Право
Загрузить Adobe Flash Player
Навигация
Новые документы

Реклама

Законодательство России

Долой пост президента Беларуси

Ресурсы в тему
ПОИСК ДОКУМЕНТОВ

Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13.10.2008 N 168 "Об утверждении норм времени на услуги по контролю за качеством лекарственных средств, фармацевтических субстанций и по апробации методов контроля за качеством лекарственных средств, фармацевтических субстанций, оказываемые государственными организациями здравоохранения"

Текст документа с изменениями и дополнениями по состоянию на 10 июля 2009 года

Архив

< Главная страница

Стр. 7


Страницы: | Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7



¦   ¦                       ¦                ¦стафилококкового       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦альфатоксина Lh/5 в    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦1 мл, Lh/10 в 0,5 мл:  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление необходимого¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦количества             ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦стафилококкового       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦альфатоксина;          ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление раствора    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦натрия хлорида 0,9%-го.¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Определение            ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦коэффициента           ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦перерасчета содержания ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦антистафилолизина с    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦учетом точности        ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦разведения рабочего    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦раствора               ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦стафилококкового       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦альфатоксина:          ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦маркировка пробирок    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦(10 шт.);              ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление рабочего    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦образца                ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦антистафилолизина,     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦содержащего 1 МЕ/мл;   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление раствора    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦натрия хлорида 0,9%-го;¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦перенесение 0,5 мл     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦образовавшегося        ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦раствора из каждой     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦пробирки в чистые      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦пробирки с тем же      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦номером;               ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление в каждую    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦пробирку по 0,5 мл     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦приготовленного        ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦рабочего разведения    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦стафилококкового       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦альфатоксина;          ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦термостатирование при  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦20 +/- 2 °С - 15 мин;  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление 15%-й взвеси¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦эритроцитов;           ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦осторожное             ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦перемешивание          ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦содержимого пробирок;  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦термостатирование при  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦37 +/- 2 °С - 1 час;   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦охлаждение пробирок при¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦5 +/- 1 °С - 15 мин;   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦центрифугирование.     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Определение оптической ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦плотности на           ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦фотоэлектроколориметре.¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Ход определения        ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦специфической          ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦активности:            ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦маркировка пробирок    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦(32 шт.);              ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦разведение испытуемого ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦лекарственного средства¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦в 10, 20, 30, 40, 50,  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦60, 70, 80, 90, 100    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦раз;                   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦перенесение 0,5 мл     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦образовавшегося        ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦раствора из каждой     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦пробирки в чистые      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦пробирки с тем же      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦номером;               ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление в каждую    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦пробирку по 0,5 мл     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦приготовленного        ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦рабочего разведения    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦стафилококкового       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦альфатоксина Lh/10;    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦осторожное             ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦перемешивание;         ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление в чистую    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦пробирку 1 мл раствора ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦натрия хлорида         ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦(контроль качества     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦15%-й взвеси           ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦эритроцитов);          ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление 1 мл        ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦рабочего разведения    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦стафилококкового       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦альфатоксина (контроль ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦качества рабочего      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦разведения             ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦стафилококкового       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦альфатоксина);         ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦термостатирование при  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦20 +/- 2 °С - 15 мин;  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление 15%-й взвеси¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦эритроцитов во все     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦пробирки;              ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦осторожное             ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦перемешивание          ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦содержимого пробирок;  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦термостатирование при  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦37 +/- 2 °С - 1 час;   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦охлаждение пробирок при¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦5 +/- 1 °С - 15 мин;   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦центрифугирование.     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Определение оптической ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦плотности на           ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦фотоэлектроколориметре ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
