Стр. 1
Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 |
1. В соответствии с рекомендациями Фармакологического комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 02.11.2007 г.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ЦЕФЕПИМ-БОРИМЕД ~ CEFEPIME-BORIMED (Cefepime) порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г во флаконах в упаковке N 1, N 5, N 10 (Б, по рецепту); порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г во флаконах в упаковке N 1, N 5, N 10 (Б, по рецепту);
Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
ЛОВАСТАТИН ~ LOVASTATIN (Lovastatin) таблетки 20 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 20 x 1 (Б, по рецепту); таблетки 40 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 15 x 2, N 20 x 1 (Б, по рецепту);
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ДИГОКСИН ~ DIGOXINUM (Digoxin) таблетки 0,25 мг в банках полимерных N 30, N 50 в упаковке N 1 (А, по рецепту); таблетки 0,25 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3, N 10 x 5 (А, по рецепту);
ОФЛОКСАЦИН ~ OFLOXACINUM (Ofloxacin) капсулы 200 мг в банках полимерных N 10, N 14 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Synmedic Laboratories, Индия расфасовано Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:
НИМЕСУЛИД ~ NIMESULIDE (Nimesulide) таблетки 100 мг в банках полимерных N 10 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки 100 мг в банках полимерных N 20 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки 100 мг в банках полимерных N 30 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
МИКОЦИД ~ MYCOCID (Bifonazole) крем для наружного применения 1% в тубах 30 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта); крем для наружного применения 1% в тубах 50 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта).
1.2. Перерегистрировать лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
ВАЛЕРИАНА ~ VALERIANA таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 400 (общий, для стационаров); таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 400 (общий, для стационаров); таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, без рецепта);
ПРЕДНИЗОЛОН ~ PREDNISOLONE (Prednisolone) мазь 0,5% в тубах 10 г в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
МЕКСИБЕЛ ~ MEXIBEL (Other nervous system drugs) раствор для инъекций 5% в ампулах 2 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 5% в ампулах 2 мл в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (Б, по рецепту);
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
ПИРАЦЕТАМ ~ PIRACETAMUM (Piracetam) раствор для инфузий 12% в полимерных контейнерах 100 мл (Б, по рецепту); раствор для инфузий 12% в полимерных контейнерах 250 мл (Б, по рецепту);
БИОТЕСТ НПК, г.Гродно, Республика Беларусь:
БАГУЛЬНИКА БОЛОТНОГО ПОБЕГИ ~ CORMUS LEDI PALUSTRIS измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 75 г (Б, по рецепту);
ФИАЛКИ ТРАВА ~ HERBA VIOLAE измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г (общий, без рецепта);
ЧИСТОТЕЛА ТРАВА ~ HERBA СHELIDONII измельченное расфасованное сырье в пачке картонной 50 г (Б, без рецепта);
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
БОРНАЯ КИСЛОТА ~ ACIDUM BORICUM (Boric acid) мазь 5% в тубах 25 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ПАПАЗОЛ ~ PAPAZOLUM (Papaverine, combinations) таблетки 30 мг / 30 мг в контурной безъячейковой упаковке N 10 x 800 (Б, для стационаров); таблетки 30 мг / 30 мг в контурной безъячейковой упаковке N 6 x 1, N 6 x 2, N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, без рецепта); таблетки 30 мг / 30 мг в контурной безъячейковой упаковке N 6 x 1400 (Б, для стационаров); таблетки 30 мг / 30 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 2 (Б, без рецепта); таблетки 30 мг / 30 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1000 (Б, для стационаров);
ЭСТИФАН ~ ESTIFANUM (Other cytokines and immunomodulators) таблетки 200 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1, N 10 x 3 (общий, без рецепта);
ЮВЕНА ~ UVENUM (Sildenafil) капсулы 100 мг в банках N 1 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капсулы 100 мг в банках N 4 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капсулы 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 1 x 1, N 4 x 1 (Б, по рецепту); капсулы 100 мг во флаконах N 1 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капсулы 100 мг во флаконах N 4 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капсулы 50 мг в банках N 1 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капсулы 50 мг в банках N 4 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капсулы 50 мг в контурной ячейковой упаковке N 1 x 1, N 4 x 1 (Б, по рецепту); капсулы 50 мг во флаконах N 1 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); капсулы 50 мг во флаконах N 4 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
ЛИНКОМИЦИН ~ LINCOMYCINUM (Lincomycin) салфетки в пакетах N 1 в упаковке N 10 (Б, по рецепту);
Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
МЕТРОНИДАЗОЛ ~ METRONIDAZOLUM (Metronidazole) таблетки 250 мг в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
КАЛЬЦИЙ-Д3-МИК ~ CALCIUM-D3-MIC (Calcium, other combinations) капсулы в блистерах в упаковке N 10 x 6 (общий, без рецепта);
Несвижский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь:
КАЛИЯ ХЛОРИД ~ KALII CHLORIDUM (Potassium chloride) раствор для инфузий 7,5% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 7,5% в бутылках для крови 100 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 7,5% в бутылках для крови 50 мл в упаковке N 1 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 7,5% в бутылках для крови 50 мл в упаковке N 40 (общий, для стационаров);
Мозырский нефтеперерабатывающий завод ОАО, Республика Беларусь:
КИСЛОРОД ГАЗООБРАЗНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ~ MEDICAL OXYGEN GAS (Oxygen) газ в баллонах (общий, для стационаров).
