запахом персика
Гель лубрикантный Ты&Я с запахом клубники
EMED T. Jakubik, R. Mazurek, ПОЛЬША
Аппараты электрохирургические с комплектующими и принадлежностями: аппарат электрохирургический ES350 с аргоновым коагулятором и системой ThermoStapler в составе:
- cable for neutral electrodes / кабель для нейтрального электрода;
- monopolar cables with electrode handle / монополярный кабель с держателем электродов;
- bipolar cables / биполярный кабель;
- foot-switch / ножная педаль;
- trolley / тележка;
- APC handles / держатель аргоновых зондов;
- argon regulator / аргоновый регулятор;
- cable for laparoscopic electrodes / кабель для лапароскопических электродов;
- monopolar endoscopic cable / монополярный эндоскопический кабель
Аппараты электрохирургические с комплектующими и принадлежностями: аппарат электрохирургический ES-Vision в составе:
- cable for neutral electrodes / кабель для нейтрального электрода;
- monopolar cables with electrode handle / монополярный кабель с держателем электродов;
- bipolar cables / биполярный кабель;
- foot-switch / ножная педаль;
- trolley / тележка;
- APC handles / держатель аргоновых зондов;
- argon regulator / аргоновый регулятор;
- cable for laparoscopic electrodes / кабель для лапароскопических электродов;
- monopolar endoscopic cable / монополярный эндоскопический кабель
Аппараты электрохирургические с комплектующими и принадлежностями: аппарат электрохирургический ES350 с аргоновым коагулятором в составе:
- cable for neutral electrodes / кабель для нейтрального электрода;
- monopolar cables with electrode handle / монополярный кабель с держателе электродов;
- bipolar cables / биполярный кабель;
- foot-switch / педаль ножная;
- trolley / тележка;
- APC handles / держатель аргоновых зондов;
- argon regulator / аргоновый регулятор;
- cable for laparoscopic electrodes / кабель для лапароскопических электродов;
- monopolar endoscopic cable / монополярный эндоскопический кабель
Аппараты электрохирургические с комплектующими и принадлежностями: аппарат электрохирургический ES350 в составе:
- cable for neutral electrodes / кабель для нейтрального электрода;
- monopolar cables with electrode handle / монополярный кабель с держателем электродов;
- bipolar cables / биполярный кабель;
- foot-switch / ножная педаль;
- trolley / тележка;
- cable for laparoscopic electrodes / кабель для лапароскопических электродов;
- monopolar endoscopic cable / монополярный эндоскопический кабель
Аппараты электрохирургические с комплектующими и принадлежностями: аппарат электрохирургический ES400 с комплектующими и принадлежностями в составе:
- cable for neutral electrodes / кабель для нейтрального электрода;
- monopolar cables with electrode handle / монополярный кабель с держателем электродов;
- bipolar cables / биполярный кабель;
- foot-switch / ножная педаль;
- trolley / тележка;
- cable for laparoscopic electrodes / кабель для лапароскопических электродов;
- monopolar endoscopic cable / монополярный эндоскопический кабель
Аппараты электрохирургические с комплектующими и принадлежностями: аппарат электрохирургический ES300 в составе:
- cable for neutral electrodes / кабель для нейтрального электрода;
- monopolar cables with electrode handle / монополярный кабель с держателем электродов;
- bipolar cables / биполярный кабель;
Страницы: | Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 |
| 