+---+-----------------------+----------------+-----------------------+--------+------------+----------------------+---------+----------+
¦138¦Определение            ¦  исследование  ¦Приготовление водных   ¦275 мин ¦Врач        ¦Кровь донорская       ¦    л    ¦  0,020   ¦
¦   ¦гемолитически          ¦                ¦вытяжек, добавление    ¦        ¦лабораторной¦Натрия цитрат         ¦   кг    ¦  0,001   ¦
¦   ¦действующих веществ в  ¦                ¦натрия хлорида до      ¦        ¦диагностики,¦3-замещенный          ¦         ¦          ¦
¦   ¦полимерных изделиях    ¦                ¦0,9%-й концентрации.   ¦        ¦фельдшер-   ¦Натрия хлорид         ¦   кг    ¦  0,003   ¦
¦   ¦медицинского назначения¦                ¦Приготовление 10%-й    ¦        ¦лаборант    ¦Дез. раствор          ¦    л    ¦  0,015   ¦
¦   ¦<*>                    ¦                ¦взвеси эритроцитов     ¦        ¦            ¦Антисептик            ¦    л    ¦  0,015   ¦
¦   ¦                       ¦                ¦человека:              ¦        ¦            ¦Перчатки хирургические¦   пар   ¦    3     ¦
¦   ¦                       ¦                ¦забор крови от         ¦        ¦            ¦Маска                 ¦   шт.   ¦    1     ¦
¦   ¦                       ¦                ¦3 (одинаковой группы   ¦        ¦            ¦Марля                 ¦    м    ¦   0,02   ¦
¦   ¦                       ¦                ¦крови) доноров по 5 мл;¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦центрифугирование;     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦получение эритроцитов; ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦трехкратное отмывание  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦эритроцитов раствором  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦натрия хлорида 0,9%-го ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦с рН 7,0;              ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦разведение эритроцитов ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦и проверка показателя  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦оптической плотности на¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦фотоэлектроколориметре;¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦приготовление проб     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦(контрольной и с 100%-м¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦гемолизом).            ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Проведение определения ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦в 3 повторах:          ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦маркировка пробирок;   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление 10%-й взвеси¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦эритроцитов и вытяжки; ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦термостатирование 1 час¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦при 37 +/- 2 °С;       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦центрифугирование;     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦измерение оптической   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦плотности;             ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦расчет процента        ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦гемолиза;              ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦оформление протокола   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦исследования           ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
+---+-----------------------+----------------+-----------------------+--------+------------+----------------------+---------+----------+
¦139¦Количественное         ¦  исследование  ¦Забор крови доноров в  ¦401 мин ¦Врач        ¦Натрия цитрат         ¦   кг    ¦  0,001   ¦
¦   ¦определение фактора    ¦                ¦подготовленные пробирки¦        ¦лабораторной¦3-замещенный          ¦         ¦          ¦
¦   ¦VIII в антигемофильных ¦                ¦с антикоагулянтом      ¦        ¦диагностики,¦Натрия хлорид         ¦   кг    ¦  0,001   ¦
¦   ¦лекарственных средствах¦                ¦(5 х 5 мл).            ¦        ¦фельдшер-   ¦Белая глина (каолин)  ¦   кг    ¦  0,0001  ¦
¦   ¦(ручной метод) <*>     ¦                ¦Получение стандартной  ¦        ¦лаборант    ¦Кальция хлорид        ¦   кг    ¦  0,0001  ¦
¦   ¦                       ¦                ¦плазмы:                ¦        ¦            ¦безводный             ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦центрифугирование      ¦        ¦            ¦Кровь донорская       ¦    л    ¦  0,025   ¦
¦   ¦                       ¦                ¦крови;                 ¦        ¦            ¦Эритрофосфатид        ¦  амп.   ¦    1     ¦
¦   ¦                       ¦                ¦снятие плазмы;         ¦        ¦            ¦Имидазоловый буфер    ¦   фл.   ¦    1     ¦
¦   ¦                       ¦                ¦центрифугирование      ¦        ¦            ¦Плазма дефицитная по  ¦   фл.   ¦    2     ¦
¦   ¦                       ¦                ¦снятой плазмы.         ¦        ¦            ¦фактору VIII          ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Приготовление 0,154 М  ¦        ¦            ¦Нормальная референс-  ¦   фл.   ¦    1     ¦
¦   ¦                       ¦                ¦раствора натрия        ¦        ¦            ¦плазма                ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦хлорида.               ¦        ¦            ¦Контрольная плазма    ¦   фл.   ¦    1     ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Приготовление 0,1%-го  ¦        ¦            ¦Дез. раствор          ¦    л    ¦  0,015   ¦
¦   ¦                       ¦                ¦раствора               ¦        ¦            ¦Антисептик            ¦    л    ¦  0,015   ¦
¦   ¦                       ¦                ¦эритрофосфатида:       ¦        ¦            ¦Перчатки хирургические¦   пар   ¦    3     ¦
¦   ¦                       ¦                ¦внесение в колбу 1 мл  ¦        ¦            ¦Маска                 ¦   шт.   ¦    1     ¦
¦   ¦                       ¦                ¦эритрофосфатида;       ¦        ¦            ¦Марля                 ¦    м    ¦   0,02   ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление 29 мл       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦0,154 М раствора натрия¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦хлорида;               ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦перемешивание раствора;¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦розлив во флаконы по   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦2 мл дозатором.        ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Приготовление взвеси   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦белой глины в 0,1%-м   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦растворе               ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦эритрофосфатида:       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦приготовление 5 навесок¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦белой глины;           ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление 0,1%-го     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦раствора               ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦эритрофосфатида в      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦пробирки с навесками   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦белой глины;           ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦доведение объема до    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦5 мл 0,154 М раствором ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦натрия хлорида;        ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦встряхивание.          ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Приготовление 0,033 М  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦раствора кальция       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦хлорида.               ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Разведение стандартной ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦плазмы имидазоловым    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦буфером.               ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Подбор концентрации    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦взвеси белой глины в   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦эритрофосфатиде для    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦получения 100%-го      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦содержания фактора     ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦VIII, что соответствует¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦65 сек. (15 пробирок): ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление 0,1 мл      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦взвеси белой глины в   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦эритрофосфатиде;       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление 0,1 мл      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦субстрат-плазмы;       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление 0,1 мл      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦стандартной плазмы;    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦инкубация смеси в      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦термостате при 37 +/- 2¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦°С в течение 2 мин;    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление 0,1 мл      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦0,033 М раствора       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦кальция хлорида,       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦включение секундомера, ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦перемешивание до       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦образования сгустка.   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Подготовка испытуемого ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦лекарственного         ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦средства:              ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦приготовление воды Р   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦37 +/- 2 °С;           ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦растворение            ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦лиофилизированных      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦лекарственных средств  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦водой Р 37 +/- 2 °С,   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦осторожное             ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦перемешивание.         ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Ход определения (в трех¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦параллельных пробах):  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление 0,1 мл      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦взвеси белой глины в   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦эритрофосфатиде;       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление 0,1 мл      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦субстрат-плазмы;       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление 0,1 мл      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦испытуемого            ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦лекарственного         ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦средства;              ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦инкубация смеси в      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦термостате при 37 +/-  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦2 °С в течение 2 мин;  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦добавление 0,1 мл      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦0,033 М раствора       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦кальция хлорида,       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦включение секундомера, ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦перемешивание до       ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦образования сгустка.   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Расчет и регистрация   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦результата.            ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Оформление протокола   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
+---+-----------------------+----------------+-----------------------+--------+------------+----------------------+---------+----------+
¦140¦Определение            ¦  исследование  ¦Приготовление раствора ¦110 мин ¦Врач        ¦Кровь донорская       ¦    л    ¦  0,020   ¦
¦   ¦коагуляционной         ¦                ¦натрия хлорида 0,9%-го.¦        ¦лабораторной¦Натрия цитрат         ¦   кг    ¦  0,001   ¦
¦   ¦активности в белковых  ¦                ¦Приготовление цитратной¦        ¦диагностики,¦3-замещенный          ¦         ¦          ¦
¦   ¦лекарственных средствах¦                ¦плазмы:                ¦        ¦фельдшер-   ¦Натрия хлорид         ¦   кг    ¦  0,003   ¦
¦   ¦<*>                    ¦                ¦забор крови (от        ¦        ¦лаборант    ¦Дез. раствор          ¦    л    ¦  0,015   ¦
¦   ¦                       ¦                ¦5 доноров по 5 мл);    ¦        ¦            ¦Антисептик            ¦    л    ¦  0,015   ¦
¦   ¦                       ¦                ¦центрифугирование,     ¦        ¦            ¦Перчатки хирургические¦   пар   ¦    3     ¦
¦   ¦                       ¦                ¦снятие цитратной       ¦        ¦            ¦Маска                 ¦   шт.   ¦    1     ¦
¦   ¦                       ¦                ¦плазмы;                ¦        ¦            ¦Марля                 ¦    м    ¦   0,02   ¦
¦   ¦                       ¦                ¦подготовка и маркировка¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦пробирок.              ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Растворение            ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦лекарственного средства¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦и его разбавление в 10,¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦20, 30 и более раз.    ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Определение активности ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦лекарственного средства¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦по времени свертывания ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦цитратной плазмы.      ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Расчет коагуляционной  ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦активности.            ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦Оформление протокола   ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦   ¦                       ¦                ¦исследования           ¦        ¦            ¦                      ¦         ¦          ¦
¦---+-----------------------+----------------+-----------------------+--------+------------+----------------------+---------+-----------


--------------------------------

<*> Используемые в ходе исследований материалы, не вошедшие в данный перечень, дополнительно учитываются в соответствии с анализируемым лекарственным средством по утвержденной Министерством здравоохранения Республики Беларусь Фармакопейной статье для отечественного производителя и нормативному документу по контролю качества для зарубежного производителя.











Страницы: | Стр.1 | Стр.2 | Стр.3 | Стр.4 | Стр.5 | Стр.6 | Стр.7




< Главная страница

Новости законодательства

Новости Спецпроекта "Тюрьма"

Новости сайта
Новости Беларуси

Полезные ресурсы

Счетчики
Rambler's Top100
TopList