1.3. Зарегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
Витамины ОАО, Украина:
СОЛИЗИМ Н ~ SOLIZYM N (Other enzime preparations) таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые 20000 ЛЕ в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта);
ЗАО ФИРМА ВИТАФАРМА, Российская Федерация:
ВИТАГЕРПАВАК ~ VITAHERPAVAC (Other viral vaccines) лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения (вакцина герпетическая культуральная инактивированная сухая) 0,3 мл (прививочная доза 0,2 мл) во флаконах N 5 в упаковке N 1 (по рецепту);
ГИАФЕРОН ~ HIAFERON (Interferon a-2 in combination) суппозитории ректальные 500000 МЕ в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (без рецепта);
Ликвор ЗАО, Республика Армения:
НАТРИЯ БИКАРБОНАТ ~ SODIUM BICARBONATE (Sodium bicarbonate) раствор для инфузий 5% во флаконах 200 мл в упаковке N 30 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 8,4% во флаконах 200 мл в упаковке N 30 (общий, для стационаров); раствор для инфузий 8,4% во флаконах 20 мл в упаковке N 10 (общий, для стационаров);
Трудовой коллектив Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов Биофарма ЗАО, Украина:
ВЕНОИММУН (ИММУНОГЛОБУЛИН НОРМАЛЬНЫЙ ЧЕЛОВЕКА ЖИДКИЙ ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ) ~ VENOIMUN (Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.) жидкость для инъекций в бутылках 25 мл в упаковке N 1 (по рецепту); жидкость для инъекций в бутылках 50 мл в упаковке N 1 (по рецепту);
ФАРМАК ОАО, Украина:
ТРОПИКАМИД-ФАРМАК (Tropicamide) капли глазные 0,5% во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту); капли глазные 1% во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (А, по рецепту);
ФГУП НПО Микроген МЗ РФ филиал в г.Омск, Российская Федерация:
АЛЛЕРГЕН ТУЛЯРЕМИЙНЫЙ ЖИДКИЙ ДЛЯ НАКОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ суспензия для наружного скарификационного нанесения 20 доз/мл в ампулах 1 мл в упаковке N 10 (для стационаров);
Алтайвитамины ЗАО, Российская Федерация:
ПРОПОСОЛ ~ PROPOSOLUM спрей для местного применения в баллоне аэрозольном 50 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ИНГАЛИПТ ~ INHALYPTUM аэрозоль для местного применения в алюминиевых баллонах 30 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); аэрозоль для местного применения в стеклянных баллонах 30 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО, Российская Федерация:
ЦИТОФЛАВИН ~ CYTOFLAVIN (Other nervous system drugs) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой в контурной ячейковой упаковке N 10 x 5 (общий, по рецепту);
Aarya Lifesciences Pvt.Ltd., Индия:
ЛОРИСИЛС ~ LORISILS (Antiseptics) таблетки для рассасывания (апельсин) в стрипах в упаковке N 6 x 3, N 6 x 4 (общий, без рецепта); таблетки для рассасывания (клубника) в стрипах в упаковке N 6 x 3, N 6 x 4 (общий, без рецепта); таблетки для рассасывания (лимон) в стрипах в упаковке N 6 x 3, N 6 x 4 (общий, без рецепта); таблетки для рассасывания (мед и лимон) в стрипах в упаковке N 6 x 3, N 6 x 4 (общий, без рецепта); таблетки для рассасывания (ментол и эвкалипт) в стрипах в упаковке N 6 x 3, N 6 x 4 (общий, без рецепта);
Абзацы двадцать второй - двадцать третий утратили силу с 31 марта 2008 года. - Приказ Минздрава от 22.04.2008 N 325;
Alcon Laboratories Inc., США:
ВИГАМОКС ~ VIGAMOX (Moxifloxacin) капли глазные 0,5% во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Австрия / Siegfried Ltd., Швейцария:
ДОКСАЗОЗИН ГЕНЕРИКОН ~ DOXAZOSIN GENERICON (Doxazosin) таблетки 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту) (после получения положительных результатов инспекции производства на соответствие требованиям GMP);
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия:
ЦЕРВАРИКС ~ CERVARIX (Other viral vaccines) суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл) в шприцах в упаковке N 1, N 10 (для стационаров); суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл) во флаконах в упаковке N 1, N 10, N 100 (для стационаров);
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия:
МЕБЕНДАЗОЛ ~ MEBENDAZOLЕ (Mebendazole) таблетки 100 мг в полимерных контейнерах N 500 (ангро), N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд" (Б);
МЕБЕНДАЗОЛ ~ MEBENDAZOLЕ (Mebendazole) таблетки 500 мг в полимерных контейнерах N 500 (ангро), N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд" (Б);
ДИГОКСИН ~ DIGOXINUM (Digoxin) таблетки 0,25 мг в контейнерах N 500 (ангро), N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на СП ООО "Фармлэнд" (А);
KRKA, d.d., Словения:
СЕПТОЛЕТЕ ЛИМОН ~ SEPTOLETE LEMON (Cetylpyridinium) таблетки для рассасывания 1,2 мг в блистерах в упаковке N 9 x 2 (общий, по рецепту);
СЕПТОЛЕТЕ ЧЕРЕШНЯ ~ SEPTOLETE CHERRY (Cetylpyridinium) таблетки для рассасывания 1,2 мг в блистерах в упаковке N 9 x 2 (общий, без рецепта);
СЕПТОЛЕТЕ ЯБЛОКО ~ SEPTOLETE APPLE (Cetylpyridinium) таблетки для рассасывания 1,2 мг в блистерах в упаковке N 9 x 2 (общий, без рецепта);
ТОРЕНДО ~ TORENDO (Risperidone) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2, N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту);
АТОРИС ~ ATORIS (Atorvastatin) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 3, N 10 x 9 (Б, по рецепту);
Macleods Pharmaceuticals Ltd., Индия:
КАПОЦИН ~ KAPOCIN (Capreomycin) порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций и внутривенных инфузий 1 г во флаконах в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Med-Interplast (India) Pvt.Ltd., Индия / Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd., Индия:
КОЛДАПРИМ ~ COLDAPRIM (Combinations) таблетки в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);
Medana Pharma Terpol Group S.A., Польша:
ЦЕВИКАП ~ CEVIKAP (Ascorbic acid (vitamin C), plain) капли для приема внутрь 100 мг/мл во флаконах 10 мл, 30 мл (общий, без рецепта);
Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды:
ГАРДАСИЛ ВАКЦИНА ПРОТИВ ВИРУСА ПАПИЛЛОМЫ ЧЕЛОВЕКА КВАДРИВАЛЕНТНАЯ РЕКОМБИНАНТНАЯ (ТИПОВ 6, 11 16, 18) ~ GARDASIL QUADRIVALENT HUMAN PAPILLOMAVIRUS (TYPES 6, 11, 16, 18) RECOMBINANT VACCINE (Other viral vaccines) суспензия для внутримышечных инъекций 1 доза (0,5 мл) во флаконах в упаковке N 1, N 10 (по рецепту);
S.C. Terapia S.A., Румыния for Ranbaxy Laboratories Limited, Индия:
ФАРИНГОСЕПТ ~ FARINGOSEPT (Ambazone) таблетки для рассасывания 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2 (Б, без рецепта);
Sopharma PLC, Болгария:
АЛЛЕРГОЗАН ~ ALLERGOSAN (Chloropyramine) таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг в блистерах в упаковке N 20 x 1 (Б, по рецепту);
Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия:
ПАНТАСАН ~ PANTASUN (Pantoprazole) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг в стрипах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
ФЛУВОКСИН ~ FLUVOXIN (Fluvoxamine) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг в стрипах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг в стрипах в упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Synmedic Laboratories, Индия:
МЕТФОРМИН ~ METFORMIN (Metformin) таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг в банках N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 1000 мг в пакетах N 1000 (ангро), N 2000 (ангро), N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг в банках N 1000 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (Б); таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг в блистерах в упаковке N 10 x 3, N 10 x 6 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг в пакетах N 1000 (ангро), N 2000 (ангро), N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (Б);
РАБЕПРАЗОЛ-S ~ RABEPRAZOLE-S (Rabeprazole) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг в банках N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (Б); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 7 x 2, 7 x 4, N 7 x 8 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг в пакетах N 1000 (ангро), N 2000 (ангро), N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (Б); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг в банках N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (Б); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3, N 7 x 2, 7 x 4, N 7 x 8 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг в пакетах N 1000 (ангро), N 2000 (ангро), N 2500 (ангро) - для последующей фасовки и упаковки на РУПП "Завод ИЗОТРОН" (Б);
US Pharmacia Sp. z o.o., Польша / SwissCo Services AG, Швейцария:
АПАП С ПЛЮС ~ APAP C PLUS (Paracetamol, combinations excl. Psycholeptics) таблетки шипучие 500 мг / 300 мг в пакетах N 2 в упаковке N 1, N 3, N 5, N 10 (Б, без рецепта); таблетки шипучие 500 мг / 300 мг в тубах N 10 в упаковке N 1, N 2 (Б, без рецепта) (без проведения инспекции производства на соответствие требования GMP);
Novartis Consumer Health SA, Швейцария manufactured by Patheon Whitby Inc., Канада:
ТЕРАФЛЮ ~ THERAFLU (Paracetamol, combinations excl. Psycholeptics) порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь (лесные ягоды) в пакетах в упаковке N 10 (Б, без рецепта);
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия manufactured by Fresenius Kabi Espana, Испания:
ГЛИЦЕРОФОСФАТ НАТРИЯ - АМПУЛЫ ФРЕЗЕНИУС ~ NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT - AMPULLE FRESENIUS (Other i.v. solution additives) концентрированный раствор для инфузий в ампулах 10 мл в упаковке N 20 (общий, для стационаров); концентрированный раствор для инфузий в ампулах 20 мл в упаковке N 20 (общий, для стационаров);
Pfizer Manufacturing Belgium N.V., Бельгия / Pfizer Italia S.R.L., Италия:
МЕДРОЛ ~ MEDROL (Methylprednisolone) таблетки 16 мг в блистерах в упаковке N 5 x 10 (Б, по рецепту); таблетки 4 мг во флаконах N 30 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Sagmel Inc. / Famar S.A., Греция:
ОРАСЕПТ ~ ORASEPT (Phenol) спрей 1,4% во флаконах 177 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
Glaxo Wellcome Operations for GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Великобритания:
ЗОВИРАКС ~ ZOVIRAX (Aciclovir) крем 5% во флаконах с дозирующим устройством 2 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:
ВАЛТРЕКС ~ VALTREX (Valaciclovir) таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 6 x 7 (Б, по рецепту);
Schering-Plough Labo N.V., Бельгия:
ЭРИУС ~ AERIUS (Desloratadine) таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1 (Б, без рецепта);
Bristol-Myers Squibb S.r.L., Италия:
СТАДОЛ ~ STADOL (Butorphanol) раствор для инъекций 2 мг/мл в ампулах 1 мл в упаковке N 5 (А, по рецепту).
1.4. Перерегистрировать лекарственные средства зарубежного производства:
Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий Синтез ОАО, Российская Федерация:
АМОСИН ~ AMOSIN (Amoxicillin) таблетки 0,25 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
Лектравы ЗАО, Украина:
КУКУРУЗЫ СТОЛБИКИ С РЫЛЬЦАМИ ~ STYLI CUM STIGMATIS ZEAE MAYDIS измельченное расфасованное сырье в пачке 50 г (общий, без рецепта);
ЛИПЫ ЦВЕТКИ ~ FLORES TILIAE измельченное расфасованное сырье в пачке 50 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ЛЬНА СЕМЕНА ~ SEMINA LINI цельное расфасованное сырье в пачке 100 г (общий, без рецепта);
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ ~ FOLIA MENTHAE PIPERITAE измельченное расфасованное сырье в пачке 50 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
РОМАШКИ ЦВЕТКИ ~ FLORES CHAMOMILLAE измельченное расфасованное сырье в пачке 50 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
УКРОПА ПАХУЧЕГО ПЛОДЫ ~ FRUCTUS ANETHI GRAVEOLENTIS цельное расфасованное сырье в пачке 50 г (общий, без рецепта);
ФЕНХЕЛЯ ПЛОДЫ ~ FRUCTUS FOENICULI цельное расфасованное сырье в пачке 50 г (общий, без рецепта);
ДУБА КОРА ~ CORTEX QUERCUS крупный порошок в фильтр-пакетах 2,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта); измельченное расфасованное сырье в пачке 100 г (общий, без рецепта);
НОГОТКОВ ЦВЕТКИ ~ FLORES CALENDULAE измельченное расфасованное сырье в пачке 30 г (общий, без рецепта); измельченное расфасованное сырье в пачке 50 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ОЛЬХИ СОПЛОДИЯ ~ FRUCTUS ALNI измельченное расфасованное сырье в пачке 100 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 2,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
ПОЛЫНИ ГОРЬКОЙ ТРАВА ~ HERBA ARTEMISIAE ABSINTHII измельченное расфасованное сырье в пачке 75 г (общий, без рецепта); порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
Микрохим ООО НПФ, Украина / Луганский химико-фармацевтический завод ОАО, Украина:
ИЗО-МИК ~ ISO-MIK (Isosorbide dinitrate) таблетки сублингвальные 5 мг в полимерных контейнерах N 50 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
ИЗО-МИК ~ ISO-MIK (Isosorbide dinitrate) таблетки 10 мг в полимерных контейнерах N 50 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
ИЗО-МИК ~ ISO-MIK (Isosorbide dinitrate) таблетки 20 мг в полимерных контейнерах N 50 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
