Стр. 25
Страницы: | Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 | Стр.13 | Стр.14 | Стр.15 | Стр.16 | Стр.17 | Стр.18 | Стр.19 | Стр.20 | Стр.21 | Стр.22 | Стр.23 | Стр.24 | Стр.25
Фильтрование проводят под вакуумом 93,3 кПа (70 мм рт.ст).
Для фильтрования образцов, содержащих небольшое количество взвешенных веществ, используют предварительную фильтрацию через префильтр. В качестве префильтров можно использовать фильтры типа АР 15 (Millipore), картон для предварительной фильтрации марки КФБЖ, картон для предварительной фильтрации марки КФМП и другие материалы, способные эффективно задерживать твердые частицы.
Пробу, подготовленную по п. 8 немедленно фильтруют. Фильтрацию заканчивают в момент исчезновения влаги на поверхности фильтра. После окончания фильтрации мембрану отмывают 3 - 5 порциями по 100 куб.см стерильного физиологического раствора для полного удаления с поверхности фильтра веществ, препятствующих росту микроорганизмов.
После отмывания мембрану немедленно извлекают из фильтродержателя, разрезают стерильными ножницами пополам и одну половину помещают в стеклянный флакон, содержащий 100 куб.см жидкой среды Сабуро, приготовленной по п. 5.2.2, а вторую половину - в стеклянный флакон, содержащий 100 куб.см тиогликолевой среды, приготовленной по п. 5.9 соответственно.
Посевы в среде Сабуро инкубируют при температуре (24 +/- 1)°C, а посевы в тиогликолевой среде при температуре (30 +/- 1)°C в течение 7 сут.
16.3. Обработка результатов.
Посевы просматривают в рассеянном свете ежедневно и по окончании периода инкубации. Наличие роста микроорганизмов в питательных средах оценивают визуально по появлению мутности, пленки, осадка и других макроскопических изменений. Выявленный рост микроорганизмов подтверждают микрокопированием.
Испытуемая продукция считается стерильной при отсутствии роста микроорганизмов.
При обнаружении роста хотя бы в одном флаконе его подтверждают микроскопированием и повторяют испытание на таком же количестве образцов, как и в первый раз. В случае роста при повторном испытании микроорганизмов, морфологически сходных с микроорганизмами, выявленными при первичном посеве, испытуемую продукцию считают нестерильной.
Если при повторном посеве наблюдается рост микроорганизмов, отличающихся по морфологии от первоначально выделенных, испытание проводят в третий раз на удвоенном количестве образцов. При наличии роста хотя бы в одном флаконе при третьем испытании косметическую продукцию считают нестерильной.
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. Настоящие санитарные правила разработаны ГУ "Республиканский научно-практический центр гигиены" Министерства здравоохранения Республики Беларусь (Г.И. Эрм, В.В. Шевляков, Е.В. Чернышова, Т.С. Трешкова, Л.А. Мельникова);
ГУ "Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья" (Л.И. Карпук, А.М. Лебедева).
2. Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 13 августа 2008 N 130.
3. Введены взамен санитарных правил и норм:
N 10-33-95 "Санитарные правила и гигиенические нормативы безопасности парфюмерно-косметической продукции", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь 26 декабря 1995 г.;
N 10-33.1-95 "Методические указания по лабораторной гигиенической оценке безопасности реализуемой и применяемой парфюмерно-косметической продукции", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь 26 декабря 1995 г.;
N 10-33.2-95 "Методические указания по определению токсикологических и аллергологических нормативных показателей гигиенической безопасности реализуемой и применяемой парфюмерно-косметической продукции", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь 26 декабря 1995 г.;
N 10-33.3-96 "Методические указания по определению нормативных показателей микробиологической чистоты косметической продукции", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Республики Беларусь 21 марта 1996 г.
Приложений NN 1 - 7 к СанПиН 10-64 РБ 98 "Гигиенические требования к производству, кчеству и безопасности средств гигиены полости рта", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 29 апреля 1998 г. N 18.
В Приложении 3 к СанПиН 1.1.12-14-2003 "Гигиенические требования к безопасности средств личной гигиены" в строке "НД на методы испытания" руководствоваться Приложением 9 настоящих санитарных правил.
Страницы: | Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7 | Стр.8 | Стр.9 | Стр.10 | Стр.11 | Стр.12 | Стр.13 | Стр.14 | Стр.15 | Стр.16 | Стр.17 | Стр.18 | Стр.19 | Стр.20 | Стр.21 | Стр.22 | Стр.23 | Стр.24 | Стр.25
| 