НИЖФАРМ ОАО, Российская Федерация:
ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД ~ PAPAVERINE HYDROCHLORIDE (Papaverine) суппозитории ректальные 0,02 г в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2 (Б, без рецепта);
Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина:
БОРНАЯ МАЗЬ 5% ~ BORIC OINTMENT (Boric acid) мазь 5% в тубах 25 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ ~ VIRIDE NITENS раствор спиртовой для наружного применения 2% во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ВОДЯНОГО ПЕРЦА ЭКСТРАКТ ~ EXTRACTUM POLIGONI HYDROPIPERIS экстракт жидкий для внутреннего применения во флаконах-капельницах 25 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ЗУБНЫЕ КАПЛИ ~ GUTTAE CONTRA ODONTALGIAM капли во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ИХТИОЛОВАЯ МАЗЬ ~ ICHTHYOL OINTMENT мазь 10% в тубах 25 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
МЕНОВАЗИН ~ MENOVASIN раствор спиртовой для наружного применения во флаконах 40 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
МИКСТУРА ОТ КАШЛЯ СУХАЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ ~ MIXTURA SICCA CONTRA TUSSIM PRO INFANTIBUS порошок в бутылках 19,55 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта); порошок во флаконах 19,55 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ПИОНА НАСТОЙКА ~ TINCTURA PAEONIAE настойка для внутреннего применения во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
СТРЕПТОЦИДОВАЯ МАЗЬ 10% ~ UNGUENTUM STREPTOCIDI 10% (Sulfanilamide) мазь 10% в тубах 25 г в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
САЛИЦИЛОВО-ЦИНКОВАЯ ПАСТА ~ ZINCI SALICYLATA PASTA (Zinc oxide in combination) паста в тубах 25 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ФАРМАК ОАО, Украина:
КОРВАЛДИН ~ CORVALDINUM (Other hypnotics and sedatives) капли для перорального применения 25 мл во флаконах в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, Украина:
ПЛАТИФИЛЛИН-ДАРНИЦА ~ PLATYPHYLLINI-DARNITSA (Platyphylline) раствор для инъекций 0,2% в ампулах 1 мл в картонной коробке N 10 x 1 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 0,2% в ампулах 1 мл в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту);
Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина:
СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВЬЕ ~ SENADEXIN-ZDOROVYE (Senna glycosides) таблетки 70 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 2 (общий, без рецепта);
ТАМОКСИФЕН-ЗДОРОВЬЕ ~ TAMOXIFEN-ZDOROVYE (Tamoxifen) таблетки 10 мг в контурной ячейковой упаковке N 20 x 3, N 30 x 2 (А, по рецепту); таблетки 10 мг в пластмассовом контейнере N 60 в упаковке N 1 (А, по рецепту);
Киевмедпрепарат ОАО, Украина:
ДИФЛЮЗОЛ ~ DIFLUZOLUM (Fluconazole) капсулы 0,05 г в контурной ячейковой упаковке N 7 x 1 (Б, по рецепту); капсулы 0,15 г в контурной ячейковой упаковке N 1 x 1 (Б, без рецепта); капсулы 0,15 г в контурной ячейковой упаковке N 2 x 2 (Б, по рецепту);
СОННАТ ~ SONNAT (Zopiclone) таблетки, покрытые оболочкой, 0,0075 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 0,0075 г в контурной ячейковой упаковке N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия:
БЕРОДУАЛ Н ~ BERODUAL N (Fenoterol and other drugs for obstructive airway diseases) аэрозоль дозированный для ингаляций (0,02 мг + 0,05 мг) / доза во флаконах 10 мл (200 доз) в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Dr. Falk Pharma GmbH, Германия:
МУКОФАЛЬК ~ MUCOFALK (Plantago ovata) гранулы апельсиновые для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетах 5 г в упаковке N 20 (общий, без рецепта);
Dr.Theiss Naturwaren GmbH, Германия:
ДОКТОР ТАЙСС МУЛЬТИВИТАМОЛ ~ DR. THEISS MULTIVITAMOL (Multivitamins and iron) раствор для приема внутрь во флаконах 200 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия manufactured by Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия:
ЛИПОВЕНОЗ ~ LIPOVENOS (Fat emulsions) эмульсия для инфузий 10% во флаконах 100 мл в упаковке N 10 (общий, для стационаров); эмульсия для инфузий 10% во флаконах 500 мл в упаковке N 10 (общий, для стационаров); эмульсия для инфузий 20% во флаконах 100 мл в упаковке N 10 (общий, для стационаров); эмульсия для инфузий 20% во флаконах 500 мл в упаковке N 10 (общий, для стационаров);
Galenica a.d., Республика Сербия:
ОЛИГОВИТ ~ OLIGOVIT (Multivitamins and trace elements) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 10 x 3 (общий, без рецепта);
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Чешская Республика:
САНОРИН-АНАЛЕРГИН ~ SANORIN-ANALERGIN (Naphazoline, combinations) раствор (капли в нос и глазные) (2,5 мг + 50 мг) / 10 мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ЙОКС ~ JOX (Povidone-iodine) раствор (4,25 г + 0,05 г) / 50 мл во флаконах 50 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта); спрей (2,55 г + 0,03 г) / 30 мл во флаконах 30 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
НОВО-ПАССИТ ~ NOVO-PASSIT (Other hypnotics and sedatives) таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 3 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, во флаконах N 30 в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Natur Produkt Europe B.V., Нидерланды:
БИ-СЕПТИН ~ BI-SEPTIN (Sulfamethoxazole and trimethoprim) таблетки 120 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту); таблетки 480 мг в блистерах в упаковке N 10 x 1, N 10 x 2, N 10 x 3 (Б, по рецепту);
Oxford Laboratories Pvt.Ltd., Индия:
СУМАМОКС ~ SUMAMOX (Azithromycin) капсулы 250 мг в блистерах в упаковке N 6 x 1 (Б, по рецепту); таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке N 3 x 1 (Б, по рецепту);
Pharma Wernigerode GmbH, Германия:
ИМИДИН Н ~ IMIDIN N (Xylometazoline) назальный аэрозоль 1 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта); раствор (капли назальные) 1 мг / 1 мл во флаконах 10 мл в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
S.C.Magistra C&C, Румыния:
БИСАКОДИЛ ~ BISACODYL (Bisacodyl) суппозитории 10 мг в блистерах в упаковке N 5 x 2 (Б, без рецепта);
Sagmel Inc., США:
КАЛЬЦЕМИН АДВАНС ~ CALCEMIN ADVANCE (Calcium (different salts in combination)) таблетки, покрытые оболочкой, во флаконах N 120 в упаковке N 1 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, во флаконах N 30 в упаковке N 1 (общий, без рецепта); таблетки, покрытые оболочкой, во флаконах N 60 в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ТУССИН ПЛЮС ~ TUSSIN PLUS (Cough suppressants and mucolytics) сироп (100 мг + 10 мг) / 5 мл во флаконах 118 мл в упаковке N 1 (Б, без рецепта);
Schering-Plough Labo N.V., Бельгия:
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В ~ CELESTODERM-V (Betamethasone) крем 0,1% в тубах 30 г в упаковке N 1 (Б, по рецепту); мазь 0,1% в тубах 30 г в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Bayer Schering Pharma AG, Германия manufactured by Schering GmbH & Co. Produktions KG, Германия:
КЛИМОДИЕН ~ CLIMODIEN (Dienogest and estrogen) таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг / 2 мг в блистерах в упаковке N 28 x 1 (Б, по рецепту);
Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG., Германия manufactured by Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG., Германия:
ТОНЗИЛОТРЕН ~ TONSILOTREN (Throat preparations) таблетки в блистерах в упаковке N 20 x 3 (общий, без рецепта);
ЦИННАБСИН ~ CINNABSIN (Nasal decongestants for systemic use) таблетки в блистерах в упаковке N 20 x 5 (общий, без рецепта);
Deutsche Homoopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG., Германия manufactured by W.Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH, Германия:
ИРИКАР ~ IRICAR (Other antipruritics) мазь в тубах 50 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
ПСОРИАТЕН ~ PSORIATEN (Other antipsoriatics for topical use) мазь в тубах 50 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Glaxo Wellcome S.A., Испания / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша:
ЗОВИРАКС ~ ZOVIRAX (Aciclovir) таблетки 200 мг в блистерах в упаковке N 5 x 5 (Б, по рецепту);
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Италия:
ЗОФРАН ~ ZOFRAN (Ondansetron) раствор для инъекций 2 мг/мл в ампулах 2 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту); раствор для инъекций 2 мг/мл в ампулах 4 мл в упаковке N 5 (Б, по рецепту);
Intendis GmbH, Германия manufactured by Intendis Manufacturing SpA, Италия:
ТРАВОКОРТ ~ TRAVOCORT (Corticosteroids, potent, combinations with antiseptics) крем в тубах 15 г в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Intendis Manufacturing SpA, Италия (subsidiary company of Schering AG):
ГИНО-ТРАВОГЕН ОВУЛУМ ~ GYNO-TRAVOGEN OVULUM (Isoconazole) суппозитории вагинальные 600 мг в стрипах в упаковке N 1 x 1 (Б, по рецепту);
Pfizer Italia S.R.L., Италия:
ДОСТИНЕКС ~ DOSTINEX (Cabergoline) таблетки 0,5 мг во флаконах N 2 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки 0,5 мг во флаконах N 8 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Pfizer Italia S.R.L., Италия:
МЕДРОЛ ~ MEDROL (Methylprednisolone) таблетки 16 мг в блистерах в упаковке N 5 x 10 (Б, по рецепту); таблетки 32 мг во флаконах N 20 в упаковке N 1 (Б, по рецепту); таблетки 4 мг во флаконах N 30 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
EGIS PLC, Венгрия:
ХАРТИЛ ~ HARTIL (Ramipril) таблетки 1,25 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4 (Б, по рецепту); таблетки 10 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4 (Б, по рецепту); таблетки 2,5 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4 (Б, по рецепту); таблетки 5 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2, N 7 x 4 (Б, по рецепту);
Dr.Muller Pharma s.r.o. / Galenic Laboratory Ostrava-Radim Baces, Чешская Республика:
ЛАРИНАЛ С МАЛЬВОЙ, РОМАШКОЙ И ШАЛФЕЕМ ~ LARINAL WITH MALVAE, CHAMOMILLAE AND SALVIAE таблетки для рассасывания в блистерах в упаковке N 8 x 2 (общий, без рецепта);
ЛАРИНАЛ С ШАЛФЕЕМ, СОЛОДКОЙ И ЭВКАЛИПТОВЫМ МАСЛОМ ~ LARINAL WITH SAGE AND LIQUORICE AND EUCALYPTUS OIL таблетки для рассасывания в блистерах в упаковке N 8 x 2 (общий, без рецепта);
ЦЕТРАСЕПТ С ИСЛАНДСКИМ МХОМ ~ CETRASEPT WITH ICELAND MOSS таблетки для рассасывания в блистерах в упаковке N 8 x 2 (общий, без рецепта);
Laboratories Omega Pharma France, Франция:
ПАРА ПЛЮС ~ PARA PLUS (Permethrin, combinations) аэрозоль для наружного применения в баллонах 116 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
СПРЕГАЛЬ ~ SPREGAL (Pyrethrins, incl. synthetic compaunds) аэрозоль для наружного применения в баллонах 152 г в упаковке N 1 (общий, без рецепта);
Teva Kutno S.A., Польша:
КУПРЕНИЛ ~ CUPRENYL (Penicillamine) таблетки, покрытые оболочкой 250 мг в банках N 100 в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
BIOFARM Sp. z o.o., Польша:
МАГНЕФАР В6 ~ MAGNEFAR B6 (Magnesium (different salts in combination)) таблетки 500 мг / 5 мг в блистерах в упаковке N 10 x 6 (общий, без рецепта);
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия:
ХАВРИКС ~ HAVRIX (Hepatitis A, inactivated, whole virus) суспензия для внутримышечного введения для взрослых 1440ELISA/1 доза во флаконах 1 мл в упаковке N 1, N 10, N 25, N 100 (для стационаров); суспензия для внутримышечного введения для детей 720ELISA/1 доза в шприцах 0,5 мл в упаковке N 1 (для стационаров); суспензия для внутримышечного введения для детей 720ELISA/1 доза во флаконах 0,5 мл в упаковке N 1, N 10, N 25, N 100 (для стационаров); суспензия для внутримышечных инъекций для взрослых 1440ELISA/1 доза в шприцах 1 мл в упаковке N 1 (для стационаров);
Schwarz Pharma AG, manufactured by CCL Rapid-Spray GmbH & Co. KG, Германия:
ИЗОКЕТ ~ ISOKET (Isosorbide dinitrate) спрей дозированный 1,25 мг/доза во флаконах 15 мл (300 доз) в упаковке N 1 (Б, по рецепту);
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия:
ХАЕС-СТЕРИЛ ~ HAES-STERIL (Hydroxyethylstarch) раствор для инфузий 10% в контейнере фрифлекс 250 мл в упаковке N 10, N 20 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 10% в контейнере фрифлекс 500 мл в упаковке N 10, N 15 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 10% во флаконах 250 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 10% во флаконах 500 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 6% в контейнере фрифлекс 250 мл в упаковке N 10, N 20 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 6% в контейнере фрифлекс 500 мл в упаковке N 10, N 15 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 6% во флаконах 250 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту); раствор для инфузий 6% во флаконах 500 мл в упаковке N 10 (общий, по рецепту);
Laboratory Tuteur S.A.C.I.F.I.A., Аргентина manufactured by Laboratorios IMA, Аргентина:
ВИНКАРЕЛЬБИН ~ VINORELBINE (Vinorelbine) концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг / 1 мл во флаконах 1 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту); концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг / 1 мл во флаконах 5 мл в упаковке N 1 (Б, по рецепту).
1.5. Зарегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Chuming Pharmaceutical Limited, Китай:
ЛОЗАРТАНА КАЛИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
НАТРИЯ АЛЕНДРОНАТ субстанция (Б);
производства фирмы Maprimed, Аргентина:
АМЛОДИПИНА БЕСИЛАТ субстанция (Б);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Hetero Drugs Limited, Индия:
ЦЕФЕПИМА ГИДРОХЛОРИД И L-АРГИНИН субстанция (Б);
производства фирмы Shandong Fangxing Technology Development Co., Ltd, Китай:
НИТРОФУРАНТОИН (ФУРАДОНИН) субстанция (Б);
производства фирмы Shanghai Chenfu Chemical Co. Ltd. Китай:
ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (общий);
по заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Wirud Co. Limited, Китай:
L-ТРИПТОФАН субстанция (общий);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Guangzhou Hanpu Pharmaceutical Co. Ltd. Китай:
БОРНАЯ КИСЛОТА субстанция (общий);
производства фирмы Sinopharm International Co.Ltd. Китай:
ПЕРМЕТРИН субстанция (общий);
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ субстанция (Б);
производства фирмы Basf AG, Германия:
ОКСИМЕТАЗОЛИНА ГИДРОХЛОРИД субстанция (Б).
1.6 Перерегистрировать фармацевтические субстанции по заявкам юридических лиц - резидентов Республики Беларусь:
по заявке Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd. / General Pharm. Factory, Китай:
ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия:
ФЛУКОНАЗОЛ субстанция (Б);
производства фирмы Merck KGaA, Германия:
СОРБИТОЛ субстанция (общий);
производства фирмы PRO. BIO. SINT, Италия:
ЦИТАРАБИН субстанция (А);
производства фирмы TAIZHOU DONGDONG PHARMACHEM CO., LTD., Китай:
МЕРКАПТОПУРИН субстанция (А);
производства фирмы Yonezawa hamari chemicals Ltd., Япония:
L-КАРНОЗИН субстанция (общий);
производства фирмы Архангельский опытный водорослевый комбинат ФГУП, Российская Федерация:
МАННИТ субстанция (общий);
по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Aurobindo Pharma Ltd., Индия:
ОКСАЦИЛЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция (Б);
производства фирмы China Jiangsu Medicines & Health Products Import & Export (Group) Corporation, Китай:
СУЛЬГИН (СУЛЬФАГУАНИДИН) субстанция (Б);
производства фирмы Guangdong Zhaoqing Starlike Biochemical Pharmaceutical Factory, Китай:
ПРОЛИН субстанция (общий);
производства фирмы Tiefenbacher Amino Acids, Германия:
DL-МЕТИОНИН субстанция (Б);
производства фирмы Анил-фарм ООО НПП, Российская Федерация:
МЕТИЛУРАЦИЛ субстанция (Б);
производства фирмы Гриндекс АО, Латвия:
ДРОПЕРИДОЛ субстанция (Б);
по заявке Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
производства фирмы Wuhan Pharmaceutical Factory, Китай:
ЛЕВОМИЦЕТИН субстанция (Б);
по заявке Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
производства фирмы Calmags, Германия:
МАГНИЯ ЦИТРАТ субстанция (общий);
производства фирмы Merck KGaA, Германия:
КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ субстанция (общий);
производства фирмы QUFU HONGLY CHEMICAL INDUSTRY CO.LTD, Китай:
КАРВЕДИЛОЛ субстанция (Б);
по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd., Китай:
ЛОВАСТАТИН субстанция (Б);
по заявке Фармтехнология ООО, Республика Беларусь:
производства фирмы Cleo Singapore Pte. Ltd., Сингапур:
ГВАЙФЕНЕЗИН субстанция (общий);
производства фирмы Zhejiang Hangzhou Xinfu Pharmaceutical Co. Ltd., Китай:
ДЕКСПАНТЕНОЛ субстанция (Б).
1.7. Отказать в перерегистрации лекарственного средства производства Тернопольская фармацевтическая фабрика ОАО, Украина:
БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ ~ VIRIDE NITENS раствор спиртовой для наружного применения 1% во флаконах 10 мл в упаковке N 1.
1.8. Снять с рассмотрения лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
СПАЗМОФЕН ~ SPAZMOPHEN (Pitofenone and analgesics) раствор для инъекций в ампулах 2 мл в блистерной упаковке N 10, N 10 x 2; раствор для инъекций в ампулах 2 мл в упаковке N 10; раствор для инъекций в ампулах 5 мл в блистерной упаковке N 5, N 5 x 2; раствор для инъекций в ампулах 5 мл в упаковке N 10;
Лекфарм СООО, Республика Беларусь:
АМИОДАРОН ~ AMIODARONE (Amiodarone) таблетки 200 мг в контурной ячейковой упаковке Nx3;
Jagsonpal Pharmaceuticals Limited, Индия расфасовано Гродненский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь:
ЦИПРОФЛОКСАЦИН ~ CYPROFLOXACIN (Ciprofloxacin) таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг в контурной ячейковой упаковке N 10 x 1.
1.9 Снять с рассмотрения лекарственные средства зарубежного производства:
Лектравы ЗАО, Украина:
ОЛЬХИ СОПЛОДИЯ ~ FRUCTUS ALNI цельное расфасованное сырье в пачке 40 г;
ПОЧЕЧНЫЙ ЧАЙ ~ ORTHOSIPHONIS STAMINEI FOLIA измельченное расфасованное сырье в пачках 50 г; порошок крупный в фильтр-пакетах 1,5 г в упаковке N 20;
Випс-Мед ООО, Российская Федерация:
ИНГАЛИПТ ~ INHALYPTUM спрей для местного применения во флаконах 20 мл;
Armantis JSC, Литовская Республика manufactured by Intas Pharmaceuticals Ltd., Индия:
ПАКЛИТАКСЕЛ 200 ~ PACLITAXEL 200 (Paclitaxel) концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл во флаконах 33,4 мл;
Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Индия:
ПЛАГРИЛ ~ PLAGRIL (Clopidogrel) таблетки, покрытые оболочкой 75 мг в блистерах в упаковке N 10 x 2;
Hemofarm koncern A.D., Сербия и Черногория:
АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ ~ AMBROXOL-HEMOFARM (Ambroxol) сироп 15 мг / 5 мл во флаконах по 100 мл в упаковке N 1;
ИБУПРОФЕН-ХЕМОФАРМ ~ IBUPROFEN-HEMOFARM (Ibuprofen) суспензия для приема внутрь 100 мг / 5 мл во флаконах по 100 мл в упаковке N 1;
ПАРАЦЕТАМОЛ-С-ХЕМОФАРМ ~ PARACETAMOL-C-HEMOFARM (Paracetamol, combinations excl. psycholeptics) таблетки шипучие 330 мг / 200 мг в тубах пластиковых N 10;
ПАРАЦЕТАМОЛ-ХЕМОФАРМ ~ PARACETAMOL-HEMOFARM (Paracetamol) таблетки шипучие 500 мг в тубах N 10, N 10 x 2; таблетки шипучие 500 мг в тубах N 20, N 20 x 2;
Hemofarm A.D., Сербия:
ХЕМОМИЦИН ~ HEMOMYCIN (Azithromycin) капсулы 250 мг в блистерах в упаковке N 6 x 1; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг / 5 мл во флаконах 10 г;
Aegis Ltd., Кипр:
ЛАЗОПРОЛ 30 ~ LASOPROL 30 (Lansoprazole) капсулы 30 мг в блистерах в упаковке N 7 x 2;
World Medicine, Великобритания manufactured by E.I.P.I.Co, Египет:
МЕДЕКСОЛ-WM ~ MEDEXOL-WM (Dexamethasone) раствор (капли глазные / ушные) 0,5% во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке N 1;
Kopran Ltd., Индия (по заявке Комфарм ООО, Республика Беларусь):
КЛАРИТРОМИЦИН субстанция;
Suzhou Dawnrays Pharmaceutical Co., Ltd, Китай (по заявке Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь):
ЦЕФОТАКСИМА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ субстанция.
1.10 Снять с регистрации и исключить из Государственного реестра лекарственные средства производства:
Wyeth Whitehall Export GmbH, Division Consumer Healthcare, Austria / Wyeth Lederle S.p.A., Италия
ЦЕНТРУМ С ЛЮТЕИНОМ таблетки, покрытые оболочкой, в упаковке N 30, N 60, N 100 (рег.уд. N 6566/03 от 19.12.2003, действительно до 19.12.2008);
Elan Pharma SA for Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Division Whitehall, Австрия
ЦЕНТРУМ ЭФФЕРВЕСЦЕНТ таблетки шипучие в упаковке N 10, N 20 (рег.уд. N 6097/03 от 21.02.2003, действительно до 21.02.2008).
1.11 Снять с регистрации и исключить из Государственного реестра лекарственное средство производства СП ООО "Фармлэнд", Республика Беларусь
ОФЛОКСАЦИН капсулы 200 мг в упаковке N 10, N 14, N 20, N 500.
1.12 Назначить проведение II фазы клинических испытаний лекарственных средств производства ГУ Республиканский научно-практический центр гематологии и трансфузиологии МЗ РБ, Республика Беларусь:
ФИБРИНОСТАТ ~ FIBRINOSTAT набор для приготовления гемостатического геля для местного применения: Фибриноген 0,085 г коагулируемого белка - 1 флакон, тромбин 600 ЕД - 1 флакон, раствор кальция хлорида 0,85% - 3 мл - 1 флакон;
ФИБРИНОСТАТ М ~ FIBRINOSTAT M набор для приготовления гемостатического геля для местного применения: фибриноген 0,085 г коагулируемого белка - 1 флакон, тромбин 15 ЕД - 1 флакон, раствор кальция хлорида 0,85% - 3 мл - 1 флакон
на базах:
УЗ "4-я городская клиническая больница имени Н.Е.Савченко" г.Минска - на 15 больных добровольцах для каждого препарата;
ГУ "432 ордена Красной Звезды Главный военный клинический медицинский центр Вооруженных Сил Республики Беларусь" - на 15 больных добровольцах для каждого препарата.
1.13 Назначить проведение II фазы клинических испытаний лекарственного средства производства Завод Изотрон РУПП, Республика Беларусь:
АЛЮСТАТ раствор для местного применения во флаконах 10 мл в упаковке N 10
на базах:
УЗ "4-я городская клиническая больница имени Н.Е.Савченко" г.Минска - на 40 больных добровольцах;
УЗ "9-я городская клиническая больница" г.Минска - на 20 больных добровольцах.
1.14. Назначить проведение сравнительных клинических испытаний лекарственного средства производства Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь:
ГИНОКАПС ~ GYNOCAPS (Combinations of imidazole derivatives) капсулы вагинальные 100 мг / 100 мг в контурной ячейковой упаковке N 5 x 2
на базе УЗ "Городской клинический кожно-венерологический диспансер" г.Минска - на 30 больных добровольцах (15 человек - опытная группа (Гинокапс) и 15 человек - контрольная группа (препарат сравнения - Клион Д-100 производства Гедеон Рихтер, Венгрия).
1.15. Назначить проведение мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства Chiesi Farmaceutici S.p.A., Италия:
CHF 1535 аэрозоль для ингаляций (беклометазона дипропионат 200 мкг + формотерола фумарат 6 мкг)
на 100 больных добровольцах на базах:
Учреждение "Гомельская областная клиническая больница" - на 20 больных добровольцах;
УЗ "Минская ордена Трудового Красного Знамени областная клиническая больница" - на 20 больных добровольцах;
ГУ "Научно-исследовательский институт пульмонологии и фтизиатрии" - на 20 больных добровольцах;
УЗ "10-я городская клиническая больница" - на 20 больных добровольцах;
УЗ "Витебская областная клиническая больница" - на 20 больных добровольцах.
1.16. Назначить проведение мультицентровых клинических испытаний лекарственного средства производства Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG., Karlsruhe, Германия:
ГИНКГО БИЛОБА СПЕЦИАЛЬНЫЙ ЭКСТРАКТ EGB 761 таблетки, покрытые оболочкой 240 мг
на 410 больных добровольцах на базах:
ГУ "Республиканская клиническая психиатрическая больница";
ГУ "Республиканский научно-практический центр неврологии и нейрохирургии";
УЗ "9-я городская клиническая больница";
УЗ "Витебская областная клиническая психиатрическая больница", после аккредитации на право проведения клинических испытаний лекарственных средств (II - IV фазы);
УЗ "Витебская областная клиническая больница";
УЗ "Гродненская областная клиническая больница";
УЗ "Гродненский областной клинический центр "Психиатрия-наркология".
1.17. Назначить проведение сравнительных ограниченных клинических испытаний лекарственного средства производства трудовой коллектив Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов Биофарма ЗАО, Украина:
РАСТАН ~ RASTAN (Somatropin) лиофилизированный порошок для инъекций 4 МЕ (1,3 мг) во флаконах в комплекте с растворителем (раствор метакрезола 0,3% 1 мл) в упаковке N 1 (Б, по рецепту)
с препаратом сравнения соматропином, имеющимся в наличии на момент проведения клинических испытаний, на следующих базах:
УЗ "2-я городская детская клиническая больница" - на 20 больных добровольцах;
ГУ "Республиканский научно-практический центр радиационной медицины и экологии человека" - на 20 больных добровольцах. Время проведения клинических испытаний 12 месяцев.
1.18. Аккредитовать УЗ "Гродненский областной клинический центр "Психиатрия-наркология" на право проведения клинических испытаний лекарственных средств (II - IV фазы).
2. В соответствии с рекомендациями Фармакопейного комитета Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол N 9 от 02.11.2007 г.):
2.1. Утвердить сроком на 5 лет Временные фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
БИОТЕСТ НПК, г.Гродно:
ПОБЕГИ БАГУЛЬНИКА БОЛОТНОГО;
ТРАВА ФИАЛКИ;
ТРАВА ЧИСТОТЕЛА;
Лекфарм СООО:
ТАБЛЕТКИ ЛОВАСТАТИНА 20 МГ И 40 МГ;
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):
КАПСУЛЫ ОФЛОКСАЦИНА 200 МГ;
Synmedic Laboratories, Индия расфасовано Завод Изотрон РУПП:
ТАБЛЕТКИ НИМЕСУЛИДА 100 МГ;
Фармтехнология ООО:
КРЕМ "МИКОЦИД" ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 1%;
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
ПОРОШОК "ЦЕФЕПИМ-БОРИМЕД" ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 0,5 Г И 1,0 Г.
2.2. Утвердить Фармакопейные статьи на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
МАЗЬ ПРЕДНИЗОЛОНОВАЯ 0,5%;
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
КАПСУЛЫ "ЮВЕНА" 50 МГ И 100 МГ;
МАЗЬ БОРНАЯ 5%;
РАСТВОР ПИРАЦЕТАМА 20% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ;
САЛФЕТКИ ЛИНКОМИЦИНА;
САЛФЕТКИ ПОЛИКАПРАНА;
ТАБЛЕТКИ АНАЛЬГИНА 500 МГ;
ТАБЛЕТКИ ИБУПРОФЕНА 200 МГ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ;
ТАБЛЕТКИ "ПАПАЗОЛ";
ТАБЛЕТКИ ЭСТИФАНА 200 МГ;
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия, расфасовано Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд):
ТАБЛЕТКИ ДИГОКСИНА 0,25 МГ;
Минскинтеркапс УП:
КАПСУЛЫ "КАЛЬЦИЙ-ДЗ-МИК";
Гродненский завод медицинских препаратов РУП:
ТАБЛЕТКИ МЕТРОНИДАЗОЛА 250 МГ.
2.3. Утвердить изменения к Фармакопейным статьям (ФС) и Временным фармакопейным статьям (ВФС) на лекарственные средства производства фармацевтических предприятий Республики Беларусь:
Белмедпрепараты РУП:
РАСТВОР МЕКСИДОЛА 5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (МЕКСИБЕЛА) (ВФС РБ1070-07) - Изменение N 1 по разделам "Заголовок", "Вводная часть", "Маркировка";
ТАБЛЕТКИ ВАЛЕРИАНЫ 200 МГ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ (ФС РБ 0347-07) - Изменение N 1 по разделам "Упаковка", "Маркировка";
Борисовский завод медицинских препаратов РУП:
КАПСУЛЫ ФЛУКОНАЗОЛА 50 МГ И 150 МГ (ФС РБ 0761-06) - Изменение N 2 по разделу "Состав";
ТАБЛЕТКИ КИСЛОТЫ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ 500 МГ (ФС РБ 0112-03) - Изменение N 3 по разделу "Состав";
РАСТВОР ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИДА 5% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФС РБ 0312-04) - Изменение N 3 по разделу "Посторонние примеси";
Holden Medical B.V., Нидерланды / Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия расфасовано Белорусско-голландским совместным предприятием обществом с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь:
Страницы: Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 |
| 
